生物学的製剤のグローバル市場2025年:主要企業別、地域別、タイプ・用途別

◆英語タイトル:Global Interchangeable Biological Products Market 2025 by Manufacturers, Regions, Type and Application, Forecast to 2031

GlobalInfoResearchが発行した調査報告書(HNI25GQM04423)◆商品コード:HNI25GQM04423
◆発行会社(リサーチ会社):GlobalInfoResearch
◆発行日:2025年3月
◆ページ数:約100
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医薬品&医療
◆販売価格オプション(消費税別)
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❖ レポートの概要 ❖
生物学的製剤、特に「互換性生物製剤」という概念は、近年の医療技術の進歩とともに注目を集めています。これらの製剤は、従来の化学合成薬とは異なり、細胞や微生物から作成されるため、その特性や製造方法は非常に多様です。以下に、互換性生物製剤の定義、特徴、種類、用途、関連技術について詳述します。

まず、互換性生物製剤の定義ですが、これは病気の治療に使用される生物学的製剤の中で、既存の製剤と同等の安全性および効能を持つと認められ、互換利用が可能な製品を指します。具体的には、オリジナルの生物製剤と同じ成分を持ち、同様の効果を期待できる製品であり、治療効果や副作用のリスクが大きく異ならない限り、制約なく使用できるようになっています。この互換性の概念は、特に生物製剤のコスト削減や患者の選択肢の拡大において重要な役割を果たしています。

互換性生物製剤の特徴にはいくつかの点が挙げられます。一つは、その製造過程における複雑さです。この製剤は、細胞株や微生物を用いて生産されるため、同じ成分であっても製造プロセスが異なれば、製剤の特性に微妙な違いが生じる可能性があります。また、これに伴い、製品ごとの生物活性や安定性にも差が出ることがあります。しかし、互換性生物製剤は、これらの差異が臨床的に意味のあるものでないと証明される必要があります。これにより、患者にとっての安全性や効果が維持されます。

次に、互換性生物製剤の種類についてですが、これは通常、オリジナルの生物製剤に基づくバイオシミラー(biosimilar)と呼ばれる製品に該当します。バイオシミラーは、特定の製品に対する「類似品」であり、特に抗体製剤やホルモン製剤などが多くあります。具体的には、モノクローナル抗体製剤やインスリン、成長ホルモンなどが含まれます。これらの製剤は、様々な疾病の治療に使用され、対象疾患には癌、自己免疫疾患、感染症、内分泌疾患などが含まれます。また、バイオシミラーは、オリジナル製品の特許が切れた後に登場することが一般的で、医療費の低減や患者負担の軽減に寄与しています。

互換性生物製剤の用途も多岐にわたります。例えば、モノクローナル抗体製剤は主に癌治療に使用され、特定の腫瘍マーカーに対して選択的に作用するため、副作用が少なく、患者の生活の質を向上させる可能性があります。また、自己免疫疾患に対する生物製剤も多く、例えば抗TNFα抗体が代表的です。これらの製剤は、免疫反応を抑制し、炎症を軽減する効果があります。インスリン製剤においては、糖尿病患者の治療に欠かせないものであり、バイオシミラー版の供給によって治療の選択肢が広がっています。

関連技術としては、細胞培養技術や遺伝子組換え技術が挙げられます。生物製剤はほとんどが細胞培養によって生産されますが、その過程においては高度な技術が求められます。例えば、安定した細胞株の作成や、適切な培養条件の設定、品質管理のための分析技術などが重要です。さらに、遺伝子組換え技術を利用して、特定のタンパク質を生産することも行われており、これにより、生物製剤の効率的な生産が可能となっています。また、高度な解析技術である質量分析や高速液体クロマトグラフィーなどは、製剤の特性評価や純度の確認に役立っています。

さらに、これらの生物製剤の開発には、規制当局による厳格な審査が必要であり、製品の安全性や有効性を証明するための大規模な臨床試験が求められます。これにより、互換性生物製剤が承認された後も、医療現場での使用にあたっては適切な監視が必要です。

