フィル・フィニッシュ製薬受託製造の世界市場(2025-2030):市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル:Fill-finish Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Prefilled Syringes, Vials, Cartridges), By Molecule (Large, Small), By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書(GRV25JAN292)◆商品コード:GRV25JAN292
◆発行会社(リサーチ会社):Grand View Research
◆発行日:2024年11月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
◆ページ数:100
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療機器
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❖ レポートの概要 ❖

フィル・フィニッシュ製薬受託製造市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のフィル・フィニッシュ製薬受託製造市場規模は、2030年までに290.6億米ドルに達すると推定され、2025年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)8.3%で拡大すると予測されています。注射剤に対する需要の高まりが、医薬品の充填・仕上げの受託製造市場の主な推進要因のひとつとなっています。注射剤とは、針と注射器、またはその他の投与システムを使用して、血流や筋肉組織、その他の身体の部位に直接投与される医薬品です。これらの医薬品は、がん、自己免疫疾患、感染症など、幅広い疾患の治療に使用されています。

近年、いくつかの要因により注射薬の需要は着実に伸びています。主な要因のひとつは、がんや糖尿病などの慢性疾患の増加であり、これらは注射薬による長期的な治療を必要とします。さらに、注射による投与が一般的である生物学的製剤の新薬開発も、注射薬の需要増加に貢献しています。

COVID-19のパンデミックは市場に大きな影響を与えています。 製薬業界において、バイアル、シリンジ、カートリッジ、その他の投与システムへの薬剤の充填と仕上げを行う充填仕上げの受託製造は不可欠な要素です。 パンデミックにより世界的なサプライチェーンが混乱し、業務に必要な原材料やその他の重要な部品が不足しました。これにより、医薬品やワクチン、特にCOVID-19患者の治療に使用されるものの生産が遅れることになりました。

さらに、パンデミックにより特定の医薬品やワクチンの需要が増加し、製剤化受託製造業者の能力がさらに逼迫することになりました。多くのメーカーは、ウイルスの感染拡大を抑制するために課されたソーシャル・ディスタンスのガイドラインやその他の規制により、生産能力を縮小せざるを得なくなりました。

