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IMARC Groupの新たなレポートによると、主要7市場(米国、EU5:ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、および日本)における前立腺がん市場は、2024年に130億4950万米ドルの規模に達しました。同グループは、2035年までに市場が249億3060万米ドルに成長し、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は6.06%に達すると予測しています。
前立腺がんは、男性生殖器系の前立腺に発生するがんで、初期段階では通常無症状ですが、進行すると頻尿、尿流の弱さ、排尿困難、膀胱制御不能、便失禁、射精痛、勃起不全、精液中の血液などの症状が現れます。さらに、がんが進行すると、骨盤、股関節、脊椎などのリンパ節や骨に転移し、倦怠感、原因不明の体重減少、持続的な背中や骨の痛みを引き起こすことがあります。診断は通常、直腸指診(DRE)と前立腺特異抗原(PSA)血液検査から始まり、経直腸超音波ガイド下での前立腺生検によって確定されます。
この市場の成長を牽引する主な要因としては、DNA損傷修復能力を損なう遺伝子変異の症例増加が挙げられます。また、がん細胞に対する身体の防御機構を刺激する免疫チェックポイント阻害剤(ペムブロリズマブ、ドスタルリマブなど)の利用拡大も市場に好影響を与えています。さらに、腫瘍の増殖を促進する男性ホルモンの産生を抑制または作用を阻害するアンドロゲン除去療法(ADT)の普及も市場成長を後押ししています。前立腺がん細胞に見られる前立腺酸性ホスファターゼ(PAP)というタンパク質を標的とするがんワクチンの使用増加も重要な成長要因です。加えて、腫瘍制御の改善、毒性軽減、全身療法との相乗効果といった多くの利点により、治療効果を高める放射線増感剤の人気の高まりも、予測期間中の市場を牽引すると期待されています。
IMARC Groupのレポートは、米国、EU5、日本の前立腺がん市場について、治療法、市販薬、開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績、現在および将来の患者数など、詳細な分析を提供しています。特に米国は、前立腺がんの患者数が最も多く、治療市場においても最大の規模を占めています。レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども網羅的に分析されています。
前立腺がん市場に関するこのレポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびこの市場に関心を持つすべての人々にとって必読です。
最近の動向として、2024年11月には、キュリアム社が前立腺がんの生化学的再発が疑われる男性を対象とした第3相SOLAR-RECUR研究試験の患者登録を完了しました。この試験は、銅Cu 64 PSMA I&T PET/CTの診断性能を評価するものです。また、同月には、キュリアム社のECLIPSE試験が主要評価項目を達成したと報告されました。ECLIPSEは、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者において、177Lu-PSMA-I&Tとホルモン療法の安全性および有効性を比較する第3相臨床試験です。2024年4月には、アステラス製薬が、欧州委員会(EC)から、高リスク生化学的再発非転移性ホルモン感受性前立腺がん(nmHSPC)でサルベージ放射線療法に適格でない成人男性の治療管理において、イクスタンジ(エンザルタミド)の単剤療法またはアンドロゲン除去療法との併用療法としての適応拡大承認を受けました。
主要な薬剤には以下のものがあります。
タキソテール(ドセタキセル)は、微小管を安定化させ、その崩壊を阻害し、アポトーシスを引き起こすことで前立腺がんに作用するタキソイド系抗悪性腫瘍薬です。細胞分裂に必要なベータチューブリンに結合し、細胞分裂を阻害することで細胞死を誘導します。
ジェブタナ(カバジタキセル)は、ドセタキセル治療歴のある転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対し、コルチコステロイドと併用される抗悪性腫瘍薬です。ベータチューブリンサブユニットのN末端アミノ酸に結合し、微小管の重合を促進しつつ分解を阻害することで、微小管の安定性を高め、細胞分裂を妨げます。これにより、有糸分裂および間期の細胞プロセスと腫瘍の進行を抑制します。
イクスタンジ(エンザルタミド)は、去勢抵抗性および転移性去勢感受性前立腺がんの両方に使用される第2世代アンドロゲン受容体(AR)阻害剤です。アンドロゲンシグナル伝達経路を3つの段階で阻害し、アンドロゲンと受容体との結合、アンドロゲン受容体の核内移行、および染色体DNAとの接触を阻害することで、がん遺伝子の発現を抑制します。エンザルタミドは、第1世代抗アンドロゲン薬よりも5~8倍、天然リガンドであるジヒドロテストステロンよりも2~3倍高い親和性でARに結合します。
Cu 64 PSMA I&Tは、前立腺がん細胞で過剰発現する前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とします。I&Tはイメージングと治療の両方を意味します。PSMA標的リガンドがPSMAに結合し、PETイメージングで検出可能な陽電子を放出するCu64同位体をがん細胞に誘導します。これにより、がんの位置、サイズ、広がりを視覚化し、診断と治療計画を支援します。Cu64の放射性特性は、標的放射線療法に適した候補となります。
177Lu-PSMA-I&Tは、キュリアムファーマの放射性リガンド療法であり、PSMAを発現する前立腺がん細胞を標的とします。PSMA-I&Tががん細胞表面のPSMAに結合すると、結合した177ルテチウム(177Lu)同位体がベータ粒子を生成します。
本レポートは、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本を含む主要7カ国における前立腺がん市場に関する包括的な分析を提供します。分析期間は、2024年を基準年とし、2019年から2024年までの過去データ、および2025年から2035年までの市場予測を含みます。
各国の分析では、過去、現在、将来の疫学シナリオ、前立腺がん市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各薬剤の売上、償還状況、市場投入済みおよびパイプライン中の薬剤について詳細にカバーします。