互換性生物製剤の普及により、患者や医療従事者はより多くの選択肢を得ることができ、医療費の削減にも寄与します。しかし、その使用には依然として注意が必要であり、互換性や安全性についての理解が求められます。特に、生物製剤は個々の患者において異なる反応を示すことがあるため、患者ごとの適切な医療戦略の設計が重要です。

このように、互換性生物製剤は今後の医薬品市場において非常に重要な役割を果たすことが期待されており、特に医療費の抑制と患者の治療選択肢の拡大に寄与することが見込まれます。今後の技術的革新や規制の進展により、さらに多くの選択肢が提供されることを期待しています。これにより、より多くの患者が公平に効果的な治療を受けられるようになることが望まれます。

GlobalInfoResearch社の最新調査によると、世界の生物学的製剤市場規模は2023年にxxxx米ドルと評価され、2031年までに年平均xxxx%でxxxx米ドルに成長すると予測されています。

本レポートは、世界の生物学的製剤市場に関する詳細かつ包括的な分析です。メーカー別、地域別・国別、タイプ別、用途別の定量分析および定性分析を行っています。市場は絶え間なく変化しているため、本レポートでは競争、需給動向、多くの市場における需要の変化に影響を与える主な要因を調査しています。選定した競合企業の会社概要と製品例、および選定したいくつかのリーダー企業の2025年までの市場シェア予測を掲載しています。

*** 主な特徴 ***

生物学的製剤の世界市場規模および予測:消費金額(百万ドル)、販売数量、平均販売価格、2019-2031年

生物学的製剤の地域別・国別の市場規模および予測:消費金額(百万ドル)、販売数量、平均販売価格、2019-2031年

生物学的製剤のタイプ別・用途別の市場規模および予測:消費金額(百万ドル)、販売数量、平均販売価格、2019-2031年

生物学的製剤の世界主要メーカーの市場シェア、売上高(百万ドル)、販売数量、平均販売単価、2019-2025年

本レポートの主な目的は以下の通りです:

– 世界および主要国の市場規模を把握する
– 生物学的製剤の成長の可能性を分析する
– 各製品と最終用途市場の将来成長を予測する
– 市場に影響を与える競争要因を分析する

本レポートでは、世界の生物学的製剤市場における主要企業を、会社概要、販売数量、売上高、価格、粗利益率、製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、主要動向などのパラメータに基づいて紹介しています。本調査の対象となる主要企業には、Roche、Amgen、AbbVie、Sanofi、Johnson & Johnson、Pfizer、Novo Nordisk、Eli Lilly、Novartis、Merck、Biogen、Celltrion、Sobi、3SBIO、Changchun High Tech、Kanghong Pharma、Innovent Biologics、Gan&Lee、Tonghua Dongbao、United Laboratoryなどが含まれます。

また、本レポートは市場の促進要因、阻害要因、機会、新製品の発売や承認に関する重要なインサイトを提供します。

*** 市場セグメンテーション

生物学的製剤市場はタイプ別と用途別に区分されます。セグメント間の成長については2019-2031年の期間においてタイプ別と用途別の消費額の正確な計算と予測を数量と金額で提供します。この分析は、適格なニッチ市場をターゲットとすることでビジネスを拡大するのに役立ちます。

[タイプ別市場セグメント]
モノクローナル抗体、インターフェロン、インスリン、ワクチン、その他

[用途別市場セグメント]
病院、調剤薬局、その他

[主要プレーヤー]
Roche、Amgen、AbbVie、Sanofi、Johnson & Johnson、Pfizer、Novo Nordisk、Eli Lilly、Novartis、Merck、Biogen、Celltrion、Sobi、3SBIO、Changchun High Tech、Kanghong Pharma、Innovent Biologics、Gan&Lee、Tonghua Dongbao、United Laboratory

