目次
第1章 グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場概要
1.1. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と予測（2022–2032）
1.2. 地域別概要
1.3. セグメント別概要
1.3.1. タイプ別
1.3.2. 適応症別
1.3.3. 用途別
1.4. 主要な動向
1.5. 不況の影響
1.6. 分析家の推奨事項と結論
第2章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場定義と研究仮定
2.1. 研究目的
2.2. 市場定義
2.3. 研究仮定
2.3.1. 対象範囲と除外項目
2.3.2. 制限事項
2.3.3. 供給側分析
2.3.3.1. 供給可能性
2.3.3.2. インフラストラクチャ
2.3.3.3. 規制環境
2.3.3.4. 市場競争
2.3.3.5. 経済的実現可能性（支払い側と提供側の視点）
2.3.4. 需要側分析
2.3.4.1. 規制枠組み
2.3.4.2. 技術的進歩
2.3.4.3. 環境要因
2.3.4.4. ステークホルダーの認識と受容
2.4. 推定手法
2.5. 調査対象期間
2.6. 通貨換算レート
第3章. グローバルなバイオシミラーモノクローナル抗体市場動向
3.1. 市場ドライバー
3.1.1. ブロックバスター生物製剤の特許満了がバイオシミラーの採用を促進
3.1.2. がんおよび自己免疫疾患の発生率の増加
3.1.3. 医療システムにおけるコスト削減圧力
3.2. 市場課題
3.2.1. 複雑な規制プロセスと相互交換性に関する懸念
3.2.2. 医師と患者によるバイオシミラーの有効性への懐疑
3.3. 市場機会
3.3.1. 新興市場への拡大と政府のインセンティブ
3.3.2. 戦略的提携とライセンス契約
3.3.3. 比較研究におけるAIと高度な分析技術の採用
第4章 グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場産業分析
4.1. ポーターの5つの力モデル
4.1.1. 供給者の交渉力
4.1.2. 購入者の交渉力
4.1.3. 新規参入の脅威
4.1.4. 代替品の脅威
4.1.5. 競合企業の競争
4.1.6. ポーターのモデルへの未来志向的なアプローチ
4.1.7. 影響分析
4.2. PESTEL分析
4.2.1. 政治
4.2.2. 経済的
4.2.3. 社会
4.2.4. 技術的
4.2.5. 環境
4.2.6. 法的
4.3. 主要な投資機会
4.4. 主要な成功戦略
4.5. 破壊的トレンド
4.6. 業界専門家見解
4.7. アナリストの推奨事項と結論
第5章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と予測（タイプ別）（2022–2032）
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. アダリムマブ売上高の動向（2022年と2032年、百万米ドル）
5.3. ベバシズマブ売上高の動向（2022年と2032年、USD百万）
5.4. インフリキシマブ売上高動向（2022年と2032年、百万ドル）
5.5. リツキシマブ売上高動向、2022年および2032年（百万ドル）
5.6. トラスツズマブ売上高の推移、2022年および2032年（米ドル百万）
5.7. その他売上高の動向、2022年および2032年（米ドル百万）
第6章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と予測（適応症別、2022年～2032年）
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 腫瘍学の売上高動向、2022年および2032年（百万米ドル）
6.3. 自己免疫疾患の売上高動向、2022年および2032年（百万米ドル）
6.4. その他分野の売上高動向（2022年と2032年）（百万米ドル）
第7章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と地域別予測（2022～2032年）
7.1. 北米市場
7.1.1. 米国市場
7.1.1.1. タイプ別（2022–2032）
7.1.1.2. 適応症別（2022–2032）
7.1.1.3. 用途別（2022–2032）
7.1.2. カナダ市場
7.2. 欧州市場
7.2.1. イギリス市場
7.2.2. ドイツ市場
7.2.3. フランス市場
7.2.4. スペイン市場
7.2.5. イタリア市場
7.2.6. 欧州その他の市場
7.3. アジア太平洋市場
7.3.1. 中国市場
7.3.2. インド市場
7.3.3. 日本市場
7.3.4. オーストラリア市場
7.3.5. 韓国市場
7.3.6. アジア太平洋地域その他の市場
7.4. ラテンアメリカ市場
7.4.1. ブラジル市場
7.4.2. メキシコ市場
7.4.3. ラテンアメリカその他の市場
7.5. 中東・アフリカ市場
7.5.1. サウジアラビア市場
7.5.2. 南アフリカ市場
7.5.3. 中東・アフリカその他の市場
第8章 競合分析
8.1. 主要企業SWOT分析
8.1.1. ファイザー株式会社
8.1.2. アムジェン・インク
8.1.3. セルトリオン・ヘルスケア
8.2. 主要な市場戦略
8.3. 企業プロファイル
8.3.1. ファイザー・インク
8.3.1.1. 主要情報
8.3.1.2. 概要
8.3.1.3. 財務（データ入手可能性に依存）
8.3.1.4. 製品概要
8.3.1.5. 市場戦略
8.3.2. アムジェン・インク
8.3.3. セルトリオン・ヘルスケア
8.3.4. ノバルティスAG
8.3.5. マイラン・エヌ・ブイ
8.3.6. バイオコン・バイオロジクス株式会社
8.3.7. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
8.3.8. サムスン・バイオエピス株式会社
8.3.9. メルク・アンド・カンパニー・インク
8.3.10. フレゼニウス・カビ AG
8.3.11. ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社
8.3.12. スタダ・アルツナミッテル・アグ
8.3.13. コヘラス・バイオサイエンス株式会社
8.3.14. ボイヤー・インゲルハイム・インターナショナル・GmbH
8.3.15. エリ・リリー・アンド・カンパニー
第9章 研究プロセス
9.1. 研究プロセス
9.1.1. データマイニング
9.1.2. 分析
9.1.3. 市場推定
9.1.4. 検証
9.1.5. 公開
9.2. 研究属性
9.1.2. 分析
表の一覧
表1. グローバルなバイオシミラーモノクローナル抗体市場、報告の範囲
表2. 地域別グローバル市場推定値および予測（2022–2032）
表3. タイプ別グローバル市場規模推計と予測（2022–2032）
表4. 適応症別グローバル市場規模予測（2022年～2032年）
表5. グローバル市場規模推計および予測（エンドユーザー別）（2022–2032）
表6. グローバル市場セグメント別推定値と予測（2022–2032）
表7. 北米市場推定値と予測（2022–2032）