疫学に関する洞察として、主要7カ国における前立腺がんの有病者数(年齢別、性別)、診断患者数、患者プール(過去および予測)、疫学的傾向を推進する主要因、患者増加率を2019年から2035年までの期間で詳細に分析します。
市場のパフォーマンスについては、これまでの市場動向と今後の予測、様々な治療セグメントの市場シェア(2024年および2035年予測)、主要7カ国における市場規模(2024年および2035年予測)、市場成長率、そして満たされていない主要なニーズを評価します。
治療薬の分析では、既存の販売中薬剤と後期段階のパイプライン薬剤について、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、市場パフォーマンス、安全性、有効性を詳細に検討します。具体例として、サノフィ・アベンティスのタキソテール(ドセタキセル)、サノフィのジェブタナ(カバジタキセル)、アステラス製薬のイクスタンジ(エンザルタミド)、キュリアム・ファーマのCu 64 PSMA I&Tおよび177Lu-PSMA-I&Tなどが挙げられますが、これらは一部であり、完全なリストはレポートに含まれています。また、主要7カ国における前立腺がん治療薬の現在の治療ガイドラインも提供されます。
競争環境については、主要企業の特定とその市場シェア、合併・買収、ライセンス活動、提携などの業界動向、規制関連イベント、そして臨床試験の状況(ステータス別、フェーズ別、投与経路別)を網羅的に分析します。これにより、前立腺がん市場の全体像と将来の展望を深く理解するための重要な情報が提供されます。

1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 前立腺がん – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019年~2024年) と予測 (2025年~2035年)
4.4 市場概要 (2019年~2024年) と予測 (2025年~2035年)
4.5 競合情報
5 前立腺がん – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 前立腺がん – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.2.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.2.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.2.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.2.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.2.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.3.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.3.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.3.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.3.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.3.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.4.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.4.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.4.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.4.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.4.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.5.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.5.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.5.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.5.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.5.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.6.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.6.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.6.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.6.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.7.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.7.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.7.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.7.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.7.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.8.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.8.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.8.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.8.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.8.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019年~2024年)