[地域別市場セグメント]
– 北米(アメリカ、カナダ、メキシコ)
– ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イギリス、ロシア、イタリア、その他)
– アジア太平洋(中国、日本、韓国、インド、東南アジア、オーストラリア)
– 南米(ブラジル、アルゼンチン、コロンビア、その他)
– 中東・アフリカ(サウジアラビア、UAE、エジプト、南アフリカ、その他)

※本レポートの内容は、全15章で構成されています。

第1章では、生物学的製剤の製品範囲、市場概要、市場推計の注意点、基準年について説明する。

第2章では、2019年から2025年までの生物学的製剤の価格、販売数量、売上、世界市場シェアとともに、生物学的製剤のトップメーカーのプロフィールを紹介する。

第3章では、生物学的製剤の競争状況、販売数量、売上、トップメーカーの世界市場シェアを景観対比によって強調的に分析する。

第4章では、生物学的製剤の内訳データを地域レベルで示し、2019年から2031年までの地域別の販売数量、消費量、成長を示す。

第5章と第6章では、2019年から2031年まで、タイプ別、用途別に売上高を区分し、タイプ別、用途別の売上高シェアと成長率を示す。

第7章、第8章、第9章、第10章、第11章では、2019年から2025年までの世界の主要国の販売数量、消費量、市場シェアとともに、国レベルでの販売データを分析する。2025年から2031年までの生物学的製剤の市場予測は販売量と売上をベースに地域別、タイプ別、用途別で掲載する。

第12章、市場ダイナミクス、促進要因、阻害要因、トレンド、ポーターズファイブフォース分析。

第13章、生物学的製剤の主要原材料、主要サプライヤー、産業チェーン。

第14章と第15章では、生物学的製剤の販売チャネル、販売代理店、顧客、調査結果と結論について説明する。

❖ レポートの目次 ❖

1 市場概要
1.1 製品の概要と範囲
1.2 市場推定と基準年
1.3 タイプ別市場分析
1.3.1 概要:世界の生物学的製剤のタイプ別消費額:2019年対2023年対2031年
モノクローナル抗体、インターフェロン、インスリン、ワクチン、その他
1.4 用途別市場分析
1.4.1 概要:世界の生物学的製剤の用途別消費額:2019年対2023年対2031年
病院、調剤薬局、その他
1.5 世界の生物学的製剤市場規模と予測
1.5.1 世界の生物学的製剤消費額(2019年対2023年対2031年)
1.5.2 世界の生物学的製剤販売数量(2019年-2031年)
1.5.3 世界の生物学的製剤の平均価格(2019年-2031年)

2 メーカープロフィール
※掲載企業リスト:Roche、Amgen、AbbVie、Sanofi、Johnson & Johnson、Pfizer、Novo Nordisk、Eli Lilly、Novartis、Merck、Biogen、Celltrion、Sobi、3SBIO、Changchun High Tech、Kanghong Pharma、Innovent Biologics、Gan&Lee、Tonghua Dongbao、United Laboratory
Company A
Company Aの詳細
Company Aの主要事業
Company Aの生物学的製剤製品およびサービス
Company Aの生物学的製剤の販売数量、平均価格、売上高、粗利益率、市場シェア(2019-2025)
Company Aの最近の動向/最新情報
Company B
Company Bの詳細
Company Bの主要事業
Company Bの生物学的製剤製品およびサービス
Company Bの生物学的製剤の販売数量、平均価格、売上高、粗利益率、市場シェア(2019-2025)
Company Bの最近の動向/最新情報

3 競争環境:メーカー別生物学的製剤市場分析
3.1 世界の生物学的製剤のメーカー別販売数量(2019-2025)
3.2 世界の生物学的製剤のメーカー別売上高(2019-2025)
3.3 世界の生物学的製剤のメーカー別平均価格(2019-2025)
3.4 市場シェア分析(2023年)
3.4.1 生物学的製剤のメーカー別売上および市場シェア(%):2023年
3.4.2 2023年における生物学的製剤メーカー上位3社の市場シェア
3.4.3 2023年における生物学的製剤メーカー上位6社の市場シェア
3.5 生物学的製剤市場:全体企業フットプリント分析
3.5.1 生物学的製剤市場:地域別フットプリント
3.5.2 生物学的製剤市場:製品タイプ別フットプリント
3.5.3 生物学的製剤市場:用途別フットプリント
3.6 新規参入企業と参入障壁
3.7 合併、買収、契約、提携

