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サルコペニア市場は、2024年に米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7市場で16億米ドルに達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに25億米ドルに成長し、2025年から2035年の期間で年平均成長率（CAGR）4.27%を示す見込みです。
サルコペニアは、加齢に伴い進行する筋肉量、筋力、身体機能の喪失を特徴とする疾患です。筋肉細胞の成長と分解のシグナルが不均衡になることが原因で、生活の質の低下、骨折、転倒、身体障害を引き起こします。主な症状は筋力低下であり、持久力の低下、日常生活動作の困難、階段昇降の困難、バランス不良による転倒、筋肉量の減少なども見られます。
診断は、患者の臨床的特徴、病歴、身体診察に基づいて行われます。医療専門家は、握力テスト、椅子立ち上がりテスト、短身体能力バッテリー（SPPB）、歩行速度テスト、Timed-Up and Go（TUG）テストなどの筋力測定を実施します。また、筋肉量、脂肪、骨密度を測定するために、低出力X線を使用する二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）が診断確定のために推奨される場合もあります。
サルコペニア市場の成長を牽引する主な要因は、筋肉線維の変化に影響を受けやすい高齢者人口の増加です。加えて、座りがちな生活習慣、肥満、ホルモン不均衡、不十分なタンパク質摂取、神経疾患など、関連するリスク要因の増加も市場拡大を後押ししています。さらに、タンパク質合成を促進し、除脂肪体重の減少を防ぐβ-ヒドロキシβ-メチル酪酸などの効果的な薬剤の普及も市場に好影響を与えています。
診断技術の進歩も市場成長に寄与しており、低侵襲性、携帯性、使いやすさ、比較的低コスト、安全性といった利点を持つ生体電気インピーダンス分析（BIA）の広範な採用が市場を強化しています。治療面では、筋肉タンパク質合成を増加させ、筋力をサポートするレジスタンス・筋力トレーニングの利用拡大が重要な成長促進要因となっています。さらに、健康な筋肉量を促進し、患者の運動能力を改善するミオスタチン阻害剤の使用増加も、今後のサルコペニア市場を牽引すると期待されています。
IMARCグループの新しいレポート「サルコペニア市場規模、疫学、市場内薬剤売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」は、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本のサルコペニア市場を詳細に分析しています。
サルコペニア市場に関する本報告書は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7市場を対象に、治療法、市場流通薬、開発中のパイプライン薬、個別治療法のシェア、市場実績、主要企業とその薬剤の実績を詳細に分析しています。また、これら7市場における現在および将来の患者数も提供。特に米国は、サルコペニア患者数が最も多く、治療市場においても最大の規模を誇ります。報告書では、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズについても解説されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、サルコペニア市場に関心を持つ全ての人々にとって必読の内容です。
最近の動向として、2024年3月にはBiophytisが、Ruvembri（20-hydroxyecdysone）のサルコペニア治療における可能性を実証するためのフェーズ3プロトコルを発表しました。SARA-INTフェーズ2試験、SPRINTTおよびLIFE調査の結果に基づき、同社は932人の患者を登録する介入的、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の臨床フェーズ3試験（SARA-31試験）を計画しています。2023年10月には、MyMD Pharmaceuticals, Inc.がサルコペニア/フレイル患者を対象としたフェーズ2試験で良好な結果を発表。MYMD-1は、多くの慢性炎症性疾患に共通するバイオマーカーであるTNF-α、IL-6、sTNFR1の血清レベルを有意に減少させ、主要な薬物動態および副次的な安全性・忍容性エンドポイントを達成しました。さらに、2023年5月にはOncocrossが、サルコペニアを標的とする治療薬OC514のフェーズ1世界臨床試験の完了を発表。この試験は、28人の健康なボランティアを対象に、OC514の安全性、薬力学、薬物動態効果を評価する無作為化、二重盲検、用量範囲設定、プラセボ対照試験でした。
サルコペニアは、高齢者人口（60歳以上）の6～22%に影響すると予測されており、この人口は2017年の9億6200万人から2050年には21億人に倍増すると見込まれています。国際ジャーナルElsevierに掲載された新しい研究によると、サルコペニアは2型糖尿病の若年層の間でも深刻な問題として認識されつつあります。サルコペニアの罹患率は、糖尿病患者で18%、切除不能食道がん患者では66%に達し、男性の44.8%、女性の30.24%が罹患しています。欧米では、異なる診断基準により、地域社会で4.6%から43%、臨床現場で23%から68%の頻度で発生しています。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国において過去、現在、将来の疫学シナリオ、サルコペニア市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、および販売状況が分析されています。
このレポートは、サルコペニア市場に関する包括的な分析を提供し、現在の治療法、新興治療法、および競争環境に焦点を当てています。市場の洞察として、サルコペニア市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように展開するかを評価します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測パフォーマンスを提示。主要7市場における国別のサルコペニア市場規模を2024年と2035年で比較し、今後10年間の成長率を予測します。また、市場における主要な未充足ニーズも特定し、その解決策への示唆を提供します。
疫学的な洞察では、主要7市場におけるサルコペニアの有病者数（2019-2035年）を年齢、性別、タイプ別に詳細に分析します。診断された患者数（2019-2035年）や、2019年から2024年までの患者プール規模、さらに2025年から2035年までの予測患者プールも提供します。サルコペニアの疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者の成長率も明らかにすることで、疾患の負担と将来の動向を理解する上で重要な情報を提供します。
現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法については、現在上市されている薬剤の市場パフォーマンス、安全性、有効性を詳細に評価します。後期パイプラインにある薬剤についても、その将来のパフォーマンス、安全性、有効性を予測し、市場への影響を分析します。主要7市場におけるサルコペニア治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、市場の主要企業とその市場シェアを特定。サルコペニア市場に関連する主要なM&A、ライセンス活動、コラボレーションなどの戦略的イベント、および主要な規制イベントについても詳述します。さらに、臨床試験の状況は、ステータス、フェーズ、投与経路別に構造化して分析され、開発パイプラインの全体像を把握できます。
