1 はじめに 43

1.1 調査目的 43

1.2 市場定義 43

1.2.1 調査対象と範囲除外事項 44

1.2.2 市場セグメンテーション 45

図1 体外診断用医薬品市場のセグメンテーション 45

1.2.3 対象年数 46

1.3 対象通貨 46

表1 米ドルへの換算に使用した為替レート 46

1.4 ステークホルダー 47

1.5 変更の概要 47

2 調査方法 48

2.1 調査アプローチ 48

図2 調査設計 48

2.1.1 二次調査 48

2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 49

2.1.2 一次調査調査 50

2.1.2.1 一次資料 50

2.1.2.2 一次資料からの主要データ 51

2.1.2.3 主要な業界インサイト 51

図3 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者 52

図4 一次インタビューの内訳（供給側）：企業タイプ、役職、地域別 52

図5 一次インタビューの内訳（需要側）：エンドユーザー、役職、地域別 53

2.2 市場規模推計 53

図6 市場規模推計：収益シェア分析（2021年） 54

図7 収益シェア分析 図解：ロシュ・ダイアグノスティックス（2021年） 54

図8 供給側分析：体外診断（IVD）市場（2021年） 55

図9 IVD市場：トップダウンアプローチ 56

図10 市場促進要因、抑制要因、機会、および市場機会の分析に基づくCAGR予測IVD業界の課題（2022～2027年） 57

図11 CAGR予測：体外診断（IVD）市場の供給側分析 57

2.3 データ三角測量アプローチ 59

図12 データ三角測量手法 59

2.4 市場シェア推定 60

2.5 調査の前提 60

2.6 限界 60

2.6.1 方法論に関する限界 60

2.6.2 調査範囲に関する限界 60

2.7 リスク評価 61

表2 リスク評価：体外診断市場 61

3 エグゼクティブサマリー 62

図13 体外診断市場（製品・サービス別）

2022年 vs. 2027年（百万米ドル） 62

図14 体外診断市場（技術別）

2022年 vs. 2027年（百万米ドル） 63

図15 体外診断市場（用途別）

2022年 vs. 2027年（百万米ドル） 63

図16 体外診断市場（エンドユーザー別）

2022年 vs. 2027年（百万米ドル）64

図17 体外診断市場の地理的スナップショット 65

4 プレミアムインサイト 66

4.1 体外診断市場の概要 66

図18 感染症の発生率上昇と先進技術搭載分析装置の導入拡大が市場を牽引 66

4.2 アジア太平洋地域：体外診断市場（製品・サービス別、国別、2021年）67

図19 試薬・2021年にはキットセグメントが最大のシェアを占めた 67

4.3 体外診断市場：地域別成長機会 68

図20 予測期間中、中国が最高のCAGRを記録する見込み 68

4.4 体外診断市場：地域別構成 68

図21 予測期間中、アジア太平洋地域が最高の成長を記録する見込み 68

4.5 体外診断市場：新興国 vs.先進国市場 69

図22 予測期間中に高い成長率を記録する新興国市場 69

5 市場概要 70

5.1 はじめに 70

5.2 市場の動向 70

図23 体外診断用医薬品市場：成長促進要因、阻害要因、機会、課題 70

5.2.1 成長促進要因 71

5.2.1.1 高齢化人口の増加とそれに伴う慢性疾患・がんの増加感染症 71

表3 地域別高齢者人口増加予測（2019～2050年） 71

5.2.1.2 中央検査からポイントオブケア検査への段階的な移行 72

5.2.1.3 新興国における早期疾患診断への意識の高まり 72

5.2.1.4 迅速PoC技術の出現と自動分析装置の導入増加 73

表4 体外診断用医薬品市場：製品発売（2020～2022年） 73

5.2.2 制約要因 74

5.2.2.1 不利な償還シナリオ 74

5.2.3 機会 74

5.2.3.1 疾患特異的検査の導入バイオマーカーと検査 74

表5 臨床現場におけるがんバイオマーカーの応用 75

5.2.3.2 コンパニオン診断の重要性の高まり 75

5.2.3.3 新興市場における成長機会 76

表6 新興市場における最近の動向 76

5.2.4 課題 77

5.2.4.1 厳格な規制と法的ガイドライン 77

図24 IVDR：主要な影響領域 77

5.2.4.2 運用上の障壁 78

表7 影響分析：促進要因、阻害要因、機会、課題 78

5.3 業界動向 79

5.3.1 臨床検査技術の自動化 79

5.3.2 マイクロ流体技術に基づくPOCおよびラボオンチップ診断装置による臨床検査 79

5.3.3 試薬レンタル契約件数の増加 80

5.3.4 テクノロジーベースの収益源への移行ソリューション 80

図25 テクノロジーベースのソリューションへの移行に伴う収益源 80

5.4 ポーターのファイブフォース分析 81

表8 ポーターのファイブフォース分析：体外診断用医薬品市場 81

5.4.1 競争の激しさ 81

5.4.2 サプライヤーの交渉力 81

5.4.3 バイヤーの交渉力 81

5.4.4 新規参入の脅威 81

5.4.5 代替品の脅威 82

5.5 規制当局、政府機関、その他の機関組織 82

表9 規制機関、政府機関、その他の組織一覧 82

5.6 規制分析 83

5.6.1 北米 83

5.6.1.1 米国 83

表10 米国：体外診断用医療機器の分類 83

図26 米国：体外診断用医療機器の規制プロセス 84

5.6.1.2 カナダ 85

図27 カナダ：カナダにおける体外診断用医療機器の規制プロセス 85

5.6.2 欧州 85

表11 欧州：体外診断用医療機器の分類86

図28 欧州：IVDRタイムライン 86

5.6.3 アジア太平洋地域 87

5.6.3.1 日本 87

図29 日本における体外診断用医療機器の規制プロセス 87

表12 日本：日本における体外診断用試薬の分類 88

表13 日本：登録プロセスの所要時間、費用、複雑さ 88

5.6.3.2 中国 88

表14 中国：登録プロセスの所要時間、費用、複雑さ 88

5.6.3.3 インド 89

図30 インド：体外診断用医療機器の規制プロセス 89

5.6.3.4 韓国89

表15 韓国：登録手続きの時間、費用、複雑さ 89

5.6.3.5 インドネシア 90

表16 インドネシア：体外診断用医療機器の登録手続き 90

5.6.4 ロシア 90

表17 ロシア：体外診断用医療機器の分類 91

5.6.5 中東およびアフリカ 91

5.6.5.1 サウジアラビア 91

表18 サウジアラビア：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 91

5.6.5.2 アフリカ 91

5.6.6 ラテンアメリカ 92

5.6.6.1 メキシコ 92

図31 メキシコ：体外診断用機器の規制プロセス 92

表19 メキシコ：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 93

5.6.6.2 ブラジル 93

5.7 2023年の主要な会議とイベント 94

表20 体外診断用機器市場：会議とイベントの詳細リストイベント 94

5.8 特許分析 95

5.8.1 インサイト：管轄区域と主要出願人分析 95

図32 体外診断市場における主要特許権者および出願人（2011年1月～2022年12月） 95

図33 体外診断特許における主要出願人管轄区域

（2011年1月～2022年12月） 96

5.8.2 体外診断市場における特許公開動向 96

図34 特許分析：体外診断市場

（2011年1月～2022年12月） 2022年）96

表21 体外診断用医薬品市場における特許／特許出願一覧（2021～2022年）97

5.9 貿易分析 98

5.9.1 診断薬および臨床検査試薬の貿易分析 98

表22 診断薬および臨床検査試薬の輸入データ（国別、2017～2021年）（百万米ドル）98

表23 診断薬および臨床検査試薬の輸出データ（国別、2017～2021年）（トン）98

5.10 エコシステム分析 98

図35 エコシステム分析：体外診断用医薬品市場診断薬市場 99

5.10.1 体外診断薬市場：エコシステムにおける役割 99

5.11 バリューチェーン分析 100

図36 バリューチェーン分析：体外診断薬市場 100

5.12 サプライチェーン分析 101

図37 サプライチェーン分析：体外診断薬市場 101

5.13 価格分析 102

5.13.1 地域別平均販売価格（米ドル）：試薬・検査薬キット 102

5.13.2 平均販売価格（米ドル）：免疫測定装置 102

5.13.3 平均販売価格（米ドル）：ラテラルフローアナライザー 102

5.13.4 平均販売価格（米ドル）：分子診断 103

5.14 技術分析 104

5.14.1 主要技術：体外診断市場 104

5.14.2 関連技術：体外診断市場 105

5.15 ケーススタディ 106

図38 ケーススタディ：市場評価と消費者購買インドにおける行動 106

5.16 主要なステークホルダーと購買基準 107

5.16.1 購買プロセスにおける主要なステークホルダー 107

図39 体外診断用医薬品の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 107

