{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"o1hQ9NPPEl\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b1301\">\u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b1301\/embed#?secret=o1hQ9NPPEl\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"o1hQ9NPPEl\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u58342026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u8abf\u67fb\u7d50\u679c - \u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\u306f\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff097\uff5e10%\u3067\u62e1\u5927\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u306e\u958b\u767a\u3001\u81ea\u52d5\u514d\u75ab\u7814\u7a76\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u306e\u52a0\u901f\u306b\u3088\u308b\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u56fd\u5185\u306e\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u304c\u5546\u696d\u5316\u306b\u5411\u304b\u3046\u4e2d\u3067\u5e74\u738712\uff5e16%\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7814\u7a76\u7528\u518d\u7d44\u63db\u3048B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f70\uff5e85%\u3068\u69cb\u9020\u7684\u306b\u9ad8\u304f\u3001\u5317\u7c73\u30fb\u6b27\u5dde\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u3092\u652f\u914d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u3001\u30ad\u30e3\u30d7\u30c6\u30a3\u30d6\u307e\u305f\u306f\u5951\u7d04\u9700\u8981\u306b\u5fdc\u3058\u305f\u5c11\u6570\u306e\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30fbCDMO\u65bd\u8a2d\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - BAFF\uff08TNFSF13B\uff09\u30b5\u30d6\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u30eb\u30fc\u30d7\u30b9\u30fb\u81ea\u52d5\u514d\u75ab\u7814\u7a76\u306b\u304a\u3051\u308b\u4e2d\u5fc3\u7684\u306a\u5f79\u5272\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3001\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u9700\u8981\u306e\u7d0440\uff5e50%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u65b9\u3001APRIL\u30fb\u591a\u91cf\u4f53\/\u4e09\u91cf\u4f53\u5f62\u614b\u306f\u3001\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u30fb\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306b\u304a\u3044\u3066\u6ce8\u76ee\u3092\u96c6\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 - \u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u30fb\u5b66\u8853\u6a5f\u95a2\u306f\u3001B\u7d30\u80de\u3092\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3068\u3057\u305f\u6cbb\u7642\u85ac\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u3066\u304a\u308a\u3001\u7814\u7a76\u958b\u767a\uff08R&D\uff09\u652f\u51fa\u306f\u5e74\u73873\uff5e5%\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9ad8\u7d14\u5ea6\u306e\u7814\u7a76\u7528\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30fb\u79fb\u884c\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u9700\u8981\u304c\u751f\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u56fd\u5185\u306eCDMO\u306f\u3001\u518d\u751f\u533b\u7642\u30fbCAR-T\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u305f\u3081\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u751f\u7523\u80fd\u529b\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8f38\u5165GMP\u6750\u6599\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u5ea6\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u5b8c\u5168\u306b\u306f\u6392\u9664\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002\u8f38\u5165GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306f8\uff5e16\u9031\u9593\u306e\u307e\u307e\u3067\u3059\u3002 - \u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30c3\u30c8\u3001\u7279\u306bFc\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u69cb\u9020\u306f\u3001\u7814\u7a76\u30fb\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306e\u4e21\u65b9\u3067\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u534a\u6e1b\u671f\u3068\u5b89\u5b9a\u6027\u306e\u5411\u4e0a\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u7af6\u4e89\u306f\u751f\u306e\u518d\u7d44\u63db\u3048\u751f\u7523\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u80fd\u529b\u306b\u30b7\u30d5\u30c8\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u306a\u8ab2\u984c - \u9ad8\u3044\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f\u3001\u7279\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u6750\u6599\u306b\u304a\u3044\u3066\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u306e\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3001\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u8981\u4ef6\u304c\u3001\u9069\u683c\u306a\u6d77\u5916\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u30d7\u30fc\u30eb\u3092\u5236\u9650\u3059\u308b\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002 - \u7814\u7a76\u7528\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u306e\u5e45\u3068\u96fb\u5b50\u5546\u53d6\u5f15\u306e\u5229\u4fbf\u6027\u3067\u7af6\u4e89\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3084\u56fd\u5185\u8a66\u85ac\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3092\u5727\u7e2e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306b\u95a2\u3059\u308b\u898f\u5236\u306e\u8907\u96d1\u3055\u306f\u3001 substantial\u306a\u6587\u66f8\u30fb\u691c\u8a3c\u6295\u8cc7\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3001\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u56fd\u5185\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u969c\u58c1\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e\u4ee3\u66ff\u54c1\u306e\u63a1\u7528\u3092\u9045\u3089\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u6982\u8981 \u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\u306f\u3001\u514d\u75ab\u5b66\u7814\u7a76\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u958b\u767a\u3001\u518d\u751f\u533b\u7642\u88fd\u9020\u306e\u4ea4\u5dee\u70b9\u3067\u6a5f\u80fd\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u2014\u4e3b\u306bBAFF\uff08B\u7d30\u80de\u6d3b\u6027\u5316\u56e0\u5b50\u3001TNFSF13B\uff09\u3001APRIL\uff08\u5897\u6b96\u8a98\u5c0e\u30ea\u30ac\u30f3\u30c9\u3001TNFSF13\uff09\u3001\u305d\u306e\u591a\u91cf\u4f53\u30fb\u4e09\u91cf\u4f53\u5f62\u614b\u3001\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u3055\u308c\u305f\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u2014\u306f\u3001\u57fa\u790e\u7814\u7a76\u3001\u524d\u81e8\u5e8a\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306b\u304a\u3044\u3066\u91cd\u8981\u306a\u8a66\u85ac\u30fb\u539f\u6750\u6599\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u5e02\u5834\u306f\u3001\u7814\u7a76\u7528\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306b\u304a\u3044\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u8f38\u5165\u4e3b\u5c0e\u3067\u3042\u308a\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u30fb\u5951\u7d04\u958b\u767a\u30fb\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u30d8\u30eb\u30b9\u30b1\u30a2\u30a4\u30f3\u30d7\u30c3\u30c8\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308a\u3001\u4e2d\u9593\u30a4\u30f3\u30d7\u30c3\u30c8\u7279\u6027\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u7814\u7a76\u6240\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u3001CDMO\u3067\u3042\u308a\u3001\u4ed5\u69d8\u306f\u53b3\u683c\u3067\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u306f\u91cd\u8981\u306a\u7af6\u4e89\u8981\u56e0\u3067\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u9ad8\u9f62\u5316\u793e\u4f1a\u3001\u5f37\u529b\u306a\u5b66\u8853\u514d\u75ab\u5b66\u57fa\u76e4\u3001\u6210\u9577\u3059\u308b\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306f\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u5e02\u5834\u306f\u5317\u7c73\u3084\u6b27\u5dde\u306e\u540c\u696d\u8005\u3068\u6bd4\u8f03\u3057\u3066\u7d76\u5bfe\u7684\u306a\u898f\u6a21\u3067\u306f\u63a7\u3048\u3081\u3067\u3042\u308a\u3001\u6210\u9577\u306f\u7814\u7a76\u7528\u8a66\u85ac\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u62e1\u5927\u3088\u308a\u3082\u9ad8\u4fa1\u5024\u306eGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u3078\u306e\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u7814\u7a76\u7528\u8a66\u85ac\u4f9b\u7d66\u8005\u3001\u6cbb\u7642CDMO\/CMO\u3001\u30ad\u30e3\u30d7\u30c6\u30a3\u30d6\u4f7f\u7528\u306b\u5f93\u4e8b\u3059\u308b\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306b\u308f\u305f\u308a\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u7528\u8a66\u85ac\u4f9b\u7d66\u8005\u2014\u56fd\u5185\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u30fb\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u306e\u76f4\u63a5\u5b50\u4f1a\u793e\u2014\u306f\u3001\u5b66\u8853\u30fb\u88fd\u85ac\u7814\u7a76\u6240\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002CDMO\u306f\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u8005\u30fb\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u5411\u3051\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u3092\u751f\u7523\u3057\u307e\u3059\u3002\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306f\u5185\u90e8\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u5411\u3051\u306b\u751f\u7523\u3057\u3001\u6642\u6298\u5916\u90e8\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u4f9b\u7d66\u3057\u307e\u3059\u3002\u5404\u5c64\u306b\u306f\u72ec\u81ea\u306e\u4fa1\u683c\u3001\u898f\u5236\u3001\u7af6\u4e89\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u304c\u3042\u308a\u3001CDMO\u304c\u7814\u7a76\u7528\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u3001\u8a66\u85ac\u4f9b\u7d66\u8005\u304cGMP\u80fd\u529b\u3092\u8ffd\u6c42\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u3001\u305d\u308c\u3089\u306e\u5883\u754c\u306f\u66d6\u6627\u306b\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u898f\u6a21\u3068\u6210\u9577 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u304b\u3051\u3066\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff097\uff5e10%\u3067\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u5e74\u959312\uff5e16%\u306e\u6210\u9577\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6210\u9577\u306f\u5747\u4e00\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u7814\u7a76\u7528\u8a66\u85ac\u306e\u9700\u8981\u306f\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u306e\u5358\u4f4d\u6210\u9577\uff08\u30df\u30c3\u30c9\u30b7\u30f3\u30b0\u30eb\u30c7\u30b8\u30c3\u30c8\uff09\u3067\u3001\u5168\u4f53\u306e\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u7814\u7a76\u8cc7\u91d1\u3068\u307b\u307c\u540c\u3058\u6c34\u6e96\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u65b9\u3001\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u30fb\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u4e8c\u6841\u6210\u9577\u7387\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e\u6210\u9577\u306e\u4e3b\u306a\u8981\u56e0\u306f\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u540c\u7b49\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u30665\uff5e15\u500d\u306e\u4fa1\u683c\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u6301\u3064\u305f\u3081\u3001\u9ad8\u4fa1\u5024\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u3067\u3059\u3002\u91cf\u7684\u306b\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u5c0f\u898f\u6a21\u3067\u3042\u308a\u3001\u5e74\u9593\u306e\u6d3b\u6027\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u306f\u30b0\u30e9\u30e0\u304b\u3089\u4f4e\u30ad\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u5358\u4f4d\u3067\u6e2c\u5b9a\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u4fa1\u5024\u306f\u9ad8\u7d14\u5ea6\u3067\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