競争環境のセクションでは、現在上市されている薬剤と後期パイプラインにある薬剤について、それぞれ詳細な分析を提供します。各薬剤については、その概要、作用機序、規制状況、主要な臨床試験結果、薬剤の普及状況、および市場パフォーマンスを網羅的に評価します。具体例として、Lipocine社のLPCN 1148やBiophytis社のBIO 101などが挙げられますが、これらは報告書に含まれる完全なリストの一部に過ぎません。加えて、市場における償還シナリオについても考察し、薬剤の市場アクセスと収益性に与える影響を分析します。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 サルコペニア – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 サルコペニア – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 サルコペニア – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 サルコペニア – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 サルコペニア – 未充足のニーズ
10 サルコペニア – 治療の主要評価項目
11 サルコペニア – 市販製品
11.1 主要7市場におけるサルコペニア市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
12 サルコペニア – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場におけるサルコペニアパイプライン薬剤リスト
12.1.1 LPCN 1148 – リポシン
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 BIO 101 – バイオフィティス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. サルコペニア – 主要な上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. サルコペニア – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 サルコペニア – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 サルコペニア – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 サルコペニア – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 サルコペニア – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 サルコペニア – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 サルコペニア – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 サルコペニア – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 サルコペニア – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 サルコペニア – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 サルコペニア – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 サルコペニア – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 サルコペニア – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 サルコペニア – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 サルコペニア – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 サルコペニア – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 サルコペニア – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 サルコペニア – アクセスと償還の概要
16 サルコペニア – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 サルコペニア市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 サルコペニア市場 – 戦略的提言
19 付録
サルコペニアは、加齢に伴い全身の筋肉量と筋力が減少し、それに伴って身体機能が低下する状態を指します。特に高齢者において顕著に見られ、転倒や骨折のリスクを高めるだけでなく、日常生活動作（ADL）の低下や生活の質の悪化に繋がります。これは単なる老化現象として片付けられるものではなく、健康寿命を短縮する重要な要因として認識されています。悪液質とは異なり、基礎疾患がなくても、また比較的良好な栄養状態でも発症しうる点が特徴であり、その予防と早期介入が非常に重要視されています。
サルコペニアは、その原因によって主に二つのタイプに分類されます。一つは、加齢そのものが主な原因となる「原発性サルコペニア」です。もう一つは、加齢以外の要因が関与する「二次性サルコペニア」で、これはさらに活動量低下性、疾患関連性、栄養関連性の三つに細分化されます。活動量低下性は、長期臥床や不活動、座りがちな生活習慣などによって筋肉が衰えるケースです。疾患関連性は、心不全、腎不全、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、がん、糖尿病などの慢性疾患が原因で筋肉が減少する状態を指します。栄養関連性は、低栄養や吸収不良症候群、消化器疾患などにより、筋肉の維持に必要なタンパク質やエネルギー、ビタミンDなどの栄養素が不足することで生じます。
サルコペニアの診断には、筋肉量、筋力、身体機能の三つの要素が評価されます。筋肉量の測定には、DXA（二重エネルギーX線吸収測定法）やBIA（生体電気インピーダンス法）が用いられ、特に四肢骨格筋量の評価が重要です。筋力は握力測定や椅子立ち上がりテストで評価され、身体機能は歩行速度やSPPB（簡易身体能力バッテリー）などで確認されます。これらの診断基準に基づき、早期発見と適切な介入が行われます。介入としては、レジスタンス運動を中心とした運動療法と、十分なタンパク質摂取やビタミンD補給を含む栄養療法が柱となります。公衆衛生の観点からは、サルコペニアの予防と健康寿命の延伸に向けた啓発活動や、地域での運動・栄養プログラムの提供が重要視されています。
サルコペニアの診断と管理には、様々な技術が活用されています。筋肉量測定には高精度なDXAスキャナーやBIA体組成計が普及しており、より詳細な体組成分析が可能になっています。日常生活での活動量をモニタリングするためには、ウェアラブルデバイスやスマートフォンのアプリが利用され、歩数や消費カロリー、睡眠パターンなどを記録し、活動量の維持・向上に役立てられています。運動療法を支援する技術としては、AIが個人の身体能力や目標に合わせて最適な運動プログラムを提案するシステムや、リハビリテーションを補助するロボット技術（歩行アシストロボット、筋力トレーニングロボットなど）が開発されています。栄養管理の分野では、個人の食事記録から栄養バランスを分析し、不足している栄養素を特定するアプリや、筋肉合成を促進する特定の栄養素を強化したサプリメントが提供されています。さらに、サルコペニアの早期発見を目指した血液中のバイオマーカーの探索や、筋肉の減少を抑制・回復させる新規薬剤（ミオスタチン阻害剤など）の開発も進められています。遠隔医療技術の進化により、自宅にいながら専門家による運動指導や栄養カウンセリングを受けることも可能になり、より多くの人々がサルコペニア対策に取り組めるようになっています。