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Andy\u3001Nilpeter\u306a\u3069\u306e\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u304b\u3089\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u30d7\u30ec\u30b9\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u9069\u5408\u3057\u305f\u30a4\u30f3\u30af\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306b\u5927\u304d\u304f\u5f71\u97ff\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3068\u57fa\u6e96 \u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u304c\u57fa\u672c\u539f\u6599\u4f9b\u7d66\u304b\u3089\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u3001\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u91cd\u8981\u306a\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u54c1\u8cea\u306e\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u5411\u304b\u3063\u3066\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u4e0a\u6607\u3059\u308b\u304b\u3002 - \u4ed5\u69d8\u9069\u5408 - \u6a5f\u80fd\u6027\u80fd - \u4f9b\u7d66\u306e\u7d99\u7d9a\u6027 - EU\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u898f\u5247 (EC) No 1935\/2004 - EU\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u898f\u5247 (EU) No 10\/2011 - \u30b9\u30a4\u30b9\u6761\u4f8b (SR 817.023.21) - FDA 21 CFR (\u9593\u63a5\u98df\u54c1\u6dfb\u52a0\u7269) - \u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u4e92\u63db\u6027 - \u611f\u899a\u9069\u5408 - \u8abf\u5408\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u6587\u66f8\u306e\u6df1\u3055 - \u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306e\u4fe1\u983c\u6027 \u65e5\u672c\u306e\u98df\u54c1\u63a5\u89e6\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3059\u308b\u898f\u5236\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306f\u3001\u98df\u54c1\u885b\u751f\u6cd5\uff081947\u5e74\u6cd5\u5f8b\u7b2c233\u53f7\uff09\u30fb\u305d\u308c\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u4ed5\u69d8\u3068\u57fa\u6e96\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u5305\u88c5\u304b\u3089\u98df\u54c1\u3078\u306e\u7269\u8cea\u306e\u79fb\u884c\u9650\u5ea6\u3092\u8a2d\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u306f\u3001EU 10\/2011\u306b\u76f8\u5f53\u3059\u308b\u5370\u5237\u30a4\u30f3\u30af\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u30dd\u30b8\u30c6\u30a3\u30d6\u30ea\u30b9\u30c8\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u304c\u3001\u65e5\u672c\u5370\u5237\u30a4\u30f3\u30af\u5354\u4f1a\u306f\u3001EuPIA\u306e\u826f\u597d\u306a\u88fd\u9020\u6163\u884c\u306b\u5bc6\u63a5\u306b\u4e00\u81f4\u3059\u308b\u81ea\u4e3b\u7684\u306a\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u767a\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u98df\u54c1\u8f38\u51fa\u696d\u8005\u306f\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u3064\u3044\u3066EU 10\/2011\u30fbFDA 21 CFR\u306b\u6e96\u62e0\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u4e8c\u91cd\u306e\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u8ca0\u62c5\u304c\u751f\u3058\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b9\u30a4\u30b9\u6761\u4f8b\uff08SR 817.023.21\uff09\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u30aa\u30fc\u30ca\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u4f4e\u79fb\u884c\u30a4\u30f3\u30af\u306e\u30d9\u30f3\u30c1\u30de\u30fc\u30af\u3068\u3057\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u53c2\u7167\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u79fb\u884c\u8a66\u9a13\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u306f\u901a\u5e38\u3001ISO 10106\u30fbJIS K 6899\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u5f93\u3044\u3001\u30a4\u30f3\u30af\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3054\u3068\u306e\u8a66\u9a13\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u7d0420\u4e07\uff5e50\u4e07\u5186\u3067\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c 2035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u3001\u65e5\u672c\u306e\u4f4e\u79fb\u884cEB\u786c\u5316\u98df\u54c1\u63a5\u89e6\u7528\u30d5\u30ec\u30ad\u30bd\u30a4\u30f3\u30af\u5e02\u5834\u306f\u3001\u7d04320\uff5e400\u5104\u5186\u306b\u9054\u3057\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f7,500\uff5e9,000\u30e1\u30c8\u30ea\u30c3\u30af\u30c8\u30f3\u306b\u306a\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9854\u6599\u30a4\u30f3\u30af\u306f50\uff5e55%\u306e\u6700\u5927\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u767d\u30a4\u30f3\u30af\u30fb\u30af\u30ea\u30a2\u30d0\u30fc\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u306f\u3001\u9bae\u5ea6\u306e\u9ad8\u3044\u98df\u54c1\u30fb\u88fd\u85ac\u5305\u88c5\u306b\u304a\u3051\u308b\u9ad8\u30d0\u30ea\u30a2\u3001\u4f4e\u79fb\u884c\u30e9\u30df\u30cd\u30fc\u30c8\u306e\u9700\u8981\u306b\u3088\u308a\u30018\uff5e10%\u306eCAGR\u3067\u3088\u308a\u65e9\u304f\u6210\u9577\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30d5\u30ec\u30ad\u30bd\u5370\u5237\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u304a\u3051\u308bEB\u786c\u5316\u6280\u8853\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u52a0\u901f\u3059\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u98df\u54c1\u63a5\u89e6\u7528\u30d5\u30ec\u30ad\u30bd\u30d7\u30ec\u30b9\u306e35\uff5e45%\u304cEB\u786c\u5316\u3092\u63a1\u7528\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u30012026\u5e74\u306e15\uff5e20%\u304b\u3089\u5897\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002\u539f\u6750\u6599\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u306f\u7d9a\u304f\u3082\u306e\u306e\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5316\u5b66\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u304c\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306b\u9069\u5408\u3057\u305f\u30e2\u30ce\u30de\u30fc\u30fb\u30aa\u30ea\u30b4\u30de\u30fc\u306e\u751f\u7523\u306b\u6295\u8cc7\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u56fd\u5185\u306e\u8abf\u5408\u80fd\u529b\u304c\u62e1\u5927\u3057\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u304c55\uff5e65%\u306b\u6e1b\u5c11\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 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