◆英語タイトル：Gastrointestinal Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAC042 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：113 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医薬品

消化器治療市場の規模とシェア
### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
437.4億米ドル

#### 市場規模（2031年）
539.6億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）4.29%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

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### 消化器治療市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

消化器治療市場は、2025年に419.4億米ドルの評価を受け、2026年には437.4億米ドルに成長し、2031年には539.6億米ドルに達すると見込まれています。この予測期間（2026年-2031年）における年平均成長率（CAGR）は4.29%です。

消化器疾患の有病率の増加、次世代バイオ医薬品の急速な普及、ライブマイクロバイオーム製剤の商業化が進む中、消化器治療市場は拡大しています。一方で、プロトンポンプ阻害薬（PPI）の処方は横ばいとなっています。センサー対応の投与プラットフォームは、患者の遵守を改善し、価値に基づく支払いを可能にしています。また、バイオシミラーの競争が高ボリュームのバイオ医薬品クラスにおける価格ダイナミクスを変化させています。規制機関は、精密腫瘍学の組み合わせやマイクロバイオーム介入を迅速に承認し、市場投入までの時間を短縮し、中程度の成長を持続しています。さらに、アジア太平洋地域での製造規模の拡大は、供給の弾力性を深め、消化器治療市場全体の治療コストを低下させています。

### 主要な報告の要点

– **薬剤クラス別**: 2025年には、プロトンポンプ阻害薬が消化器治療市場の23.78%を占めており、マイクロバイオームベースの治療法は2031年までに4.33%のCAGRで成長すると予測されています。

– **疾患別**: 2025年には、炎症性腸疾患が消化器治療市場の29.08%を占めており、消化器癌治療は同期間中に4.86%のCAGRで成長しています。

– **投与経路別**: 2025年には、経口製剤が消化器治療市場の62.55%を占めており、注射製品は2031年までに4.65%のCAGRで成長すると予測されています。

– **流通チャネル別**: 2025年には、病院薬局が消化器治療市場の45.21%を占めており、オンライン薬局は2031年までに4.44%のCAGRで成長すると予測されています。

– **地域別**: 2025年には北米が38.61%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに5.12%のCAGRで最も成長する地域となっています。

> 注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### グローバル消化器治療市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– 消化器疾患の負担増加
– +1.2% (CAGR予測への影響)
– 地理的関連性: グローバル、アジア太平洋地域および高齢化した西洋の人口において影響が大きい
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– 次世代バイオ医薬品およびバイオシミラーの普及
– +0.8%
– 地理的関連性: 北米、ヨーロッパ、日本、都市部のアジア太平洋地域への波及
– 影響のタイムライン: 長期（≥ 4年）

– スマートピルおよびセンサーによる投与の成長
– +0.9%
– 地理的関連性: グローバル、規制フレームワークの整った先進市場に集中
– 影響のタイムライン: 短期（≤ 2年）

– ライブマイクロバイオーム治療の商業化
– +0.4%
– 地理的関連性: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域での段階的な採用
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– AIを活用した薬剤再利用の勢い
– +0.6%
– 地理的関連性: 北米、ヨーロッパ、一部のアジア太平洋市場での早期採用
– 影響のタイムライン: 長期（≥ 4年）

– 栄養-製薬ハイブリッドへのVCのシフト
– +0.3%
– 地理的関連性: グローバル、研究集中的な市場に集中
– 影響のタイムライン: 長期（≥ 4年）

> 出典: Mordor Intelligence

#### 消化器疾患の負担増加

国々が西洋の食事パターンを採用するにつれて、炎症性腸疾患（IBD）や機能性腸疾患の発生率が増加しています。2024年1月1日、ニュージーランドでは、IBDの有病率が10万人あたり671件と報告されました。さらに、2050年までにインドでは患者数が456,921人に達する可能性があると予測されています。サハラ以南のアフリカでは、専門医の数が10万人あたり2人未満であるため、バイオ医薬品の普及が妨げられています。このため、支払者は看護師主導の点滴モデルを試行しており、安全性を損なうことなく、患者1人あたりのコストを40%削減しています。その結果、バイオシミラーの競争が価格を抑制する一方で、ボリュームの成長は堅調に続いています。

#### 次世代バイオ医薬品およびバイオシミラーの普及

2025年第4四半期までに、バイオシミラーはヨーロッパで新しいバイオ医薬品の開始の45%を占め、米国では22%でした。アムジェンのアダリムマブバイオシミラーは、2023年の発売から12か月以内に米国市場のヒュミラの18%のシェアを獲得しました。オリジナル企業は、差別化された資産を通じて市場の侵食を緩和しており、アッヴィのスカイリジとリンボクは2025年に合計130億米ドルを生み出し、ヒュミラの売上の60%の減少を相殺しています。迅速な移行プロトコルにより、患者は診断から18か月以内に高度な治療に移行できるようになり、2020年の間隔を半減させ、入院結果を改善しています。