表8. 米国市場推定値と予測（セグメント別）（2022–2032）
表9. カナダ市場推定値と予測（2022–2032年）
表10. 欧州市場の見積もりおよび予測（2022–2032）
表11. アジア太平洋市場の見積もりおよび予測（2022–2032）
表12. ラテンアメリカ市場の見積もりおよび予測（2022–2032）
表13. 中東・アフリカ市場の見積もりおよび予測（2022–2032）
表14. 米国市場予測（2022–2032年）
表15. 米国市場規模予測（2022–2032年）
表16. イギリス市場推定値と予測（2022–2032年）
表17. ドイツ市場推定値および予測（セグメント別）（2022–2032）
表18. 中国市場の見積もりおよび予測（セグメント別）（2022–2032）
表19. ブラジル市場の見積もりおよび予測（セグメント別）（2022–2032）
表20. サウジアラビア市場予測と推計（セグメント別）（2022–2032）
…（最終納品物において合計100を超える追加の表あり）
図表一覧
図1. グローバル市場調査手法
図2. グローバル市場推定手法
図3. グローバル市場規模の推定と予測方法
図4. 2023年のグローバル市場主要動向
図5. グローバル市場成長見通し 2022–2032
図6. ポーターの5つの力モデル
図7. PESTEL分析
図8. バリューチェーン分析
図9. グローバル市場セグメント別、2022年と2032年
図10. グローバル市場セグメント別、2022年と2032年
図11. グローバル市場セグメント別、2022年と2032年
図12. グローバル市場（セグメント別）、2022年と2032年
図13. グローバル市場（セグメント別）、2022年と2032年
図14. グローバル地域別概況、2022年と2032年
図15. 北米市場、2022年と2032年
図16. 欧州市場、2022年と2032年
図17. アジア太平洋市場、2022年と2032年
図18. ラテンアメリカ市場、2022年と2032年
図19. 中東・アフリカ市場、2022年と2032年
図20. 企業別市場シェア分析（2023年）
…（最終納品物で合計50件を超える追加図表あり）
Chapter 1. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Executive Summary
1.1. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecast (2022–2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Type
1.3.2. By Indication
1.3.3. By End User
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Payer & Provider Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory Frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Stakeholder Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Patent expiries of blockbuster biologics boosting biosimilar uptake
3.1.2. Escalating oncology and autoimmune disease incidence
3.1.3. Cost-containment pressures on healthcare systems
3.2. Market Challenges
3.2.1. Complex regulatory pathways and interchangeability concerns
3.2.2. Physician and patient skepticism regarding biosimilar efficacy
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Emerging-market expansion and government incentives
3.3.2. Strategic collaborations and licensing agreements
3.3.3. Adoption of AI and advanced analytics for comparability studies
Chapter 4. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Industry Analysis
4.1. Porter’s Five Forces Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s Model
4.1.7. Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economic
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspectives
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecasts by Type (2022–2032)
5.1. Segment Dashboard
5.2. Adalimumab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.3. Bevacizumab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.4. Infliximab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.5. Rituximab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.6. Trastuzumab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.7. Others Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 6. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecasts by Indication (2022–2032)
6.1. Segment Dashboard
6.2. Oncology Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
6.3. Autoimmune Diseases Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
6.4. Others Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 7. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecasts by Region (2022–2032)