表24 体外診断用医薬品の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響度（％） 107

5.16.2 購買基準 108

図40 体外診断用医薬品の主要購買基準 108

表25 体外診断用医薬品の主要購買基準 108

5.17 景気後退による体外診断用医薬品市場への影響(2021～2024年) 108

5.18 体外診断用医薬品規制 (IVDR) による臨床検査への影響 109

6 体外診断用医薬品市場（製品・サービス別） 111

6.1 はじめに 112

表26 体外診断用医薬品市場（製品・サービス別）

2020～2027年 (百万米ドル) 112

6.2 試薬・キット 112

6.2.1 迅速診断およびポイントオブケア診断の需要増加が市場を牽引 112

表27 体外診断用医薬品市場（試薬・キット）キット（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 114

6.3 機器 114

表28 IVD市場における主要機器 115

表29 IVD機器市場（種類別） 2020～2027年（百万米ドル） 116

表30 IVD機器市場（国別） 2020～2027年（百万米ドル） 116

6.3.1 全自動機器 117

6.3.1.1 高度な技術を備えた分析装置の普及が市場を牽引 117

表31 全自動IVD市場国別IVD市場

2020～2027年 (百万米ドル) 118

6.3.2 半自動分析装置 118

6.3.2.1 コンパクトな設計と自動分析装置を上回るコスト効率が市場の成長を支える 118

表32 半自動分析装置市場（国別）

2020～2027年 (百万米ドル) 119

6.3.3 その他の機器 119

表33 その他のIVD市場（国別）

2020～2027年 (百万米ドル) 120

6.4 データ管理ソフトウェア 120

6.4.1 導入の拡大自動分析装置と効果的なデータ管理へのニーズの高まりが市場を牽引 120

表34 体外診断用医薬品市場における主要なデータ管理ソフトウェアソリューション 121

表35 体外診断用医薬品市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 122

6.5 サービス 122

6.5.1 市場成長を支える体外診断用医薬品製品の有効活用ニーズの高まり 122

表36 体外診断用医薬品市場（国別） 2020～2027年（百万米ドル） 123

7 体外診断用医薬品診断市場（技術別） 124

7.1 はじめに 125

表37 体外診断市場（技術別）

2020～2027年（百万米ドル） 125

7.2 免疫測定／免疫化学 125

表38 体外診断市場における主要な免疫測定／免疫化学分析装置 126

表39 免疫測定／免疫化学技術の体外診断市場

タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 127

表40 免疫測定／免疫化学の体外診断市場テクノロジー

国別、2020～2027年（百万米ドル） 127

7.2.1 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA） 128

表41 体外診断用医薬品市場における主要ELISA分析装置 128

表42 体外診断用医薬品市場（ELISA）（種類別）、2020～2027年（百万米ドル） 129

表43 体外診断用医薬品市場（ELISA）（国別、2020～2027年（百万米ドル）） 130

7.2.1.1 化学発光免疫測定法 130

7.2.1.1.1 技術革新の進展と継続的な製品イノベーションがセグメントの成長を牽引 130

表44 IVD市場における主要な化学発光免疫測定システム 131

表45 IVD市場における化学発光免疫測定システム市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 132

7.2.1.2 蛍光免疫測定 132

7.2.1.2.1 低コスト蛍光色素の需要増加がセグメント成長を牽引 132

表46 IVD市場における主要な蛍光免疫測定システム 133

表47 IVD市場における蛍光免疫測定システム市場（国別）、

2020～2027年（百万米ドル） 134

7.2.1.3 比色免疫測定法 134

7.2.1.3.1 高い特異性と抗体への容易な凝固がセグメント成長を牽引 134

表48 体外診断用医薬品市場における主要な比色免疫測定システム 135

表49 体外診断用医薬品市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 135

7.2.2 放射性免疫測定法 136

7.2.2.1 がん検出、血液スクリーニング、創薬における放射性免疫測定法（RIA）の利用が市場を牽引 136

表50 体外診断用医薬品市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル）百万米ドル）136

7.2.3 迅速検査 137

7.2.3.1 救急医療における迅速検査の利用増加が市場を牽引 137

表51 IVD市場における主要な迅速検査 137

表52 迅速検査のIVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）138

7.2.4 ウェスタンブロッティング 138

7.2.4.1 広く受け入れられている結果検証技術が市場の成長を支えている 138

表53 IVD市場における主要なウェスタンブロッティングシステム 139

表54 ウェスタンブロッティングのIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル）139

7.2.5 酵素結合免疫スポットアッセイ（ELISPOT）140

7.2.5.1 市場導入を促進する技術の高感度化と適応性 140

表55 ELISPOTアッセイの体外診断用医薬品市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル）140

7.3 臨床化学 141

表56 大規模・中規模検査室向け臨床化学分析装置 141

表57 小規模検査室向け臨床化学分析装置 142

表58 体外診断用医薬品で利用可能な主要な血液ガス分析装置市場 143

表59 臨床化学検査用体外診断用医薬品市場（種類別）

2020～2027年（百万米ドル） 144

表60 臨床化学検査用市場（国別） 2020～2027年（百万米ドル） 144

7.3.1 基礎代謝パネル 145

7.3.1.1 一般的な急性疾患を確認するために実施される血液検査のセット 145

表61 基礎代謝パネル用体外診断用医薬品市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 145

7.3.2 肝臓パネル 146

7.3.2.1 肝疾患の特定およびモニタリングに使用されるパネル損傷 146

表62 肝臓パネルIVD市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 146

7.3.3 腎臓プロファイル 147

7.3.3.1 サイトカインおよび尿中ケモカイン 147

表63 腎機能プロファイルのIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 147

7.3.4 脂質プロファイル 148

7.3.4.1 脂質パネル検査は総コレステロールとCVDリスク状態を判定する 148

表64 脂質プロファイルのIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 148

7.3.5 甲状腺機能パネル 149

7.3.5.1 TSHおよびサイログロブリンを測定するための検査 149

表65 甲状腺機能パネルのIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル）149

7.3.6 電解質パネル 150

7.3.6.1 浮腫、吐き気、不整脈などの症状に処方される 150

表66 電解質パネルのIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル）150

7.3.7 特殊化学検査 151

7.3.7.1 検査項目には免疫抑制薬モニタリングと乱用薬物が含まれる 151

表67 特殊化学検査のIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル）151

7.4分子診断 152

表68 体外診断市場における主要な自動分子診断プラットフォーム 152

表69 分子診断の体外診断市場（タイプ別）

2020～2027年（百万米ドル） 153

表70 分子診断の体外診断市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 154

7.4.1 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） 154

7.4.1.1 感染症および重篤疾患の罹患率の上昇ウイルス性疾患が市場を牽引 154

表71 IVD市場で利用可能な主要なPCR機器 155

表72 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）のIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 156

