{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"eUHLiOWsRq\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b0965\">\u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b0965\/embed#?secret=eUHLiOWsRq\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"eUHLiOWsRq\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u767a\u898b - \u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u306b1\u51044500\u4e07\uff5e1\u51047500\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001EGFR\u3001ALK\u3001ROS1\u3001BRAF\u3001MET\u3001RET\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u691c\u67fb\u306e\u305f\u3081\u306e\u591a\u91cdPCR\u306e\u9ad8\u3044\u81e8\u5e8a\u63a1\u7528\u304c\u63a8\u9032\u8981\u56e0\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2cCAGR\u306f8\uff5e11%\u3067\u3059\u3002 - \u6cbb\u7642\u9078\u629e\u306e\u305f\u3081\u306e\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\uff08CDx\uff09\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e\u7d0455\uff5e65%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u6db2\u4f53\u751f\u691cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u3001\u9577\u671f\u7684\u306a\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u304c\u65e5\u672c\u306e\u816b\u760d\u5b66\u306e\u6a19\u6e96\u3068\u306a\u308b\u4e2d\u3067\u300112\uff5e15%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306f\u9ad8\u5fe0\u5b9f\u5ea6\u9175\u7d20\u3001\u4fee\u98fe\u30cc\u30af\u30ec\u30aa\u30c1\u30c9\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30fc\/\u30d7\u30ed\u30fc\u30d6\u30bb\u30c3\u30c8\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u5185\u306e\u30ad\u30c3\u30c8\u88fd\u9020\u306f\u7dcf\u30d1\u30cd\u30eb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e30\uff5e40%\u3057\u304b\u30ab\u30d0\u30fc\u3057\u3066\u3044\u306a\u3044\u305f\u3081\u3001\u7c73\u56fd\u30fb\u6b27\u5dde\u306e\u9175\u7d20\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ea\u30b9\u30af\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002 - \u30b5\u30fc\u30de\u30b9\u30bf\u30d6\u30eb\u30dd\u30ea\u30e1\u30e9\u30fc\u30bc\u9175\u7d20 - \u86cd\u5149\u6a19\u8b58\u30d7\u30ed\u30fc\u30d6\/\u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30fc - \u6838\u9178\u62bd\u51fa\u30ad\u30c3\u30c8 - \u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u30b2\u30ce\u30e0\u30b3\u30f3\u30c8\u30ed\u30fc\u30eb - \u30ad\u30c3\u30c8\u88fd\u9020\u696d\u8005 - \u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc - \u7d71\u5408\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc - \u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u306e\u305f\u3081\u306eFDA PMA\/510(k) - CE-IVD\uff08EU IVDR\uff09 - NMPA\uff08\u4e2d\u56fd\uff09\u767b\u9332 - \u5730\u5143\u4fdd\u5065\u7701\u306e\u627f\u8a8d - \u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u7642\u6cd5\u306e\u30de\u30c3\u30c1\u30f3\u30b0\uff08\u4f8b\uff1aEGFR TKIs\u3001ALK\u963b\u5bb3\u5264\uff09 - \u8010\u6027\u5909\u7570\u306e\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0 - \u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306e\u767b\u9332\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0 - \u816b\u760d\u5909\u7570\u8ca0\u8377\uff08TMB\uff09\u306e\u4ee3\u7406\u8a55\u4fa1 - \u65e5\u672c\u80ba\u764c\u5b66\u4f1a\u306e\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u57fa\u3065\u304d\u3001\u8a3a\u65ad\u6642\u306b\u5e83\u7bc4\u306a\u5206\u5b50\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u3092\u63a8\u5968\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u3088\u308a\u30011\u56de\u306e\u53cd\u5fdc\u30678\uff5e20\u306e\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3059\u308b\u591a\u91cd\u30d1\u30cd\u30eb\u3078\u306e\u79fb\u884c\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u3054\u3068\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u9010\u6b21\u691c\u67fb\u306b\u6bd4\u3079\u306640\uff5e60%\u524a\u6e1b\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - MRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u30fb\u8010\u6027\u5909\u7570\u8ffd\u8de1\u306e\u305f\u3081\u306e\u30c7\u30b8\u30bf\u30ebPCR\uff08dPCR\uff09\u30d9\u30fc\u30b9\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u6025\u901f\u306a\u63a1\u7528\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bdPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u5e74\u738718\uff5e22%\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9032\u884c\u3057\u305fNSCLC\u306b\u304a\u3051\u308b\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5168\u56fd\u7684\u306a\u511f\u9084\u304c\u652f\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u691c\u67fb\u304c\u96c6\u4e2d\u578b\u306e\u53c2\u7167\u691c\u67fb\u5ba4\u30fb\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u306e\u75c5\u7406\u90e8\u9580\u306b\u7d71\u5408\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u73fe\u5728\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e70\uff5e80%\u3092\u51e6\u7406\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9ad8\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u30fb\u8a66\u85ac\u30ec\u30f3\u30bf\u30eb\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u512a\u9047\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u306a\u8ab2\u984c - \u65e5\u672c\u306ePMDA\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u304a\u3051\u308bCDx\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u898f\u5236\u306e\u8907\u96d1\u3055\u306f\u3001\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u6cbb\u7642\u85ac\u3068\u306e\u5171\u540c\u627f\u8a8d\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3001CE-IVD\u5e02\u5834\u306b\u6bd4\u3079\u3066\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u691c\u8a3c\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u309212\uff5e24\u30f6\u6708\u5ef6\u9577\u3055\u305b\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u8fc5\u901f\u306a\u5e02\u5834\u6295\u5165\u3092\u5236\u9650\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9PCR\u9175\u7d20\u30fb\u72ec\u81ea\u306e\u4fee\u98fe\u30cc\u30af\u30ec\u30aa\u30c1\u30c9\u306b\u95a2\u3059\u308b\u4f9b\u7d66\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u304c\u3042\u308a\u3001\u7279\u6ce8\u8a66\u85ac\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306f16\uff5e28\u9031\u9593\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30ad\u30c3\u30c8\u88fd\u9020\u696d\u8005\u30fb\u691c\u67fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u306b\u5728\u5eab\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u540c\u3058\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u30bb\u30c3\u30c8\u3092\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3068\u3057\u305f\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u306eNGS\u30d1\u30cd\u30eb\u304b\u3089\u306e\u7af6\u4e89\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u5927\u898f\u6a21\u306a\u5b66\u8853\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3067\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6cbb\u7642\u9078\u629e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308bPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u4fa1\u683c\u3092\u5e74\u73875\uff5e8%\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u6982\u8981 