◆英語タイトル：Fluorescence Guided Surgery Systems Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAC009 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：130 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

フルオレセンスガイド手術システム市場の規模とシェア
### 市場概要

**調査期間**
2020年 – 2031年

**市場規模（2026年）**
1億4675万米ドル

**市場規模（2031年）**
3億359万米ドル

**成長率（2026年 – 2031年）**
年平均成長率（CAGR）15.65%

**最も成長が早い市場**
アジア太平洋地域

**最大の市場**
北米

**市場集中度**
高い

**主要プレイヤー**
*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。*

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### フルオレセンスガイド手術システム市場の分析

フルオレセンスガイド手術システム市場の規模は、2025年の1億2811万米ドルから2026年には1億4675万米ドルに成長し、2031年には3億359万米ドルに達する見込みであり、2026年から2031年の間に15.65%のCAGRを記録すると予測されています。この成長は、リアルタイムの近赤外線（NIR）可視化が、腫瘍学、心血管、再建手術の主流のワークフローに移行したことを反映しています。病院は支出を維持し続けていますが、コスト意識の高い外来手術センターはフルオレセンスを必須と見なすようになり、この変化は再入院率を下げることを報酬とするバンドル支払い政策によって強化されています。ハードウェアベンダーは、NIRチャネルをロボットコンソールに直接組み込むことで、スタンドアロンカートの必要性を排除し、ケースセットアップ時間を短縮しています。繰り返し使用される染料収益は初期のハードウェアマージンを上回り始めており、製造業者は中所得地域でのカメラリースを補助することを促しています。

### 主要な報告のポイント

– **タイプ別**
2025年にはSPYプラットフォームがフルオレセンスガイド手術システム市場の39.24%を占めました。VS3イリジウムシステムは2031年までに18.35%のCAGRで成長すると予測されています。

– **コンポーネント別**
2025年にはイメージングデバイスが62.56%の収益を占めました。フルオレセンス剤は2031年までに20.52%のCAGRで成長すると予測されています。

– **手術タイプ別**
2025年には開腹手術がフルオレセンスガイド手術システム市場の55.14%を占め、ロボット支援手術は2031年までに18.21%のCAGRで成長しています。

– **アプリケーション別**
2025年にはがん手術が59.83%の収益を占め、心血管手術は2026年から2031年の間に17.25%のCAGRで成長すると予測されています。

– **エンドユーザー別**
2025年には病院が55.37%の収益を占め、外来手術センターは2031年までに19.35%のCAGRで成長すると見込まれています。

– **地域別**
2025年には北米が世界の収益の38.82%を生み出し、アジア太平洋地域は2026年から2031年の間に17.02%のCAGRで成長すると予測されています。

**注**: 本報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### 世界のフルオレセンスガイド手術システム市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– **最小侵襲およびロボット手術の採用の増加**
+3.2%
北米、西ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域
中期（2〜4年）

– **精密腫瘍学を求める世界的ながん発生率の上昇**
+2.8%
北米、ヨーロッパ、東アジア
長期（≥ 4年）

– **NIRカメラおよびターゲットフルオロフォアの継続的な進歩**
+2.5%
北米、ヨーロッパ、日本
中期（2〜4年）

– **手術室ワークフローに組み込まれた定量的灌流分析**
+2.1%
北米、西ヨーロッパ、GCC諸国
短期（≤ 2年）

– **中所得国における政府のデジタル手術室調達の台頭**
+2.4%
中国、インド、インドネシア、ベトナム、ラテンアメリカ、中東
中期（2〜4年）

– **AIを活用したフルオレセンスオーバーレイが外科医の学習曲線を短縮**
+1.9%
北米、西ヨーロッパ、シンガポール、韓国
短期（≤ 2年）

**出典**: Mordor Intelligence

#### 最小侵襲およびロボット手術の採用の増加

Intuitive Surgicalは、2025年に出荷された新しいda Vinci Xiおよびda Vinci 5コンソールの60%以上がFireflyモジュールを含んでいることを明らかにしました。これは2023年の42%からの増加であり、統合されたフルオレセンスがプレミアムアップグレードではなく基本的な仕様を表すことを確認しています。この統合により、ケースごとの平均セットアップ時間が8分短縮され、以前は別のカートが占めていた貴重な手術室のスペースが解放されます。ロボットプラットフォームはリアルタイムのオーバーレイもサポートしており、外科医は器具の再配置なしに白色光とフルオレセンスを切り替えることができます。特にバリアトリック、結腸直腸、婦人科腫瘍学において、リンパ節マッピングには米国の高ボリュームセンターで1手術あたり1.2バイアル以上のインドシアニングリーンが消費されるため、需要が特に強いです。加速された染料の利用は、ベンダーの消耗品主導の収益成長を強化します。