u3001\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u88fd\u54c1\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u6210\u9577\u306f\u3001\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u69cb\u9020\u7684\u8981\u56e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85ac\u7814\u7a76\u958b\u767a\uff08R&D\uff09\u652f\u51fa\u306f\u5e74\u95933\uff5e5%\u6210\u9577\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u514d\u75ab\u816b\u760d\u5b66\u30fb\u81ea\u5df1\u514d\u75ab\u75be\u60a3\u7814\u7a76\u306f\u6700\u3082\u6210\u9577\u304c\u65e9\u3044\u6cbb\u7642\u9818\u57df\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u6570\u306f\u7740\u5b9f\u306b\u5897\u52a0\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u518d\u751f\u533b\u7642\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6cd5\u5f8b\u306b\u57fa\u3065\u304f\u898f\u5236\u306e\u9053\u7b4b\u306f\u3001\u56fd\u5185\u958b\u767a\u3068\u5916\u56fd\u304b\u3089\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u3057\u304b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5e02\u5834\u6210\u9577\u306f\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u3084\u4e2d\u56fd\u3068\u6bd4\u8f03\u3057\u3066\u5546\u696d\u898f\u6a21\u306e\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306e\u6570\u304c\u76f8\u5bfe\u7684\u306b\u5c11\u306a\u3044\u3053\u3068\u3084\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u8abf\u9054\u304c\u9650\u3089\u308c\u305f\u5927\u624b\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e88\u6e2c\u306f\u3001\u5927\u304d\u306a\u898f\u5236\u306e\u6df7\u4e71\u304c\u306a\u304f\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u5f15\u304d\u7d9a\u304d\u6210\u9577\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u524d\u63d0\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4e16\u754c\u7684\u306a\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u8cc7\u91d1\u306e\u6e1b\u901f\u304cGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u4e0d\u5747\u8861\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3053\u3068\u3092\u8a8d\u8b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u30fb\u6700\u7d42\u7528\u9014\u5225\u306e\u9700\u8981 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u9700\u8981\u306f\u3001\u30bf\u30a4\u30d7\u3001\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3001\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4f4d\u7f6e\u306b\u6cbf\u3063\u30663\u3064\u306e\u8ef8\u3067\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u3067\u306f\u3001BAFF\uff08TNFSF13B\uff09\u304c\u9700\u8981\u306e\u7d0440\uff5e50%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u30eb\u30fc\u30d7\u30b9\u3001\u30b7\u30a7\u30fc\u30b0\u30ec\u30f3\u75c7\u5019\u7fa4\u3001B\u7d30\u80de\u60aa\u6027\u816b\u760d\u7814\u7a76\u306b\u304a\u3051\u308b\u4e2d\u5fc3\u7684\u306a\u5f79\u5272\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002APRIL\uff08TNFSF13\uff09\u304c20\uff5e30%\u3067\u7d9a\u304d\u3001\u30d7\u30e9\u30ba\u30de\u7d30\u80de\u751f\u7269\u5b66\u3084\u591a\u767a\u6027\u9aa8\u9ac4\u816b\u306b\u304a\u3051\u308b\u305d\u306e\u5f79\u5272\u3078\u306e\u95a2\u5fc3\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u591a\u91cf\u4f53\u30fb\u4e09\u91cf\u4f53\u306e\u5f62\u614b\u306f\u3001\u4e3b\u306b\u53d7\u5bb9\u4f53\u6d3b\u6027\u5316\u7814\u7a76\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u9ad8\u6b21\u69cb\u9020\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u308b\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u306b\u304a\u3044\u3066\u9700\u8981\u306e10\uff5e20%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u878d\u5408\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u3001\u7279\u306bFc\u878d\u5408\u69cb\u9020\u306f10\uff5e15%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u85ac\u7269\u52d5\u614b\u304c\u6539\u5584\u3055\u308c\u3001\u524d\u81e8\u5e8a\u958b\u767a\u3067\u306e\u4f7f\u7528\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u6700\u3082\u6210\u9577\u304c\u65e9\u3044\u30bf\u30a4\u30d7\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u3059\u3002 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225\u3067\u306f\u3001\u57fa\u790e\u7814\u7a76\uff08\u30e1\u30ab\u30cb\u30ba\u30e0\u7814\u7a76\uff09\u304c\u9700\u8981\u306e55\uff5e65%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u6210\u9577\u306f\u7de9\u3084\u304b\u3067\u3059\u3002\u6cbb\u7642\u958b\u767a\uff08\u524d\u81e8\u5e8a\u30fb\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\uff09\u306f20\uff5e30%\u3092\u5360\u3081\u3001\u5e74\u959310\uff5e14%\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\uff08GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\uff09\u306f\u9700\u8981\u306e15\uff5e25%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u5e74\u959312\uff5e16%\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u6700\u3082\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30c3\u30af\u306a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5225\u3067\u306f\u3001\u7814\u7a76\u7528\u8a66\u85ac\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u53d6\u5f15\u91cf\u306e\u6700\u5927\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u6cbb\u7642CDMO\/CMO\u30fb\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u304cGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u6d88\u8cbb\u306e\u5927\u90e8\u5206\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6700\u7d42\u7528\u9014\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u306f\u3001\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\u3001\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306e\u898b\u901a\u3057\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u597d\u307e\u3057\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u304c\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u3092\u4e0d\u5747\u8861\u306b\u63a8\u9032\u3059\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 ## \u4fa1\u683c\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3001\u6587\u66f8\u5316\u306b\u3088\u3063\u3066\u5927\u304d\u304f\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u518d\u7d44\u63db\u3048BAFF\u307e\u305f\u306fAPRIL\u306f\u3001\u7d14\u5ea6\u3001\u30bf\u30b0\u69cb\u6210\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u3001\u901a\u5e3810\u00b5g\u3042\u305f\u308a25,000\uff5e80,000\u5186\u3067\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d0\u30eb\u30af\u6570\u91cf\uff08100\u00b5g\uff5e1mg\uff09\u306f\u3001\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u30ea\u30b9\u30c8\u4fa1\u683c\u306e30\uff5e50%\u4f4e\u3044\u5358\u4fa1\u3067\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306f\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u540c\u7b49\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u30665\uff5e15\u500d\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u6301\u3061\u3001\u5358\u4e00\u306eGMP\u30ed\u30c3\u30c8\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3001\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u6570\u5341\u4e07\u304b\u3089\u6570\u767e\u4e07\u5186\u306b\u53ca\u3073\u307e\u3059\u3002\u878d\u5408\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u30fb\u591a\u91cf\u4f53\u5f62\u614b\u306f\u3001\u88fd\u9020\u306e\u8907\u96d1\u3055\u304b\u3089\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u7bc4\u56f2\u306e\u9ad8\u3044\u4fa1\u683c\u5e2f\u306b\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u8981\u56e0 \u4e3b\u8981\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u8981\u56e0\u306b\u306f\u3001\u30ea\u30b3\u30f3\u30d3\u30ca\u30f3\u30c8\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u306e\u767a\u73fe\u30fb\u7cbe\u88fd\u30b3\u30b9\u30c8\uff08\u767a\u73fe\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u9078\u629e\u3001\u53ce\u7387\u3001\u30af\u30ed\u30de\u30c8\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u6a39\u8102\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u654f\u611f\uff09\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30fb\u6587\u66f8\u4f5c\u6210\uff08\u7279\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306b\u304a\u3044\u3066\uff09\u3001\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u7269\u6d41\u30fb\u4fdd\u7ba1\u3001\u898f\u5236\u9075\u5b88\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u8f38\u5165\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u3001\u904b\u9001\u6599\u3001\u901a\u95a2\u624b\u7d9a\u304d\u3001\u70ba\u66ff\u5909\u52d5\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u8ffd\u52a0\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002\u8fd1\u5e74\u3001\u5186\u304c\u7c73\u30c9\u30eb\u30fb\u30e6\u30fc\u30ed\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5f31\u542b\u3093\u3067\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u8f38\u5165B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u5b9f\u8cea\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3001\u56fd\u5185\u4fa1\u683c\u306b\u4e0a\u6607\u5727\u529b\u3092\u304b\u3051\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u8005\u306e\u76f8\u5bfe\u7684\u306a\u7af6\u4e89\u529b\u3092\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u30fb\u52b4\u50cd\u30b3\u30b9\u30c8\u74b0\u5883\u306b\u3088\u308a\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u9ad8\u304f\u3001\u5730\u5143\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u4fa1\u683c\u3060\u3051\u3067\u8f38\u5165\u54c1\u3092\u4e0b\u56de\u308b\u3053\u3068\u306f\u5236\u9650\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u30fb\u7af6\u4e89 \u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u8a66\u85ac\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u56fd\u5185\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3001\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306e\u6df7\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u3067\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u30aa\u30da\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3064\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u2014\u8a8d\u77e5\u3055\u308c\u305f\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u8a66\u85ac\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u3092\u542b\u3080\u2014\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u3001\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u8a8d\u77e5\u3001e\u30b3\u30de\u30fc\u30b9\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3066\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u652f\u914d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u30e9\u30b9\u30c8\u30de\u30a4\u30eb\u306e\u914d\u9001\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u5b66\u8853\u30fb\u88fd\u85ac\u9867\u5ba2\u3068\u306e\u95a2\u4fc2\u7ba1\u7406\u306b\u304a\u3044\u3066\u91cd\u8981\u306a\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u304c\u3088\u308a\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u8ffd\u8de1\u53ef\u80fd\u306a\u6750\u6599\u3092\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306b\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u5c11\u6570\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u56fd\u5185CDMO\u304c\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002 \u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308b\u7af6\u4e89\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u5dee\u5225\u5316\u3088\u308a\u3082\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u306e\u5e45\u3001\u4fa1\u683c\u306e\u900f\u660e\u6027\u3001\u914d\u9001\u901f\u5ea6\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u5897\u52a0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u591a\u304f\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304c\u540c\u7b49\u306e\u30ea\u30b3\u30f3\u30d3\u30ca\u30f3\u30c8\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u306f\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u9593\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306eCDMO\u306f\u3001\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u3055\u3089\u306a\u308b\u7372\u5f97\u3092\u76ee\u6307\u3057\u3066GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u751f\u7523\u306b\u6295\u8cc7\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3001\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3001\u9867\u5ba2\u306e\u8cc7\u683c\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u9ad8\u3044\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306f\u4e3b\u306b\u5185\u90e8\u4f7f\u7528\u306e\u305f\u3081\u306b\u751f\u7523\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4e00\u90e8\u306f\u9078\u629e\u7684\u306b\u5916\u90e8\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u4f9b\u7d66\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u3092\u652f\u914d\u3059\u308b\u5358\u4e00\u306e\u4f01\u696d\u306f\u5b58\u5728\u305b\u305a\u3001\u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u65ad\u7247\u5316\u3057\u305f\u307e\u307e\u3067\u3042\u308a\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3067\u306f\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u304c\u62e1\u5927\u3059\u308b\u306b\u3064\u308c\u3066\u7d71\u5408\u304c\u9032\u3080\u3068\u8003\u3048\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u4f9b\u7d66 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u6226\u7565\u7684\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u5c11\u6570\u306e\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u3068CDMO\u304c\u3001\u4e3b\u306b\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u30fb\u751f\u7269\u88fd\u5264\u958b\u767a\u306e\u305f\u3081\u306eGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u5f62\u5f0f\u3067\u5185\u90e8\u4f7f\u7528\u307e\u305f\u306f\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ea\u30b3\u30f3\u30d3\u30ca\u30f3\u30c8B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u3092\u751f\u7523\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u65bd\u8a2d\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u3001\u6771\u4eac\u30fb\u6a2a\u6d5c\u5730\u57df\u3001\u95a2\u897f\u5730\u57df\u3001\u4e5d\u5dde\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306f\u4e16\u754c\u57fa\u6e96\u3067\u306f\u63a7\u3048\u3081\u3067\u3042\u308a\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u9700\u8981\u306f\u8f38\u5165\u306b\u3088\u3063\u3066\u6e80\u305f\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u653f\u5e9c\u306f\u3001\u88dc\u52a9\u91d1\u3084\u5b98\u6c11\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u56fd\u5185\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u9020\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u5968\u52b1\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u9032\u5c55\u306f\u6f38\u9032\u7684\u3067\u3059\u3002 \u56fd\u5185\u4f9b\u7d66\u306f\u3001\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u8981\u56e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5177\u4f53\u7684\u306b\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u7af6\u5408\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u9ad8\u3044\u751f\u7523\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u539f\u6750\u6599\u3084\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u90e8\u54c1\u306e\u9650\u3089\u308c\u305f\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u6027\u3001\u7d4c\u9a13\u8c4a\u5bcc\u306aGMP\u88fd\u9020\u4eba\u54e1\u306e\u4e0d\u8db3\u3067\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u3001\u898f\u5236\u306e\u6574\u5408\u6027\u3001\u5730\u5143\u9867\u5ba2\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u3078\u306e\u8fc5\u901f\u306a\u5bfe\u5fdc\u306b\u304a\u3044\u3066\u5229\u70b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u7d99\u7d9a\u6027\u3092\u61f8\u5ff5\u3059\u308b\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u3084\u9867\u5ba2\u304b\u3089\u597d\u610f\u7684\u306b\u898b\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e\u898b\u901a\u3057\u306f\u3084\u3084\u30dd\u30b8\u30c6\u30a3\u30d6\u3067\u3042\u308a\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u5f90\u3005\u306b\u80fd\u529b\u304c\u62e1\u5927\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u65e5\u672c\u306f\u7279\u306b\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3044\u3066B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u4f9b\u7d66\u306e\u5927\u90e8\u5206\u3092\u8f38\u5165\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u7d9a\u3051\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 ## \u8f38\u5165\u3001\u8f38\u51fa\u30fb\u8cbf\u6613 \u65e5\u672c\u306fB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u7d14\u8f38\u5165\u56fd\u3067\u3042\u308a\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f70\uff5e85%\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306f50\uff5e70%\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8f38\u5165\u306f\u4e3b\u306b\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u5408\u8846\u56fd\u30fb\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u304b\u3089\u884c\u308f\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e2d\u56fd\u3084\u4ed6\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u306e\u751f\u7523\u8005\u304b\u3089\u306e\u30b7\u30a7\u30a2\u306f\u5c0f\u3055\u3044\u3067\u3059\u3002\u8cbf\u6613\u306e\u6d41\u308c\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3001\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u5c55\u958b\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306f\u901a\u5e38\u3001\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u307e\u305f\u306f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u76f4\u55b6\u5b50\u4f1a\u793e\u3092\u901a\u3058\u3066\u8f38\u5165\u3055\u308c\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306f\u54c1\u8cea\u5951\u7d04\u306e\u4e0b\u3067\u8f38\u5165\u3055\u308c\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8ffd\u52a0\u306e\u6587\u66f8\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u95a2\u7a0e\u306e\u53d6\u308a\u6271\u3044\u306f\u3001\u539f\u7523\u5730\u3001\u88fd\u54c1\u30b3\u30fc\u30c9\u3001\u8cbf\u6613\u5354\u5b9a\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u307e\u3059\u3002\u591a\u304f\u306e\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u8a66\u85ac\u306f\u3001HS 