医薬品受託製造(フィル・フィニッシュ)市場レポートのハイライト

• 未充足の医療ニーズを満たす可能性が高まっていることから、高分子セグメントが2024年には最大の収益シェア67.3%を占める。

• バイアル充填機器の技術進歩が加速していることから、バイアルセグメントが2024年には最大の収益シェア53.4%を占める。

バイオ医薬品企業セグメントは2024年に55.3%の最高収益シェアを占め、医薬品およびワクチンの開発増加が市場成長の主な要因となっています。

地域別では、北米の製薬受託製造市場が2024年に34.9%の収益シェアを占め、世界市場を支配しました。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論と範囲
1.1. 市場のセグメンテーションと範囲
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 製品
1.2.2. 分子
1.2.3. エンドユース
1.3. 予測と予測のタイムライン
1.4. 調査方法
1.5. 情報収集
1.5.1. 購入データベース
1.5.2. GVRの内部データベース
1.5.3. 二次情報源
1.5.4. 一次調査
1.6. 情報分析
1.6.1. データ分析モデル
1.7. 市場の形成とデータの視覚化
1.8. モデルの詳細
1.8.1. 商品フロー分析
1.9. 二次情報源の一覧
1.10. 目的
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の概観
2.2. セグメントの概観
2.3. 競合状況の概観
第3章 製薬受託製造市場の変数、トレンド、および展望
3.1. 市場の系譜の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.3. 事業環境の分析
3.3.1. 業界分析 – ポーターのファイブフォース分析
3.3.1.1. 供給業者パワー
3.3.1.2. 購入者パワー
3.3.1.3. 代替品の脅威
3.3.1.4. 新規参入者の脅威
3.3.1.5. 競争の激しさ
3.3.2. PESTLE分析
第4章 製剤化医薬品受託製造市場:製品事業分析
4.1. 製品別市場シェア、2024年および2030年
4.2. 製品セグメントダッシュボード
4.3. 製品別市場規模・予測およびトレンド分析、2018年~2030年(百万ドル
4.4. プレフィルドシリンジ
4.4.1. プレフィルドシリンジ市場、2018年~2030年(百万ドル
4.5. バイアル
4.5.1. バイアル市場、2018年~2030年(百万ドル)
4.6. カートリッジ
4.6.1. カートリッジ市場、2018年~2030年(百万ドル)
4.7. その他
4.7.1. その他市場、2018年~2030年(百万ドル)
第5章 製薬受託製造市場:分子別事業分析
5.1. 分子別市場シェア、2024年および2030年
5.2. 分子別セグメントダッシュボード
5.3. 分子別市場規模・予測およびトレンド分析、2018年から2030年(百万ドル)
5.4. 大分子
5.4.1. 大分子市場、2018年~2030年(百万ドル
5.5. 小分子
5.5.1. 小分子市場、2018年~2030年(百万ドル
第6章 製剤化医薬品受託製造市場:エンドユース別事業分析
6.1. エンドユース市場シェア、2024年および2030年
6.2. エンドユースセグメントダッシュボード
6.3. エンドユース別市場規模・予測およびトレンド分析、2018年から2030年(ドル百万)
6.4. バイオ製薬企業
6.4.1. バイオ製薬企業市場、2018年から2030年(ドル百万)
6.5. 製薬会社
6.5.1. 製薬会社市場、2018年~2030年(百万ドル)
第7章 製剤化医薬品受託製造市場:製品、分子、エンドユース別の地域別予測とトレンド分析
7.1. 地域別市場シェア分析、2024年および2030年
7.2. 地域別市場ダッシュボード
7.3. 市場規模、および予測 傾向分析、2018年~2030年:
7.4. 北米
7.4.1. 北米 医薬品受託製造市場の見込みと予測、国別、2018年~2030年(百万ドル)
7.4.2. 米国
7.4.2.1. 主要国の動向
7.4.2.2. 規制の枠組み
7.4.2.3. 競合に関する洞察
7.4.2.4. 米国の製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.4.3. カナダ
7.4.3.1. カナダの主要な動向
7.4.3.2. 規制の枠組み
7.4.3.3. 競合環境
7.4.3.4. カナダの製剤化医薬品受託製造市場の見込みと予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.4.4. メキシコ
7.4.4.1. 主要国の動向
7.4.4.2. 規制枠組み
7.4.4.3. 競合環境
7.4.4.4. メキシコの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5. ヨーロッパ
7.5.1. ヨーロッパの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、国別、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.2. 英国
7.5.2.1. 主要国の動向
7.5.2.2. 規制の枠組み
7.5.2.3. 競合環境
7.5.2.4. 英国の製剤化医薬品受託製造市場の見込みと予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.5.3. ドイツ
7.5.3.1. 主要国の動向
7.5.3.2. 規制枠組み
7.5.3.3. 競合環境
7.5.3.4. ドイツ 製剤化医薬品受託製造市場予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.5.4. フランス
7.5.4.1. 主要国の動向
7.5.4.2. 規制枠組み
7.5.4.3. 競合環境
7.5.4.4. フランス製剤医薬品受託製造市場予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.5.5. イタリア
7.5.5.1. 主要国動向
7.5.5.2. 規制枠組み
7.5.5.3. 競合環境
7.5.5.4. イタリアの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.5.6. スペイン
7.5.6.1. 主要国の動向
7.5.6.2. 規制の枠組み
7.5.6.3. 競合環境
7.5.6.4. スペインの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.5.7. ノルウェー
7.5.7.1. 主要国の動向
7.5.7.2. 規制の枠組み
7.5.7.3. 競合環境
7.5.7.4. ノルウェーの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.8. デンマーク
7.5.8.1. 主要国の動向
7.5.8.2. 規制の枠組み
7.5.8.3. 競合環境
7.5.8.4. デンマークの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.5.9. スウェーデン
7.5.9.1. 主要国の動向
7.5.9.2. 規制の枠組み
7.5.9.3. 競合状況
7.5.9.4. スウェーデンの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6. アジア太平洋
7.6.1. アジア太平洋の製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、国別、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.2. 日本
7.6.2.1. 主要国の動向
7.6.2.2. 規制枠組み
7.6.2.3. 競合環境
7.6.2.4. 日本における製剤化医薬品受託製造市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万ドル)
7.6.3. 中国
7.6.3.1. 主要国の動向
7.6.3.2. 規制枠組み
7.6.3.3. 競合環境
7.6.3.4. 中国製剤医薬品受託製造市場予測、2018年~2030年(単位:百万ドル)
7.6.4. インド
7.6.4.1. 主要国動向
7.6.4.2. 規制枠組み
7.6.4.3. 競合環境
7.6.4.4. インド製剤医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.6.5. 韓国
7.6.5.1. 主要国の動向
7.6.5.2. 規制枠組み
7.6.5.3. 競合環境
7.6.5.4. 韓国 製剤化医薬品受託製造市場予測と見通し、2018年~2030年(百万ドル)
7.6.6. オーストラリア
7.6.6.1. 主要国の動向
7.6.6.2. 規制の枠組み
7.6.6.3. 競合環境
7.6.6.4. オーストラリアの製剤化医薬品受託製造市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.7. タイ
7.6.7.1. 主要国の動向
7.6.7.2. 規制の枠組み
7.6.7.3. 競合環境
7.6.7.4. タイの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7. ラテンアメリカ
7.7.1. ラテンアメリカの製剤化医薬品受託製造市場の推計および予測、国別、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7.2. ブラジル
7.7.2.1. 主要国の動向
7.7.2.2. 規制枠組み
7.7.2.3. 競合環境
7.7.2.4. ブラジル 製剤化医薬品受託製造市場予測、2018年~2030年(単位:百万ドル)
7.7.3. アルゼンチン
7.7.3.1. 主要な国内要因
7.7.3.2. 規制枠組み
7.7.3.3. 競合環境
7.7.3.4. アルゼンチン 製剤化医薬品受託製造市場予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8. 中東・アフリカ
7.8.1. 中東・アフリカ 製剤化医薬品受託製造市場予測と見通し、国別、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8.2. 南アフリカ
7.8.2.1. 主要国の動向
7.8.2.2. 規制の枠組み
7.8.2.3. 競合状況
7.8.2.4. 南アフリカの製剤化医薬品受託製造市場の見込みと予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.8.3. サウジアラビア
7.8.3.1. 主要国の動向
7.8.3.2. 規制枠組み
7.8.3.3. 競合環境
7.8.3.4. サウジアラビアの製剤化医薬品受託製造市場の予測と見通し、2018年~2030年(単位:百万ドル)
7.8.4. UAE
7.8.4.1. 主要国の動向
7.8.4.2. 規制枠組み
7.8.4.3. 競合環境
7.8.4.4. アラブ首長国連邦(UAE)製剤医薬品受託製造市場予測、2018年~2030年(百万ドル)
7.8.5. クウェート
7.8.5.1. 主要国動向
7.8.5.2. 規制枠組み
7.8.5.3. 競合環境
7.8.5.4. クウェートにおける製剤化医薬品の受託製造市場の見込みと予測、2018年~2030年(百万ドル
第8章 競合状況
8.1. 参加企業概要
8.2. 企業市場ポジション分析
8.3. 企業カテゴリー
8.4. 戦略マッピング
8.5. 企業プロフィール/リスト
Thermo Fisher Scientific Inc.
Sartorius AG
Boehringer Ingelheim International GmbH
Catalent, Inc (acquired by Novo Holdings A/S)
Societal CDMO (Recro Pharma, Inc)
Baxter
Eurofins Scientific
Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd
MabPlex International Co. Ltd.
Recipharm AB
Fresenius Kabi, USA LLC
Lonza