#### 精密腫瘍学を求める世界的ながん発生率の上昇

世界保健機関（WHO）は、2024年に2080万件の新しい癌診断が記録され、2020年に比べて12%の増加を示しました。特に肝臓、膵臓、結腸直腸の腫瘍が高齢者において最も急速に増加しています。手術中のマージン評価は、多くの固形腫瘍にとって主観的であるため、2024年に承認されたOnLume OTL38のようなターゲットフルオロフォアは、一般的な灌流剤を超えた可視化を拡張します。メモリアルスローンケタリングは、葉酸ターゲットのフルオレセンスが卵巣のデバルキングにおける陽性マージン率を23ポイント削減したことを示しており、これにより米国およびドイツの保険者はカバレッジを拡大しています。増加する証拠は、病院のROIケースを強化し、新しいシステムのための予算ラインを確保します。

#### NIRカメラおよびターゲットフルオロフォアの継続的な進歩

浜松のC15440デジタルCMOSセンサーは、2025年にリリースされ、以前のモデルよりも40%高い信号対雑音比を提供し、0.5 µg/mL未満の染料濃度を検出します。同時に、CuradelのCLR1502神経特異的剤は第II相試験を完了し、2026年に規制提出を目指しています。高度なカメラと専門の染料が融合することで、外科医は灌流、腫瘍マージン、神経解剖を同時に視覚化できるマルチスペクトルイメージングが可能になり、これは2024年以前には不可能でした。

#### 手術室ワークフローに組み込まれた定量的灌流分析

StrykerのSPY-Qソフトウェアは、ピクセル強度を時間当たりのピークや侵入傾斜などの客観的な指標に変換し、吻合部位の選択をガイドします。2025年の1200件の結腸直腸症例に関する多施設研究では、漏れ率が8.3%から4.1%に減少し、病院にとっては患者1人あたり約1万2000米ドルの節約となりました。定量的データはまた、事後の品質監査をサポートし、学術的な採用を加速します。

#### 制約影響分析

– **制約**
– **統合プラットフォームの高い初期資本コスト**
– -1.8%
– グローバル；特にAPAC、LATAM、中東で強い
– 中期（2〜4年）

– **新しいフルオロフォアに対する厳格な規制タイムライン**
– -1.3%
– 北米、ヨーロッパ
– 長期（≥ 4年）

– **インドシアニングリーン原材料の供給チェーンの脆弱性**
– -1.1%
– グローバル、中国、インドに集中
– 短期（≤ 2年）

– **地域間での標準化されたトレーニングカリキュラムの欠如**
– -0.9%
– グローバル；新興市場で深刻
– 中期（2〜4年）

**出典**: Mordor Intelligence

#### 統合プラットフォームの高い初期資本コスト

統合フルオレセンスタワーは、30万米ドルから80万米ドルの価格帯でリストされています。StrykerのSPY-PHIパッケージは65万米ドルの価格が付けられ、購入価格の8〜12%に相当する年間サービス契約が追加されます。2025年の120の米国の外来センターに関する調査では、68%が資本コストを主要な障壁として挙げており、臨床的な節約が証明されているにもかかわらずです。リース条件は助けになりますが、しばしば施設を独占的な染料契約に縛り、価格交渉の余地を制限します。

#### 新しいフルオロフォアに対する厳格な規制タイムライン

OnLume OTL38は、FDAへの申請から承認までに22ヶ月を要しましたが、これは優先審査の下でも同様です。EMAによるCuradel CLR1502の継続的な評価は、2026年末まで続くと予想されています。ハードウェアの迅速なクリアランスと染料の承認の遅れの間の不均衡は、完全な臨床的有用性を妨げています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。改訂された影響予測は、基本的な成長、ミックス効果、変数間の相互作用を反映しています。*