7.4.2 等温核酸増幅技術（INAAT） 156

7.4.2.1 感染症診断におけるINAATとNAATの普及拡大が市場成長を牽引 156

表73 INAATのIVD市場（国別） 2020～2027年（百万米ドル） 157

7.4.3 ハイブリダイゼーション 157

7.4.3.1 高度なハイブリダイゼーションと市場の成長を支えるデータ収集技術の自動化 157

表74 ハイブリダイゼーションのIVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 158

7.4.4 DNAシーケンシングと次世代シーケンシング（NGS） 158

7.4.4.1 個別化医療の需要増加が市場の成長を支える 158

表75 IVD市場で利用可能な主要なNGS機器 159

表76 DNAシーケンシングとNGSのIVD市場（国別）、

2020～2027年（百万米ドル） 160

7.4.5 マイクロアレイ 160

7.4.5.1 ハイスループットとタンパク質発現プロファイリング市場を牽引する高解像度機能 160

表77 マイクロアレイのIVD市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 161

7.4.6 その他の分子診断技術 162

表78 その他の分子診断技術のIVD市場

国別、2020～2027年（百万米ドル） 162

7.5 血液学 163

7.5.1 自動血液学分析装置の導入増加が市場を牽引 163

表79 IVD市場で利用可能な主要な血液学分析装置163

表80 血液学分野におけるIVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 164

7.6 微生物学 165

7.6.1 微生物感染症の蔓延が市場を活性化 165

表81 IVD市場における主要な微生物学機器 165

表82 微生物学分野におけるIVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 166

7.7 凝固・止血 167

7.7.1 外科手術における抗凝固療法の使用増加が市場を牽引 167

表83 IVD市場における主要な凝固分析装置 167

表84 IVD市場における主要なPOC/セルフモニタリング用凝固分析装置 168

表85 IVD市場における凝固・血栓塞栓症および血栓塞栓症止血（国別）

2020～2027年（百万米ドル）169

7.8 尿検査 169

7.8.1 腎疾患および尿路感染症の有病率上昇が市場を牽引 169

表86 体外診断用医薬品市場における主要な尿検査機器 170

表87 体外診断用医薬品市場（尿検査）（国別）2020～2027年（百万米ドル）171

7.9 その他の技術 171

表88 体外診断用医薬品市場における主要な血糖検査システム 172

表89 組織処理装置、包埋装置IVD市場におけるミクロトームおよび染色装置 172

表90 その他の技術のIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 173

8 体外診断市場（用途別） 174

8.1 はじめに 175

表91 体外診断市場（用途別）

2020～2027年（百万米ドル） 175

8.2 感染症 175

8.2.1 感染症の発生率増加によるIVD製品の普及促進 175

表92 体外診断市場（用途別）感染症（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 176

8.3 糖尿病 177

8.3.1 糖尿病有病率の上昇が血糖測定機器の普及を促進 177

表93 糖尿病患者人口を有する国

2021年 vs. 2045年（百万米ドル）177

表94 糖尿病向けIVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）178

8.4 腫瘍学 178

8.4.1 がんの早期発見に向けた取り組みの増加が市場を牽引 178

表95 腫瘍学向けIVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）179

8.5 心臓病学 180

8.5.1 CVD検出における免疫測定法の利用増加が市場を牽引 180

表96 心臓病学向けIVD市場（国別） 2020～2027年（百万米ドル）181

8.6 薬物検査／薬理ゲノミクス 181

8.6.1 違法薬物に対する毒性検査の利用増加が市場を牽引 181

表97 薬物検査／薬理ゲノミクス用体外診断用医薬品市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）182

8.7 HIV/エイズ 182

8.7.1 HIV検出のためのリアルタイムPCR検査の利用増加が市場を牽引 182

表98 HIV/エイズ用体外診断用医薬品市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）183

8.8 自己免疫疾患 183

8.8.1 ポータブルPOC診断機器の需要増加が市場を牽引 183

表99 自己免疫疾患向けIVD市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 184

8.9 腎臓病 185

8.9.1 CKDバイオマーカーの利用増加が市場成長を支援 185

表100 腎臓病向けIVD市場（国別） 2020～2027年（百万米ドル） 186

8.10 その他の用途 186

表101 その他のIVD市場アプリケーション（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 187

9 体外診断用製品市場（エンドユーザー別） 188

9.1 はじめに 189

表102 体外診断用製品市場（エンドユーザー別） 2020～2027年（百万米ドル） 189

9.2 病院検査室 189

9.2.1 感染症の増加による入院件数の増加が市場を牽引 189

表103 病院検査室向け体外診断用製品市場（国別）

2020～2027年（百万米ドル） 191

9.3 臨床検査室 191

表104 臨床検査室向け体外診断用機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 192

表105 臨床検査室向け体外診断用機器市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 192

9.3.1 大規模リファレンス検査室 193

9.3.1.1 高度な診断ツールを用いてLDTなどの特定検査を実施できる能力がセグメントの成長を促進 193

表106 大規模リファレンス検査室市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 193

9.3.2中規模ラボ 194

9.3.2.1 自動化機器の導入増加が本セグメントの成長を牽引 194

表107 中規模ラボ市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 194

9.3.3 小規模ラボ 195

9.3.3.1 ポイントオブケア機器の導入がセグメントの成長を牽引 195

表108 小規模ラボ市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 195

9.4 ポイントオブケア検査センター 196

9.4.1 迅速検査の需要増加と検査センターの可用性革新的なPOC（ポイントオブケア）IVD製品が市場を牽引 196

表109 POC検査センター向けIVD市場（国別、2020～2027年、単位：百万米ドル） 197

9.5 患者 197

9.5.1 市場を牽引する便利なセルフテストキットの利用 197

表110 患者向けIVD市場（国別、2020～2027年、単位：百万米ドル） 198

9.6 学術機関 199

9.6.1 市場成長を支える製品開発における産学連携の拡大199

表111 学術機関向け体外診断（IVD）市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 199

9.7 その他のエンドユーザー 200

表112 その他のエンドユーザー向け体外診断（IVD）市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 201

10 体外診断（IVD）市場（地域別） 202

10.1 はじめに 203

図41 体外診断（IVD）市場：地域別スナップショット（2021年） 203

表113 体外診断（IVD）市場（地域別、2020～2027年）（百万米ドル）百万米ドル）204

10.2 北米 204

図42 北米：IVD市場スナップショット 205

表114 北米：IVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）205

表115 北米：IVD市場（製品・地域別）サービス別、2020～2027年（百万米ドル）206

表116 北米：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）206

表117 北米：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）207

表118 北米：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）207

表119 北米：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）208

表120 北米：臨床検査室向け体外診断（IVD）市場（タイプ別、2020～2027年、百万米ドル） 208

10.2.1 米国 208

10.2.1.1 確立された償還枠組みとIVDプロバイダーにとって有利な政策が市場を牽引 208

表121 米国：マクロ経済指標 210

表122 米国：体外診断（IVD）市場（製品・サービス別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）210

表123 米国：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）210

表124 米国：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）211

表125 米国：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）211

表126 米国：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）212

表127 米国：臨床検査室向けIVD市場（タイプ別）、 2020～2027年（百万米ドル） 212

10.2.2 カナダ 212

10.2.2.1 早期疾患診断に対する政府の取り組みと資金提供の増加が市場を牽引 212

表128 カナダ：糖尿病の推定有病率 213

表129 カナダ：マクロ経済指標 214

表130 カナダ：体外診断用医薬品市場（製品別・地域別）サービス、2020～2027年（百万米ドル） 214

表131 カナダ：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 215

表132 カナダ：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル） 215

表133 カナダ：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル） 216

表134 カナダ：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 216

表135 カナダ：臨床検査室向けIVD市場（用途別）タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 217