※参考情報

フィル・フィニッシュ製薬受託製造とは、製薬業界において、製造された医薬品の最終段階である充填と仕上げのプロセスを他の企業に委託することを指します。このプロセスは液体または固体医薬品の最終製品を包装し、出荷準備を整える重要な工程です。フィル・フィニッシュは、特にバイオ医薬品や注射剤に関連して進化してきました。
フィル・フィニッシュの機能には主に二つの種類があります。一つは、液体医薬品の充填工程であり、これは無菌条件下で行われる必要があります。もう一つは、固体医薬品、特に錠剤やカプセルの包装工程です。液体医薬品の場合、アンプルやバイアルへの充填が行われ、これらはその後、滅菌や封入過程を経て最終製品となります。一方、固体医薬品の包装工程では、適切なバリア性を持つ素材を使用して、長期的な安定性を確保します。

フィル・フィニッシュの用途は、主に医薬品の商業生産に関連しています。製薬企業が新しい医薬品を市場に投入する際、フィル・フィニッシュのプロセスを効率的に行うことが求められます。特に、高い品質基準が求められるバイオ医薬品や注射剤においては、無菌状態を確保することが不可欠です。これにより、医薬品の安全性と有効性を保証し、患者に届けることが可能になります。

受託製造のメリットは、製薬企業にとってコスト削減や効率的な市場投入が可能になる点です。自社でフィル・フィニッシュの工場を運営することは、設備投資や運営コストが大きくなりますが、受託製造を利用することで、その負担を軽減できるのです。また、専門的な技術や設備を持つ企業に製造を委託することで、生産能力や品質の向上を図ることが可能になります。

関連技術としては、無菌充填技術、高度な自動化技術、トレーサビリティシステムなどがあります。無菌充填技術は、微生物の混入を防ぐために厳密に管理されています。この技術には、高度な清浄度を保つためのエアロゾル制御や、無菌材料の取り扱いが含まれます。

自動化技術は、生産効率を高め、人為的なエラーを減少させるために重要です。充填や包装のプロセスが自動化されることにより、生産ラインのスピードと精度が向上します。また、トレーサビリティシステムは、製品の供給チェーン全体において品質管理を行うために必要不可欠です。これにより、製造過程や出荷状況をリアルタイムで把握することが可能になります。

フィル・フィニッシュにおいては、規制やガイドラインの遵守も大きな課題となります。特に、GMP(Good Manufacturing Practice)の基準に従って、製品の品質を保証しなければなりません。生産工程の各段階において、品質管理の体制が整えられており、必要な品質試験やデータ記録が求められます。

加えて、最近ではサステナビリティや環境への配慮が重要なテーマとなっています。フィル・フィニッシュのプロセスにおいても、廃棄物の削減やエネルギー効率の向上を目指す取り組みが進んでいます。これにより、企業は社会的責任を果たしつつ、競争力を維持することが求められています。

フィル・フィニッシュ製薬受託製造は、医薬品の品質と効率的な生産を達成するための重要なプロセスであり、この分野は今後も成長が期待されています。新しい技術の導入や規制環境の変化に適応することで、製薬業界全体の発展に寄与していくでしょう。


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