### セグメント分析

#### タイプ別：SPYシステムがリード、VS3イリジウムが加速

SPYプラットフォームは2025年にフルオレセンスガイド手術システム市場の39.24%を占め、広範な心臓および整形外科手術の設置を活用しています。VS3イリジウムユニットは2031年までに18.35%のCAGRで成長しており、神経外科および耳鼻咽喉科で好まれる高解像度光学を活用しています。PDEシステムは従来の開腹手術で安定している一方、QuestやOptoMedicのモジュラーカートは、15万米ドル未満のエントリープライスで外来センターを惹きつけています。フルオレセンスガイド手術システム市場は、プレミアム統合エコシステムと低コストのポータブルバリューラインに分かれつつあり、所有コストの低減を約束しています。

サービス主導のエコシステム効果はSPYの優位性を強化し、設置された基盤から収集された実世界データが灌流アルゴリズムを洗練し、償還交渉をサポートします。VisionSenseは、顕微鏡の取り付けが腹腔鏡の統合を上回る狭いフィールドのニッチに焦点を当てています。ポータブルな「その他のシステム」は、ロボットスタックのためのフロアスペースが不足している外来施設のニーズに応え、資本制約がフルオレセンスガイド手術システム市場内でのシェアの再配分をどのように導くかを示しています。

**注**: 本報告書購入時に、すべての個別セグメントのシェアが利用可能です。

#### コンポーネント別：イメージングデバイスが支配、染料が追い越す

イメージングハードウェアは2025年の収益の62.56%を生成しましたが、フルオレセンス剤は年間20.52%の成長が見込まれ、成熟した資本機器セクターに典型的なインストールベースから消耗品へのフライホイールを示しています。AIセグメンテーションと定量的分析を提供するソフトウェアモジュールがますますバンドルされており、スタンドアロンの収益の可視性を曖昧にしていますが、スイッチングコストを高めています。

インドシアニングリーンは依然として染料ボリュームの85%を占めていますが、臨床的な利益が高い価格帯を正当化する場合、プレミアムな腫瘍または神経特異的剤が tractionを得ています。したがって、染料に帰属するフルオレセンスガイド手術システム市場の規模はハードウェアよりも早く拡大し、専門の製薬会社に新たなエントリーポイントを提供し、デバイスベンダーを垂直統合に向かわせてマージンを保護します。

#### 手術タイプ別：開腹が支配、ロボットが急成長

開腹手術は2025年の手術の55.14%を占め、複雑な切除や外傷における依存が続いています。ロボット支援手術は、ボリュームは小さいものの、フルオレセンスがコンソール調達のデフォルト項目となる中で、2031年までに18.21%のCAGRで成長しています。腹腔鏡はコスト意識の高い地域で中程度のシェアを保持していますが、ロボットの人間工学が改善されるにつれて長期的な減少に直面しています。

病院は、ロボットアクセスがない開腹手術のためにハンドヘルドフルオレセンスカメラを購入し続けており、フルオレセンスガイド手術システム市場はハードウェアのミックスを維持しています。腹腔鏡は資本予算がロボットにまで伸びない場合に持続しますが、ベンダーはエンドオブライフの腹腔鏡タワーのライフサイクル交換としてロボットスタックのアップグレードを位置づける傾向が強まっています。

**注**: 本報告書購入時に、すべての個別セグメントのシェアが利用可能です。

#### アプリケーション別：がんが基盤、心血管が加速

がん手術は2025年の収益の59.83%を生成し、乳がん、結腸直腸がん、卵巣がん、頭頸部手術におけるセンチネルノードマッピングとマージン可視化によって推進されています。心血管アプリケーションは、灌流分析がグラフト失敗関連の再入院を減少させる中で、17.25%のCAGRを記録する見込みです。神経外科の採用は5-ALAおよび今後の腫瘍特異的プローブとともに増加し、整形外科および再建手術の使用は、より広範な償還を待つ安定したニッチにあります。

アメリカ乳腺外科医協会によるガイドラインの変更や更新された心血管メタアナリシスは、結果を検証し、がんおよび心臓の適応がフルオレセンスガイド手術システム市場の成長曲線の最前線に留まることを保証します。