#### スマートピルおよびセンサーによる投与の成長

2024年8月、FDAはメドトロニックのPillSenseを承認しました。この飲み込み可能なセンサーは、リアルタイムで胃のpHを追跡し、PPIの投与最適化を可能にします。その後、AIを利用したカプセル内視鏡のPillCam Geniusが2024年11月に承認され、94%の病変感度を達成しました。潰瘍性大腸炎における40%の非遵守率に対処するため、日本は統合された遵守センサーを備えた迅速なデジタルメサラミンプラットフォームを導入しました。ユニットコストが50米ドル未満になったことで、これらの使い捨て製品は慢性的なモニタリングに経済的に実行可能なものとなりました。

#### ライブマイクロバイオーム治療の商業化

FDAがClostridioides difficile感染予防のためにVOWSTを承認したことで、ライブバイオ医薬品の手法が検証され、ネスレヘルスサイエンスによる1億7500万米ドルの買収を引き寄せました。SER-155の第1b相データは、免疫抑制患者におけるより広範な適用を示唆しており、複数の学術コンソーシアムが効果を最適化するために株特異的遺伝子クラスターをマッピングしています。初期の商業的成功は、潰瘍性大腸炎や肝性脳症のためのターゲットコンソーシアム治療を開発するスタートアップへのベンチャー資金を促進しています。2024年には、RebyotaとVowstが再発性C. difficileのための初のFDA承認ライブバイオ医薬品となり、新たな規制の道筋を確立しました。専用のマイクロバイオーム研究センターが拡大しており、インドのAIG病院は2026年1月に腸に基づく治療開発を加速するための全国的なハブを立ち上げました。開発コストの低下と好ましい安全性プロファイルがベンチャーキャピタルを引き寄せ、市場への参入を加速させています。

#### 制約影響分析

– **制約**
– 高いバイオ医薬品コスト
– -0.7%
– 地理的関連性: グローバル、特に新興市場およびコストに敏感な医療システムで影響が大きい
– 影響のタイムライン: 短期（≤ 2年）

– 特許崖（2026-29年）
– -0.5%
– 地理的関連性: 北米、ヨーロッパ、支払者システムによって影響が異なる
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– 新興市場における専門医の不足
– -0.6%
– 地理的関連性: グローバル、バイオシミラーの枠組みが確立された市場に集中
– 影響のタイムライン: 短期（≤ 2年）

– PPIの長期的な安全性懸念
– -0.4%
– 地理的関連性: アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、アフリカ、特に農村地域に集中
– 影響のタイムライン: 長期（≥ 4年）

> 出典: Mordor Intelligence

#### 高いバイオ医薬品コスト

年間のバイオ医薬品治療費は5万米ドルを超えることがあり、公的および私的な支払者に負担をかけ、ますます事前承認のハードルを課しています。価値に基づく契約は、実際の成果に基づいて払い戻しを結びつけ、製造業者に市販後研究の資金提供を強いることになります。専門薬局は、より厳しい割引交渉のために統合され、粗利益が圧迫される一方で、患者への到達を拡大しています。新興市場の政府は、単位価格を下げるためにプール調達を模索していますが、制約された予算により、小分子の代替品と比較してバイオ医薬品の普及が遅れています。バイオシミラーが救済を約束する一方で、オリジナル企業は高濃度製剤などのライフサイクル管理戦略を用いて価格の硬直性を延長しています。

#### 新興国における専門医の不足

2025年までに米国で1,630人の消化器専門医が不足すると予測されており、これはアジア太平洋地域やラテンアメリカ全体の不足と一致しています。農村地域では消化器専門医が存在しないため、テレ内視鏡ハブやAI支援のカプセル画像解釈がアクセスのギャップを軽減していますが、ブロードバンドの普及と医師のトレーニングに依存しています。製薬会社は医療団体と提携してフェローシップの枠を拡大していますが、需要の増加に対してパイプラインが遅れています。プライベートエクイティが資金提供するクリニックチェーンは、インドやブラジルで内視鏡サービスを拡大していますが、ケアの質に関する規制の監視に直面しています。持続的な労働力の不足は診断や治療の開始を遅らせ、サービスが行き届いていない地域における高度な治療の短期的な販売潜在能力を抑制しています。

