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閉経後骨粗鬆症市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）で34億米ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに51億米ドルに成長し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.65%を示す見込みです。
閉経後骨粗鬆症は、閉経後の女性に発症する骨粗鬆症の一種で、骨密度の低下と骨組織の構造的劣化を特徴とし、骨の脆弱性を高め、骨折リスクを増加させます。多くの場合、骨折が発生するまで目立った症状はありませんが、背中の痛み、身長の低下、猫背（脊柱後弯症）、手首、股関節、脊椎などの骨折しやすさといった兆候が見られることがあります。軽微な外傷や日常的な活動中に骨折が生じることも少なくありません。
診断には、臨床評価と診断検査が組み合わされます。医療専門家は、患者の病歴、リスク因子、症状を評価して骨粗鬆症の可能性を判断します。骨ミネラル密度（BMD）の測定と診断には、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）が最も一般的に使用されます。他の原因を除外し、骨折リスクを評価するために、血液検査や椎体画像検査などの追加的な処置が行われることもあります。
この市場の成長を主に牽引しているのは、閉経期におけるエストロゲンレベルの低下が骨形成と骨吸収の不均衡を引き起こし、結果として骨密度の純損失につながる症例の増加です。さらに、遺伝的素因、カルシウムやビタミンDの不十分な摂取、運動不足、コルチコステロイドの長期使用、過度のアルコール摂取など、関連する複数のリスク因子の発生率上昇も市場成長を後押ししています。
また、骨吸収を抑制し、患者の骨折リスクを低減するために、アレンドロネートやリセドロネートなどの経口ビスホスホネート製剤が広く採用されていることも、市場に好影響を与えています。さらに、テリパラチドのような骨形成促進剤に続いて骨吸収抑制剤を使用する新しいシーケンシャル療法が、骨形成を最適化し骨量減少を抑制する目的で利用が増加していることも、重要な成長促進要因となっています。加えて、海綿骨の微細構造を評価し、骨質、骨折リスク、治療反応に関する追加情報を提供する海綿骨スコア（TBS）画像診断技術の普及も、今後数年間の閉経後骨粗鬆症市場を牽引すると予想されています。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の閉経後骨粗鬆症市場について詳細な分析を提供しています。これには、治療法、市販薬および開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数も提供されています。
閉経後骨粗鬆症の市場に関する本報告書は、米国が最大の患者プールと治療市場を有していることを指摘しています。報告書は、現在の治療法、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどを詳細に分析しており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、この市場に関心を持つすべての人々にとって必読の内容です。
疫学データによると、閉経後女性における骨粗鬆症の有病率は年齢とともに上昇し、60～69歳で10.96%、70歳以上では26.48%に達します。世界保健機関（WHO）は、閉経後女性の30%が骨粗鬆症であると推定しており、米国では白人閉経後女性の30%が骨粗鬆症、54%が骨減少症であるとされています。
最近の動向として、デノスマブのバイオシミラー開発が活発です。2025年2月には、Samsung BioepisがAmgenのProliaおよびXgevaのバイオシミラーであるOspomyv（デノスマブ-dssb; SB16）とXbryk（デノスマブ-dssb; SB16）について、FDAの承認を得ました。Ospomyvは、骨折リスクの高い閉経後女性および男性、ならびにアンドロゲン除去療法またはアロマターゼ阻害剤療法を受けている患者の骨粗鬆症治療に適応されます。2024年12月には、Gedeon RichterとHikma Pharmaceuticalsが、ProliaとXgevaを参照するデノスマブバイオシミラー候補であるRGB-14の生物製剤承認申請（BLA）が米国FDAに受理されたと発表しました。さらに、2024年10月にはTeva Pharmaceutical Industries Ltd.が、Prolia（デノスマブ）のバイオシミラー候補であるTVB-009Pの申請が米国FDAに受理され、欧州医薬品庁（EMA）によって承認されたことを公表しました。2024年5月には、Fresenius Kabiが、閉経後骨粗鬆症治療を目的としたProlia（デノスマブ）およびXgeva（デノスマブ）のバイオシミラー候補であるFKS518の生物製剤承認申請（BLA）が米国FDAに受理されたことを発表しています。