7.9.2 疫学予測 (2025年~2035年)
7.9.3 年齢別疫学 (2019年~2035年)
7.9.4 性別疫学 (2019年~2035年)
7.9.5 診断症例 (2019年~2035年)
7.9.6 患者プール/治療症例 (2019年~2035年)
8 前立腺がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 前立腺がん – アンメットニーズ
10 前立腺がん – 治療の主要評価項目
11 前立腺がん – 市販製品
11.1 主要7市場における前立腺がん市販薬リスト
11.1.1 タキソテール (ドセタキセル) – サノフィ・アベンティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ジェブタナ (カバジタキセル) – サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 エクスタンディ (エンザルタミド) – アステラス製薬
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 前立腺がん – パイプライン薬
12.1 主要7市場における前立腺がんパイプライン薬リスト
12.1.1 Cu 64 PSMA I&T – キュリウム・ファーマ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 177Lu-PSMA-I&T – キュリウム・ファーマ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 前立腺がん – 主要な市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 前立腺がん – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 前立腺がん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 前立腺がん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 前立腺がん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 前立腺がん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 前立腺がん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 前立腺がん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 前立腺がん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 前立腺がん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 前立腺がん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025年~2035年)
15.9.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年~2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年~2035年)
15.9.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
16 前立腺がん – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 前立腺がん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 前立腺がん市場 – 戦略的提言
19 付録

前立腺がんは、男性特有の臓器である前立腺に発生する悪性腫瘍です。前立腺は膀胱のすぐ下に位置し、尿道を取り囲むように存在し、精液の一部を生成する役割を担っています。この前立腺の細胞が異常に増殖し、がん化した状態を指します。主に高齢男性に多く見られ、初期段階では自覚症状がほとんどないことが特徴です。病状が進行すると、排尿困難、頻尿、血尿、残尿感などの排尿症状が現れることがあります。さらに進行すると、骨盤内や骨への転移により、腰痛や骨の痛みなどを引き起こすこともあります。
前立腺がんのほとんどは「腺癌」と呼ばれる種類で、前立腺の腺細胞から発生します。実際、前立腺がんの95%以上が腺癌であるため、一般的に「前立腺がん」という場合はこの腺癌を指します。非常に稀ではありますが、小細胞癌、移行上皮癌、肉腫といった他の種類の前立腺がんも存在します。腺癌の悪性度を評価する際には、「グリソンスコア」という指標が用いられます。これは、がん組織の顕微鏡所見に基づいて、がん細胞の分化度や構造の乱れを数値化し、がんの進行度や予後を予測するために重要な役割を果たします。
前立腺がんに関する医学的知識や技術は、主にその診断、治療、そして予防戦略に応用されています。診断においては、血中の前立腺特異抗原(PSA)値を測定するPSA検査がスクリーニングに広く用いられ、早期発見に貢献しています。また、MRIなどの画像診断や、組織を採取して病理学的に診断する生検も重要な応用です。治療においては、患者さんの年齢、健康状態、がんの進行度、悪性度に応じて、監視療法、手術療法(根治的前立腺全摘除術)、放射線療法、ホルモン療法、化学療法など、様々な治療法が選択されます。これらの治療法の選択と実施には、前立腺がんの生物学的特性や治療効果に関する深い理解が応用されています。さらに、新しい治療薬の開発や治療法の改善に向けた研究も活発に行われています。
前立腺がんの診断と治療には、多岐にわたる先進的な医療技術が活用されています。診断技術としては、前述のPSA検査に加え、直腸指診、経直腸的超音波検査(TRUS)、そしてがんの局在や進行度を詳細に評価するための多項目MRI(mpMRI)が挙げられます。転移の有無を調べる際には、PSMA-PET/CTなどの核医学検査が有効です。治療技術では、手術においてロボット支援手術システム(例:ダヴィンチ手術)が広く導入され、精密で低侵襲な手術を可能にしています。放射線治療では、外部照射のほか、前立腺内に放射線源を埋め込む小線源治療(ブラキセラピー)や、より高精度な陽子線治療・重粒子線治療といった粒子線治療も利用されています。ホルモン療法では、LH-RHアゴニストや抗アンドロゲン薬などが用いられ、がんの増殖を抑制します。また、高密度焦点式超音波治療(HIFU)や凍結療法といった局所治療も一部で適用されています。