### セグメント分析

#### 薬剤クラス別: マイクロバイオーム製剤が成熟カテゴリーを上回る

プロトンポンプ阻害薬は2025年に消化器治療市場の23.78%を占め、胃食道逆流症や潰瘍予防の広範な管理に支えられています。ブランドPPIは、急性出血のために迅速に作用するIV製剤が必要な病院の処方箋ではプレミアムを維持していますが、一般小売チャネルではジェネリックが支配しています。PPIに起因する消化器治療市場の規模は、ガイドラインの改訂が長期的な副作用を最小限に抑えるためのステップダウン療法を推奨するため、横ばいになると予測されています。一方、バイオ医薬品セグメントは抗TNF製剤、IL-12/23阻害剤、JAK阻害剤を通じて増分支出を獲得していますが、2025年以降はバイオシミラーによる侵食に直面しています。リファキシミンに代表される抗生物質は、肝性脳症や小腸内細菌過剰増殖においてニッチな適用を維持しており、ラベルの拡張が支援しています。

マイクロバイオームベースの治療は、4.33%のCAGRで最も成長が早い薬剤クラスであり、低い基準からの成長ですが、VOWSTの商業的牽引力や免疫抑制患者向けのSER-155のような有望なパイプラインから恩恵を受けています。ライブバイオ医薬品製品の標準化とスケーラブルな嫌気性製造プロセスは生産コストを削減し、従来のバイオ医薬品との価格差を縮小しています。製薬と食品のクロスセクターのコラボレーションは、ネスレヘルスサイエンスの例のように、植生を強化するプレバイオティクスのような食事に関連する能力を注入しています。予測期間中、マイクロバイオーム製品の消化器治療市場の規模は、再発性C. difficile感染における再発減少の実証的証拠を受け入れる支払者によって拡大すると予想されています。

#### 疾患別: IBSが支配し、GI癌が加速

炎症性腸疾患は2025年に消化器治療市場の29.08%を占め、粘膜治癒を強調する治療目標プロトコルを通じて安定した慢性ケア収益を生み出しています。このアプローチは、バイオ医薬品の投与頻度を増加させ、コンパニオン診断の普及を支援し、価値に基づくケアの指標と整合しています。StelaraやHumiraのバイオシミラー参入は平均販売価格を抑制しますが、対象患者群を拡大し、単位価格の侵食を緩和しています。新興の小分子S1P調整剤や経口JAK阻害剤は抗TNFのシェアを食い尽くす可能性がありますが、全体として経口投与の利便性を通じてカテゴリーの売上を引き上げています。

消化器癌治療は4.86%のCAGRで進展しており、チェックポイント阻害剤と標的小分子を統合した精密腫瘍学レジメンによって推進されています。AIを活用した大腸内視鏡検査は腺腫の検出を改善し、早期介入を促進し、補助療法のサイクルや全体の処方を増加させます。胃癌や膵臓癌に対するバイオマーカーガイド療法は患者の層別化を広げ、コンパニオン診断は払い戻しの見通しを強化します。ボリュームは逆流症や運動障害に比べて小さいものの、腫瘍学のプレミアム価格と継続的なライン拡張戦略が消化器治療市場における収益の軌道を押し上げています。

#### 投与経路別: 注射剤が成長する中、経口が支配

経口製剤は2025年に消化器治療市場の62.55%を占めており、患者の利便性と酸抑制および運動性セグメントにおける確立されたジェネリックによるものです。しかし、慢性的な治療における遵守の問題は依然として存在し、摂取イベントを追跡し、介護者に警告を発するデジタルピル投与ソリューションが促進されています。経口バイオ医薬品プラットフォームは、浸透促進剤やナノキャリアを活用して初期の臨床試験を行っており、注射剤からシェアを獲得することを目指しています。

注射剤は最も成長が早い投与経路であり、2031年までに4.65%のCAGRで成長すると予測されています。大容量の皮下デバイスが自己投与を可能にし、以前は点滴センターに制限されていたものです。ヒアルロニダーゼを基にした共同製剤は、10mLの皮下投与を可能にし、点滴椅子での時間と病院のオーバーヘッドを削減します。スマートインジェクターペンは、投与エラーを防ぐための生体認証に基づくロックアウトを提供し、支払者報告のための遵守分析をキャプチャします。直腸および経皮投与経路は、遠位潰瘍性大腸炎の維持療法などのニッチな集団にサービスを提供していますが、消化器治療市場全体における市場貢献は依然として限られています。