10.3 ヨーロッパ 217

表136 ヨーロッパ：IVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 218

表137 ヨーロッパ：IVD市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）218

表138 欧州：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）218

表139 欧州：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）219

表140 欧州：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）219

表141 欧州：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）220

表142 欧州：臨床検査室向けIVD市場（用途別） 2020～2027年におけるタイプ別（百万米ドル） 220

10.3.1 ドイツ 220

10.3.1.1 臨​​床診断研究への投資増加が市場を牽引 220

表143 ドイツ：マクロ経済指標 221

表144 ドイツ：体外診断用医薬品市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）221

表145 ドイツ：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）222

表146 ドイツ：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）222

表147 ドイツ：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）223

表148 ドイツ：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）223

表149 ドイツ：臨床用IVD市場検査施設（種類別）、2020～2027年（百万米ドル） 224

10.3.2 フランス 224

10.3.2.1 医療費の高騰とゲノム医療への投資増加が市場を牽引 224

表150 フランス：マクロ経済指標 225

表151 フランス：体外診断用医薬品市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）225

表152 フランス：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）225

表153 フランス：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）226

表154 フランス：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）226

表155 フランス：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）227

表156 フランス：臨床検査室向けIVD市場（用途別） 2020～2027年におけるタイプ別（百万米ドル） 227

10.3.3 英国 227

10.3.3.1 ゲノムベース検査の普及とIVD検査へのアクセス性の向上が市場を牽引 227

表157 英国：マクロ経済指標 228

表158 英国：IVD市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）229

表159 英国：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）229

表160 英国：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）230

表161 英国：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）230

表162 英国：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）231

表163 英国：臨床検査室向けIVD市場（タイプ別）、 2020～2027年（百万米ドル） 231

10.3.4 イタリア 231

10.3.4.1 高齢化人口の増加とそれに伴う慢性疾患の増加が市場成長を支える 231

表164 イタリア：マクロ経済指標 232

表165 イタリア：体外診断用医薬品市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）233

表166 イタリア：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）233

表167 イタリア：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）233

表168 イタリア：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）234

表169 イタリア：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）234

表170 イタリア：臨床検査室向けIVD市場（用途別）タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 235

10.3.5 スペイン 235

10.3.5.1 技術的に高度な免疫測定システムの導入増加が市場を牽引 235

表171 スペイン：マクロ経済指標 236

表172 スペイン：体外診断用医薬品市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）236

表173 スペイン：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）236

表174 スペイン：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）237

表175 スペイン：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）237

表176 スペイン：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）238

表177 スペイン：臨床検査室向けIVD市場（用途別） 2020～2027年におけるタイプ別（百万米ドル） 238

10.3.6 ロシア 238

10.3.6.1 非感染性疾患の発生率上昇と医療サービスに対する政府支援による市場成長の促進 238

表178 ロシア：マクロ経済指標 239

表179 ロシア：体外診断用医薬品市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル）239

表180 ロシア：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）240

表181 ロシア：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル）240

表182 ロシア：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル）241

表183 ロシア：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル）241

表184 ロシア：臨床用IVD市場検査施設（種類別）、2020～2027年（百万米ドル） 242

10.3.7 その他ヨーロッパ 242

表185 その他ヨーロッパ：IVD市場（製品・用途別）サービス、2020～2027年（百万米ドル） 242

表186 その他ヨーロッパ：IVD機器市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 243

表187 その他ヨーロッパ：IVD市場（技術別）、2020～2027年（百万米ドル） 243

表188 その他ヨーロッパ：IVD市場（用途別）、2020～2027年（百万米ドル） 244

表189 その他ヨーロッパ：IVD市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 244

表190 その他ヨーロッパ：IVD臨床検査室市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 245

10.4 アジア太平洋地域 245

図43 アジア太平洋地域：IVD市場スナップショット 246

表191 アジア太平洋地域：IVD市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 247

表192 アジア太平洋地域：IVD市場（製品・用途別） SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 247

TABLE 193 ASIA PACIFIC: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 247

TABLE 194 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 248

TABLE 195 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 248

TABLE 196 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 249

TABLE 197 ASIA PACIFIC: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 249

10.4.1 JAPAN 249

10.4.1.1 Universal healthcare reimbursement policy and research investments for immunoassays to support market growth 249