7.1. North America Market
7.1.1. U.S. Market
7.1.1.1. By Type (2022–2032)
7.1.1.2. By Indication (2022–2032)
7.1.1.3. By End User (2022–2032)
7.1.2. Canada Market
7.2. Europe Market
7.2.1. UK Market
7.2.2. Germany Market
7.2.3. France Market
7.2.4. Spain Market
7.2.5. Italy Market
7.2.6. Rest of Europe Market
7.3. Asia Pacific Market
7.3.1. China Market
7.3.2. India Market
7.3.3. Japan Market
7.3.4. Australia Market
7.3.5. South Korea Market
7.3.6. Rest of Asia Pacific Market
7.4. Latin America Market
7.4.1. Brazil Market
7.4.2. Mexico Market
7.4.3. Rest of Latin America Market
7.5. Middle East & Africa Market
7.5.1. Saudi Arabia Market
7.5.2. South Africa Market
7.5.3. Rest of Middle East & Africa Market
Chapter 8. Competitive Intelligence
8.1. Key Company SWOT Analysis
8.1.1. Pfizer Inc.
8.1.2. Amgen Inc.
8.1.3. Celltrion Healthcare
8.2. Top Market Strategies
8.3. Company Profiles
8.3.1. Pfizer Inc.
8.3.1.1. Key Information
8.3.1.2. Overview
8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
8.3.1.4. Product Summary
8.3.1.5. Market Strategies
8.3.2. Amgen Inc.
8.3.3. Celltrion Healthcare
8.3.4. Novartis AG
8.3.5. Mylan N.V.
8.3.6. Biocon Biologics Ltd.
8.3.7. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
8.3.8. Samsung Bioepis Co., Ltd.
8.3.9. Merck & Co., Inc.
8.3.10. Fresenius Kabi AG
8.3.11. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8.3.12. STADA Arzneimittel AG
8.3.13. Coherus BioSciences, Inc.
8.3.14. Boehringer Ingelheim International GmbH
8.3.15. Eli Lilly and Company
Chapter 9. Research Process
9.1. Research Process
9.1.1. Data Mining
9.1.2. Analysis
9.1.3. Market Estimation
9.1.4. Validation
9.1.5. Publishing
9.2. Research Attributes
| ※参考情報 バイオシミラーモノクローナル抗体とは、既存の承認されたバイオ医薬品に対して、構造的および機能的に類似した薬剤のことを指します。これらは、特定の疾患や病状に対して、同様の効果を持つことが期待されており、オリジナルのバイオ医薬品が特許切れになった後に市場に登場することが多いです。 バイオシミラーは、主にモノクローナル抗体の形で開発されます。モノクローナル抗体は、特定の標的に対して特異的に結合する抗体であり、がん治療や自己免疫疾患の治療など、さまざまな疾患に利用されています。バイオシミラーモノクローナル抗体は、オリジナルの抗体と比較して、同じ効能を持ちながらも、製造プロセスや原料の違いから、厳密には完全に同一ではないことが特徴です。 バイオシミラーモノクローナル抗体の種類には、いくつかの主要なカテゴリがあります。抗腫瘍薬、自己免疫疾患の治療薬、感染症治療薬などが含まれます。具体的には、アバスチンやリツキサンなどのオリジナル薬剤に対するバイオシミラーが開発され、多くの国で使用されています。これらの薬剤は、価格がオリジナルの薬剤よりも低いことが多く、患者の経済的負担を軽減します。 バイオシミラーモノクローナル抗体の用途は多岐にわたります。がん治療においては、細胞の成長を阻害することで腫瘍の縮小を目指します。また、自己免疫疾患の治療においては、免疫系の異常な反応を抑えることにより、患者の症状を軽減する作用があります。感染症の治療では、特定の病原体に対する中和抗体として作用し、感染の進行を抑制することが期待されます。 バイオシミラーモノクローナル抗体の開発には、高度な技術が必要です。特に、抗体の構造解析技術や生物学的な機能評価が重要な役割を果たします。また、製造過程における細胞培養技術やプロセス開発も、品質を確保するために不可欠です。加えて、製品が既存のオリジナル薬剤と同等であることを示すための厳しい評価基準が設けられ、治験や後期の臨床研究が求められます。 バイオシミラーモノクローナル抗体は、医療における重要な選択肢となりつつあります。特に、経済的な理由から、バイオシミラーの使用によって治療へのアクセスが広がることが期待されています。また、医療の質を維持しながらコスト削減を図ることができるため、製薬業界にとっても大きな意味を持っています。 今後も、バイオシミラーモノクローナル抗体の市場は拡大する見込みであり、新たな疾患に対する治療薬が期待されます。これにより、医療分野全体がバイオシミラーの導入によって進化し、患者にとってより良い治療が提供されることを目指しています。バイオシミラーモノクローナル抗体は、今後の医療においてますます重要な役割を果たすことでしょう。 |
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