適正製造規範(GMP)試験サービス:世界及び中国市場2023

◆英語タイトル:Good Manufacturing Practices (GMP) Testing Service - Global and China Top Players Market Share and Ranking 2023

YH Researchが発行した調査報告書(YHR23MY1585)◆商品コード:YHR23MY1585
◆発行会社(リサーチ会社):YH Research
◆発行日:2023年5月
◆ページ数:132
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル、中国
◆産業分野:ソフト及び商業サービス
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖
適正製造規範(GMP)試験サービスは、医薬品や食品、化粧品などの製造において、確実に品質が保証されるために必要な試験や検査を行うサービスです。GMPはGood Manufacturing Practiceの略であり、製品の品質管理や製造プロセスの標準化を目的とする規範です。これに基づく試験サービスは、製品が安全で効果的であることを保証するために欠かせないものであり、多岐にわたる特徴や種類、用途があります。

まず、GMP試験サービスの定義についてですが、これは製造される製品がGMPの基準に沿った品質を持つことを確認するための一連の試験や検査のことを指します。製品は多様な工程を経て市場に出るため、各段階での検査が必要であり、物理的・化学的・微生物学的な試験が行われます。これにより、製造過程での汚染や不良品の発生を未然に防ぎます。また、GMP試験サービスは、製品の安全性や有効性を確認するだけでなく、製造プロセスそのものの改善にも寄与します。

次に、GMP試験サービスの特徴について考察します。主な特徴の一つは、徹底した情報管理と記録保持です。すべての試験や検査は文書化され、トレーサビリティが確保されます。これにより、過去の試験結果や製造過程を遡って確認することができ、不具合が発見された際にも迅速な対応が可能となります。また、GMP基準自体が頻繁に改訂されるため、試験サービスも最新の基準に適合するよう継続的に更新されています。

さまざまな種類のGMP試験サービスが存在し、具体的には物理的試験、化学的試験、微生物学的試験、生物活性試験などが含まれます。物理的試験は、製品の外観や形状、重量、密度などの評価を行います。これに対して、化学的試験では成分分析や純度試験が行われ、製品の成分が規定基準に合致していることを確認します。微生物学的試験は、製造過程での微生物汚染を評価し、製品が安全であることを保証します。さらに、生物活性試験は新薬の効果や毒性を評価するために必要不可欠です。

GMP試験サービスの用途としては、多岐にわたる業界での活用が見られます。医薬品業界では、新薬の開発や既存薬の製造過程において、GMP試験は厳格に求められます。特に新薬の場合、承認を得るためには多くの試験データが必要であり、GMPに基づく結果が求められます。食品業界でも、加工食品やサプリメントの製造過程におけるGMP試験が重要です。食品の安全性が社会的な関心を集める中、消費者への信頼性を高めるためにも、GMP試験は不可欠とされています。また、化粧品業界においても、製品の品質保持と消費者の安全を保障するための試験が実施されます。

GMP試験サービスに関連する技術としては、高度な分析機器やソフトウェア、データ管理システムがあります。例えば、質量分析計やHPLC(高速液体クロマトグラフィー)は、成分分析や不純物の検出に不可欠です。また、微生物検査には自動化された培養装置が導入されていることが多く、作業効率の向上に寄与しています。さらに、製造プロセスの監視や管理を行うために、IoT技術やAI(人工知能)を活用する動きも進んでおり、リアルタイムでのデータ把握や解析が可能となっています。これにより、製造過程での異常を早期に検知し、適切な対策を講じることができます。

さらに、GMP試験サービスは、規制当局や業界団体との連携が重要です。各国のさまざまな規制やガイドラインに従った試験が求められ、その内容は頻繁に変更されることがあります。したがって、GMP試験サービスを提供するためには、最新の法令やガイドラインに常に目を光らせ、適切に対応することが求められます。これにより、製品の市場投入が円滑に進み、消費者への信頼性を高めることができます。