TABLE 198 JAPAN: MACROECONOMIC INDICATORS 250

TABLE 199 JAPAN: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 251

TABLE 200 JAPAN: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 251

TABLE 201 JAPAN: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION)) 251

TABLE 202 JAPAN: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 252

TABLE 203 JAPAN: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 252

TABLE 204 JAPAN: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 253

10.4.2 CHINA 253

10.4.2.1 Increasing awareness of preventive care to drive market for advanced & rapid testing platforms 253

TABLE 205 CHINA: MACROECONOMIC INDICATORS 254

TABLE 206 CHINA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 254

TABLE 207 CHINA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 254

TABLE 208 CHINA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 255

TABLE 209 CHINA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 255

TABLE 210 CHINA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 256

TABLE 211 CHINA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 256

10.4.3 INDIA 256

10.4.3.1 Rising incidence of diabetes and cancer to fuel market growth for IVD products 256

TABLE 212 INDIA: MACROECONOMIC INDICATORS 257

TABLE 213 INDIA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 258

TABLE 214 INDIA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 258

TABLE 215 INDIA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 258

TABLE 216 INDIA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 259

TABLE 217 INDIA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 259

TABLE 218 INDIA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 260

10.4.4 SOUTH KOREA 260

10.4.4.1 Rising healthcare spending for innovative IVD technologies to support market growth 260

TABLE 219 SOUTH KOREA: MACROECONOMIC INDICATORS 261

TABLE 220 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 261

TABLE 221 SOUTH KOREA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 261

TABLE 222 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 262

TABLE 223 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 262

TABLE 224 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 263

TABLE 225 SOUTH KOREA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 263

1 INTRODUCTION 43
1.1 STUDY OBJECTIVES 43
1.2 MARKET DEFINITION 43
1.2.1 INCLUSIONS & EXCLUSIONS 44
1.2.2 MARKET SEGMENTATION 45
FIGURE 1 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET SEGMENTATION 45
1.2.3 YEARS CONSIDERED 46
1.3 CURRENCY CONSIDERED 46
TABLE 1 EXCHANGE RATES UTILIZED FOR CONVERSION TO USD 46
1.4 STAKEHOLDERS 47
1.5 SUMMARY OF CHANGES 47
2 RESEARCH METHODOLOGY 48
2.1 RESEARCH APPROACH 48
FIGURE 2 RESEARCH DESIGN 48
2.1.1 SECONDARY RESEARCH 48
2.1.1.1 Key data from secondary sources 49
2.1.2 PRIMARY RESEARCH 50
2.1.2.1 Primary sources 50
2.1.2.2 Key data from primary sources 51
2.1.2.3 Key industry insights 51
FIGURE 3 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 52
FIGURE 4 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (SUPPLY-SIDE): BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 52
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (DEMAND-SIDE): BY END USER, DESIGNATION, AND REGION 53
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 53
FIGURE 6 MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS (2021) 54
FIGURE 7 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: ROCHE DIAGNOSTICS (2021) 54
FIGURE 8 SUPPLY-SIDE ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET (2021) 55
FIGURE 9 IVD MARKET: TOP-DOWN APPROACH 56
FIGURE 10 CAGR PROJECTIONS FROM THE ANALYSIS OF MARKET DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES & CHALLENGES OF THE
IVD INDUSTRY (2022–2027) 57
FIGURE 11 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY-SIDE ANALYSIS OF THE IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 57
2.3 DATA TRIANGULATION APPROACH 59
FIGURE 12 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 59
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 60
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 60
2.6 LIMITATIONS 60
2.6.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 60
2.6.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 60
2.7 RISK ASSESSMENT 61
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 61
3 EXECUTIVE SUMMARY 62
FIGURE 13 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY PRODUCT & SERVICE,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 62
FIGURE 14 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY TECHNOLOGY,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 63
FIGURE 15 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY APPLICATION,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 63
FIGURE 16 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY END USER,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 64
FIGURE 17 GEOGRAPHIC SNAPSHOT OF IVD MARKET 65
4 PREMIUM INSIGHTS 66
4.1 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET OVERVIEW 66
FIGURE 18 RISING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES AND GROWING ADOPTION OF TECHNOLOGICALLY ADVANCED ANALYZERS TO DRIVE MARKET 66
4.2 ASIA PACIFIC: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY PRODUCT & SERVICE AND COUNTRY (2021) 67
FIGURE 19 REAGENTS & KITS SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE IN 2021 67
4.3 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 68
FIGURE 20 CHINA TO REGISTER HIGHEST CAGR DURING FORECAST PERIOD 68
4.4 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: GEOGRAPHIC MIX 68
FIGURE 21 ASIA PACIFIC TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 68
4.5 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: EMERGING VS. DEVELOPED MARKETS 69
FIGURE 22 EMERGING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 69
5 MARKET OVERVIEW 70
5.1 INTRODUCTION 70
5.2 MARKET DYNAMICS 70
FIGURE 23 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 70
5.2.1 DRIVERS 71
5.2.1.1 Increasing geriatric population and subsequent rise in chronic & infectious diseases 71
TABLE 3 ESTIMATED INCREASE IN GERIATRIC POPULATION, BY REGION (2019–2050) 71
5.2.1.2 Gradual shift from centralized testing to point-of-care testing 72
5.2.1.3 Growing awareness of early disease diagnosis in emerging economies 72
5.2.1.4 Emergence of rapid PoC technologies and rising adoption of automated analyzers 73
TABLE 4 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: PRODUCT LAUNCHES (2020−2022) 73
5.2.2 RESTRAINTS 74
5.2.2.1 Unfavorable reimbursement scenario 74
5.2.3 OPPORTUNITIES 74
5.2.3.1 Introduction of disease-specific biomarkers and tests 74
TABLE 5 APPLICATION OF CANCER BIOMARKERS IN CLINICAL PRACTICE 75
5.2.3.2 Growing significance of companion diagnostics 75
5.2.3.3 Growth opportunities in emerging markets 76
TABLE 6 RECENT DEVELOPMENTS IN EMERGING MARKETS 76
5.2.4 CHALLENGES 77
5.2.4.1 Stringent regulatory & legal guidelines 77
FIGURE 24 IVDR: KEY AREAS OF IMPACT 77
5.2.4.2 Operational barriers 78
TABLE 7 IMPACT ANALYSIS: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 78
5.3 INDUSTRY TRENDS 79
5.3.1 AUTOMATION OF CLINICAL LABORATORY TECHNIQUES 79
5.3.2 MICROFLUIDICS-BASED POC AND LAB-ON-A-CHIP DIAGNOSTIC DEVICES FOR LABORATORY TESTING 79
5.3.3 RISING NUMBER OF REAGENT RENTAL AGREEMENTS 80
5.3.4 REVENUE SOURCES TO SHIFT TOWARD TECHNOLOGY-BASED SOLUTIONS 80
FIGURE 25 REVENUE SOURCES TO SHIFT TOWARD TECHNOLOGY-BASED SOLUTIONS 80
5.4 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 81
TABLE 8 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 81
5.4.1 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 81
5.4.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 81
5.4.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 81
5.4.4 THREAT OF NEW ENTRANTS 81
5.4.5 THREAT FROM SUBSTITUTES 82
5.5 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 82
TABLE 9 LIST OF REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 82
5.6 REGULATORY ANALYSIS 83
5.6.1 NORTH AMERICA 83
5.6.1.1 US 83
TABLE 10 US: CLASSIFICATION OF IN VITRO DIAGNOSTIC DEVICES 83
FIGURE 26 US: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES 84
5.6.1.2 Canada 85
FIGURE 27 CANADA: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES IN CANADA 85
5.6.2 EUROPE 85
TABLE 11 EUROPE: CLASSIFICATION OF IVD DEVICES 86
FIGURE 28 EUROPE: IVDR TIMELINE 86

5.6.3 ASIA PACIFIC 87
5.6.3.1 Japan 87
FIGURE 29 REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES IN JAPAN 87
TABLE 12 JAPAN: CLASSIFICATION OF IVD REAGENTS IN JAPAN 88
TABLE 13 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 88
5.6.3.2 China 88
TABLE 14 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 88
5.6.3.3 India 89
FIGURE 30 INDIA: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES 89
5.6.3.4 South Korea 89
TABLE 15 SOUTH KOREA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 89
5.6.3.5 Indonesia 90
TABLE 16 INDONESIA: REGISTRATION PROCESS FOR IVD DEVICES 90
5.6.4 RUSSIA 90
TABLE 17 RUSSIA: CLASSIFICATION OF IVD DEVICES 91
5.6.5 MIDDLE EAST & AFRICA 91
5.6.5.1 Saudi Arabia 91
TABLE 18 SAUDI ARABIA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 91
5.6.5.2 Africa 91
5.6.6 LATIN AMERICA 92
5.6.6.1 Mexico 92
FIGURE 31 MEXICO: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES 92
TABLE 19 MEXICO: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 93
5.6.6.2 Brazil 93
5.7 KEY CONFERENCES & EVENTS IN 2023 94
TABLE 20 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS 94
5.8 PATENT ANALYSIS 95
5.8.1 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 95
FIGURE 32 TOP PATENT OWNERS AND APPLICANTS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET (JANUARY 2011–DECEMBER 2022) 95
FIGURE 33 TOP APPLICANT JURISDICTIONS FOR IVD PATENTS
(JANUARY 20211-DECEMBER 2022) 96
5.8.2 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 96
FIGURE 34 PATENT ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET
(JANUARY 2011–DECEMBER 2022) 96
TABLE 21 LIST OF PATENTS/PATENT APPLICATIONS IN IVD MARKET, 2021–2022 97
5.9 TRADE ANALYSIS 98
5.9.1 TRADE ANALYSIS FOR DIAGNOSTICS AND LABORATORY REAGENTS 98
TABLE 22 IMPORT DATA FOR DIAGNOSTIC AND LABORATORY REAGENTS, BY COUNTRY 2017-2021 (USD MILLION) 98
TABLE 23 EXPORT DATA FOR DIAGNOSTIC AND LABORATORY REAGENTS, BY COUNTRY 2017-2021 (TONS) 98

