心臓植込み型電子機器の世界市場予測(2023~2030)

◆英語タイトル:Global Cardiac Implantable Electronic Devices Market -2023-2030

DataM Intelligenceが発行した調査報告書(DTM24FE123)◆商品コード:DTM24FE123
◆発行会社(リサーチ会社):DataM Intelligence
◆発行日:2023年11月
◆ページ数:186
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療機器
◆販売価格オプション(消費税別)
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❖ レポートの概要 ❖

概要心臓植込み型電子機器の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。

不整脈(不整脈)とは、心拍の速度やリズムに問題があることです。心臓の鼓動は速すぎたり遅すぎたり、あるいは奇妙なリズムをとったりします。運動時には心拍数が上がり、リラックスしている時や休息時には心拍数が下がるのが一般的です。心臓植込み型電子機器(CIED)は、さまざまな心臓疾患の治療に使用されるバッテリー駆動の医療機器であり、永久ペースメーカー(PPM)、自動植込み型除細動器(AICD)、心臓再同期療法機器(CRT)などがあります。
CIEDは不整脈の監視と管理(PPM、AICD、CRT)、収縮機能の強化(CRT)に利用されています。現在、世界中で年間140万台の心臓植込み型電子機器(CIED)が植え込まれていると評価されています。米国心臓病学会によると、米国では年間約20万個のペースメーカーが徐脈患者に植え込まれています。

不整脈を含む心血管系疾患の症例の増加、製品認可の増加、研究活動からの好結果、合併、買収、製品紹介を含む市場の発展、その他の要因の中でも特に意識の高まりが、予測期間における世界の心臓植込み型電子機器市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、新製品の発売や技術の進歩も、予測期間における世界市場の成長に貢献すると期待されています。

動向
心臓植込み型電子機器認可の増加
明確な規制機関からの心臓植込み型電子機器認可の増加は、予測期間中の世界市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年5月、世界的な心臓血管バイオメディカル研究・技術企業であるBiotronik社は、左束ペーシング用に認可された世界最先端のペースメーカーおよび(心臓再同期療法ペースメーカー)CRT-P心臓植込み型電子機器ラインのCE(Conformité Européenne)認可を取得しました。

さらに、2022年1月には、医療機器の設計、心臓植込み型電子デバイスの開発、販売、商業化を行う医療技術企業であるメドトロニックが、マイクラAV経カテーテルペーシングシステム(TPS)の商業化および払い戻しに関する厚生労働省の認可を取得しました。今回の承認により、世界で最も小型のペースメーカーであるマイクラTPSを装着できる患者が、世界で最も広い市場の一つである日本で拡大することになります。マイクラAVは、心臓の部屋(心房と心室)間の電気信号が変形した状態である房室ブロックの患者の治療に提案されます。

増加する心血管疾患
不整脈を含む心血管疾患の症例が増加していることから、予測期間中に心臓植込み型電子機器の需要が高まると予想されます。例えば、2020年に発表されたNIHの研究によると、心房細動の世界的な優勢は約375億7400万症例(世界人口の0.51%)であり、過去20年間に再び33%増加しました。心房細動の負荷が最も高いのは社会人口統計指数の高い国であるが、現在の増加は社会人口統計指数の中間の国で起こっています。
心房細動は非常に典型的な不整脈です。2050年までにアメリカでは600万〜1200万人、ヨーロッパでは2060年までに1790万人がこの疾患に罹患すると予測されています。心房細動は虚血性脳卒中の重大な脅威であり、相当な罹患率と死亡率とともに重大な経済的負担を引き起こします。
ここでもNIHによれば、不整脈の大部分は広く人口に占める割合は1.5%から5%と予想されており、中でも心房細動は非常に期待されています。さらに、British Heart Foundation UK Factsheet 2023によれば、英国では150万人以上が心房細動と診断されているが、そのうちの相当数は効果的な治療を受けていありません。英国では、65歳以上の未診断(または無症候性)の心房細動患者が少なくとも27万人いると評価されています。

心臓植込み型電子機器のリコール
患者の健康安全への懸念から、心臓植込み型電子機器の市場からのリコールは、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、2021年4月、米国食品医薬品局(FDA)は、Medtronic社が、必要なときに高電圧治療を提供する能力に持続的な問題があるため、約35万個の植込み型心臓デバイスをリコールしたと宣言しました。
FDAの発表によれば、エネルギーが低下したショック、あるいは全くショックを与えないショックは、生命を脅かす不整脈を修正できない可能性があり、心停止、その他の重傷、死につながる可能性があります。さらに、これらのデバイスを装着した人が、デバイスの取り外しや交換のために追加の外科的プロセスを必要とする場合、傷害の他の脅威があります。リコールの対象となった心臓植込み型電子機器は、Cobalt XT、Cobalt、Crome ICDおよびCRT-D、Claria MRI、Amplia MRI、Compia MRI、Viva、Brava CRT-D、Visia AF、Visia AF MRI、Evera、Evera MRI、Primo MRI、Mirro MRI ICDです。

