1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のジェネリック医薬品市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 地域別市場分析
5.4 市場予測
5.5 主要企業
6 世界のジェネリック医薬品投与市場
6.1 経口剤
6.2 注射剤
6.3 皮膚/外用剤
6.4 吸入剤
7 グローバルジェネリック注射剤市場
7.1 市場概要
7.2 市場動向
7.3 COVID-19の影響
7.4 地域別市場分析
7.5 治療領域別市場分析
7.6 容器別市場分析
7.7 流通経路別市場分析
7.8 市場予測
7.9 SWOT分析
7.9.1 概要
7.9.2 強み
7.9.3 弱み
7.9.4 機会
7.9.5 脅威
7.10 バリューチェーン分析
7.11 ポーターの5つの力分析
7.11.1 概要
7.11.2 購買者の交渉力
7.11.3 供給者の交渉力
7.11.4 競争の激しさ
7.11.5 新規参入の脅威
7.11.6 代替品の脅威
7.12 主要な市場推進要因と成功要因
8 世界のジェネリック注射剤市場：主要地域の業績
8.1 北米
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 欧州
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 アジア
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 ラテンアメリカ
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 中東・アフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 治療領域別市場
9.1 腫瘍学
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 麻酔学
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 抗感染薬
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 経腸栄養剤
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
9.5 心血管系
9.5.1 市場動向
9.5.2 市場予測
10 容器別市場
10.1 バイアル
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 アンプル
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 プレミックス
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 プレフィルドシリンジ
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
11 流通チャネル別市場
11.1 病院
11.1.1 市場動向
11.1.2 市場予測
11.2 小売薬局
11.2.1 市場動向
11.2.2 市場予測
12 世界のジェネリック注射剤市場：競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要企業別市場区分
13 ジェネリック注射剤製造プロセス
13.1 製品概要
13.2 詳細なプロセスフロー（注射剤）
13.3 関与する各種単位操作
13.4 マスバランスと原材料要件
14 プロジェクト詳細、要件および関連費用
14.1 土地要件と支出
14.2 建設要件と支出
14.3 プラント機械設備
14.4 機械設備写真
14.5 原材料要件と支出
14.6 包装要件と支出
14.7 輸送要件と支出
14.8 ユーティリティ要件と支出
14.9 人的要件と支出
14.10 その他の資本投資
15 融資と財政支援
16 プロジェクト経済性
16.1 プロジェクト資本コスト
16.2 技術経済パラメータ
16.3 サプライチェーン各段階における製品価格とマージン
16.4 課税と減価償却
16.5 収益予測
16.6 支出予測
16.7 財務分析
16.8 利益分析
17 主要プレイヤー概要
17.1 ホスピラ（ファイザー）
17.1.1 会社概要
17.1.2 製品ポートフォリオ
17.1.3 財務状況
17.1.4 SWOT分析
17.2 フレゼニウス・カビ
17.2.1 会社概要
17.2.2 製品ポートフォリオ
17.2.3 財務状況
17.2.4 SWOT分析
17.3 ヒクマ
17.3.1 会社概要
17.3.2 製品ポートフォリオ
17.3.3 財務状況
17.3.4 SWOT分析
17.4 サンドス（ノバルティス）
17.4.1 会社概要
17.4.2 製品ポートフォリオ
17.4.3 財務状況
17.4.4 SWOT分析
17.5 サイジェント
17.5.1 会社概要
17.5.2 製品ポートフォリオ
17.5.3 財務状況
17.5.4 SWOT分析
17.6 サノフィ
17.6.1 会社概要
17.6.2 製品ポートフォリオ
17.6.3 財務状況
17.6.4 SWOT分析
17.7 バクスター
17.7.1 会社概要
17.7.2 製品ポートフォリオ
17.7.3 財務状況
17.7.4 SWOT分析
図2：世界：ジェネリック医薬品市場：地域別内訳（％）、2022年
図3：世界：ジェネリック医薬品市場予測：価値動向（10億米ドル）、2023-2028年
図4：世界：ジェネリック医薬品投与法市場：経口（100万米ドル）、2017年、2022年及び2028年
図5：グローバル：ジェネリック医薬品投与市場：注射剤（百万米ドル）、2017年、2022年及び2028年
図6：グローバル：ジェネリック医薬品投与市場：皮膚/局所（百万米ドル）、2017年、2022年及び2028年
図7：グローバル：ジェネリック医薬品投与市場：吸入器（百万米ドル）、2017年、2022年、2028年
図8：グローバル：ジェネリック注射剤市場：価値動向（十億米ドル）、2017年～2022年
図9：グローバル：ジェネリック注射剤市場：地域別内訳（％）、2022年
図10：グローバル：ジェネリック注射剤市場：治療領域別内訳（％）、2022年
図11：グローバル：ジェネリック注射剤市場：容器別内訳（%）、2022年
図12：グローバル：ジェネリック注射剤市場：流通チャネル別内訳（%）、2022年
図13：グローバル：ジェネリック注射剤市場予測：価値動向（10億米ドル）、2023-2028年
図14：グローバル：ジェネリック注射剤産業：SWOT分析
図15：グローバル：ジェネリック注射剤産業：バリューチェーン分析
図16：グローバル：ジェネリック注射剤産業：ポーターの5つの力分析
図17：北米：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図18：北米：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図19：欧州：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図20：欧州：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図21：アジア：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図22：アジア：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図23：ラテンアメリカ：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図24：ラテンアメリカ：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図25：中東・アフリカ：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図26