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u30fb\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u4f4d\u7f6e\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u304b\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u3001\u7cbe\u5bc6\u816b\u760d\u5b66\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u306e\u4ea4\u5dee\u70b9\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u80ba\u764c\u306f\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u764c\u306b\u3088\u308b\u6b7b\u4ea1\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u539f\u56e0\u3067\u3042\u308a\u3001\u6bce\u5e74\u7d04125,000\u4ef6\u306e\u65b0\u305f\u306a\u75c7\u4f8b\u304c\u8a3a\u65ad\u3055\u308c\u3001\u305d\u306e\u3046\u306155\uff5e60%\u306f\u6cbb\u7642\u53ef\u80fd\u306a\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u5909\u7570\u3092\u6301\u3064\u975e\u5c0f\u7d30\u80de\u80ba\u764c\uff08NSCLC\uff09\u3067\u3059\u3002PCR\u30d9\u30fc\u30b9\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u81e8\u5e8a\u5b9f\u8df5\u306b\u304a\u3044\u3066\u8fc5\u901f\u306a\u30bf\u30fc\u30f3\u30a2\u30e9\u30a6\u30f3\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\uff082\uff5e4\u6642\u9593\u3001NGS\u306e5\uff5e10\u65e5\u3068\u6bd4\u8f03\uff09\u3084\u3001\u30c6\u30b9\u30c8\u3042\u305f\u308a\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u4f4e\u3055\uff08\u591a\u91cdPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u3067150\uff5e350\u7c73\u30c9\u30eb\u3001\u5305\u62ec\u7684NGS\u3067800\uff5e2,000\u7c73\u30c9\u30eb\uff09\u306b\u3088\u308a\u3001\u6700\u524d\u7dda\u306e\u5206\u5b50\u691c\u67fb\u30c4\u30fc\u30eb\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u7d44\u7e54\u751f\u691c\u30fb\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u6a19\u672c\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u9069\u5408\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u5e02\u5834\u306f\u3001EGFR\u3001KRAS\u3001BRAF\u3001MET\u306b\u304a\u3051\u308bSNV\u30fb\u30a4\u30f3\u30c7\u30eb\u691c\u51fa\u306e\u305f\u3081\u306eDNA\u30d9\u30fc\u30b9\u30d1\u30cd\u30eb\u3001ALK\u3001ROS1\u3001RET\u3001NTRK\u878d\u5408\u691c\u51fa\u306e\u305f\u3081\u306eRNA\u30d9\u30fc\u30b9\u30d1\u30cd\u30eb\u3001\u305d\u3057\u306612\uff5e20\u306e\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30921\u56de\u306e\u591a\u91cd\u53cd\u5fdc\u3067\u30ab\u30d0\u30fc\u3059\u308bDNA\/RNA\u306e\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u30d1\u30cd\u30eb\u3092\u542b\u3093\u3067\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u533b\u7642\u5236\u5ea6\u306f\u3001\u56fd\u6c11\u7686\u4fdd\u967a\u3068\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\uff08NHI\uff09\u5236\u5ea6\u306e\u4e0b\u3067\u306e\u96c6\u4e2d\u511f\u9084\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u6301\u3061\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9700\u8981\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d1\u30cd\u30eb\u69cb\u6210\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u53b3\u3057\u3044\u4fa1\u683c\u7ba1\u7406\u3068\u8a3c\u62e0\u8981\u4ef6\u3092\u8ab2\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306f\u6cbb\u7642\u9078\u629e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u6210\u719f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001MRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3084\u65e9\u671f\u767a\u898b\u306b\u6025\u901f\u306b\u62e1\u5927\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001PCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u306b\u304a\u3051\u308b\u4f4e\u983b\u5ea6\u5909\u7570\u691c\u51fa\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u611f\u5ea6\u306e\u5229\u70b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u306b1\u51044500\u4e07\uff5e1\u51047500\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u5ba4\u3078\u306e\u30ad\u30c3\u30c8\u8ca9\u58f2\u304c8500\u4e07\uff5e1\u5104500\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3001\u30e9\u30dc\u958b\u767a\u30c6\u30b9\u30c8\u30fb\u30d5\u30eb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u304b\u3089\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u53ce\u76ca\u304c5500\u4e07\uff5e7000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u9593\u306b\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff098\uff5e11%\u3067\u6210\u9577\u3057\u3001\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u306e\u7d42\u308f\u308a\u306b\u306f2\u51049000\u4e07\uff5e3\u51047000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u9054\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u6210\u9577\u306f\u3001\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30c6\u30b9\u30c8\u306e\u62e1\u5927\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u30012030\u5e74\u307e\u3067\u306b\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u30c6\u30b9\u30c8\u306e35\uff5e40%\u3092\u5360\u3081\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u30012026\u5e74\u306e\u7d0420\uff5e25%\u304b\u3089\u5897\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u9ad8\u9f62\u5316\u793e\u4f1a\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u80ba\u764c\u306e\u767a\u75c7\u306f65\u6b73\u4ee5\u4e0a\u306e\u5e74\u9f62\u5c64\uff08\u65b0\u898f\u75c7\u4f8b\u306e65\uff5e70%\uff09\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5168\u4f53\u7684\u306a\u767a\u75c7\u7387\u304c\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u308b\u306b\u3082\u304b\u304b\u308f\u3089\u305a\u3001\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u691c\u67fb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3092\u652f\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PCR\u30d9\u30fc\u30b9\u5206\u5b50\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u3092\u53d7\u3051\u308b\u80ba\u764c\u60a3\u8005\u306e\u6570\u306f\u30012026\u5e74\u306b\u306f\u5e74\u9593\u7d045\u4e075000\uff5e6\u4e075000\u4eba\u304b\u3089\u30012035\u5e74\u306b\u306f7\u4e075000\uff5e8\u4e075000\u4eba\u306b\u5897\u52a0\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u62e1\u5927\u306b\u3088\u308a\u65e9\u671f\u306e\u75c5\u6c17\u3084\u88dc\u52a9\u7642\u6cd5\u306e\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u3053\u3068\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 \u30c6\u30b9\u30c8\u3042\u305f\u308a\u306e\u5e73\u5747\u53ce\u76ca\u306f\u5f90\u3005\u306b\u6e1b\u5c11\u3057\u3066\u304a\u308a\u30012026\u5e74\u306b\u306f\u30d1\u30cd\u30eb\u3042\u305f\u308a\u7d04280\uff5e350\u7c73\u30c9\u30eb\u304b\u3089\u30012035\u5e74\u306b\u306f220\uff5e280\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u307e\u3067\u4e0b\u304c\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001NGS\u304b\u3089\u306e\u7af6\u4e89\u3084\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u3088\u308b\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30d9\u30fc\u30b9\u8abf\u9054\u304c\u4fa1\u683c\u3092\u5727\u8feb\u3059\u308b\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001MRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3084\u8010\u6027\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u306a\u3069\u306e\u9ad8\u4ed8\u52a0\u4fa1\u5024\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u3001\u5358\u4f4d\u4fa1\u683c\u306e\u4f4e\u4e0b\u3092\u90e8\u5206\u7684\u306b\u76f8\u6bba\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u30c6\u30b9\u30c8\u3042\u305f\u308a400\uff5e600\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u30fb\u6700\u7d42\u7528\u9014\u5225\u306e\u9700\u8981 