1 エグゼクティブサマリー
2 はじめに
2.1 レポートの主なハイライト
2.2 レポートの概要
2.3 市場範囲とセグメンテーション
2.4 調査方法
2.5 前提条件
3 日本の治験薬CDMO市場概要
3.1 日本のマクロ経済指標
3.2 日本の治験薬CDMO市場 収益と数量、2021年および2031年(予測)
3.3 日本の治験薬CDMO市場 – 産業ライフサイクル
3.4 日本の治験薬CDMO市場 – ポーターの5つの力
3.5 日本の治験薬CDMO市場 収益と数量シェア、製品別、2021年および2031年(予測)
3.6 日本の治験薬CDMO市場 収益と数量シェア、サービス別、2021年および2031年(予測)
3.7 日本治験薬CDMO市場:エンドユーザー別売上高および数量シェア(2021年および2031年予測)
4 日本の治験薬CDMO市場のダイナミクス
4.1 影響分析
4.2 市場牽引要因
4.2.1 日本における新薬開発需要の増加
4.2.2 製薬会社による医薬品開発業務のアウトソーシングの増加
4.2.3 治験薬(IND)開発を支援する好ましい規制環境
4.3 市場の制約
4.3.1 日本におけるIND承認に関する厳格な規制要件
4.3.2 医薬品開発および製造に関連する高コスト
4.3.3 CDMOセクターにおける熟練労働力の不足
5 日本の治験薬CDMO市場動向
6 日本の治験薬CDMO市場(タイプ別)
6.1 日本の治験薬CDMO市場(製品別)
6.1.1 概要と分析
6.1.2 日本の治験薬CDMO市場:製品別売上高・数量(2021年~2031年予測)
6.1.3 日本の治験薬CDMO市場:低分子化合物別売上高・数量(2021年~2031年予測)
6.1.4 日本の治験薬CDMO市場:高分子化合物別売上高・数量(2021年~2031年予測)
6.2 日本の治験薬CDMO市場:サービス別
6.2.1 概要と分析
6.2.2 日本の治験薬CDMO市場:受託開発別売上高・数量(2021年~2031年予測)
6.2.3 日本の治験薬CDMO市場:受託製造別売上高・数量(2021年~2031年予測)
6.3 日本の治験薬CDMO市場(エンドユーザー別)
6.3.1 概要と分析
6.3.2 日本治験薬CDMO市場:収益と数量(製薬企業別、2021年~2031年予測)
6.3.3 日本治験薬CDMO市場:収益と数量(バイオテクノロジー企業別、2021年~2031年予測)
6.3.4 日本治験薬CDMO市場:収益と数量(その他企業別、2021年~2031年予測)
7 日本治験薬CDMO市場:輸出入貿易統計
7.1 日本治験薬CDMO市場:主要国への輸出
7.2 日本治験薬CDMO市場:主要国からの輸入
8 日本治験薬CDMO市場:主要業績指標(KPI)
8.1 日本におけるIND承認取得までの平均所要時間
8.2 アウトソーシングされた新薬開発プロジェクト数CDMOへの供給
8.3 日本におけるIND申請成功率
8.4 CDMOセクターにおける製造施設の稼働率
8.5 日本におけるCDMOと製薬企業の提携件数
9 日本の治験薬CDMO市場 – 機会評価
9.1 日本の治験薬CDMO市場機会評価、製品別、2021年および2031年(予測)
9.2 日本の治験薬CDMO市場機会評価、サービス別、2021年および2031年(予測)
9.3 日本の治験薬CDMO市場機会評価、エンドユーザー別、2021年および2031年(予測)
10 日本の治験薬CDMO市場 – 競争環境
10.1 日本の治験薬CDMO市場収益シェア、企業別、2024年
10.2 日本の治験薬CDMO市場における競争ベンチマーク(事業・技術パラメータ別)
11社の概要
12の提言
2 Introduction
2.1 Key Highlights of the Report
2.2 Report Description
2.3 Market Scope & Segmentation
2.4 Research Methodology
2.5 Assumptions
3 Japan Investigational New Drug CDMO Market Overview
3.1 Japan Country Macro Economic Indicators
3.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, 2021 & 2031F
3.3 Japan Investigational New Drug CDMO Market - Industry Life Cycle
3.4 Japan Investigational New Drug CDMO Market - Porter's Five Forces
3.5 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume Share, By Product, 2021 & 2031F
3.6 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume Share, By Service, 2021 & 2031F
3.7 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume Share, By End-user, 2021 & 2031F
4 Japan Investigational New Drug CDMO Market Dynamics
4.1 Impact Analysis
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing demand for novel drug development in Japan
4.2.2 Rise in outsourcing of drug development activities by pharmaceutical companies
4.2.3 Favorable regulatory environment supporting investigational new drug (IND) development
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent regulatory requirements for IND approval in Japan
4.3.2 High costs associated with drug development and manufacturing
4.3.3 Limited availability of skilled workforce in the CDMO sector
5 Japan Investigational New Drug CDMO Market Trends
6 Japan Investigational New Drug CDMO Market, By Types
6.1 Japan Investigational New Drug CDMO Market, By Product
6.1.1 Overview and Analysis
6.1.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Product, 2021- 2031F
6.1.3 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Small Molecule, 2021- 2031F
6.1.4 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Large Molecule, 2021- 2031F
6.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market, By Service
6.2.1 Overview and Analysis
6.2.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Contract Development, 2021- 2031F
6.2.3 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Contract Manufacturing, 2021- 2031F
6.3 Japan Investigational New Drug CDMO Market, By End-user
6.3.1 Overview and Analysis
6.3.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Pharmaceutical Companies, 2021- 2031F
6.3.3 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Biotech Companies, 2021- 2031F
6.3.4 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenues & Volume, By Others, 2021- 2031F
7 Japan Investigational New Drug CDMO Market Import-Export Trade Statistics
7.1 Japan Investigational New Drug CDMO Market Export to Major Countries
7.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market Imports from Major Countries
8 Japan Investigational New Drug CDMO Market Key Performance Indicators
8.1 Average time taken for IND approval in Japan
8.2 Number of new drug development projects outsourced to CDMOs
8.3 Percentage of successful IND submissions in Japan
8.4 Utilization rate of manufacturing facilities in the CDMO sector
8.5 Number of collaborations between CDMOs and pharmaceutical companies in Japan
9 Japan Investigational New Drug CDMO Market - Opportunity Assessment
9.1 Japan Investigational New Drug CDMO Market Opportunity Assessment, By Product, 2021 & 2031F
9.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market Opportunity Assessment, By Service, 2021 & 2031F
9.3 Japan Investigational New Drug CDMO Market Opportunity Assessment, By End-user, 2021 & 2031F
10 Japan Investigational New Drug CDMO Market - Competitive Landscape
10.1 Japan Investigational New Drug CDMO Market Revenue Share, By Companies, 2024
10.2 Japan Investigational New Drug CDMO Market Competitive Benchmarking, By Operating and Technical Parameters
11 Company Profiles
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