300290\u307e\u305f\u306f293790\u306e\u4e0b\u3067\u65e5\u672c\u306b\u5165\u308a\u307e\u3059\u3002\u9069\u683c\u306a\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u95a2\u7a0e\u304c\u4e00\u822c\u7684\u306b\u4f4e\u3044\u304b\u30bc\u30ed\u3067\u3059\u304c\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3084\u54c1\u8cea\u57fa\u6e96\u3068\u3044\u3063\u305f\u975e\u95a2\u7a0e\u969c\u58c1\u306f\u95a2\u7a0e\u3088\u308a\u3082\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u304b\u3089\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u8f38\u51fa\u306f\u6700\u5c0f\u9650\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306e\u6d77\u5916\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3084\u95a2\u9023\u4f1a\u793e\u306b\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u308b\u9078\u5b9a\u3055\u308c\u305fGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306b\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u65e5\u672c\u306e\u8cbf\u6613\u72b6\u6cc1\u304c\u5287\u7684\u306b\u5909\u308f\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u306f\u4f4e\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u56fd\u5185\u306eGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u751f\u7523\u306f\u305d\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u3092\u308f\u305a\u304b\u306b\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u5186\u30c9\u30eb\u70ba\u66ff\u30ec\u30fc\u30c8\u306e\u5909\u52d5\u306f\u3001\u8f38\u5165\u30b3\u30b9\u30c8\u3084\u4fa1\u683c\u306b\u5927\u304d\u306a\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u307e\u3059\u3002\u5730\u653f\u5b66\u7684\u7dca\u5f35\u3001\u7269\u6d41\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u3001\u307e\u305f\u306f\u516c\u8846\u885b\u751f\u306e\u7dca\u6025\u4e8b\u614b\u304b\u3089\u751f\u3058\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u6df7\u4e71\u306f\u3001\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u306e\u4f9b\u7d66\u306b\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u3001\u5927\u53e3\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u9593\u3067\u56fd\u5185\u751f\u7523\u3084\u6226\u7565\u7684\u5099\u84c4\u3078\u306e\u95a2\u5fc3\u3092\u5f37\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u6d41\u901a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u6d41\u901a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306f\u3001\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3084\u6700\u7d42\u7528\u9014\u306b\u3088\u3063\u3066\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u7528\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u76f4\u63a5\u8ca9\u58f2\u90e8\u968a\u3001\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3001e\u30b3\u30de\u30fc\u30b9\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u901a\u3058\u3066\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5b50\u4f1a\u793e\u3084\u56fd\u5185\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3068\u306e\u63d0\u643a\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u5b66\u8853\u3001\u88fd\u85ac\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u306e\u9867\u5ba2\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002e\u30b3\u30de\u30fc\u30b9\u306f\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u88fd\u54c1\u306b\u3068\u3063\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u91cd\u8981\u306b\u306a\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u4fa1\u683c\u6bd4\u8f03\u3084\u8fc5\u901f\u306a\u6ce8\u6587\u3092\u53ef\u80fd\u306b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306f\u901a\u5e38\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u696d\u8005\u307e\u305f\u306fCDMO\u3068\u306e\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u95a2\u4fc2\u3092\u901a\u3058\u3066\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u3001\u54c1\u8cea\u5951\u7d04\u3001\u76e3\u67fb\u3001\u9577\u671f\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u304c\u95a2\u4fc2\u3092\u898f\u5b9a\u3057\u307e\u3059\u3002\u8f38\u5165\u3055\u308c\u305fGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306f\u901a\u5e388\u301c16\u9031\u9593\u3067\u3042\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u5b89\u5168\u5728\u5eab\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u8abf\u9054\u3092\u614e\u91cd\u306b\u8a08\u753b\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u306f\u3001\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\uff08\u5927\u5b66\u3001\u56fd\u7acb\u7814\u7a76\u6240\u3001\u75c5\u9662\u7814\u7a76\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\uff09\u3001\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\uff08\u65e5\u672c\u4f01\u696d\u30fb\u591a\u56fd\u7c4d\u4f01\u696d\uff09\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u5b66\u8853\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u4fa1\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u6a5f\u95a2\u8abf\u9054\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u901a\u3058\u3066\u8cfc\u5165\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u88fd\u85ac\u30fb\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u4fa1\u683c\u3088\u308a\u3082\u54c1\u8cea\u3001\u6587\u66