4 地域別消費分析
4.1 世界の生物学的製剤の地域別市場規模
4.1.1 地域別生物学的製剤販売数量(2019年-2031年)
4.1.2 生物学的製剤の地域別消費額(2019年-2031年)
4.1.3 生物学的製剤の地域別平均価格(2019年-2031年)
4.2 北米の生物学的製剤の消費額(2019年-2031年)
4.3 欧州の生物学的製剤の消費額(2019年-2031年)
4.4 アジア太平洋の生物学的製剤の消費額(2019年-2031年)
4.5 南米の生物学的製剤の消費額(2019年-2031年)
4.6 中東・アフリカの生物学的製剤の消費額(2019年-2031年)

5 タイプ別市場セグメント
5.1 世界の生物学的製剤のタイプ別販売数量(2019年-2031年)
5.2 世界の生物学的製剤のタイプ別消費額(2019年-2031年)
5.3 世界の生物学的製剤のタイプ別平均価格(2019年-2031年)

6 用途別市場セグメント
6.1 世界の生物学的製剤の用途別販売数量(2019年-2031年)
6.2 世界の生物学的製剤の用途別消費額(2019年-2031年)
6.3 世界の生物学的製剤の用途別平均価格(2019年-2031年)

7 北米市場
7.1 北米の生物学的製剤のタイプ別販売数量(2019年-2031年)
7.2 北米の生物学的製剤の用途別販売数量(2019年-2031年)
7.3 北米の生物学的製剤の国別市場規模
7.3.1 北米の生物学的製剤の国別販売数量(2019年-2031年)
7.3.2 北米の生物学的製剤の国別消費額(2019年-2031年)
7.3.3 アメリカの市場規模・予測(2019年-2031年)
7.3.4 カナダの市場規模・予測(2019年-2031年)
7.3.5 メキシコの市場規模・予測(2019年-2031年)

8 欧州市場
8.1 欧州の生物学的製剤のタイプ別販売数量(2019年-2031年)
8.2 欧州の生物学的製剤の用途別販売数量(2019年-2031年)
8.3 欧州の生物学的製剤の国別市場規模
8.3.1 欧州の生物学的製剤の国別販売数量(2019年-2031年)
8.3.2 欧州の生物学的製剤の国別消費額(2019年-2031年)
8.3.3 ドイツの市場規模・予測(2019年-2031年)
8.3.4 フランスの市場規模・予測(2019年-2031年)
8.3.5 イギリスの市場規模・予測(2019年-2031年)
8.3.6 ロシアの市場規模・予測(2019年-2031年)
8.3.7 イタリアの市場規模・予測(2019年-2031年)

9 アジア太平洋市場
9.1 アジア太平洋の生物学的製剤のタイプ別販売数量(2019年-2031年)
9.2 アジア太平洋の生物学的製剤の用途別販売数量(2019年-2031年)
9.3 アジア太平洋の生物学的製剤の地域別市場規模
9.3.1 アジア太平洋の生物学的製剤の地域別販売数量(2019年-2031年)
9.3.2 アジア太平洋の生物学的製剤の地域別消費額(2019年-2031年)
9.3.3 中国の市場規模・予測(2019年-2031年)
9.3.4 日本の市場規模・予測(2019年-2031年)
9.3.5 韓国の市場規模・予測(2019年-2031年)
9.3.6 インドの市場規模・予測(2019年-2031年)
9.3.7 東南アジアの市場規模・予測(2019年-2031年)
9.3.8 オーストラリアの市場規模・予測(2019年-2031年)

