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IMARCの最新レポート「Somatotropin Deficiency Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」によると、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における成長ホルモン欠乏症（ソマトトロピン欠乏症）市場は、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.87%で着実に成長すると予測されています。この市場分析は、2024年を基準年とし、2019年から2024年を過去のデータとして、市場の動向を詳細に評価しています。
成長ホルモン欠乏症とは、下垂体からの成長ホルモンの産生または分泌が不十分であることによって引き起こされる医学的状態です。このホルモンは、身体の物理的な発達と成長を刺激するだけでなく、様々な代謝プロセスを調節する上で極めて重要な役割を担っています。
小児期に成長ホルモン欠乏症を発症した場合、成長遅延が顕著に見られ、同年代の子供たちと比較して低身長となることが特徴です。その他にも、思春期遅延、筋肉量の減少、体脂肪の増加、歯の発育の遅れといった一般的な兆候や症状が観察されます。一方、成人でこの疾患に罹患すると、エネルギーレベルと筋力の低下、ウエスト周りの脂肪増加、記憶力と集中力の障害、脂質プロファイルの異常など、多岐にわたる症状を経験する可能性があります。
成長ホルモン欠乏症の診断プロセスには、患者の病歴評価、詳細な身体診察、そして成長ホルモンレベルを測定するための特定の臨床検査が含まれます。医療提供者は、下垂体の構造を視覚化し、ホルモン産生に影響を及ぼす可能性のある腫瘍や奇形といった他の異常を除外するために、脳の磁気共鳴画像法（MRI）を実施することもあります。さらに、特定のケースでは、この疾患に関連する特定の遺伝子変異を特定するために遺伝子検査が推奨されることがあります。
成長ホルモン欠乏症市場の成長を主に牽引しているのは、下垂体や視床下部における腫瘍や損傷の症例が増加していることです。これらの病変は、組織に損傷を与えたり、その正常な機能を阻害したりする可能性があります。これに加えて、成長ホルモンの産生、分泌、または処理に影響を与える遺伝子変異の発生率の上昇も、市場に肯定的な見通しをもたらしています。
さらに、組換えヒト成長ホルモン（rhGH）の皮下注射に対する需要が拡大していることも、市場成長を強力に後押ししています。これは、投与の簡便さ、安定した吸収、患者の治療遵守率の向上といった様々な利点によるものです。また、高強度インターバルトレーニング（HIIT）プログラムの広範な採用も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。HIITは患者の成長ホルモン放出を刺激し、それによって筋肉の強度、組織修復、代謝を促進するためです。加えて、損傷した細胞や機能不全の細胞を修復し、疾患を持つ個人の全体的な身体成長を潜在的に促進することを目的とした再生医療技術の台頭も、予測期間中の成長ホルモン欠乏症市場をさらに牽引すると期待されています。
IMARC Groupの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の成長ホルモン欠乏症市場における治療法を含む、網羅的な分析を提供しています。
本レポートは、ソマトトロピン欠乏症市場に関する包括的な分析を提供します。市場に流通している薬剤、開発中のパイプライン薬剤、個別の治療法のシェア、主要7市場（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）における市場実績、主要企業とその薬剤のパフォーマンスなどを網羅しています。また、これら7市場における現在および将来の患者数、現在の治療法、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズについても詳述しています。特に米国は、ソマトトロピン欠乏症の患者数が最も多く、治療市場も最大です。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、ソマトトロピン欠乏症市場に関心を持つすべての人々にとって必読の内容です。
最近の動向として、2024年3月にはLumos Pharmaが経口イブタモレン製剤（LUM-201）に関する特許の許可通知を受け、第3相試験での使用と商業化を目指しています。2023年12月にはAscendis Pharmaが、成人成長ホルモン欠乏症患者を対象としたTransCon hGH（ロネペグソマトロピン）の第3相試験で良好なトップライン結果を報告しました。さらに、2023年6月にはPfizerとOPKO Healthが、内因性成長ホルモン分泌不全による成長障害を持つ3歳以上の小児患者向けに、週1回投与のヒト成長ホルモンアナログであるNGENLA（ソマトロゴン-ghla）の米国FDA承認を発表しました。