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#### エンドユーザー別：病院が保持、ASCが成長

病院は2025年の売上の55.37%を提供しましたが、外来手術センターは2031年までに19.35%の成長が見込まれ、保険者は選択的ボリュームを外来に推進しています。専門クリニックは中程度の収益を維持し、学術機関はトレーニングやプロトコル開発の影響を直接的な支出以上に引き出しています。

ASCのバイヤーは、25万米ドル未満の中程度のシステムを好み、しばしばグループ購買機関を通じて染料のバルク契約を交渉し、フルオレセンスガイド手術システム市場の一部を低資本、高利用環境にシフトさせています。

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### 地理分析

北米は2025年の収益の38.82%を生み出し、フルオレセンスガイドセンチネルノードマッピングに対するメディケアの償還とロボットスイートの密な設置基盤によって支えられています。90日間の合併症を罰する価値ベースの契約は、採用をさらに促進します。ヨーロッパは、国の腫瘍学会からのガイドラインの支持とドイツ、フランス、イギリスでの償還の包含によって、堅実な中程度の位置を占めています。

アジア太平洋地域は、政府のデジタル手術室の義務がフルオレセンスイメージングをロボティクスやAI計画とバンドルすることにより、2031年までに17.02%の成長が見込まれています。中国の迅速なNMPA経路とインドの迅速なデバイス承認は、国内製造業者の市場投入までの時間を短縮し、既存の価格に圧力をかけています。湾岸協力会議（GCC）諸国は新しい腫瘍学センターでフルオレセンス要件を導入しており、南アメリカではマクロ経済の逆風にもかかわらず選択的な民間病院の採用が見られます。

規制の違いは市場の速度を形作ります：米国の510(k)ルートは平均9ヶ月、EUのMDRレビューは1年以上かかり、中国の迅速なデバイスチャネルは西側のタイムラインに匹敵するようになり、競争優位性を再分配しています。これらの地域的なニュアンスは、フルオレセンスガイド手術システム市場内でのベンダー戦略や価格設定を引き続き導くでしょう。

**画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。**

### 競争環境

フルオレセンスガイド手術システム市場は高い集中度を持っています。Stryker、Medtronic、Intuitive Surgical、KARL STORZ、Olympusは、フルオレセンスをより大きな資本ポートフォリオとバンドルし、サービス契約やデータ分析プラットフォームを活用してスイッチング障壁を高めています。それでも、Quest Medical Imaging、OptoMedic、Mindrayのようなコスト効果の高い挑戦者は、15万米ドル未満の価格でモジュラーでソフトウェアアップグレード可能なシステムを持ち、外来および新興市場の層をターゲットにしています。

特許出願は、ハードウェア性能が収束する中でAI駆動のセグメンテーションを強調しています。Intuitive Surgicalの2024年の出願は、リアルタイムの畳み込みニューラルネットワーク処理の詳細を示しており、これはZeissやMedtronicにも見られる方向性です。一方、既存の企業は消耗品の利益プールを固定するために垂直染料供給契約を追求しています。地理的多様化戦略には、中国での現地製造ラインやインドでのリース購入ファイナンスが含まれ、価格感度がフルオレセンスガイド手術システム市場全体での競争ポジショニングを導いていることを強調しています。

スタートアップは手続きのニッチを活用しています：OptoMedicの使い捨て神経識別プローブは高い資本障壁を回避し、Trace Biosciencesは膵臓および胆道腫瘍のための希少薬フルオロフォアを追求しています。アジアでの規制経路が加速する中、国内のプレイヤーがシェアを獲得する可能性が高く、多国籍の既存企業に対してデータエコシステムやサービスの幅を通じて差別化を強いる圧力が高まるでしょう。

### フルオレセンスガイド手術システム業界のリーダー

– 浜松フォトニクス株式会社
– メドトロニックPLC
– ストライカー社（ノバダック）
– オリンパス株式会社（クエストメディカルイメージング）
– カールストルツSE＆Co. KG

*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。*

**画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。**

### 最近の業界の動向

– **2026年2月**: FluoGuideは、高グレードの神経膠腫のためのFG001の登録試験を開始するためのFDAの承認を受けました。
– **2026年1月**: Trace Biosciencesは、神経特異的フルオレセンス剤LGW16-03のIND承認を取得しました。
– **2026年1月**: インテグリンターゲットのイメージング染料CPI-008は、膵臓癌のマージン検出のためにFDAおよびEMAから希少薬の地位を獲得しました。