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225\u3067\u306f\u3001\u6cbb\u7642\u9078\u629e\uff08\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\uff09\u30d1\u30cd\u30eb\u304c\u9700\u8981\u306e\u5927\u90e8\u5206\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u30012026\u5e74\u306e\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e55\uff5e65%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u9032\u884c\u3057\u305f\u975e\u5c0f\u7d30\u80de\u80ba\u764c\uff08NSCLC\uff09\u60a3\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u521d\u56de\u6cbb\u7642\u524d\u306e\u5fc5\u9808\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u691c\u67fb\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001EGFR\u5909\u7570\u691c\u67fb\u3060\u3051\u3067\u5168PCR\u30d1\u30cd\u30eb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e30\uff5e35%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002ALK\u30fbROS1\u878d\u5408\u691c\u51fa\u306fRNA\u30d9\u30fc\u30b9PCR\u30d1\u30cd\u30eb\u3092\u901a\u3058\u3066\u3001\u6cbb\u7642\u9078\u629e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u3055\u3089\u306b15\uff5e20%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002MRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u306f\u3001\u8010\u6027\u5909\u7570\u3092\u691c\u51fa\u3057\u6cbb\u7642\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u3092\u5c0e\u304f\u305f\u3081\u306b\u65e5\u672c\u306e\u816b\u760d\u533b\u304c\u9023\u7d9a\u7684\u306a\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u63a1\u7528\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u3001CAGR14\uff5e18%\u3067\u6700\u3082\u6210\u9577\u304c\u65e9\u3044\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u3059\u3002 \u65e9\u671f\u767a\u898b\u30fb\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306f\u307e\u3060\u521d\u671f\u6bb5\u968e\u306b\u3042\u308a\u3001\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e5%\u672a\u6e80\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u80ba\u764c\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u62e1\u5927\u3084PCR\u30d9\u30fc\u30b9\u591a\u764c\u65e9\u671f\u767a\u898b\u30d1\u30cd\u30eb\u304c\u81e8\u5e8a\u691c\u8a3c\u306b\u5165\u308b\u3053\u3068\u3067\u6210\u9577\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u6700\u7d42\u7528\u9014\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u5225\u3067\u306f\u3001\u75c5\u9662\u30fb\u53c2\u7167\u691c\u67fb\u5ba4\u304c\u30d1\u30cd\u30eb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e70\uff5e75%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u96c6\u4e2d\u5316\u3055\u308c\u305f\u30e9\u30dc\u8abf\u9054\u304c\u5927\u91cf\u8cfc\u5165\u5951\u7d04\u3092\u63a8\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\uff08\u65e5\u672c\u8d64\u5341\u5b57\u793e\u3001\u56fd\u7acb\u75c5\u9662\u6a5f\u69cb\u3001\u5927\u5b66\u75c5\u9662\u306a\u3069\uff09\u306f\u3001\u691c\u67fb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3092\u7d71\u5408\u3057\u3001\u30ad\u30c3\u30c8\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3084\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u3068\u76f4\u63a5\u4ea4\u6e09\u3057\u307e\u3059\u3002\u5b66\u8853\u533b\u7642\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u306f\u9700\u8981\u306e15\uff5e20%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001DNA\/RNA\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u306e\u5272\u5408\u304c\u9ad8\u304f\u3001\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u3068\u4e26\u884c\u3057\u3066\u7814\u7a76\u7528\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u767a\u898b\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u597d\u307f\u307e\u3059\u3002\u816b\u760d\u5c02\u9580\u30af\u30ea\u30cb\u30c3\u30af\u30fbCRO\u306f\u6b8b\u308a\u306e10\uff5e15%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001CRO\u306e\u9700\u8981\u306f\u65e5\u672c\u3067\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u99c6\u52d5\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u304c\u5897\u52a0\u3059\u308b\u4e2d\u3067CAGR10\uff5e13%\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u30fb\u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u30ad\u30c3\u30c8\u30ea\u30b9\u30c8\u4fa1\u683c\u306f\u30015\uff5e8\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3059\u308bDNA\u30d9\u30fc\u30b9\u30d1\u30cd\u30eb\u3067\u53cd\u5fdc\u3042\u305f\u308a80\uff5e180\u7c73\u30c9\u30eb\u300112\uff5e20\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3059\u308bDNA\/RNA\u306e\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u30d1\u30cd\u30eb\u3067180\uff5e350\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u7bc4\u56f2\u3067\u3059\u3002\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30d9\u30fc\u30b9\u6a5f\u95a2\u5951\u7d04\u306b\u3088\u308a\u3001\u53cd\u5fdc\u3042\u305f\u308a\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u306f20\uff5e35%\u524a\u6e1b\u3055\u308c\u3001\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306f\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306eEGFR\/ALK\u30d1\u30cd\u30eb\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u53cd\u5fdc\u3042\u305f\u308a60\uff5e120\u7c73\u30c9\u30eb\u3092\u652f\u6255\u3044\u307e\u3059\u3002\u8a66\u85ac\u30ec\u30f3\u30bf\u30eb\u30fb\u6a5f\u5668\u8a2d\u7f6e\u30e2\u30c7\u30eb\u304c\u4e00\u822c\u7684\u3067\u3001\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u5e74\u95935000\uff5e15000\u53cd\u5fdc\u306e\u8a66\u85ac\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3092\u7d04\u675f\u3059\u308b\u4ee3\u308f\u308a\u306b\u3001\u521d\u671f\u8cbb\u7528\u306a\u3057\u3067PCR\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u8a2d\u7f6e\u3057\u3001\u5b9f\u8cea\u7684\u306b\u30e9\u30dc\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3092\u56fa\u5b9a\u3057\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002 \u30d5\u30eb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u5ba4\u304c\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u5b9f\u65bd\u3057\u81e8\u5e8a\u5831\u544a\u66f8\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3001\u7d44\u7e54\u30d9\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u3067\u30d1\u30cd\u30eb\u3042\u305f\u308a250\uff5e450\u7c73\u30c9\u30eb\u3001\u7279\u6b8a\u306a\u524d\u51e6\u7406\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30d1\u30cd\u30eb\u3067350\uff5e600\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u7bc4\u56f2\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u306b\u306f\u3001\u5206\u5b50\u75c5\u7406\u6280\u8853\u8005\u306e\u9ad8\u3044\u52b4\u50cd\u30b3\u30b9\u30c8\uff08\u5e74\u959355,000\uff5e75,000\u7c73\u30c9\u30eb\uff09\u3001\u65e5\u672c\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u6cd5\u306b\u57fa\u3065\u304f\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u8981\u4ef6\u3001HS\u30b3\u30fc\u30c9382200\uff08\u8a3a\u65ad\u8a66\u85ac\uff09\u30fb300215\uff08\u514d\u75ab\u88fd\u54c1\uff09\u306b\u57fa\u3065\u304f3\uff5e8%\u306e\u8f38\u5165\u95a2\u7a0e\u304c\u8ab2\u305b\u3089\u308c\u308b\u7279\u6b8a\u8a66\u85ac\u306e\u8f38\u5165\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u9175\u7d20\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u7dcf\u751f\u7523\u30b3\u30b9\u30c8\u306e25\uff5e35%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u9ad8\u5fe0\u5b9f\u5ea6\u306eDNA\u30dd\u30ea\u30e1\u30e9\u30fc\u30bc\u3084\u9006\u8ee2\u5199\u9175\u7d20\u306f\u4e3b\u306b\u7c73\u56fd\u30fb\u6b27\u5dde\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3055\u308c\u3001\u53cd\u5fdc\u3042\u305f\u308a2\uff5e5\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u304c\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30a4\u30f3\u30d5\u30a9\u30de\u30c6\u30a3\u30af\u30b9\u5206\u6790\u30fb\u81e8\u5e8a\u5831\u544a\u306f\u3001\u30c6\u30b9\u30c8\u3042\u305f\u308a30\uff5e60\u7c73\u30c9\u30eb\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u3001\u898f\u5236\u306b\u30ed\u30c3\u30af\u3055\u308c\u305f\u30a2\u30eb\u30b4\u30ea\u30ba\u30e0\u306f\u3001\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u66f4\u65b0\u3054\u3068\u306b5\u4e07\uff5e15\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u518d\u691c\u8a3c\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 ## \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u30fb\u7af6\u4e89 \u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\u306f\u3001\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u8a3a\u65ad\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\u3001\u5c02\u9580\u306e\u816b\u760d\u8a3a\u65ad\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u5730\u57df\u306e\u8a66\u85ac\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304c\u6df7\u5728\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e0a\u4f4d5\u793e\u304c\u5e02\u5834\u53ce\u76ca\u306e60\uff5e70%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30ed\u30b7\u30e5\u30fb\u30c0\u30a4\u30a2\u30b0\u30ce\u30b9\u30c6\u30a3\u30af\u30b9\u3068\u30b5\u30fc\u30e2\u30d5\u30a3\u30c3\u30b7\u30e3\u30fc\u30fb\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30c6\u30a3\u30d5\u30a3\u30c3\u30af\u306f\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306aPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306e\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u5ba4\u306b\u305d\u308c\u305e\u308c300\uff5e500\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u6301\u3064\u4e3b\u8981\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3067\u3059\u3002 \u30ad\u30a2\u30b2\u30f3\u3068\u30a2\u30b8\u30ec\u30f3\u30c8\u30fb\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u30ba\u306f\u3001\u7279\u306b\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3044\u3066\u91cd\u8981\u306a\u7af6\u5408\u4ed6\u793e\u3067\u3042\u308a\u3001\u5f7c\u3089\u306e\u30c7\u30b8\u30bf\u30ebPCR\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3068\u5c02\u9580\u306eRNA\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u6ce8\u76ee\u3092\u96c6\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u8a3a\u65ad\u4f1a\u793e\u3067\u3042\u308b\u30b7\u30b9\u30e1\u30c3\u30af\u30b9\u306f\u3001ARKRAY\u3068\u306e\u63d0\u643a\u30fb\u81ea\u793e\u306ePCR\u30d9\u30fc\u30b9\u816b\u760d\u30d1\u30cd\u30eb\u63d0\u4f9b\u3092\u901a\u3058\u3066\u56fd\u5185\u5e02\u5834\u3067\u5f37\u3044\u5730\u4f4d\u3092\u4fdd\u6301\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5730\u57df\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3068\u898f\u5236\u3078\u306e\u7406\u89e3\u3092\u6d3b\u304b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u30ac\u30fc\u30c0\u30f3\u30c8\u30fb\u30d8\u30eb\u30b9\u3084\u30d5\u30a1\u30a6\u30f3\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30fb\u30e1\u30c7\u30a3\u30b9\u30f3\uff08\u30ed\u30b7\u30e5\uff09\u306a\u3069\u306e\u5c02\u9580\u306e\u816b\u760d\u8a3a\u65ad\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u30ad\u30c3\u30c8\u8ca9\u58f2\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u4e3b\u306b\u81ea\u793e\u958b\u767a\u306e\u691c\u67fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u901a\u3058\u3066\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d5\u30eb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u30c6\u30b9\u30c8\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306e15\uff5e20%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002LSI\u30e1\u30c7\u30a3\u30a8\u30f3\u30b9\u3084BML\u306a\u3069\u306e\u5730\u57df\u306e\u65e5\u672c\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u30db\u30ef\u30a4\u30c8\u30e9\u30d9\u30eb\u306e\u30d1\u30cd\u30eb\u88fd\u9020\u3084\u81ea\u793e\u958b\u767a\u306e\u691c\u67fb\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u5730\u57df\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u3092\u597d\u3080\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u7af6\u4e89\u306f\u6fc0\u5316\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30a4\u30eb\u30df\u30ca\u3084BGI\u306eNGS\u30d9\u30fc\u30b9\u30d1\u30cd\u30eb\u304c\u5927\u898f\u6a21\u306a\u5b66\u8853\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3067PCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306b\u4fb5\u5165\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001PCR\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u8fc5\u901f\u306a\u30bf\u30fc\u30f3\u30a2\u30e9\u30a6\u30f3\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u3001\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u512a\u308c\u305f\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u611f\u5ea6\u3092\u901a\u3058\u3066\u5dee\u5225\u5316\u3092\u56f3\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5e02\u5834\u306b\u306f\u3001\u4e2d\u56fd\u306e\u8a3a\u65ad\u4f1a\u793e\u304c30\uff5e50%\u4f4e\u3044\u30ad\u30c3\u30c8\u4fa1\u683c\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u6700\u9069\u5316\u3055\u308c\u305fPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001PMDA\u306e\u4e0b\u3067\u306e\u898f\u5236\u627f\u8a8d\u304c\u91cd\u8981\u306a\u5e02\u5834\u6d78\u900f\u306e\u969c\u58c1\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u4f9b\u7d66 \u65e5\u672c\u306b\u306f\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u305f\u3081\u306e\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u57fa\u76e4\u304c\u3042\u308a\u3001\u5730\u5143\u306e\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u306f\u8a66\u85ac\u306e\u4e0a\u6d41\u751f\u7523\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u7d44\u307f\u7acb\u3066\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u3001\u6700\u7d42\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u30f3\u30b0\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b7\u30b9\u30e1\u30c3\u30af\u30b9\u306f\u3001\u795e\u6238\u306bGMP\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d7\u3051\u305f\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u3092\u904b\u55b6\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306ePCR\u30d9\u30fc\u30b9\u816b\u760d\u30d1\u30cd\u30eb\u3092\u751f\u7523\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002LSI\u30e1\u30c7\u30a3\u30a8\u30f3\u30b9\u3068BML\u306f\u3001\u81ea\u793e\u958b\u767a\u306e\u691c\u67fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306b\u793e\u5185\u3067\u30d1\u30cd\u30eb\u751f\u7523\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u4e3b\u306b\u5185\u90e8\u4f7f\u7528\u306e\u305f\u3081\u3067\u3042\u308a\u3001\u5546\u696d\u7528\u30ad\u30c3\u30c8\u8ca9\u58f2\u306b\u306f\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u3001\u65e5\u672c\u3067\u6d88\u8cbb\u3055\u308c\u308b\u7dcf\u30d1\u30cd\u30eb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u7d0430\uff5e40%\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6b8b\u308a\u306f\u8f38\u5165\u307e\u305f\u306f\u6d77\u5916\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u4f01\u696d\u306b\u3088\u3063\u3066\u88fd\u9020\u3055\u308c\u305f\u30ad\u30c3\u30c8\u304c\u65e5\u672c\u306e\u5b50\u4f1a\u793e\u3092\u901a\u3058\u3066\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u56fd\u5185\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u9ad8\u5fe0\u5b9f\u5ea6\u306e\u9175\u7d20\u3084\u4fee\u98fe\u30cc\u30af\u30ec\u30aa\u30c1\u30c9\u306e\u9650\u3089\u308c\u305f\u5730\u5143\u751f\u7523\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u7d04\u3092\u53d7\u3051\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u4e3b\u306b\u7c73\u56fd\uff08\u30b5\u30fc\u30e2\u30d5\u30a3\u30c3\u30b7\u30e3\u30fc\u3001\u30cb\u30e5\u30fc\u30a4\u30f3\u30b0\u30e9\u30f3\u30c9\u30fb\u30d0\u30a4\u30aa\u30e9\u30dc\u3001\u30a2\u30b8\u30ec\u30f3\u30c8\uff09\u30fb\u6b27\u5dde\uff08\u30ed\u30b7\u30e5\u3001\u30ad\u30a2\u30b2\u30f3\uff09\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u7d4c\u6e08\u7523\u696d\u7701\uff08METI\uff09\u306f\u3001\u5206\u5b50\u8a3a\u65ad\u7528\u306e\u7279\u6b8a\u8a66\u85ac\u3092\u6226\u7565\u7684\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u3068\u3057\u3066\u7279\u5b9a\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u653f\u5e9c\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u304c\u56fd\u5185\u306e\u9175\u7d20\u751f\u7523\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u88dc\u52a9\u91d1\u3084\u5b98\u6c11\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u9032\u884c\u4e2d\u3067\u3059\u3002 \u3057\u304b\u3057\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u9175\u7d20\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3092\u69cb\u7bc9\u3059\u308b\u306b\u306f3\uff5e5\u5e74\u3068\u5927\u898f\u6a21\u306a\u8cc7\u672c\u6295\u8cc7\uff08\u65bd\u8a2d\u3054\u3068\u306b2000\u4e07\uff5e5000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\uff09\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u91cd\u8981\u306a\u4e0a\u6d41\u539f\u6750\u6599\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u306f2030\u5e74\u307e\u3067\u7d9a\u304f\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30fc\u30fb\u30d7\u30ed\u30fc\u30d6\u30bb\u30c3\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u306f\u56fd\u5185\u3067\u3088\u308a\u767a\u5c55\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30bf\u30ab\u30e9\u30d0\u30a4\u30aa\u3084\u65e5\u672c\u907a\u4f1d\u5b50\u7814\u7a76\u6240\u306a\u3069\u306e\u4f01\u696d\u304cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u30aa\u30ea\u30b4\u30cc\u30af\u30ec\u30aa\u30c1\u30c9\u306e\u65e5\u672c\u306e\u9700\u8981\u306e50\uff5e60%\u3092\u4f9b\u7d66\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u8f38\u5165\u3001\u8f38\u51fa\u30fb\u8cbf\u6613 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306f\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u30fb\u305d\u306e\u4e3b\u8981\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u7d14\u8f38\u5165\u56fd\u3067\u3042\u308a\u30012026\u5e74\u306e\u8f38\u5165\u984d\u306f\u7d048\u5104\uff5e10\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u3067\u3001\u7dcf\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e55\uff5e65%\u3092\u5360\u3081\u308b\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u8f38\u5165\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u306f\u5b8c\u6210\u30ad\u30c3\u30c8\u88fd\u54c1\uff08HS\u30b3\u30fc\u30c9382200\u3001\u8a3a\u65ad\u8a66\u85ac\uff09\u3067\u3001\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306e60\uff5e70%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u7279\u5225\u306a\u9175\u7d20\u30fb\u8a66\u85ac\uff08HS\u30b3\u30fc\u30c9300215\u3001\u514d\u75ab\u5b66\u7684\u88fd\u54c1\uff09\u304c20\uff5e25%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u5408\u8846\u56fd\u306f\u6700\u5927\u306e\u8f38\u5165\u5143\u3067\u3042\u308a\u3001\u7dcf\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306e45\uff5e50%\u3092\u4f9b\u7d66\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6b21\u3044\u3067\u30c9\u30a4\u30c4\uff0820\uff5e25%\uff09\u30fb\u30b9\u30a4\u30b9\uff0810\uff5e15%\uff09\u304c\u7d9a\u304d\u307e\u3059\u3002\u4e2d\u56fd\u304b\u3089\u306e\u8f38\u5165\u306f\u5e74\u738715\uff5e20%\u3067\u5897\u52a0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u898f\u5236\u306e\u969c\u58c1\u3084\u65e5\u672c\u306e\u7814\u7a76\u6240\u9577\u306e\u54c1\u8cea\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8a8d\u8b58\u306e\u554f\u984c\u306b\u3088\u308a\u3001\u7dcf\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306e5%\u672a\u6e80\u306b\u3068\u3069\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u88fd\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u8f38\u51fa\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u5e74\u9593\u7d04500\u4e07\uff5e1000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3067\u3001\u4e3b\u306b\u97d3\u56fd\u3001\u53f0\u6e7e\u3001\u30b7\u30f3\u30ac\u30dd\u30fc\u30eb\u306a\u3069\u306e\u4ed6\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u5e02\u5834\u306b\u5411\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b7\u30b9\u30e1\u30c3\u30af\u30b9\u682a\u5f0f\u4f1a\u793e\u306f\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e\u4e00\u90e8\u3092\u5730\u57df\u5e02\u5834\u306b\u8f38\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30bf\u30ab\u30e9\u30d0\u30a4\u30aa\u306f\u7814\u7a76\u6240\u5411\u3051\u306b\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30fc\u30fb\u30d7\u30ed\u30fc\u30d6\u30bb\u30c3\u30c8\u3092\u4f9b\u7d66\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8cbf\u6613\u53ce\u652f\u306f\u69cb\u9020\u7684\u306b\u30de\u30a4\u30ca\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u306f\u4eca\u5f8c\u3082\u7d9a\u304f\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u653f\u5e9c\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u306b\u95a2\u3059\u308b\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u304c2030\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u304b\u3051\u3066\u306e\u7a4f\u3084\u304b\u306a\u8f38\u5165\u4ee3\u66ff\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 