：中東・アフリカ：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図27：グローバル：ジェネリック注射剤（腫瘍学）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図28：グローバル：ジェネリック注射剤（腫瘍学）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図29：グローバル：ジェネリック注射剤（麻酔）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図30：グローバル：ジェネリック注射剤（麻酔）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図31：グローバル：ジェネリック注射剤（抗感染剤）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図32：グローバル：ジェネリック注射剤（抗感染剤）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図33：グローバル：ジェネリック注射剤（経腸栄養剤）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図34：グローバル：ジェネリック注射剤（経腸栄養）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図35：グローバル：ジェネリック注射剤（循環器系）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図36：グローバル：ジェネリック注射剤（心血管系）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図37：グローバル：ジェネリック注射剤（バイアル）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図38：グローバル：ジェネリック注射剤（バイアル）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図39：グローバル：ジェネリック注射剤（アンプル）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図40：グローバル：ジェネリック注射剤（アンプル）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図41：グローバル：ジェネリック注射剤（プレミックス）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図42：グローバル：ジェネリック注射剤（プレミックス）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図43：グローバル：ジェネリック注射剤（プレフィルドシリンジ）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図44：グローバル：ジェネリック注射剤（プレフィルドシリンジ）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図45：グローバル：ジェネリック注射剤市場：病院経由販売額（百万米ドル）、2017年及び2022年
図46：グローバル：ジェネリック注射剤市場予測：病院経由販売額（百万米ドル）、2023-2028年
図47：グローバル：ジェネリック注射剤市場：小売薬局経由販売額（百万米ドル）、2017年及び2022年
図48：グローバル：ジェネリック注射剤市場予測：小売薬局経由売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図49：ジェネリック注射剤製造プロセス：原料転換率
図50：ジェネリック注射剤製造：詳細プロセスフロー
図51：ジェネリック注射剤製造：生産コスト内訳（％）
図52：ジェネリック注射剤産業：サプライチェーン各段階における利益率
図53：ジェネリック注射剤製造プラント：提案プラントレイアウト
図54：ジェネリック注射剤製造工場：資本コストの内訳（％）
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drug Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Market Breakup by Region
5.4 Market Forecast
5.5 Major Players
6 Global Generic Drug Delivery Market
6.1 Oral
6.2 Injectables
6.3 Dermal/Topical
6.4 Inhalers
7 Global Generic Injectables Market
7.1 Market Overview
7.2 Market Performance
7.3 Impact of COVID-19
7.4 Market Breakup by Region
7.5 Market Breakup by Therapeutic Area
7.6 Market Breakup by Container
7.7 Market Breakup by Distribution Channel
7.8 Market Forecast
7.9 SWOT Analysis
7.9.1 Overview
7.9.2 Strengths
7.9.3 Weaknesses
7.9.4 Opportunities
7.9.5 Threats
7.10 Value Chain Analysis
7.11 Porter’s Five Forces Analysis
7.11.1 Overview
7.11.2 Bargaining Power of Buyers
7.11.3 Bargaining Power of Suppliers
7.11.4 Degree of Competition
7.11.5 Threat of New Entrants
7.11.6 Threat of Substitutes
7.12 Key Market Drivers and Success Factors
8 Global Generic Injectables Market: Performance of Key Regions
8.1 North America
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Europe
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Asia
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Latin America
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 Middle East and Africa
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market by Therapeutic Area
9.1 Oncology
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Anaesthesia
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 Anti-infectives
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
9.4 Parenteral Nutrition
9.4.1 Market Trends
9.4.2 Market Forecast
9.5 Cardiovascular
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Forecast