主要なハイライトとして、ソマトトロピン欠乏症の有病率は4,000人に1人から10,000人に1人と予測されています。米国では毎年約6,000人の成人が成長ホルモン不全と診断され、成人成長ホルモン不全の発生率は年間10万人に1人、小児期発症の成長ホルモン欠乏症は10万人あたり約2例の頻度です。小児期の成長ホルモン不全から成人期への移行は、症例の約15～20%を占めます。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国については、過去、現在、将来の疫学シナリオ、ソマトトロピン欠乏症市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各薬剤の売上、償還シナリオ、市場流通薬剤およびパイプライン薬剤の詳細な分析が提供されています。競争環境についても、市場流通薬剤と後期パイプライン薬剤の綿密な分析が含まれています。
成長ホルモン欠乏症（Somatotropin Deficiency）市場に関する本レポートは、市場の洞察、疫学的な洞察、現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および開発中の治療法について、多角的な視点から包括的な分析を提供します。
まず、**医薬品情報**として、Norditropin（ノボ ノルディスク）、Zomacton（Ferring B.V.）、Sogroya（ノボ ノルディスク）といった上市済み医薬品や後期段階のパイプライン医薬品に焦点を当てます。これらの薬剤について、その詳細な作用機序、各国の規制当局による承認状況、主要な臨床試験結果、市場における薬剤の普及状況、および市場実績を詳細に評価します。これは、市場に存在する主要な治療選択肢の現状と将来性を理解する上で不可欠な情報となります。
次に、**市場の洞察**では、成長ホルモン欠乏症市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化していくか（特に2035年までの予測）を深く掘り下げます。様々な治療セグメントにおける2024年時点の市場シェアと、2035年までの予測されるパフォーマンスを分析。さらに、主要7市場（Seven Major Markets）における国別の市場規模を2024年と2035年の両時点で提示し、今後10年間における成長ホルモン欠乏症市場全体の成長率を予測します。また、現在の市場が抱える主要なアンメットニーズ（満たされていない医療ニーズ）についても特定し、今後の市場発展の方向性を示唆します。
**疫学的な洞察**では、主要7市場における成長ホルモン欠乏症の有病者数（2019年～2035年）を詳細に分析します。具体的には、年齢別、性別、および疾患タイプ別の有病者数を調査し、疾患の広がりと特性を明らかにします。診断された患者数（2019年～2035年）や、患者プールの規模（2019年～2024年の実績と2025年～2035年の予測）も提供されます。これらのデータに基づき、成長ホルモン欠乏症の疫学的傾向を推進する主要な要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を予測します。
最後に、**現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および新興治療法**に関するセクションでは、現在市場に流通している医薬品の市場実績、安全性プロファイル、および有効性を評価します。同様に、後期段階にあるパイプライン医薬品についても、その安全性と有効性、そして今後の市場でのパフォーマンス予測を詳述します。主要7市場における成長ホルモン欠乏症の現在の治療ガイドラインを概説し、市場における主要企業とその市場シェアを分析します。さらに、成長ホルモン欠乏症市場に関連する主要なM&A（合併・買収）、ライセンス活動、共同研究などの企業活動、および重要な規制関連イベントについても取り上げます。臨床試験の状況については、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（第I相、第II相、第III相など）、および投与経路（経口、注射など）別に構造化された情報を提供し、開発パイプラインの全体像を明確にします。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ソマトトロピン欠乏症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 ソマトトロピン欠乏症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 ソマトトロピン欠乏症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 ソマトトロピン欠乏症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ソマトトロピン欠乏症 – アンメットニーズ
10 ソマトトロピン欠乏症 – 治療の主要評価項目
11 ソマトトロピン欠乏症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるソマトトロピン欠乏症の市販薬リスト
11.1.1 ノルディトロピン (ソマトロピン) – ノボ ノルディスク
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ゾマクトン (ソマトロピン) – フェリング B.V.