10 南米市場
10.1 南米の生物学的製剤のタイプ別販売数量(2019年-2031年)
10.2 南米の生物学的製剤の用途別販売数量(2019年-2031年)
10.3 南米の生物学的製剤の国別市場規模
10.3.1 南米の生物学的製剤の国別販売数量(2019年-2031年)
10.3.2 南米の生物学的製剤の国別消費額(2019年-2031年)
10.3.3 ブラジルの市場規模・予測(2019年-2031年)
10.3.4 アルゼンチンの市場規模・予測(2019年-2031年)

11 中東・アフリカ市場
11.1 中東・アフリカの生物学的製剤のタイプ別販売数量(2019年-2031年)
11.2 中東・アフリカの生物学的製剤の用途別販売数量(2019年-2031年)
11.3 中東・アフリカの生物学的製剤の国別市場規模
11.3.1 中東・アフリカの生物学的製剤の国別販売数量(2019年-2031年)
11.3.2 中東・アフリカの生物学的製剤の国別消費額(2019年-2031年)
11.3.3 トルコの市場規模・予測(2019年-2031年)
11.3.4 エジプトの市場規模推移と予測(2019年-2031年)
11.3.5 サウジアラビアの市場規模・予測(2019年-2031年)
11.3.6 南アフリカの市場規模・予測(2019年-2031年)

12 市場ダイナミクス
12.1 生物学的製剤の市場促進要因
12.2 生物学的製剤の市場抑制要因
12.3 生物学的製剤の動向分析
12.4 ポーターズファイブフォース分析
12.4.1 新規参入者の脅威
12.4.2 サプライヤーの交渉力
12.4.3 買い手の交渉力
12.4.4 代替品の脅威
12.4.5 競争上のライバル関係

13 原材料と産業チェーン
13.1 生物学的製剤の原材料と主要メーカー
13.2 生物学的製剤の製造コスト比率
13.3 生物学的製剤の製造プロセス
13.4 産業バリューチェーン分析

14 流通チャネル別出荷台数
14.1 販売チャネル
14.1.1 エンドユーザーへの直接販売
14.1.2 代理店
14.2 生物学的製剤の主な流通業者
14.3 生物学的製剤の主な顧客

15 調査結果と結論

16 付録
16.1 調査方法
16.2 調査プロセスとデータソース
16.3 免責事項

*** 表一覧 ***

・世界の生物学的製剤のタイプ別消費額(百万米ドル、2019年対2023年対2031年)
・世界の生物学的製剤の用途別消費額(百万米ドル、2019年対2023年対2031年)
・世界の生物学的製剤のメーカー別販売数量
・世界の生物学的製剤のメーカー別売上高
・世界の生物学的製剤のメーカー別平均価格
・生物学的製剤におけるメーカーの市場ポジション(ティア1、ティア2、ティア3)
・主要メーカーの本社と生物学的製剤の生産拠点
・生物学的製剤市場:各社の製品タイプフットプリント
・生物学的製剤市場:各社の製品用途フットプリント
・生物学的製剤市場の新規参入企業と参入障壁
・生物学的製剤の合併、買収、契約、提携
・生物学的製剤の地域別販売量(2019-2031)
・生物学的製剤の地域別消費額(2019-2031)
・生物学的製剤の地域別平均価格(2019-2031)
・世界の生物学的製剤のタイプ別販売量(2019-2031)
・世界の生物学的製剤のタイプ別消費額(2019-2031)
・世界の生物学的製剤のタイプ別平均価格(2019-2031)
・世界の生物学的製剤の用途別販売量(2019-2031)
・世界の生物学的製剤の用途別消費額(2019-2031)
・世界の生物学的製剤の用途別平均価格(2019-2031)
・北米の生物学的製剤のタイプ別販売量(2019-2031)
・北米の生物学的製剤の用途別販売量(2019-2031)
・北米の生物学的製剤の国別販売量(2019-2031)
・北米の生物学的製剤の国別消費額(2019-2031)
・欧州の生物学的製剤のタイプ別販売量(2019-2031)
・欧州の生物学的製剤の用途別販売量(2019-2031)
・欧州の生物学的製剤の国別販売量(2019-2031)
・欧州の生物学的製剤の国別消費額(2019-2031)
・アジア太平洋の生物学的製剤のタイプ別販売量(2019-2031)
・アジア太平洋の生物学的製剤の用途別販売量(2019-2031)
・アジア太平洋の生物学的製剤の国別販売量(2019-2031)
・アジア太平洋の生物学的製剤の国別消費額(2019-2031)
・南米の生物学的製剤のタイプ別販売量(2019-2031)
・南米の生物学的製剤の用途別販売量(2019-2031)
・南米の生物学的製剤の国別販売量(2019-2031)
・南米の生物学的製剤の国別消費額(2019-2031)
・中東・アフリカの生物学的製剤のタイプ別販売量(2019-2031)
・中東・アフリカの生物学的製剤の用途別販売量(2019-2031)
・中東・アフリカの生物学的製剤の国別販売量(2019-2031)
・中東・アフリカの生物学的製剤の国別消費額(2019-2031)
・生物学的製剤の原材料
・生物学的製剤原材料の主要メーカー
・生物学的製剤の主な販売業者
・生物学的製剤の主な顧客