高額な機器費用
デバイスやインプラント手術のコストが高いことが、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、ペースメーカーのコストは通常19,000ドルから96,000ドルです。この費用には、植え込み費用、X線検査、または処置の前後に必要となる可能性のあるその他の画像検査費用、フォローアップのための訪問、および完了する必要のある調整も含まれると予想されます。
さらに、保険が適用されない場合、その費用はおよそ2万ドルから10万ドルにもなります。保険が適用されない場合、ペースメーカーと心臓補助装置の埋め込みには、ペースメーカーの種類、部位、入院期間にもよるが、約19,000ドルから96,000ドル以上の費用がかかる。したがって、高額な費用のために、低所得層の大半はインプラント手術を受けることができず、予測期間の市場成長を鈍化させています。

セグメント分析
世界の心臓植込み型電子機器市場は、製品、適応症、エンドユーザー、地域によって区分されます。

植込み型除細動器(ICD)製品が市場を支配する見込み
心臓植込み型電子機器の発売と承認の増加により、植込み型除細動器(ICDs)分野が予測期間中に世界市場シェアの大半を占めると推定されます。例えば、2020年10月、Abbottは独自のICDとCRT-Dをインドに導入し、同国における心臓植込み型電子機器ラインを拡大しました。同社は2020年2月にGallant ICDとCRT-DのCEマーク認可を取得しました。

さらに、2022年8月、メドトロニックは、胸骨の下、心臓と静脈を越えて先端が配置された治験中の血管外植込み型除細動器(EV ICD)システム除細動器を発表し、98.7%の除細動成功率を達成し、国際的な臨床試験で安全性エンドポイントを満たしました。
さらに、2023年2月、メドトロニック社は、早期心停止につながる危険な急速心拍の治療用として、オーロラEV-ICD MRIシュアスキャン(血管外植込み型除細動器)とエプシラEV MRIシュアスキャン除細動リードのCE(欧州適合)マークを取得しました。オーロラEV-ICDシステムは、従来のICDの救命上の利点を提供する一方で、リード(細いワイヤー)が心臓と静脈の外に配置されるため、特定の脅威を回避することができます。

地理的な普及
心血管疾患の増加
北米では心血管疾患の患者が増加しているため、予測期間中、この地域が世界市場を支配すると予測されています。例えば、米国疾病予防管理センターによると、米国では約805,000人が心臓発作を起こし、年間33秒に1人が心血管疾患で死亡しています。さらに、不整脈連盟によれば、心房細動は65歳未満のアメリカ人の約50人に1人、65歳以上のアメリカ人の約10人に1人に影響を及ぼしています。心室性不整脈の有病率は大きく異なります。

さらに、心房細動の患者におけるより良い実践と認識を支援するイニシアチブの増加が、予測期間における地域市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、North American Thrombosis ForumのAtrial Fibrillation Action Initiativeは、心房細動(Afib)を予防する脳卒中のための学際的で最も有望なアプローチを認識しています。その課題は、Afib患者における脳卒中と出血の脅威の検討、および抗凝固療法の選択と管理に集中した、包括的でありながらわかりやすいコンセンサス記録を提供することです。この実用的な記録は、プライマリ・ケア、救急医療、薬学、心臓血管医学など、Afib患者のケアに関わる医学会全体の参考資料として機能することを意図しています。

COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行は、世界的な医療へのアクセスと提供の標準的な管理に課題を与えました。遠隔医療とデジタルヘルスの導入を促進し、CIED患者の管理に新たな時代を築いた。標準的なクリニックでの定期的なフォローアップに対応した、機器を用いた集中的なモニタリングによって、患者の治療成績は向上しました。
パンデミックの背景は、デジタル技術の検証、データ管理技術、予測分析の導入、サイバーセキュリティ、遠隔CIEDプログラミングの制限された形態の成長、償還など、実用的な患者フォローアップのための代替ソリューションの探求を促しました。しかし、パンデミックにより、予定されていたインプラント手術が中断されたり、キャンセルされたりして、パンデミック中の世界市場にマイナスの影響を与えました。

