世界の甲状腺眼症市場規模、疫学、上市医薬品売上、パイプライン治療薬、および地域別展望 2025-2035

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甲状腺眼症市場は、2024年に主要7市場(米国、EU4、英国、日本)で22億5580万米ドルの価値に達しました。IMARCグループは、2035年までに44億5880万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.40%で成長すると予測しています。

甲状腺眼症は、バセドウ病眼症またはバセドウ病眼窩症とも呼ばれ、眼周囲組織の炎症と腫れを特徴とする自己免疫疾患です。主にバセドウ病による甲状腺機能亢進症と関連しますが、正常な甲状腺機能を持つ人や甲状腺機能低下症の人にも発症しうる病気です。症状には、眼球突出、眼痛、複視、ドライアイ、まぶたの赤みや腫れ、眼を完全に閉じにくい、視力変化などがあります。

診断は、詳細な病歴、身体診察、眼症状の評価、特定の診断検査を含む包括的な評価で行われます。眼球突出、眼瞼後退、複視、眼の赤みなどの臨床的特徴が評価されるほか、CTやMRIなどの画像診断が眼窩構造の視覚化や炎症・組織変化の検出に用いられます。また、甲状腺ホルモンレベルや甲状腺抗体検査を含む甲状腺機能検査も診断を裏付けるのに役立ちます。

市場成長の主な要因は、免疫系が眼窩組織内の甲状腺刺激ホルモン受容体を誤って攻撃する自己免疫疾患の症例増加です。さらに、甲状腺機能亢進症、遺伝的素因、喫煙、放射線や外傷への曝露など、関連するリスク要因の有病率増加も市場に好影響を与えています。ドライアイの緩和や一時的な不快感の軽減のための人工涙液や潤滑点眼薬の普及も市場成長を後押ししています。重度の眼球突出や視神経圧迫がある場合の眼窩減圧術の利用拡大も重要な成長促進要因であり、この手術は眼窩周囲の骨や脂肪の一部を除去し、腫れた組織のためのスペースを確保します。眼筋を再調整し、正常な視力を回復させ、複視を軽減するための斜視手術の需要増加も市場成長を支えています。さらに、筋関与の評価や筋炎症・線維化の検出に役立つ眼窩筋電図(EMG)の普及も、今後数年間で甲状腺眼症市場を牽引すると予想されます。

IMARCグループの新しいレポート「甲状腺眼症市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療薬、地域別展望2025-2035」は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本の甲状腺眼症市場を詳細に分析しています。これには、治療法、市場内およびパイプラインの医薬品、個々の治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績が含まれます。

甲状腺眼症市場に関する本レポートは、主要企業の市場実績、薬剤、そして世界の主要7市場における現在および将来の患者数を詳細に分析しています。特に米国は、甲状腺眼症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を誇ります。レポートでは、現在の治療法やアルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども提供されており、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、その他甲状腺眼症市場に関心を持つ全ての人々にとって必読の内容となっています。

最近の動向として、2025年5月にはViridian Therapeutics社の主要な抗インスリン様成長因子-1受容体(IGF-1R)薬候補であるveligrotugが、米国FDAから甲状腺眼症治療薬として画期的治療薬指定を受けました。同月、Amgen社は、TEPEZZA(teprotumumab)が英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)から、中等度から重度の成人甲状腺眼症患者向けに特別に認可された初の治療薬として販売承認を取得したことを発表しました。2025年3月には、HanAll Biopharma社がBatoclimabについて、日本の厚生労働省から活動性甲状腺眼症に対する希少疾病用医薬品指定を受けたと発表。2025年1月には、ACELYRIN社がlonigutamabの追加フェーズ2データとフェーズ3プログラムデザインを公開し、Sling Therapeutics社はlinsitinibの活動性中等度から重度甲状腺眼症患者を対象としたフェーズ2b/3 LIDS試験の有効性および安全性に関するトップラインデータを発表しました。

甲状腺眼症は、バセドウ病患者の25~50%に影響を及ぼす自己免疫疾患です。米国における年間発生率は、女性で10万人年あたり16人、男性で3人であり、女性の甲状腺機能亢進症の発生率が高いことから、女性対男性の比率は4:1となります。しかし、重症の甲状腺眼症ではこの比率が約1:4に逆転します。この疾患の有病率は、欧州で10万人あたり90~155人、アジアで10万人あたり100~300人と推定されています。高齢者では、拘束性ミオパチーや甲状腺眼症性視神経症のリスクが高まるため、より重症化しやすい傾向があります。

主要な薬剤として、Tepezza(teprotumumab)は、疾患の根本原因であるインスリン様成長因子-1受容体(IGF-1R)の過活動を標的とすることで甲状腺眼症を治療します。IGF-1Rに結合してこれを阻害し、炎症や組織の膨張を引き起こす眼窩線維芽細胞の刺激を防ぎ、最終的に腫れや眼球突出などの症状を軽減します。Viridian Therapeutics社が開発中のVRDN 001も、甲状腺眼症で過活動となるIGF-1Rを阻害することで作用します。これにより、炎症や組織の腫れを促進するプロセスを抑制し、眼球突出、複視、痛みといった症状の緩和を目指します。ヒト化モノクローナル抗体であるLonigutamab(VB421)もIGF-1Rを標的とし、結合・阻害することで、甲状腺眼症に特徴的な炎症と組織膨張に寄与するシグナル伝達経路を減少させ、より標的を絞ったアプローチを提供します。

本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、そして市場予測が含まれています。

このレポートは、2025年から2035年までの期間における甲状腺眼症(TED)の市場と疫学に関する包括的な分析を提供します。対象国は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7カ国です。