HS\u30b3\u30fc\u30c9382200\u306b\u57fa\u3065\u304fPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u95a2\u7a0e\u51e6\u7406\u306f\u3001\u6700\u6075\u56fd\u539f\u7523\u5730\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u4e00\u822c\u7684\u306b3\uff5e5%\u3067\u3042\u308a\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u30fb\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5b9f\u8cea\u7684\u306b\u95a2\u7a0e\u7387\u3092\u5927\u5e45\u306b\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u308b\u7d4c\u6e08\u9023\u643a\u5354\u5b9a\u306e\u4e0b\u3067\u306e\u512a\u9047\u7a0e\u7387\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u8f38\u5165\u696d\u8005\u306f\u307e\u305f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\uff08PMD\u6cd5\uff09\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u9075\u5b88\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d1\u30cd\u30eb\u88fd\u54c1\u306e\u8f38\u5165\u901a\u95a2\u306b\u306f3\uff5e6\u30f6\u6708\u306e\u8ffd\u52a0\u6642\u9593\u304c\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u6d41\u901a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u6d41\u901a\u306f\u30de\u30eb\u30c1\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u5f93\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u304b\u3089\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u30fb\u57fa\u6e96\u691c\u67fb\u6240\u3078\u306e\u76f4\u63a5\u8ca9\u58f2\u304c\u5168\u4f53\u306e50\uff5e60%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30ed\u30b7\u30e5\u30fb\u30c0\u30a4\u30a2\u30b0\u30ce\u30b9\u30c6\u30a3\u30c3\u30af\u30b9\u3001\u30b5\u30fc\u30e2\u30d5\u30a3\u30c3\u30b7\u30e3\u30fc\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30c6\u30a3\u30d5\u30a3\u30c3\u30af\u3001\u30ad\u30a2\u30b2\u30f3\u306f\u3001\u305d\u308c\u305e\u308c20\uff5e40\u4eba\u306e\u55b6\u696d\u62c5\u5f53\u8005\u3092\u6301\u3061\u3001\u80ba\u764cPCR\u691c\u67fb\u306e\u5927\u90e8\u5206\u3092\u51e6\u7406\u3059\u308b\u4e0a\u4f4d100\u306e\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u30fb15\uff5e20\u306e\u4e3b\u8981\u57fa\u6e96\u691c\u67fb\u6240\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u798f\u7530\u96fb\u5b50\u3001\u65ed\u5316\u6210\u30e1\u30c7\u30a3\u30ab\u30eb\u3001\u548c\u5149\u7d14\u85ac\u5de5\u696d\u306a\u3069\u306e\u5c02\u9580\u8a3a\u65ad\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u4e2d\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30fb\u5730\u57df\u306e\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u6240\u306e\u4ef2\u4ecb\u8005\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3001\u7269\u6d41\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u7d71\u5408\u8acb\u6c42\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u901a\u5e38\u300115\uff5e25%\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3067\u904b\u55b6\u3057\u3001\u6a5f\u5668\u306e\u30e1\u30f3\u30c6\u30ca\u30f3\u30b9\u3001\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306a\u3069\u306e\u4ed8\u52a0\u4fa1\u5024\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306f\u4e2d\u592e\u96c6\u6a29\u7684\u306a\u8abf\u9054\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u304c\u7279\u5fb4\u3067\u3042\u308a\u3001\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u30fb\u90fd\u9053\u5e9c\u770c\u75c5\u9662\u5354\u4f1a\u304cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u30fb\u95a2\u9023\u8a66\u85ac\u306e\u6570\u5e74\u5951\u7d04\u3092\u4ea4\u6e09\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u75c5\u9662\u5354\u4f1a\u30fb\u5168\u56fd\u75c5\u9662\u6a5f\u69cb\u306f\u3001400\u4ee5\u4e0a\u306e\u75c5\u9662\u3092\u5171\u540c\u3067\u4ee3\u8868\u3057\u3001\u5b9a\u4fa1\u306e20\uff5e35%\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30d9\u30fc\u30b9\u5272\u5f15\u3092\u4ea4\u6e09\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u500b\u3005\u306e\u75c5\u9662\u306e\u75c5\u7406\u90e8\u9580\u306f\u6280\u8853\u4ed5\u69d8\u30fb\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u9078\u629e\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u307e\u3059\u304c\u3001\u4fa1\u683c\u6c7a\u5b9a\u306f\u307e\u3059\u307e\u3059\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u30ec\u30d9\u30eb\u3067\u4e2d\u592e\u96c6\u6a29\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 BML\u3084LSI\u30e1\u30c7\u30a3\u30a8\u30f3\u30b9\u306a\u3069\u306e\u8a3a\u65ad\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u306e\u4e21\u65b9\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3001\u30d1\u30cd\u30eb\u3092\u4e00\u62ec\u8cfc\u5165\u3057\u3001\u793e\u5185\u306e\u5206\u5b50\u8a3a\u65ad\u80fd\u529b\u304c\u4e0d\u8db3\u3057\u3066\u3044\u308b\u5c0f\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u306b\u30d5\u30eb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u691c\u67fb\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u81e8\u5e8a\u816b\u760d\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3084\u80ba\u764c\u7814\u7a76\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306a\u3069\u306e\u7814\u7a76\u30b3\u30f3\u30bd\u30fc\u30b7\u30a2\u30e0\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u30fb\u30c8\u30e9\u30f3\u30b9\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30ca\u30eb\u30ea\u30b5\u30fc\u30c1\u306e\u305f\u3081\u306b\u30d1\u30cd\u30eb\u3092\u8abf\u9054\u3059\u308b\u5c02\u9580\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5e74\u9593\u306e\u8abf\u9054\u91cf\u306f5,000\uff5e15,000\u691c\u67fb\u3067\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u30fb\u57fa\u6e96 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u306b\u3064\u3044\u3066\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u691c\u8a3c\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - FDA PMA\/510(k)\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u898f\u5f8b - FDA PMA\/510(k)\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u3067\u306e\u81e8\u5e8a\u4f7f\u7528\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\uff08PMD\u6cd5\uff09\u306b\u6e96\u62e0\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306b\u3088\u3063\u3066\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u7642\u6cd5\u306e\u305f\u3081\u306e\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u3068\u3057\u3066\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u3001\u4f53\u5916\u8a3a\u65ad\u7528\u533b\u7642\u6a5f\u5668\uff08IVD\uff09\u3068\u3057\u3066PMDA\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3001\u6a19\u6e96\u7533\u8acb\u306e\u5834\u5408\u306f12\uff5e18\u30f6\u6708\u3001\u512a\u5148\u5be9\u67fb\u306e\u5834\u5408\u306f8\uff5e12\u30f6\u6708\u306e\u5be9\u67fb\u671f\u9593\u304c\u8a2d\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\u306f\u3001\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u6bd4\u8f03\u65b9\u6cd5\uff08\u901a\u5e38\u306f\u30b5\u30f3\u30ac\u30fc\u30b7\u30fc\u30b1\u30f3\u30b7\u30f3\u30b0\u307e\u305f\u306fNGS\uff09\u3068\u306e\u4e00\u81f4\u3092\u793a\u3059\u81e8\u5e8a\u691c\u8a3c\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u8981\u6c42\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u3084\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u8907\u96d1\u3055\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u6700\u4f4e200\uff5e500\u306e\u81e8\u5e8a\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 MRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u30fb\u65e9\u671f\u767a\u898b\u306e\u305f\u3081\u306e\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u3001PMD\u6cd5\u306e\u4e0b\u3067\u4e00\u822c\u7684\u306aIVD\u3068\u3057\u3066\u5206\u985e\u3055\u308c\u3001\u65e5\u672c\u5de5\u696d\u898f\u683c\uff08JIS\uff09\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9069\u5408\u6027\u306e\u81ea\u5df1\u5ba3\u8a00\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u304c\u3001\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u539a\u751f\u52b4\u50cd\u7701\uff08MHLW\uff09\u3078\u306e\u767b\u9332\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\uff08NHI\uff09\u511f\u9084\u5236\u5ea6\u306f\u3001\u80ba\u764c\u306ePCR\u30d9\u30fc\u30b9\u5206\u5b50\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30ab\u30d0\u30fc\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001MHLW\u306b\u3088\u3063\u3066\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u511f\u9084\u7387\u306f\u3001\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u306e\u6570\u3084\u691c\u67fb\u304c\u7d44\u7e54\u307e\u305f\u306f\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u30011\u30d1\u30cd\u30eb\u3042\u305f\u308a25,000\uff5e45,000\u5186\uff08USD 170\uff5e310\uff09\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6db2\u4f53\u751f\u691cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u511f\u9084\u306f2020\u5e74\u306b\u5c0e\u5165\u3055\u308c\u30012024\u5e74\u306b\u306fEGFR\u5909\u7570NSCLC\u306eMRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3092\u542b\u3080\u3088\u3046\u306b\u62e1\u5927\u3055\u308c\u3001\u9023\u7d9a\u691c\u67fb\u306e\u8fc5\u901f\u306a\u63a1\u7528\u3092\u652f\u63f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u56fd\u969b\u6a19\u6e96\u3001\u7279\u306b\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306eISO 13485\u3084\u5206\u5b50\u8a3a\u65ad\u30c6\u30b9\u30c8\u306e\u691c\u8a3c\u306b\u95a2\u3059\u308bCLSI\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30e9\u30dc\u3084\u30ad\u30c3\u30c8\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u5e83\u304f\u63a1\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\u306f\u3001FDA\u306ePMA\/510(k)\u3084CE-IVD\u30de\u30fc\u30af\u3092\u542b\u3080\u7279\u5b9a\u306e\u5916\u56fd\u306e\u898f\u5236\u627f\u8a8d\u3092\u8fc5\u901f\u5be9\u67fb\u306e\u53c2\u8003\u3068\u3057\u3066\u8a8d\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u306eCDx\u30d1\u30cd\u30eb\u306b\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u73fe\u5730\u3067\u306e\u81e8\u5e8a\u691c\u8a3c\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c \u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u306b1\u51044500\u4e07\uff5e1\u51047500\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f2\u51049000\u4e07\uff5e3\u51047000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff098\uff5e11%\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u6210\u9577\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e3\u3064\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u8981\u56e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\uff1aMRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u30fb\u65e9\u671f\u767a\u898b\u306e\u305f\u3081\u306e\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u691c\u67fb\u306e\u62e1\u5927\u3067\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u30d1\u30cd\u30eb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e40\uff5e45%\u3092\u5360\u3081\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\uff1b\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u691c\u67fb\u306e\u62e1\u5927\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e9\u671f\u6bb5\u968e\u306eNSCLC\u306b\u304a\u3051\u308b\u3059\u3079\u3066\u306e\u30a2\u30af\u30b7\u30e7\u30ca\u30d6\u30eb\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\uff1b\u30fb\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u7642\u6cd5\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u308b\u60a3\u8005\u306b\u304a\u3051\u308b\u8010\u6027\u5909\u7570\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u305f\u3081\u306ePCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u4f7f\u7528\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6cbb\u7642\u9078\u629e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u6700\u5927\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068\u3057\u3066\u6b8b\u308a\u30012026\u5e74\u306b\u306f8500\u4e07\uff5e1\u51041000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f1\u51045000\u4e07\uff5e1\u51049000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u6210\u9577\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001MRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u30fb\u65e9\u671f\u767a\u898b\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u304c\u3088\u308a\u65e9\u304f\u6210\u9577\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u7dcf\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30b7\u30a7\u30a2\u306f60%\u304b\u308950\uff5e55%\u306b\u6e1b\u5c11\u3057\u307e\u3059\u3002 \u30d1\u30cd\u30eb\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u3067\u306f\u3001\u8907\u5408DNA\/RNA\u30d1\u30cd\u30eb\u306f2035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e45\uff5e50%\u3092\u5360\u3081\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u30012026\u5e74\u306e30\uff5e35%\u304b\u3089\u5897\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30e9\u30dc\u304c\u691c\u67fb\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3092\u7d71\u5408\u3057\u3001\u5909\u7570\u30fb\u878d\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u5358\u4e00\u53cd\u5fdc\u3067\u30ab\u30d0\u30fc\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u597d\u3080\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002\u30c7\u30b8\u30bf\u30ebPCR\u30d9\u30fc\u30b9\u30d1\u30cd\u30eb\u306f\u30012026\u5e74\u306e\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e10\uff5e15%\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f25\uff5e30%\u306b\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30fbMRD\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308b\u4f4e\u983b\u5ea6\u5909\u7570\u691c\u51fa\u306e\u512a\u308c\u305f\u611f\u5ea6\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002NGS\u7af6\u4e89\u3084\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30d9\u30fc\u30b9\u8abf\u9054\u304b\u3089\u306e\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306f\u7d9a\u304f\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u30011\u691c\u67fb\u3042\u305f\u308a\u306e\u5e73\u5747\u53ce\u76ca\u306f2026\u5e74\u306e280\uff5e350\u7c73\u30c9\u30eb\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f220\uff5e280\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u6e1b\u5c11\u3057\u307e\u3059\u3002 \u3057\u304b\u3057\u3001\u9ad8\u4ed8\u52a0\u4fa1\u5024\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u3084\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u306e\u30de\u30eb\u30c1\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u5c0e\u5165\u306f\u3001\u5358\u4fa1\u306e\u6e1b\u5c11\u3092\u90e8\u5206\u7684\u306b\u76f8\u6bba\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f\u30012026\u5e74\u306e\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e55\uff5e65%\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f50\uff5e55%\u306b\u3084\u3084\u7de9\u548c\u3055\u308c\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u304c\u3001\u56fd\u5185\u306e\u9175\u7d20\u751f\u7523\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u3084\u5730\u5143\u306e\u30ad\u30c3\u30c8\u88fd\u9020\u304c\u62e1\u5927\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u4e2d\u305a\u3063\u3068\u7279\u6b8a\u8a66\u85ac\u306e\u7d14\u8f38\u5165\u56fd\u3067\u3042\u308a\u7d9a\u3051\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 ## \u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a \u65e5\u672c\u306e\u80ba\u764cPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u6700\u3082\u91cd\u8981\u306a\u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30d9\u30fc\u30b9MRD\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u62e1\u5927\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u73fe\u5728\u306f\u6d78\u900f\u304c\u4e0d\u5341\u5206\u3067\u3059\u30022026\u5e74\u306b\u306f\u3001\u9069\u683c\u306aNSCLC\u60a3\u8005\u306e\u308f\u305a\u304b15\uff5e20%\u304c\u9023\u7d9a\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u691c\u67fb\u3092\u53d7\u3051\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u816b\u760d\u533b\u304c\u8010\u6027\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u30fb\u6cbb\u7642\u53cd\u5fdc\u8a55\u4fa1\u306e\u305f\u3081\u306bPCR\u30d9\u30fc\u30b9MRD\u30d1\u30cd\u30eb\u3092\u63a1\u7528\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u30013\uff5e4\u500d\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 EGFR T790M\u3001MET\u5897\u5e45\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u8010\u6027\u30e1\u30ab\u30cb\u30ba\u30e0\u30920.1%\u672a\u6e80\u306e\u30a2\u30ec\u30eb\u983b\u5ea6\u3067\u691c\u51fa\u3059\u308b\u512a\u308c\u305f\u611f\u5ea6\u3092\u793a\u3059\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u7372\u5f97\u3057\u3001\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u304b\u3089\u306e\u9577\u671f\u7684\u306a\u691c\u67fb\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u30b3\u30df\u30c3\u30c8\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u5f97\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u65e9\u671f\u767a\u898b\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u73fe\u5728\u306f\u5c0f\u3055\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u80ba\u764c\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u304c\u62e1\u5927\u3057\u3001PCR\u30d9\u30fc\u30b9\u30de\u30eb\u30c1\u30ad\u30e3\u30f3\u30b5\u30fc\u65e9\u671f\u767a\u898b\u30d1\u30cd\u30eb\u304c\u81e8\u5e8a\u691c\u8a3c\u306b\u5165\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u9ad8\u6210\u9577\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u8868\u3057\u3066\u304a\u308a\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306b3000\u4e07\uff5e5000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3092\u8ffd\u52a0\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u5225\u306e\u5927\u304d\u306a\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5730\u57df\u75c5\u9662\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306b\u30b3\u30b9\u30c8\u6700\u9069\u5316\u3055\u308c\u305fPCR\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u958b\u767a\u3067\u3059\u3002\u73fe\u5728\u3001300\uff5e400\u306e\u4e2d\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u306f\u793e\u5185\u3067\u5206\u5b50\u8a3a\u65ad\u80fd\u529b\u3092\u6301\u305f\u305a\u3001\u691c\u67fb\u3092\u96c6\u4e2d\u578b\u306e\u53c2\u7167\u691c\u67fb\u6240\u306b\u9001\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e8b\u524d\u306b\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u30d1\u30cd\u30eb\u30e1\u30cb\u30e5\u30fc\u3068\u7c21\u7d20\u5316\u3055\u308c\u305f\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3092\u5099\u3048\u305f\u30b3\u30f3\u30d1\u30af\u30c8\u3067\u4f4e\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u306ePCR\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u8fc5\u901f\u306a\u7d50\u679c\u63d0\u4f9b\u3068\u691c\u67fb\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30eb\u30b3\u30f3\u30c8\u30ed\u30fc\u30eb\u3092\u91cd\u8996\u3059\u308b\u3053\u306e\u672a\u958b\u62d3\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u8a3a\u65ad\u6a5f\u5668\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3084\u75c5\u9662\u306eGPO\uff08\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u5165\u6a5f\u95a2\uff09\u3068\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d1\u30cd\u30eb\u69cb\u6210\u306e\u305f\u3081\u306ePMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u898f\u5236\u7d4c\u8def\u306e\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3082\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3059\u3079\u3066\u306e\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u63a8\u5968\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u30921\u56de\u306e\u53cd\u5fdc\u3067\u30ab\u30d0\u30fc\u3059\u308bDNA\/RNA\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u9700\u8981\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u30d1\u30cd\u30eb\u306e\u9769\u65b0\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u300215\uff5e20\u306e\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30ab\u30d0\u30ec\u30c3\u30b8\u30922\uff5e3\u6642\u9593\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3067\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u5358\u4e00\u907a\u4f1d\u5b50PCR\u691c\u67fb\u3084\u5305\u62ec\u7684\u306aNGS\u30d1\u30cd\u30eb\u304b\u3089\u5e02\u5834\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u4f4d\u7f6e\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3069\u306e\u80fd\u529b\u3092\u8ab0\u304c\u5236\u5fa1\u3059\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u898b\u89e3\u3067\u3059\u3002 - \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 - \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 - \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 - \u7d71\u5408\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u8a3a\u65ad\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8 - \u9ad8 - \u9ad8 - \u9ad8 - \u9ad8 - \u9ad8 - \u5c02\u9580\u7684\u306a\u816b\u760d\u8a3a\u65ad\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc - \u9ad8 - \u9ad8 - \u4e2d - \u9ad8 - \u4e2d - \u72ec\u81ea\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u3092\u6301\u3064\u30a2\u30ab\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u30d4\u30f3\u30a2\u30a6\u30c8 - \u9078\u629e\u7684 - \u4e2d - \u4e2d - \u4e2d - \u4e2d - \u5730\u57df\u306e\u8a66\u85ac\u30fb\u30ad\u30c3\u30c8\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc - \u9078\u629e\u7684 - \u9ad8 - \u4e2d - \u4e2d - \u9ad8 - \u30db\u30ef\u30a4\u30c8\u30e9\u30d9\u30eb\u30d1\u30cd\u30eb\u751f\u7523\u306eCDMO - \u9078\u629e\u7684 - \u4e2d - \u9ad8 - \u4e2d - \u4e2d"}