5.10 ECOSYSTEM ANALYSIS 98
FIGURE 35 ECOSYSTEM ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 99
5.10.1 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: ROLE IN ECOSYSTEM 99
5.11 VALUE CHAIN ANALYSIS 100
FIGURE 36 VALUE CHAIN ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 100
5.12 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 101
FIGURE 37 SUPPLY CHAIN ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 101
5.13 PRICING ANALYSIS 102
5.13.1 INDICATIVE AVERAGE SELLING PRICE (USD) REGION-WISE: REAGENTS & KITS 102
5.13.2 AVERAGE SELLING PRICE (USD): IMMUNOASSAY ANALYZERS 102
5.13.3 AVERAGE SELLING PRICE (USD): LATERAL FLOW ANALYZERS 102
5.13.4 AVERAGE SELLING PRICE (USD): MOLECULAR DIAGNOSTICS 103
5.14 TECHNOLOGY ANALYSIS 104
5.14.1 KEY TECHNOLOGIES: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 104
5.14.2 ADJACENT TECHNOLOGIES: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 105
5.15 CASE STUDY 106
FIGURE 38 CASE STUDY: MARKET ASSESSMENT AND CONSUMER BUYING BEHAVIOUR IN INDIA 106
5.16 KEY STAKEHOLDERS & BUYING CRITERIA 107
5.16.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 107
FIGURE 39 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS OF IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS 107
TABLE 24 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS OF IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS (%) 107
5.16.2 BUYING CRITERIA 108
FIGURE 40 KEY BUYING CRITERIA FOR IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS 108
TABLE 25 KEY BUYING CRITERIA FOR IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS 108
5.17 IMPACT OF RECESSION ON IVD MARKET (2021–2024) 108
5.18 IMPACT OF IN VITRO DIAGNOSTIC REGULATIONS (IVDR) ON LABORATORY TESTING 109
6 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY PRODUCT & SERVICE 111
6.1 INTRODUCTION 112
TABLE 26 IN VITRO DIAGNOSTIC MARKET, BY PRODUCT & SERVICE,
2020–2027 (USD MILLION) 112
6.2 REAGENTS & KITS 112
6.2.1 GROWING DEMAND FOR RAPID AND POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS TO DRIVE MARKET 112
TABLE 27 IVD MARKET FOR REAGENTS & KITS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 114
6.3 INSTRUMENTS 114
TABLE 28 KEY INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 115
TABLE 29 IVD MARKET FOR INSTRUMENTS, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 116
TABLE 30 IVD MARKET FOR INSTRUMENTS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 116
6.3.1 FULLY AUTOMATED INSTRUMENTS 117
6.3.1.1 Rising availability of technologically advanced analyzers to drive market 117
TABLE 31 IVD MARKET FOR FULLY AUTOMATED INSTRUMENTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 118
6.3.2 SEMI-AUTOMATED INSTRUMENTS 118
6.3.2.1 Compact design and cost-effectiveness over automated analyzers to support market growth 118
TABLE 32 IVD MARKET FOR SEMIAUTOMATED INSTRUMENTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 119
6.3.3 OTHER INSTRUMENTS 119
TABLE 33 IVD MARKET FOR OTHER INSTRUMENTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 120
6.4 DATA MANAGEMENT SOFTWARE 120
6.4.1 GROWING ADOPTION OF AUTOMATED ANALYZERS AND RISING NEED FOR EFFECTIVE DATA MANAGEMENT TO DRIVE MARKET 120
TABLE 34 KEY DATA MANAGEMENT SOFTWARE SOLUTIONS AVAILABLE IN IVD MARKET 121
TABLE 35 IVD MARKET FOR DATA MANAGEMENT SOFTWARE, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 122
6.5 SERVICES 122
6.5.1 RISING NEED TO ENSURE EFFECTIVE UTILISATION OF IVD PRODUCTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 122
TABLE 36 IVD MARKET FOR SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 123
7 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY TECHNOLOGY 124
7.1 INTRODUCTION 125
TABLE 37 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY TECHNOLOGY,
2020–2027 (USD MILLION) 125
7.2 IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY 125
TABLE 38 KEY IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 126
TABLE 39 IVD MARKET FOR IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY TECHNOLOGY,
BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 127
TABLE 40 IVD MARKET FOR IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY TECHNOLOGY,
BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127
7.2.1 ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAYS (ELISA) 128
TABLE 41 KEY ELISA ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 128
TABLE 42 IVD MARKET FOR ELISA, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 129
TABLE 43 IVD MARKET FOR ELISA, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130
7.2.1.1 Chemiluminescence Immunoassays 130
7.2.1.1.1 Rising technological advancements and continuous product innovations to drive segment growth 130
TABLE 44 KEY CHEMILUMINESCENCE IMMUNOASSAY SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 131
TABLE 45 IVD MARKET FOR CHEMILUMINESCENCE IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 132