分析範囲は多岐にわたり、各国の甲状腺眼症の歴史的、現在、および将来の疫学シナリオ、市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還状況、そして現在上市されている薬剤および開発パイプラインにある薬剤の詳細な評価を含みます。

競争環境については、現在市場に出ている甲状腺眼症治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬が詳細に分析されます。これには、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、および市場パフォーマンスが含まれます。具体例として、AmgenのTepezza (Teprotumumab)、Viridian TherapeuticsのVRDN 001、AcelyrinのLonigutamab (VB421)、HanAll Biopharma/Harbour BioMed/ImmunovantのBatoclimab、Sling TherapeuticsのLinsitinibなどが挙げられますが、これらは一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。

本レポートで回答される主要な質問は以下の通りです。

**市場洞察**として、甲状腺眼症市場のこれまでの実績と今後の見通し、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと2035年までの予測、主要7市場における2024年と2035年の国別市場規模、甲状腺眼症市場の成長率と今後10年間の予測される成長、および市場における主要な未充足ニーズが詳細に分析されます。

**疫学洞察**では、主要7市場における甲状腺眼症の有病者数(2019-2035年)、年齢別有病者数(2019-2035年)、性別有病者数(2019-2035年)、タイプ別有病者数(2019-2035年)、診断患者数(2019-2035年)、患者プール規模(2019-2024年)、予測される患者プール(2025-2035年)、疫学的傾向を推進する主要因、および主要7市場における患者の成長率が明らかにされます。

**甲状腺眼症の現在の治療シナリオ、上市済み薬剤、および新興治療法**に関しては、現在上市されている薬剤とその市場パフォーマンス、主要なパイプライン薬剤とその今後の見通し、上市済み薬剤および後期パイプライン薬剤の安全性と有効性、主要7市場における甲状腺眼症治療薬の現在の治療ガイドラインが詳細に検討されます。さらに、市場の主要企業とその市場シェア、甲状腺眼症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向、主要な規制イベント、および臨床試験の状況(ステータス別、フェーズ別、投与経路別)についても包括的な分析が提供されます。


1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 甲状腺眼症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 甲状腺眼症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 甲状腺眼症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 甲状腺眼症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 甲状腺眼症 – アンメットニーズ
10 甲状腺眼症 – 治療の主要評価項目
11 甲状腺眼症 – 市販製品
11.1 主要7市場における甲状腺眼症市販薬リスト
11.1.1 テペッザ (テプロツムマブ) – アムジェン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
上記は販売されている医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 甲状腺眼症 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における甲状腺眼症パイプライン医薬品リスト
12.1.1 VRDN 001 – Viridian Therapeutics
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 Lonigutamab (VB421) – Acelyrin
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 Batoclimab – HanAll Biopharma/Harbour BioMed/Immunovant
12.1.3.1 医薬品概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 Linsitinib – Sling Therapeutics
12.1.4.1 医薬品概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 甲状腺眼症 – 主要な販売済みおよびパイプライン医薬品の属性分析

14. 甲状腺眼症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 甲状腺眼症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 甲状腺眼症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 甲状腺眼症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 甲状腺眼症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 甲状腺眼症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 甲状腺眼症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 甲状腺眼症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 甲状腺眼症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要
15.9   市場シナリオ – 日本
15.9.1    甲状腺眼症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2    甲状腺眼症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3    甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要
16 甲状腺眼症 – 最新動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 甲状腺眼症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 甲状腺眼症市場 – 戦略的提言
19 付録

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***** 参考情報 *****
甲状腺眼症は、自己免疫疾患の一つで、主に甲状腺機能亢進症、特にバセドウ病に合併して発症する眼の病気です。眼球の周囲にある眼窩組織、特に眼筋や眼窩脂肪に炎症と腫脹が生じ、様々な眼症状を引き起こします。甲状腺機能が正常または低下している場合でも発症することがあります。これは、甲状腺と眼窩組織が共通の抗原を持つためと考えられています。

甲状腺眼症には、病気の活動期と非活動期があり、症状の重症度も軽度から重度まで様々です。主な症状としては、眼瞼後退(まぶたが吊り上がった状態)、眼球突出(目が飛び出す)、複視(物が二重に見える)、眼の異物感や乾燥、眼周囲の腫れなどが挙げられます。重症化すると、視神経が圧迫されて視力低下や失明に至るリスクもあります。これらの症状は、患者様の生活の質に大きく影響を及ぼします。

この病気の診断と治療の応用は、患者様の症状と病態に応じて多岐にわたります。症状の応用としては、眼球突出による外見の変化が精神的な負担となることや、複視が車の運転や読書などの日常生活動作を困難にすることが挙げられます。また、重度の視神経圧迫は緊急の治療を要する状態です。治療の応用としては、活動期の炎症を抑えるためにステロイド剤の内服や点滴、免疫抑制剤が用いられます。非活動期や症状が安定している場合には、眼窩減圧術で眼球突出を改善したり、斜視手術で複視を矯正したり、眼瞼手術で眼瞼後退を修正したりする外科的治療が適用されます。近年では、炎症性サイトカインを標的とする生物学的製剤などの新規治療薬の開発も進められており、治療選択肢が広がっています。

甲状腺眼症の診断には、CTスキャンやMRI検査が不可欠です。これらの画像診断技術により、眼窩内の眼筋や脂肪の腫脹、視神経の圧迫の有無などを詳細に評価できます。また、血液検査で甲状腺ホルモン値や自己抗体の測定を行い、病態を把握します。眼科的な検査としては、視力検査、眼圧測定、視野検査、眼球突出度測定(エキソフタルモメトリー)などが行われます。治療においては、外科手術のための精密な画像ガイドシステムや、放射線治療のための高精度な照射装置が用いられます。さらに、新しい治療薬の開発には、分子生物学や免疫学の最先端技術が応用されています。