f8\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3092\u512a\u5148\u3057\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306e\u8cfc\u5165\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u9577\u304f\u3001\u6280\u8853\u8a55\u4fa1\u3001\u54c1\u8cea\u76e3\u67fb\u3001\u5951\u7d04\u4ea4\u6e09\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u95a2\u4fc2\u306f\u7279\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306b\u304a\u3044\u3066\u5f37\u56fa\u3067\u3042\u308a\u3001\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u9ad8\u304f\u3001\u518d\u8a8d\u5b9a\u304c\u6642\u9593\u3092\u8981\u3059\u308b\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306f\u65e2\u5b58\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u6709\u5229\u3067\u3059\u304c\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u3084\u5730\u57df\u306e\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u56fd\u5185\u751f\u7523\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3082\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3068\u57fa\u6e96 \u7814\u7a76\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308bB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u4e00\u822c\u7684\u306a\u5b9f\u9a13\u5ba4\u5b89\u5168\u30fb\u5316\u5b66\u7ba1\u7406\u898f\u5236\u306e\u5bfe\u8c61\u3067\u3059\u304c\u3001\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u3084\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u898f\u5236\u306e\u8ca0\u62c5\u304c\u5927\u5e45\u306b\u5897\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u30fb\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u6cd5\u306e\u8981\u4ef6\u30fb\u56fd\u969b\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u6cbf\u3063\u305f\u826f\u597d\u306a\u88fd\u9020\u57fa\u6e96\u306e\u4e0b\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u518d\u751f\u533b\u7642\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u5f93\u6765\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u627f\u8a8d\u3068\u306f\u7570\u306a\u308b\u898f\u5236\u7d4c\u8def\u3092\u78ba\u7acb\u3059\u308b\u518d\u751f\u533b\u7642\u306e\u5b89\u5168\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6cd5\u5f8b\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306f\u3001\u6cbb\u7642\u7528\u9014\u306b\u304a\u3051\u308bGMP\u9075\u5b88\u3068\u88fd\u54c1\u54c1\u8cea\u3092\u76e3\u7763\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u898f\u5236\u8981\u4ef6\u306f\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3068\u7af6\u4e89\u3092\u5f62\u6210\u3057\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9B\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u5206\u6790\u8a3c\u660e\u66f8\u3001\u5b89\u5b9a\u6027\u30c7\u30fc\u30bf\u3001\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u8a73\u7d30\u3092\u542b\u3080\u5e83\u7bc4\u306a\u6587\u66f8\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u30ed\u30c3\u30c8\u306e\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u306f\u7279\u306b\u81e8\u5e8a\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u8f38\u5165\u3055\u308c\u305fGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3055\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u305a\u3001\u539f\u7523\u56fd\u3067\u8981\u6c42\u3055\u308c\u308b\u4ee5\u4e0a\u306e\u8ffd\u52a0\u306e\u8a66\u9a13\u3084\u6587\u66f8\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u8981\u4ef6\u306f\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3068\u898f\u5236\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u6709\u5229\u3067\u3059\u3002 \u7814\u7a76\u7528\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u306f\u8efd\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u54c1\u8cea\u306e\u671f\u5f85\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u9ad8\u304f\u3001\u4e00\u8cab\u6027\u3068\u4fe1\u983c\u6027\u3092\u793a\u3059\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304c\u597d\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u898f\u5236\u306e\u8abf\u548c\u52aa\u529b\u3001\u7279\u306bICH\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u3068\u306e\u6574\u5408\u6027\u306f\u3001\u65e5\u672c\u3068\u56fd\u969b\u57fa\u6e96\u306e\u9055\u3044\u3092\u5f90\u3005\u306b\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u91cd\u8981\u306a\u5730\u57df\u8981\u4ef6\u304c\u6b8b\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u304b\u3051\u30667\uff5e10%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306f\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30fb\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u4f34\u3044\u3001\u8457\u3057\u304f\u62e1\u5927\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u56fd\u5185\u306e\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5927\u3084\u3001CAR-T\u30fb\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u306b\u304a\u3051\u308bB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u4f7f\u7528\u5897\u52a0\u306b\u3088\u308a\u3001\u5e74\u959312\uff5e16%\u306e\u6210\u9577\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u9700\u8981\u306f\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5b66\u8853\u30fb\u88fd\u85ac\u7814\u7a76\u306e\u8cc7\u91d1\u63d0\u4f9b\u306b\u652f\u3048\u3089\u308c\u3001\u4e2d\u5358\u4f4d\u6570\u306e\u6210\u9577\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002BAFF\u30b5\u30d6\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u3067\u6700\u5927\u306e\u898f\u6a21\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u304c\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30c3\u30c8\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u878d\u5408\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u3084\u591a\u91cf\u4f53\u5f62\u5f0f\u304c\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 \u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306770\uff5e85%\u304b\u308960\uff5e75%\u306b\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306750\uff5e70%\u304b\u308940\uff5e60%\u306b\u308f\u305a\u304b\u306b\u4f4e\u4e0b\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u304c\u3001\u56fd\u5185\u306eCDMO\u304c\u80fd\u529b\u3068\u6a5f\u80fd\u3092\u62e1\u5927\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u65e5\u672c\u306f\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u4e2d\u305a\u3063\u3068\u7d14\u8f38\u5165\u56fd\u306e\u307e\u307e\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u7af6\u4e89\u306b\u3088\u308a\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u5727\u529b\u3092\u53d7\u3051\u308b\u4e00\u65b9\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u4fa1\u683c\u306f\u898f\u5236\u306e\u969c\u58c1\u3084\u4f9b\u7d66\u5236\u7d04\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u3048\u3089\u308c\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306e\u898b\u901a\u3057\u306f\u30dd\u30b8\u30c6\u30a3\u30d6\u3067\u3059\u304c\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u3082\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u5177\u4f53\u7684\u306b\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u6295\u8cc7\u306e\u6e1b\u901f\u3001\u898f\u5236\u306e\u5909\u66f4\u3001\u307e\u305f\u306f\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u6df7\u4e71\u304c\u8ecc\u9053\u3092\u5909\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u3068\u3057\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\u306f\u3001\u3088\u308a\u9ad8\u4fa1\u5024\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e5\u672c\u5168\u4f53\u306e\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u7814\u7a76\u5e02\u5834\u3088\u308a\u3082\u901f\u304f\u6210\u9577\u3059\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 ## \u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a \u65e5\u672c\u306eB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5e02\u5834\u306b\u306f\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u969b\u7acb\u3063\u305f\u6a5f\u4f1a\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u307e\u305a\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306eGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u751f\u7523\u306f\u3001\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u6210\u9577\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306eCDMO\u3084\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306f\u3001\u80fd\u529b\u3068\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u6295\u8cc7\u3059\u308c\u3070\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u826f\u597d\u306a\u4f4d\u7f6e\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6b21\u306b\u3001\u878d\u5408\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u3084\u591a\u91cf\u4f53\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u5f62\u5f0f\u306f\u3001\u7279\u306b\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u85ac\u7269\u52d5\u614b\u3084\u53d7\u5bb9\u4f53\u6d3b\u6027\u5316\u3092\u6c42\u3081\u308b\u6cbb\u7642\u958b\u767a\u9867\u5ba2\u306b\u3068\u3063\u3066\u5dee\u5225\u5316\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002 \u7b2c\u4e09\u306b\u3001\u8f38\u5165\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u54c1\u306e\u6d41\u901a\u30fb\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u5b9f\u884c\u53ef\u80fd\u306a\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u3067\u3059\u304c\u3001\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306f\u5727\u529b\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u56db\u306b\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u5927\u53e3\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u91cd\u8996\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u4f9b\u7d66\u3068\u898f\u5236\u306e\u6574\u5408\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u5730\u5143\u306e\u751f\u7523\u8005\u306b\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u8ffd\u52a0\u306e\u6a5f\u4f1a\u3068\u3057\u3066\u306f\u3001T\u7d30\u80de\u306e\u5897\u6b96\u3084B\u7d30\u80de\u306e\u5206\u5316\u306e\u305f\u3081\u306e\u6700\u9069\u5316\u3055\u308c\u305f\u88fd\u5264\u306a\u3069\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306b\u5408\u308f\u305b\u305f\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u88fd\u54c1\u306e\u958b\u767a\u304c\u6319\u3052\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306eCDMO\u3068\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u3068\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3092\u52a0\u901f\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6700\u5f8c\u306b\u3001\u65e5\u672c\u306e\u9ad8\u9f62\u5316\u793e\u4f1a\u3068\u5f37\u529b\u306a\u514d\u75ab\u5b66\u7814\u7a76\u57fa\u76e4\u306f\u3001\u7814\u7a76\u30fb\u6cbb\u7642\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308bB\u7d30\u80de\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u9700\u8981\u74b0\u5883\u3092\u5275\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u3092\u4e57\u308a\u8d8a\u3048\u3001\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u6295\u8cc7\u3057\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u95a2\u4fc2\u3092\u69cb\u7bc9\u3067\u304d\u308b\u4f01\u696d\u306f\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u6210\u9577\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u826f\u597d\u306a\u4f4d\u7f6e\u306b\u3042\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u5e02\u5834\u306b\u306f\u8ab2\u984c\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u306e\u6210\u9577\u3001\u81ea\u5df1\u514d\u75ab\u7814\u7a76\u3001\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306e\u958b\u767a\u3068\u3044\u3063\u305f\u69cb\u9020\u7684\u306a\u63a8\u9032\u529b\u306f\u5f37\u304f\u3001\u6301\u7d9a\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u9ad8\u3044\u3067\u3059\u3002"}