7.2.1.2 Fluorescence Immunoassays 132
7.2.1.2.1 Rising demand for low-cost fluorescent dyes to drive segment growth 132
TABLE 46 KEY FLUORESCENCE IMMUNOASSAY SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 133
TABLE 47 IVD MARKET FOR FLUORESCENCE IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 134
7.2.1.3 Colorimetric Immunoassays 134
7.2.1.3.1 High specificity and easy coagulation to antibodies to drive segment growth 134
TABLE 48 KEY COLORIMETRIC IMMUNOASSAY SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 135
TABLE 49 IVD MARKET FOR COLORIMETRIC IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 135
7.2.2 RADIOIMMUNOASSAYS 136
7.2.2.1 Usage of RIAs in cancer detection, blood screening, and drug discovery to drive market 136
TABLE 50 IVD MARKET FOR RADIOIMMUNOASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 136
7.2.3 RAPID TESTS 137
7.2.3.1 Rising usage of rapid tests for emergency care to drive market 137
TABLE 51 KEY RAPID TESTS AVAILABLE IN IVD MARKET 137
TABLE 52 IVD MARKET FOR RAPID TESTS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 138
7.2.4 WESTERN BLOTTING 138
7.2.4.1 Widely accepted technique for result validation to support market growth 138
TABLE 53 KEY WESTERN BLOTTING SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 139
TABLE 54 IVD MARKET FOR WESTERN BLOTTING, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 139
7.2.5 ENZYME-LINKED IMMUNOSPOT ASSAYS (ELISPOT) 140
7.2.5.1 High sensitivity and adaptability of technology to fuel market adoption 140
TABLE 55 IVD MARKET FOR ELISPOT ASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 140
7.3 CLINICAL CHEMISTRY 141
TABLE 56 CLINICAL CHEMISTRY ANALYZERS FOR HIGH AND MID-VOLUME LABORATORIES 141
TABLE 57 CLINICAL CHEMISTRY ANALYZERS FOR LOW-VOLUME LABORATORIES 142
TABLE 58 KEY BLOOD GAS ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 143
TABLE 59 IVD MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY TYPE,
2020–2027 (USD MILLION) 144
TABLE 60 CLINICAL CHEMISTRY MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 144
7.3.1 BASIC METABOLIC PANELS 145
7.3.1.1 Set of blood tests performed to ascertain common acute conditions 145
TABLE 61 IVD MARKET FOR BASIC METABOLIC PANELS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 145
7.3.2 LIVER PANELS 146
7.3.2.1 Panels used to identify and monitor liver diseases & injuries 146
TABLE 62 IVD MARKET FOR LIVER PANELS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 146
7.3.3 RENAL PROFILES 147
7.3.3.1 Panels used to monitor cytokines & chemokines in urine 147
TABLE 63 IVD MARKET FOR RENAL PROFILES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 147
7.3.4 LIPID PROFILES 148
7.3.4.1 Lipid panel testing determines total cholesterol and risk status for CVD 148
TABLE 64 IVD MARKET FOR LIPID PROFILES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 148
7.3.5 THYROID FUNCTION PANELS 149
7.3.5.1 Tests performed to determine TSH and thyroglobulin 149
TABLE 65 IVD MARKET FOR THYROID FUNCTION PANELS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 149
7.3.6 ELECTROLYTE PANELS 150
7.3.6.1 Prescribed for symptoms such as edema, nausea, and cardiac arrhythmia 150
TABLE 66 IVD MARKET FOR ELECTROLYTE PANELS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 150
7.3.7 SPECIALTY CHEMICAL TESTS 151
7.3.7.1 Test profile includes immunosuppressant drug monitoring and drugs of abuse 151
TABLE 67 IVD MARKET FOR SPECIALTY CHEMICAL TESTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 151
7.4 MOLECULAR DIAGNOSTICS 152
TABLE 68 KEY AUTOMATED MOLECULAR DIAGNOSTIC PLATFORMS AVAILABLE IN IVD MARKET 152
TABLE 69 IVD MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY TYPE,
2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 70 IVD MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 154
7.4.1 POLYMERASE CHAIN REACTION (PCR) 154
7.4.1.1 Rising prevalence of infectious & viral diseases to drive market 154
TABLE 71 KEY PCR INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 155
TABLE 72 IVD MARKET FOR POLYMERASE CHAIN REACTION, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 156
7.4.2 ISOTHERMAL NUCLEIC ACID AMPLIFICATION TECHNOLOGY (INAAT) 156
7.4.2.1 Growing popularity of INAAT and NAAT for infectious disease diagnostics to support market growth 156
TABLE 73 IVD MARKET FOR INAAT, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 157
7.4.3 HYBRIDIZATION 157
7.4.3.1 Advanced hybridization & automation of data collection techniques to support market growth 157
TABLE 74 IVD MARKET FOR HYBRIDIZATION, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 158
7.4.4 DNA SEQUENCING & NEXT-GENERATION SEQUENCING (NGS) 158
7.4.4.1 Rising demand for personalized medicine to support market growth 158
TABLE 75 KEY NGS INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 159
TABLE 76 IVD MARKET FOR DNA SEQUENCING & NGS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 160
7.4.5 MICROARRAYS 160
7.4.5.1 High throughput & resolution capabilities to drive market for protein expression profiling 160
TABLE 77 IVD MARKET FOR MICROARRAYS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 161
7.4.6 OTHER MOLECULAR DIAGNOSTIC TECHNOLOGIES 162
TABLE 78 IVD MARKET FOR OTHER MOLECULAR DIAGNOSTIC TECHNOLOGIES,
BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 162
7.5 HEMATOLOGY 163
7.5.1 INCREASING ADOPTION OF AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZERS TO DRIVE MARKET 163
TABLE 79 KEY HEMATOLOGY ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 163
TABLE 80 IVD MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164
7.6 MICROBIOLOGY 165
7.6.1 RISING PREVALENCE OF MICROBIAL INFECTIONS TO FUEL MARKET 165
TABLE 81 KEY MICROBIOLOGY INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 165
TABLE 82 IVD MARKET FOR MICROBIOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 166
7.7 COAGULATION & HEMOSTASIS 167
7.7.1 GROWING USE OF ANTICOAGULATION THERAPY IN SURGICAL PROCEDURES TO DRIVE MARKET 167
TABLE 83 KEY COAGULATION ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 167
TABLE 84 KEY POINT-OF-CARE/SELF-MONITORING COAGULATION ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 168
TABLE 85 IVD MARKET FOR COAGULATION & HEMOSTASIS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 169
7.8 URINALYSIS 169
7.8.1 RISING PREVALENCE OF KIDNEY DISORDERS AND UTIS TO DRIVE MARKET 169
TABLE 86 KEY URINALYSIS INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 170
TABLE 87 IVD MARKET FOR URINALYSIS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 171
7.9 OTHER TECHNOLOGIES 171
TABLE 88 KEY BLOOD GLUCOSE TESTING SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 172
TABLE 89 TISSUE PROCESSORS, EMBEDDERS, MICROTOMES, AND STAINERS AVAILABLE IN IVD MARKET 172
TABLE 90 IVD MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 173
8 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY APPLICATION 174
8.1 INTRODUCTION 175
TABLE 91 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY APPLICATION,
2020–2027 (USD MILLION) 175
8.2 INFECTIOUS DISEASES 175
8.2.1 INCREASING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE ADOPTION OF IVD PRODUCTS 175
TABLE 92 IVD MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 176
8.3 DIABETES 177
8.3.1 RISING PREVALENCE OF DIABETES TO DRIVE ADOPTION OF GLUCOSE MONITORING DEVICES 177
TABLE 93 COUNTRIES WITH A DIABETIC PATIENT POPULATION,
2021 VS. 2045 (MILLION) 177
TABLE 94 IVD MARKET FOR DIABETES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 178
8.4 ONCOLOGY 178
8.4.1 RISING INITIATIVES FOR EARLY DETECTION OF CANCER TO DRIVE MARKET 178
TABLE 95 IVD MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 179
8.5 CARDIOLOGY 180
8.5.1 INCREASING USE OF IMMUNOASSAYS IN DETECTION OF CVD TO DRIVE MARKET 180
TABLE 96 IVD MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 181
8.6 DRUG TESTING/PHARMACOGENOMICS 181
8.6.1 INCREASING USE OF TOXICOLOGY TESTING FOR ILLICIT DRUGS TO DRIVE MARKET 181
TABLE 97 IVD MARKET FOR DRUG TESTING/PHARMACOGENOMICS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 182
8.7 HIV/AIDS 182
8.7.1 INCREASING USAGE OF REAL-TIME PCR TESTS FOR HIV DETECTION TO DRIVE MARKET 182
TABLE 98 IVD MARKET FOR HIV/AIDS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 183
8.8 AUTOIMMUNE DISEASES 183
8.8.1 GROWING DEMAND FOR PORTABLE POC DIAGNOSTIC DEVICES TO DRIVE MARKET 183
TABLE 99 IVD MARKET FOR AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 184
8.9 NEPHROLOGY 185
8.9.1 INCREASING USE OF BIOMARKERS FOR CKD TO SUPPORT MARKET GROWTH 185
TABLE 100 IVD MARKET FOR NEPHROLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 186
8.10 OTHER APPLICATIONS 186
TABLE 101 IVD MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 187
9 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY END USER 188
9.1 INTRODUCTION 189
TABLE 102 IN-VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 189
9.2 HOSPITAL LABORATORIES 189
9.2.1 RISING NUMBER OF HOSPITALIZATIONS DUE TO INCREASING INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE MARKET 189
TABLE 103 IVD MARKET FOR HOSPITAL LABORATORIES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 191