主な動向
• 2023年4月、Aziyo Biologics, Inc.は、医療機器と患者との適合性を高めるための生物学的製剤を設計・販売する企業であり、血管器具、インプラント、サービスを提供するLeMaitre Vascular, Inc.と販売契約を結んだ。
• 2021年12月、ライフテックサイエンティフィックはメドトロニックとの取引を拡大し、「ハートトーン国産ペースメーカープロジェクト」に関する戦略的提携を進め、国産MRI条件付きペースメーカーに関する提携を開始しました。
• 2021年6月、インドのMedtronic Private Limitedは、低侵襲アプローチにより房室ブロック患者に最先端のペーシング技術を提供する小型化された完全自己完結型ペースメーカーMicra AVを発売しました。

競争状況
同市場における世界の主要企業には、Abbott、Medtronic plc、Boston Scientific Corporation、Biotronic AG、Stryker、Microport Scientific Corporation、Koninklijke Philips N.V.、Lepu Medical Technology (Beijing)Co.,Ltd. 、MEDICO S.R.L.、Vitatronなどがあります。

レポートを購入する理由
• 製品、適応症、エンドユーザー、地域に基づく世界の心臓植込み型電子機器市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解します。
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世界の心臓植込み型電子機器市場レポートは、約61の表、58の図、186ページを提供します。

対象読者
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 製品別
3.2. 適応症別
3.3. エンドユーザー別
3.4. 地域別
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 心臓植込み型電子機器認可の増加
4.1.1.2. 心血管疾患患者の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 心臓植込み型電子機器のリコール
4.1.2.2. 高い機器コスト
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. 特許分析
5.6. 技術動向
5.7. エンドユーザー動向
5.8. SWOT分析
5.9. DMIの見解
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 製品別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)、製品別
7.1.2. 市場魅力度指数、 製品別
7.2. ペースメーカー
7.2.1. イントロダクション
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.2.3. シングルチャンバー
7.2.4. デュアルチャンバー
7.2.5. 両室式
7.3. 植込み型除細動器
7.3.1. 経静脈的ICD
7.3.2. 皮下ICD
7.4. 植込み型心臓ループ記録装置
8. 適応症別
8.1. イントロダクション
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
8.1.2. 市場魅力度指数、適応症別
8.2. 不整脈
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 心拍モニタリング
8.4. 心臓ブロック/不全
8.5. その他
9. エンドユーザー別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
9.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
9.2. 病院
9.2.1. イントロダクション
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
9.3. 専門クリニック
9.4. 外来手術センター
9.5. 学術研究機関
9.6. その他
10. 地域別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 地域別主要市場
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
10.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.2.6.1. 米国
10.2.6.2. カナダ
10.2.6.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. イントロダクション
10.3.2. 地域別主要市場
10.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.3.6.1. ドイツ
10.3.6.2. イギリス
10.3.6.3. フランス
10.3.6.4. イタリア
10.3.6.5. スペイン
10.3.6.6. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. イントロダクション
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.4.6.1. ブラジル
10.4.6.2. アルゼンチン
10.4.6.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別動向
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.5.6.1. 中国
10.5.6.2. インド
10.5.6.3. 日本
10.5.6.4. オーストラリア
10.5.6.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 地域別主要市場
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
10.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
10.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
11. 競合情勢
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング/シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業情報
13. 付録
13.1. 会社概要とサービス
13.2. お問い合わせ

❖ レポートの目次 ❖

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Product
3.2. Snippet by Indication
3.3. Snippet by End-User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing Cardiac Implantable Electronic Devices Authorizations
4.1.1.2. Growing Cases of Cardiovascular Diseases
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Cardiac Implantable Electronic Devices Recalls
4.1.2.2. High Device Costs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Patent Analysis
5.6. Technology Trend
5.7. End-User Trend
5.8. SWOT Analysis
5.9. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Product
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Product
7.2. Pacemaker*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Single-chamber
7.2.4. Dual-chamber
7.2.5. Biventricular
7.3. Implantable Cardioverter Defibrillators
7.3.1. Transvenous ICD
7.3.2. Subcutaneous ICD
7.4. Implantable Cardiac Loop Recorders
8. By Indication
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Indication
8.2. Arrhythmia*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Heart Rhythm Monitoring
8.4. Heart Block/Failure
8.5. Others
9. By End-User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User
9.2. Hospitals*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Specialty Clinics
9.4. Ambulatory Surgery Centers
9.5. Academic Research Institutes
9.6. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Indication
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Abbott*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Medtronic plc
12.3. Boston Scientific Corporation
12.4. Biotronic AG
12.5. Stryker
12.6. Microport Scientific Corporation
12.7. Koninklijke Philips N.V.
12.8. Lepu Medical Technology (Beijing)Co.,Ltd.
12.9. MEDICO S.R.L.
12.10. Vitatron
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us



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