*** 図一覧 ***

・生物学的製剤の写真
・グローバル生物学的製剤のタイプ別売上(百万米ドル)
・グローバル生物学的製剤のタイプ別売上シェア、2023年
・グローバル生物学的製剤の用途別消費額(百万米ドル)
・グローバル生物学的製剤の用途別売上シェア、2023年
・グローバルの生物学的製剤の消費額(百万米ドル)
・グローバル生物学的製剤の消費額と予測
・グローバル生物学的製剤の販売量
・グローバル生物学的製剤の価格推移
・グローバル生物学的製剤のメーカー別シェア、2023年
・生物学的製剤メーカー上位3社(売上高)市場シェア、2023年
・生物学的製剤メーカー上位6社(売上高)市場シェア、2023年
・グローバル生物学的製剤の地域別市場シェア
・北米の生物学的製剤の消費額
・欧州の生物学的製剤の消費額
・アジア太平洋の生物学的製剤の消費額
・南米の生物学的製剤の消費額
・中東・アフリカの生物学的製剤の消費額
・グローバル生物学的製剤のタイプ別市場シェア
・グローバル生物学的製剤のタイプ別平均価格
・グローバル生物学的製剤の用途別市場シェア
・グローバル生物学的製剤の用途別平均価格
・米国の生物学的製剤の消費額
・カナダの生物学的製剤の消費額
・メキシコの生物学的製剤の消費額
・ドイツの生物学的製剤の消費額
・フランスの生物学的製剤の消費額
・イギリスの生物学的製剤の消費額
・ロシアの生物学的製剤の消費額
・イタリアの生物学的製剤の消費額
・中国の生物学的製剤の消費額
・日本の生物学的製剤の消費額
・韓国の生物学的製剤の消費額
・インドの生物学的製剤の消費額
・東南アジアの生物学的製剤の消費額
・オーストラリアの生物学的製剤の消費額
・ブラジルの生物学的製剤の消費額
・アルゼンチンの生物学的製剤の消費額
・トルコの生物学的製剤の消費額
・エジプトの生物学的製剤の消費額
・サウジアラビアの生物学的製剤の消費額
・南アフリカの生物学的製剤の消費額
・生物学的製剤市場の促進要因
・生物学的製剤市場の阻害要因
・生物学的製剤市場の動向
・ポーターズファイブフォース分析
・生物学的製剤の製造コスト構造分析
・生物学的製剤の製造工程分析
・生物学的製剤の産業チェーン
・販売チャネル: エンドユーザーへの直接販売 vs 販売代理店
・直接チャネルの長所と短所
・間接チャネルの長所と短所
・方法論
・調査プロセスとデータソース

❖ 免責事項 ❖
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