#### 流通チャネル別: オンライン薬局が病院の優位性を揺るがす

2025年には病院薬局が流通収益の45.21%を占めており、点滴センターからのバイオ医薬品や複雑な入院プロトコルによって推進されています。オンライン薬局は4.44%のCAGRで拡大しており、コールドチェーン物流やテレヘルスを利用して専門薬を直接患者に届けています。リスク評価および緩和戦略製品の電子確認に対する規制の承認がオンライン市場を拡大しています。自宅での看護師による点滴は、1回あたりのコストを30%削減し、価格の透明性を高め、消化器治療市場における従来の病院のマークアップに挑戦しています。

### 地理分析

北米は2025年に世界の収益の38.61%を占め、高いバイオ医薬品の浸透率と支援的な払い戻し環境によって推進されていますが、69.3%の郡で専門医が不足しています。テレ消化器ネットワークやカプセル内視鏡解釈センターがアクセスを拡大していますが、選択的内視鏡検査のバックログは依然として医師のキャパシティを圧迫しています。バイオシミラーの採用は、更新された相互運用性ルールの後に加速し、支払者の処方箋は迅速にコスト削減オプションを優先しています。

アジア太平洋地域は、5.12%のCAGRで最も成長する地域であり、中国とインドの高齢化人口が政府の保険拡大と交差しています。都市部の食事の変化が潰瘍性大腸炎やクローン病の発生率を引き上げ、シンガポールや韓国のバイオ医薬品製造施設への投資を促進しています。一方、日本の超高齢社会はPPIやプロキネティクスの安定した需要を維持していますが、厳格なHTA管理が価格のインフレを抑制しています。デジタルヘルスのスタートアップは、スマートフォンの普及を活用してマイクロバイオーム追跡アプリを提供し、病院のEMRシステムとシームレスに統合して個別化された治療を導きます。

ヨーロッパはバランスの取れた見通しを維持しており、ドイツ、イギリス、フランスが地域の売上の半分以上を占めています。HTA機関は積極的な価格上限を交渉し、迅速なバイオシミラーの普及を促進し、患者のアクセスを広げる一方で、マージンを圧縮しています。南ヨーロッパ諸国は、高コストのバイオ医薬品に対する成果ベースの支払いモデルを模索しており、スカンジナビアのパイロットプログラムに似ています。南アメリカや中東・アフリカでは、ブラジルやサウジアラビアが内視鏡機器やバイオ医薬品の導入を先導しており、公私パートナーシップを活用して病院インフラをアップグレードしています。それにもかかわらず、支払者の分断や輸入関税が広範な普及を遅らせ、これらの地域を消化器治療市場の開発曲線の初期段階に留めています。

### 競争環境

市場集中度は中程度です。アッヴィ、武田薬品、ヤンセン、ファイザー、アムジェンのコンソーシアムが世界の収益の約40%を占めており、マイクロバイオーム専門企業や地域のバイオシミラー企業に機会を提供しています。これらの既存企業は、ライン拡張や次世代資産を通じて市場シェアを強化しています。アッヴィのスカイリジは2024年6月にクローン病の承認を取得し、武田は競争の脅威を軽減するためにそのベドリズマブバイオシミラーを共同開発しています。

技術は競争環境を変革しています。インシリコ・メディスンは、現在第II相にあるIBD候補の発見期間を18か月に短縮し、AIが大手製薬会社の従来のスケールの利点を減少させる能力を強調しています。さらに、デジタルヘルスは重要な差別化要因として浮上しています。メドトロニックのスマートピルエコシステムは、診断と投与アルゴリズムを統合し、競合他社が再現することが難しい独自のデータを生成しています。

流通能力は依然として重要です。FDAのリスク評価および緩和戦略要件は、バイオシミラーのアクセスを認定されたチャネルに制限し、既存のプレーヤーの優位性を強化しています。しかし、ライブマイクロバイオームセグメントの新規参入者は、コールドチェーンの複雑さが少なく、消費者健康ブランドと協力して、消化器治療市場に機動性をもたらすことができます。

### 消化器治療業界のリーダー

– アッヴィ株式会社
– バウシュヘルスカンパニーズ株式会社（サリックスファーマシューティカルズ株式会社）
– 武田薬品工業株式会社
– ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス株式会社（ヤンセン）
– アストラゼネカ株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

### 最近の業界動向

– 2026年2月: FDAは、重度の前治療を受けた骨髄線維症患者において脾臓の体積と症状の負担を減少させた全同種T-reg療法であるCellenkosのCK0804に孤児指定を付与しました。
– 2026年1月: Braintree Laboratoriesは、GERDの3つの適応症に対して同時承認を求めて、カリウム競合型酸ブロッカーであるテゴプラザンの新薬申請を提出しました。
– 2026年1月: FDAは、イマチニブ失敗後の消化器間質腫瘍に対するCogent Biosciencesのベズクラスタニブとスニチニブにブレークスルー治療指定を授与しました。