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 ソグロヤ (ソマパシタンベコ) – ノボ ノルディスク
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 ソマトトロピン欠乏症 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場におけるソマトトロピン欠乏症パイプライン薬剤リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
パイプライン薬剤の完全なリストはレポートに記載されています。
13. ソマトトロピン欠乏症 – 主要販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. ソマトトロピン欠乏症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 ソマトトロピン欠乏症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.9.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
16 ソマトトロピン欠乏症 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット
17 ソマトトロピン欠乏症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ソマトトロピン欠乏症市場 – 戦略的提言
19 付録
ソマトトロピン欠損症とは、脳下垂体から分泌される成長ホルモン（ソマトトロピン）が不足する状態を指します。このホルモンは、骨や筋肉の成長、代謝調節、体組成の維持など、身体の様々な機能に重要な役割を果たしています。不足すると、小児では成長障害（低身長）が主な症状として現れ、成人では体組成の変化（体脂肪の増加、筋肉量の減少）、骨密度の低下、脂質異常、精神的な不調（疲労感、意欲低下）などが生じることがあります。
ソマトトロピン欠損症にはいくつかの種類があります。先天性の場合、出生時から成長ホルモンの産生に問題があり、遺伝子変異や脳下垂体の形成異常が原因となることがあります。後天性の場合は、出生後に何らかの原因で成長ホルモンの分泌が障害されるもので、脳腫瘍（特に下垂体腺腫など）やその治療（手術、放射線治療）による下垂体機能の損傷、頭部外傷、脳炎や髄膜炎などの感染症、自己免疫疾患などが挙げられます。また、原因が特定できない特発性のケースも多く、特に小児の成長ホルモン分泌不全性低身長症ではこのタイプが一般的です。
この欠損症の治療の主な目的は、不足している成長ホルモンを補充することです。合成ヒト成長ホルモン製剤（rhGH: recombinant human Growth Hormone）が用いられます。小児期では、低身長の改善や最終身長の増加を目的として、通常、毎日皮下注射で投与されます。早期診断と早期治療が重要とされています。成人期では、体組成の改善（体脂肪の減少、筋肉量の増加）、骨密度の維持・改善、脂質代謝の正常化、QOL（生活の質）の向上などを目的として投与されます。その他、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群、慢性腎不全、SGA（在胎期間に比して小さい）性低身長など、成長ホルモン分泌不全以外の低身長症にも成長ホルモン製剤が適応となる場合があります。
関連する技術としては、まず診断技術が挙げられます。成長ホルモン分泌刺激試験では、インスリン、アルギニン、グルカゴンなどの薬剤を投与し、成長ホルモンの分泌反応を測定します。複数の刺激試験を行うことが一般的です。血中IGF-1（インスリン様成長因子-1）測定は、成長ホルモンの作用を反映する因子であり、スクリーニングや治療効果のモニタリングに用いられます。画像診断では、MRIなどを用いて脳下垂体や視床下部の形態異常、腫瘍の有無を確認します。先天性の原因を探るためには遺伝子検査が行われることもあります。治療薬開発においては、遺伝子組み換え技術によってヒト成長ホルモンを大量に合成することが可能となり、以前の死体由来製剤に伴うリスクが排除されました。また、週に一度の投与で効果が持続するような徐放性製剤の開発も進められており、患者さんの負担軽減が期待されています。モニタリング技術としては、小児の身長や体重の推移を定期的に記録する成長曲線や、手首のX線撮影により骨の成熟度を評価し、残された成長の可能性を予測する骨年齢測定などがあります。