10 Market by Container
10.1 Vials
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Ampoules
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 Premix
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Prefilled Syringes
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
11 Market by Distribution Channel
11.1 Hospitals
11.1.1 Market Trends
11.1.2 Market Forecast
11.2 Retail Pharmacy
11.2.1 Market Trends
11.2.2 Market Forecast
12 Global Generic Injectables Market: Competitive Landscape
12.1 Market Structure
12.2 Market Breakup by Key Players
13 Generic Injectables Manufacturing Process
13.1 Product Overview
13.2 Detailed Process Flow (Injectables)
13.3 Various Types of Unit Operations Involved
13.4 Mass Balance and Raw Material Requirements
14 Project Details, Requirements and Costs Involved
14.1 Land Requirements and Expenditures
14.2 Construction Requirements and Expenditures
14.3 Plant Machinery
14.4 Machinery Pictures
14.5 Raw Material Requirements and Expenditures
14.6 Packaging Requirements and Expenditures
14.7 Transportation Requirements and Expenditures
14.8 Utility Requirements and Expenditures
14.9 Manpower Requirements and Expenditures
14.10 Other Capital Investments
15 Loans and Financial Assistance
16 Project Economics
16.1 Capital Cost of the Project
16.2 Techno-Economic Parameters
16.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
16.4 Taxation and Depreciation
16.5 Income Projections
16.6 Expenditure Projections
16.7 Financial Analysis
16.8 Profit Analysis
17 Key Player Profiles
17.1 Hospira (Pfizer)
17.1.1 Company Overview
17.1.2 Product Portfolio
17.1.3 Financials
17.1.4 SWOT Analysis
17.2 Fresenius Kabi
17.2.1 Company Overview
17.2.2 Product Portfolio
17.2.3 Financials
17.2.4 SWOT Analysis
17.3 Hikma
17.3.1 Company Overview
17.3.2 Product Portfolio
17.3.3 Financials
17.3.4 SWOT Analysis
17.4 Sandoz (Novartis)
17.4.1 Company Overview
17.4.2 Product Portfolio
17.4.3 Financials
17.4.4 SWOT Analysis
17.5 Sagent
17.5.1 Company Overview
17.5.2 Product Portfolio
17.5.3 Financials
17.5.4 SWOT Analysis
17.6 Sanofi
17.6.1 Company Overview
17.6.2 Product Portfolio
17.6.3 Financials
17.6.4 SWOT Analysis
17.7 Baxter
17.7.1 Company Overview
17.7.2 Product Portfolio
17.7.3 Financials
17.7.4 SWOT Analysis
| ※参考情報 ジェネリック注射剤は、既存の先発医薬品と同等の成分を持ち、同じ効能や効果を持つ医薬品の一種です。これらは通常、先発医薬品の特許が切れた後に製造され、コストを抑えた形で提供されることが特徴です。ジェネリック注射剤は、さまざまな病状や健康問題に対応するため、広範な用途があり、医療現場で重要な役割を果たしています。 まず、ジェネリック注射剤の基本的な定義として、先発医薬品と同じ有効成分、用量、剤形、投与経路を持ち、品質、安全性、および効果において先発品と同等であることが求められます。ジェネリックは、新しい医薬品を開発するための研究や臨床試験の段階を省略できるため、価格が低く設定されることが一般的です。これにより、医療費負担の軽減に寄与することが期待されています。 ジェネリック注射剤には多くの種類があり、主に抗生物質、鎮痛剤、抗糖尿病薬、抗がん剤、麻酔薬などのカテゴリーに分類されます。これらは、さまざまな疾患や症状に対して使用され、入院や外来診療、手術中の投与などが行われます。例えば、抗生物質のジェネリック注射剤は、細菌感染症の治療に使われることが多く、広範囲に使用されているため、患者の治療選択肢を増やす役割を果たしています。また、抗がん剤に関しては、高額な先発医薬品が多いため、経済的な負担を軽減するためにジェネリック製品が重要です。 ジェネリック注射剤の用途は、病棟での急性処置から、外来での慢性疾患管理まで多岐にわたります。特に、手術や入院患者にとって、迅速な投与が可能な注射剤は、治療効果を最大限に引き出す上で重要です。また、注射剤は直接血管に投与されるため、効果が早く現れるとともに、消化系を経由しないために副作用が少なくて済む場合もあります。 関連技術としては、製剤技術や製造プロセスの改善があげられます。これには、注射剤の安定性を高めるための適切な保存条件や、無菌環境での製造技術、そして、製品の品質を確保するための厳密な品質管理が含まれます。また、製剤の進化に伴い、ナノテクノロジーやドラッグデリバリーシステムもジェネリック注射剤の開発に寄与しています。これらの技術は、薬剤のバイオアベイラビリティを向上させ、効果的な治療を実現するために重要となっています。 さらに、ジェネリック注射剤の普及は、健康システム全体にプラスの影響を与えることが期待されています。特に、開発途上国では医薬品のアクセスが向上し、世界中の患者が重要な治療を受けやすくなることが求められています。これにより、不平等な医療環境を是正し、国際的な健康問題の解決に寄与することが可能です。 総じて、ジェネリック注射剤は、コスト効果が高く、安全な医療の提供を支える重要な要素です。今後も、これらの製品の市場は拡大し続けると予想され、さらなる革新や技術的進歩により、より良い医療が実現されることが期待されています。患者に対する経済的負担を軽減しつつ、質の高い治療を提供するための重要な手段として、ジェネリック注射剤の役割は一層重要になっていくでしょう。 |
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