まとめると、GMP試験サービスは、様々な業界において製品の品質を保証するためには欠かせない要素として位置づけられています。製造工程における多角的な試験を行うことで、製品の安全性や有効性を評価し、消費者や社会に安心を提供します。高度な技術の導入や業界との連携により、今後もその重要性は一層高まることでしょう。また、持続的な品質向上のためには、GMP試験サービスのさらなる発展と革新が必要です。取り組むべき課題は多いですが、GMPの基準を守ることで、より安全で信頼性の高い製品が社会に提供されることを期待しています。

本調査レポートは世界の適正製造規範(GMP)試験サービス市場の現状と今後の動向を調査および分析し、製品別、アプリケーション別、企業別、地域別と国別の適正製造規範(GMP)試験サービスの市場規模を把握するのに役立つ。このレポートは、適正製造規範(GMP)試験サービスの世界市場を詳細かつ総合的に分析し、2022年を基準年とした場合の市場規模および前年比成長率を掲載している(単位:百万米ドル)。市場をより深く理解するために、競合環境、主要な競合他社のプロファイル、それぞれの市場ランキングを掲載している。また、技術動向や新製品開発についても説明している。
サプライヤーの売上、市場シェア、企業プロファイルなど、市場内の競争環境も分析している。

【ハイライト】
(1)グローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの市場規模、2018年から2023年の歴史データ、2024年から2029年の予測データ、(百万米ドル)
(2)企業別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上、価格、市場シェア、業界ランキング2018-2023、(百万米ドル)
(3)企業別の中国適正製造規範(GMP)試験サービスの売上、価格、市場シェア、業界ランキング2018-2023、(百万米ドル)
(4)グローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの主要消費地域、売上および需要構造
(5)適正製造規範(GMP)試験サービス産業チェーン、上流産業、中流産業、下流産業

YHリサーチによると世界における適正製造規範(GMP)試験サービスの市場は2022年のxxx百万米ドルから2029年にはxxx百万米ドルに成長し、2023年から2029年の間にCAGRはxx%になると予測されている。
国別では、昨年、中国が世界市場のxx%を占め、中国の市場シェアはxx%からxx%に増加した。中国適正製造規範(GMP)試験サービスの市場は2022年のxxx百万米ドルから2029年にはxxx百万米ドルに成長し、2023年から2029年までのCAGRはxx%になると予測されている。アメリカの適正製造規範(GMP)試験サービス市場は、2022年のxxx百万米ドルから2029年にはxxx百万米ドルに成長し、2023年から2029年までのCAGRはxx%になると予測する。
セグメント別では、Pharmaceutical Industryはxx%で成長し、市場全体のxx%を占め、Cosmetic Industryはxx%で成長する。

企業別の市場セグメント:
Almac
Namsa
Jaguar Holding
Sartorius
Underwriters Laboratories
Sigma-Aldrich
Eurofins Scientific
Pace Analytical
Wuxi App Tec
製品別の市場セグメント:
Process Validation
Environmental Monitoring
Bioanalytical Services
Packaging and Shelf-life Testing
アプリケーション別の市場セグメント:
Pharmaceutical Industry
Cosmetic Industry
Food and Beverage Industry
Medical Device Industry
Others
地域別市場セグメント:
北米(アメリカ、カナダ、メキシコ)
ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イギリス、ロシア、イタリア、その他のヨーロッパ地域)
アジア太平洋地域(中国、日本、韓国、インド、東南アジア、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域)
南米(ブラジル、その他の南米地域)
中東・アフリカ

※当レポートには以下の内容が含まれている。
第1章:適正製造規範(GMP)試験サービス製品範囲、グローバルの売上、中国の売上、発展機会、課題、動向、政策について説明する
第2章:グローバル適正製造規範(GMP)試験サービス市場シェアと主要メーカーのランキング、売上(2018~2023)
第3章:中国適正製造規範(GMP)試験サービス市場シェアと主要メーカーランキング、売上(2018~2023)
第4章:適正製造規範(GMP)試験サービス産業チェーン、上流産業、中流産業、下流産業
第5章:製品別の売上、パーセント&CAGR(2018~2029)
第6章:アプリケーション別の売上、パーセント&CAGR(2018~2029)
第7章:地域別の売上、パーセント&CAGR(2018~2029)
第8章:国別の売上、パーセント&CAGR(2018~2029)
第9章:企業概要:製品仕様、アプリケーション、最近の開発状況、売上、粗利益率など、市場における主要企業の基本状況を詳しく紹介する
第10章:結論