9.3 CLINICAL LABORATORIES 191
TABLE 104 IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 105 IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 192
9.3.1 LARGE REFERENCE LABORATORIES 193
9.3.1.1 Capability to conduct specific tests such as LDTs with advanced diagnostic tools to drive segment growth 193
TABLE 106 LARGE REFERENCE LABORATORIES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 193
9.3.2 MEDIUM-SIZED LABORATORIES 194
9.3.2.1 Increasing adoption of automated instruments to drive growth of this segment 194
TABLE 107 MEDIUM-SIZED LABORATORIES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 194
9.3.3 SMALL LABORATORIES 195
9.3.3.1 Adoption of point-of-care devices to support segment growth 195
TABLE 108 SMALL LABORATORIES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 195
9.4 POINT-OF-CARE TESTING CENTERS 196
9.4.1 RISING DEMAND FOR RAPID TESTING AND AVAILABILITY OF INNOVATIVE POINT-OF-CARE IVD PRODUCTS TO DRIVE MARKET 196
TABLE 109 IVD MARKET FOR POINT-OF-CARE TESTING CENTERS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 197
9.5 PATIENTS 197
9.5.1 USE OF CONVENIENT SELF-TEST KITS TO DRIVE MARKET 197
TABLE 110 IVD MARKET FOR PATIENTS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 198
9.6 ACADEMIC INSTITUTES 199
9.6.1 RISING INDUSTRY-ACADEMIA COLLABORATIONS FOR PRODUCT DEVELOPMENT TO SUPPORT MARKET GROWTH 199
TABLE 111 IVD MARKET FOR ACADEMIC INSTITUTES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 199
9.7 OTHER END USERS 200
TABLE 112 IVD MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 201
10 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY REGION 202
10.1 INTRODUCTION 203
FIGURE 41 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: GEOGRAPHIC SNAPSHOT (2021) 203
TABLE 113 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 204
10.2 NORTH AMERICA 204
FIGURE 42 NORTH AMERICA: IVD MARKET SNAPSHOT 205
TABLE 114 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 205
TABLE 115 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 116 NORTH AMERICA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 117 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 118 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 119 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 208
TABLE 120 NORTH AMERICA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
10.2.1 US 208
10.2.1.1 Established reimbursement framework and favorable policies for IVD providers to drive market 208
TABLE 121 US: MACROECONOMIC INDICATORS 210
TABLE 122 US: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 123 US: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 124 US: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 125 US: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 126 US: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 127 US: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
10.2.2 CANADA 212
10.2.2.1 Rising government initiatives & funding for early disease diagnosis to drive market 212
TABLE 128 CANADA: ESTIMATED PREVALENCE OF DIABETES 213
TABLE 129 CANADA: MACROECONOMIC INDICATORS 214
TABLE 130 CANADA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 214
TABLE 131 CANADA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 132 CANADA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 133 CANADA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 134 CANADA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 135 CANADA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
10.3 EUROPE 217
TABLE 136 EUROPE: IVD MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 137 EUROPE: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 138 EUROPE: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 139 EUROPE: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 140 EUROPE: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 141 EUROPE: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 142 EUROPE: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
10.3.1 GERMANY 220
10.3.1.1 Growing investments in clinical diagnostics research to drive market 220
TABLE 143 GERMANY: MACROECONOMIC INDICATORS 221
TABLE 144 GERMANY: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 145 GERMANY: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 146 GERMANY: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 147 GERMANY: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 223
TABLE 148 GERMANY: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 223
TABLE 149 GERMANY: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 224
10.3.2 FRANCE 224
10.3.2.1 High healthcare expenditure and rising investments in genomic medicine to drive market 224
TABLE 150 FRANCE: MACROECONOMIC INDICATORS 225
TABLE 151 FRANCE: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 225
TABLE 152 FRANCE: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 225
TABLE 153 FRANCE: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 226
TABLE 154 FRANCE: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 226
TABLE 155 FRANCE: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 227
TABLE 156 FRANCE: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 227
10.3.3 UK 227
10.3.3.1 Rising adoption of genome-based testing and increasing accessibility to IVD tests to drive market 227
TABLE 157 UK: MACROECONOMIC INDICATORS 228
TABLE 158 UK: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 229
TABLE 159 UK: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 229
TABLE 160 UK: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 230
TABLE 161 UK: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 230
TABLE 162 UK: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 231
TABLE 163 UK: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 231
10.3.4 ITALY 231
10.3.4.1 Growing geriatric population and subsequent rise in chronic conditions to support market growth 231
TABLE 164 ITALY: MACROECONOMIC INDICATORS 232
TABLE 165 ITALY: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 166 ITALY: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 167 ITALY: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 168 ITALY: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 169 ITALY: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 170 ITALY: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 235
10.3.5 SPAIN 235
10.3.5.1 Rising adoption of technologically advanced immunoassay systems to drive market 235
TABLE 171 SPAIN: MACROECONOMIC INDICATORS 236
TABLE 172 SPAIN: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 173 SPAIN: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 174 SPAIN: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 237
TABLE 175 SPAIN: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 237
TABLE 176 SPAIN: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 238
TABLE 177 SPAIN: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 238
10.3.6 RUSSIA 238
10.3.6.1 Rising incidence of non-communicable diseases and government support for medical services to support market growth 238
TABLE 178 RUSSIA: MACROECONOMIC INDICATORS 239
TABLE 179 RUSSIA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 239
TABLE 180 RUSSIA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 181 RUSSIA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 182 RUSSIA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 183 RUSSIA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 184 RUSSIA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 242
10.3.7 REST OF EUROPE 242
TABLE 185 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 242
TABLE 186 REST OF EUROPE: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 243
TABLE 187 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 243
TABLE 188 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 189 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 190 REST OF EUROPE: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 245
10.4 ASIA PACIFIC 245
FIGURE 43 ASIA PACIFIC: IVD MARKET SNAPSHOT 246
TABLE 191 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 192 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 193 ASIA PACIFIC: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 194 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 248
TABLE 195 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 248
TABLE 196 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 249
TABLE 197 ASIA PACIFIC: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 249
10.4.1 JAPAN 249
10.4.1.1 Universal healthcare reimbursement policy and research investments for immunoassays to support market growth 249
TABLE 198 JAPAN: MACROECONOMIC INDICATORS 250
TABLE 199 JAPAN: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 251
TABLE 200 JAPAN: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 251
TABLE 201 JAPAN: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION)) 251
TABLE 202 JAPAN: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 252
TABLE 203 JAPAN: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 252
TABLE 204 JAPAN: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 253
10.4.2 CHINA 253
10.4.2.1 Increasing awareness of preventive care to drive market for advanced & rapid testing platforms 253
TABLE 205 CHINA: MACROECONOMIC INDICATORS 254
TABLE 206 CHINA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 254
TABLE 207 CHINA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 254
TABLE 208 CHINA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 255
TABLE 209 CHINA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 255
TABLE 210 CHINA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 256
TABLE 211 CHINA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 256
10.4.3 INDIA 256
10.4.3.1 Rising incidence of diabetes and cancer to fuel market growth for IVD products 256
TABLE 212 INDIA: MACROECONOMIC INDICATORS 257
TABLE 213 INDIA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 258
TABLE 214 INDIA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 258
TABLE 215 INDIA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 258
TABLE 216 INDIA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 259
TABLE 217 INDIA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 259
TABLE 218 INDIA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 260
10.4.4 SOUTH KOREA 260
10.4.4.1 Rising healthcare spending for innovative IVD technologies to support market growth 260
TABLE 219 SOUTH KOREA: MACROECONOMIC INDICATORS 261
TABLE 220 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 261
TABLE 221 SOUTH KOREA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 261
TABLE 222 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 262
TABLE 223 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 262
TABLE 224 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 263
TABLE 225 SOUTH KOREA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 263

※参考情報 体外診断（IVD）とは、人体から採取した試料（血液、尿、組織片など）を用いて行われる診断のことです。この診断法は、主に疾病の検出、診断、予後の判断、治療効果のモニタリングといった目的で用いられます。IVDは、医療の現場において重要な役割を果たしており、患者の健康管理や治療計画の策定において欠かせないものとなっています。 IVDの最も一般的な種類には、血液検査、尿検査、遺伝子検査、微生物検査、その他の生化学的検査があります。血液検査は、白血球や赤血球、血小板の数を測定したり、さまざまな生化学的マーカー（例えば、グルコースやコレステロール）を分析することで、様々な病状を評価します。尿検査は、腎機能や糖尿病、高血圧などの疾患のスクリーニングに使用されます。遺伝子検査は、特定の遺伝子変異の存在を判定することで、遺伝性疾患やがんのリスクを評価するために用いられます。微生物検査では、感染症の原因となる微生物を特定するための試験が行われます。 IVDの用途は非常に多岐に渡ります。例えば、感染症の迅速な特定、慢性疾患の管理、がんの早期発見、予防医学におけるリスク評価などがあります。これにより、患者は適切な治療を受けることができ、また医療提供者は最適な治療方針を立てることが可能になります。 近年、IVDの関連技術は大きく進展しています。分子診断技術や免疫診断技術がその代表です。分子診断では、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）や次世代シーケンシング（NGS）といった技術が使用され、迅速かつ高精度な診断が可能です。これにより、遺伝子や微生物の解析が飛躍的に進化し、疾患の早期発見や個別化医療が実現しています。 また、免疫診断技術は、抗体を利用して特定の病気を診断する方法です。免疫学的検査は、特定の病原体に対する体の反応を測定するため、感染症や自己免疫疾患の評価に有用です。従来の酵素免疫測定法（ELISA）に加え、ラテラルフロー試験（迅速キット）やフローサイトメトリーなどの新技術も普及し、簡便で迅速な診断が可能になりました。 さらに、デジタル化の進展により、IVDの領域にもAI（人工知能）やビッグデータ解析が活用されています。これにより、診断結果の解釈や疾患予測の精度向上が期待されています。AIを用いた画像解析技術は、病理診断や放射線診断をより正確にする手段として注目されています。 IVDは、医療分野でのますます重要性を増しており、その発展が患者ケアの質を向上させる一因となっています。新しい技術の導入や研究の進展によって、未来のIVDはより一層の精度向上と迅速化が期待されており、医療の発展に寄与するでしょう。また、規制や標準化も進められており、安全性や信頼性の向上が図られています。これにより、患者はより安心してIVD検査を受けることができ、より良い医療を実現する手助けとなっていくと考えられます。

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