❖ レポートの目次 ❖

1 市場概要
1.1 適正製造規範(GMP)試験サービスの定義
1.2 グローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの市場規模・予測
1.3 中国適正製造規範(GMP)試験サービスの市場規模・予測
1.4 世界市場における中国適正製造規範(GMP)試験サービスの市場シェア
1.5 適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模、中国VS世界、成長率(2018-2029)
1.6 適正製造規範(GMP)試験サービス市場ダイナミックス
1.6.1 適正製造規範(GMP)試験サービスの市場ドライバ
1.6.2 適正製造規範(GMP)試験サービス市場の制約
1.6.3 適正製造規範(GMP)試験サービス業界動向
1.6.4 適正製造規範(GMP)試験サービス産業政策
2 世界主要企業市場シェアとランキング
2.1 企業別の世界適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア(2018~2023)
2.2 グローバル適正製造規範(GMP)試験サービスのトップ企業、マーケットポジション(ティア1、ティア2、ティア3)
2.3 グローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの市場集中度
2.4 グローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの合併と買収、拡張計画
2.5 主要企業の適正製造規範(GMP)試験サービス製品タイプ
2.6 主要企業の本社とサービスエリア
3 中国主要企業市場シェアとランキング
3.1 企業別の中国適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア(2018-2023年)
3.2 中国適正製造規範(GMP)試験サービスのトップ企業、マーケットポジション(ティア1、ティア2、ティア3)
4 産業チェーン分析
4.1 適正製造規範(GMP)試験サービス産業チェーン
4.2 上流産業分析
4.2.1 適正製造規範(GMP)試験サービスの主な原材料
4.2.2 主な原材料の主要サプライヤー
4.3 中流産業分析
4.4 下流産業分析
4.5 生産モード
4.6 適正製造規範(GMP)試験サービス調達モデル
4.7 適正製造規範(GMP)試験サービス業界の販売モデルと販売チャネル
4.7.1 適正製造規範(GMP)試験サービス販売モデル
4.7.2 適正製造規範(GMP)試験サービス代表的なディストリビューター
5 製品別の適正製造規範(GMP)試験サービス一覧
5.1 適正製造規範(GMP)試験サービス分類
5.1.1 Process Validation
5.1.2 Environmental Monitoring
5.1.3 Bioanalytical Services
5.1.4 Packaging and Shelf-life Testing
5.2 製品別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上とCAGR、2018年 VS 2022年 VS 2029年
5.3 製品別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上(2018~2029)
6 アプリケーション別の適正製造規範(GMP)試験サービス一覧
6.1 適正製造規範(GMP)試験サービスアプリケーション
6.1.1 Pharmaceutical Industry
6.1.2 Cosmetic Industry
6.1.3 Food and Beverage Industry
6.1.4 Medical Device Industry
6.1.5 Others
6.2 アプリケーション別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上とCAGR、2018 VS 2023 VS 2029
6.3 アプリケーション別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上(2018~2029)
7 地域別の適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模一覧
7.1 地域別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上、2018 VS 2022 VS 2029
7.2 地域別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上(2018~2029)
7.3 北米
7.3.1 北米適正製造規範(GMP)試験サービスの市場規模・予測(2018~2029)
7.3.2 国別の北米適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模シェア
7.4 ヨーロッパ
7.4.1 ヨーロッパ適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模・予測(2018~2029)
7.4.2 国別のヨーロッパ適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模シェア
7.5 アジア太平洋地域
7.5.1 アジア太平洋地域適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模・予測(2018~2029)
7.5.2 国・地域別のアジア太平洋地域適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模シェア
7.6 南米
7.6.1 南米適正製造規範(GMP)試験サービスの市場規模・予測(2018~2029)
7.6.2 国別の南米適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模シェア
7.7 中東・アフリカ
8 国別の適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模一覧
8.1 国別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの市場規模&CAGR、2018年 VS 2022年 VS 2029年
8.2 国別のグローバル適正製造規範(GMP)試験サービスの売上(2018~2029)
8.3 アメリカ
8.3.1 アメリカ適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.3.2 製品別のアメリカ売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.3.3 “アプリケーション別のアメリカ売上市場のシェア、2022年 VS 2029年
8.4 ヨーロッパ
8.4.1 ヨーロッパ適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.4.2 製品別のヨーロッパ適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.4.3 アプリケーション別のヨーロッパ適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.5 中国
8.5.1 中国適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.5.2 製品別の中国適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.5.3 アプリケーション別の中国適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.6 日本
8.6.1 日本適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.6.2 製品別の日本適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.6.3 アプリケーション別の日本適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.7 韓国
8.7.1 韓国適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.7.2 製品別の韓国適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.7.3 アプリケーション別の韓国適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.8 東南アジア
8.8.1 東南アジア適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.8.2 製品別の東南アジア適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.8.3 アプリケーション別の東南アジア適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.9 インド
8.9.1 インド適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.9.2 製品別のインド適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022 VS 2029年
8.9.3 アプリケーション別のインド適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022 VS 2029年
8.10 中東・アフリカ
8.10.1 中東・アフリカ適正製造規範(GMP)試験サービス市場規模(2018~2029)
8.10.2 製品別の中東・アフリカ適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.10.3 アプリケーション別の中東・アフリカ適正製造規範(GMP)試験サービス売上の市場シェア、2022 VS 2029年
9 企業概要
9.1 Almac
9.1.1 Almac 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.1.2 Almac 企業紹介と事業概要
9.1.3 Almac 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.1.4 Almac 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.1.5 Almac 最近の動向
9.2 Namsa
9.2.1 Namsa 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.2.2 Namsa 企業紹介と事業概要
9.2.3 Namsa 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.2.4 Namsa 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.2.5 Namsa 最近の動向
9.3 Jaguar Holding
9.3.1 Jaguar Holding 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.3.2 Jaguar Holding 企業紹介と事業概要
9.3.3 Jaguar Holding 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.3.4 Jaguar Holding 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.3.5 Jaguar Holding 最近の動向
9.4 Sartorius
9.4.1 Sartorius 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.4.2 Sartorius 企業紹介と事業概要
9.4.3 Sartorius 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.4.4 Sartorius 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.4.5 Sartorius 最近の動向
9.5 Underwriters Laboratories
9.5.1 Underwriters Laboratories 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.5.2 Underwriters Laboratories 企業紹介と事業概要
9.5.3 Underwriters Laboratories 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.5.4 Underwriters Laboratories 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.5.5 Underwriters Laboratories 最近の動向
9.6 Sigma-Aldrich
9.6.1 Sigma-Aldrich 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.6.2 Sigma-Aldrich 企業紹介と事業概要
9.6.3 Sigma-Aldrich 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.6.4 Sigma-Aldrich 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.6.5 Sigma-Aldrich 最近の動向
9.7 Eurofins Scientific
9.7.1 Eurofins Scientific 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.7.2 Eurofins Scientific 企業紹介と事業概要
9.7.3 Eurofins Scientific 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.7.4 Eurofins Scientific 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.7.5 Eurofins Scientific 最近の動向
9.8 Pace Analytical
9.8.1 Pace Analytical 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.8.2 Pace Analytical 企業紹介と事業概要
9.8.3 Pace Analytical 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.8.4 Pace Analytical 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.8.5 Pace Analytical 最近の動向
9.9 Wuxi App Tec
9.9.1 Wuxi App Tec 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.9.2 Wuxi App Tec 企業紹介と事業概要
9.9.3 Wuxi App Tec 適正製造規範(GMP)試験サービスモデル、仕様、アプリケーション
9.9.4 Wuxi App Tec 適正製造規範(GMP)試験サービス売上と粗利益率(2018~2023、百万米ドル)
9.9.5 Wuxi App Tec 最近の動向
10 結論
11 方法論と情報源
11.1 研究方法論
11.2 データソース
11.2.1 二次資料
11.2.2 一次資料
11.3 データ クロスバリデーション
11.4 免責事項



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