主要な薬剤としては、Evenity（ロモソズマブ）が挙げられます。これは、骨折リスクの高い閉経後骨粗鬆症女性向けの骨形成促進薬で、骨形成を阻害するスクレロスチンをブロックする抗体です。Evenityは12ヶ月で脊椎骨折のリスクを低減し、新しい骨の形成を助けます。また、RGB-14（デノスマブ）は、完全にヒト型のモノクローナル抗体であり、RANKL（核内因子カッパBリガンド受容体活性化因子）に結合し、破骨細胞前駆細胞上のその受容体（RANK）との相互作用を阻害することで骨吸収を抑制し、閉経後骨粗鬆症を治療します。TVB-009Pもモノクローナル抗体であり、Prolia（デノスマブ）のバイオシミラー候補です。骨リモデリングに関わる主要なタンパク質であるRANKLを標的とし、破骨細胞の形成、活動、生存を阻害することで骨吸収を減らし、骨密度を高め、最終的に閉経後骨粗鬆症女性の骨折リスクを低減します。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国における疫学シナリオ（過去、現在、未来）および閉経後骨粗鬆症市場のパフォーマンス（過去、現在、未来）が分析されています。
このレポートは、閉経後骨粗鬆症市場に関する包括的な分析を提供し、市場の動向、疫学、現在の治療法、および競合状況を深く掘り下げています。
市場洞察のセクションでは、閉経後骨粗鬆症市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようにパフォーマンスを発揮するかを詳細に評価します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのそれらのパフォーマンス予測、主要7市場における2024年の国別市場規模と2035年の予測、今後10年間の成長率、そして市場における満たされていない主要なニーズを包括的に分析します。
疫学洞察では、主要7市場における閉経後骨粗鬆症の有病者数（2019-2035年）を年齢、性別、タイプ別に詳細に調査します。また、診断された患者数（2019-2035年）、患者プール規模（2019-2024年）と予測される患者プール（2025-2035年）、疫学的傾向を推進する主要因、そして主要7市場における患者の成長率を明らかにします。
現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および新興治療法に関するセクションでは、現在上市されている医薬品の市場実績、安全性、有効性を詳細に評価し、主要な後期パイプライン医薬品の将来的なパフォーマンス、安全性、有効性を予測します。さらに、主要7市場における閉経後骨粗鬆症治療の現在のガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、閉経後骨粗鬆症市場に関連する主要なM&A、ライセンス活動、提携などの動向、規制イベント、そして臨床試験の状況（ステータス、フェーズ、投与経路別）についても網羅的に分析します。
競合状況の分析では、現在上市されている医薬品と後期パイプライン医薬品の両方について、極めて詳細な情報を提供します。各医薬品に関して、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、および市場実績を網羅的に記載しています。具体例として、Evenity (Romosozumab)（Amgen/UCB）、Alora (Estradiol)（Watson Labs）、Prolia (Denosumab)（Amgen）、Reclast (Zoledronic acid)（Novartis）、Ospomyv (denosumab-dssb)（Samsung Bioepis）、Conexxence (denosumab-bnht)（Fresenius Kabi）、RGB-14（Gedeon Richter/Hikma Pharmaceuticals）、TVB-009P（Teva Pharmaceutical）などの主要医薬品とその開発企業が挙げられています。加えて、市場における償還状況、様々な治療カテゴリーの売上、市場内およびパイプラインの医薬品についても包括的にカバーしています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 閉経後骨粗鬆症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 閉経後骨粗鬆症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 閉経後骨粗鬆症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 閉経後骨粗鬆症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 閉経後骨粗鬆症 – アンメットニーズ
10 閉経後骨粗鬆症 – 治療の主要評価項目
11 閉経後骨粗鬆症 – 市販製品
11.1 主要7市場における閉経後骨粗鬆症市販薬リスト
11.1.1 イベニティ (ロモソズマブ) – アムジェン/UCB
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 アローラ (エストラジオール) – ワトソン・ラボ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 プロリア (デノスマブ) – アムジェン
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 レクラスト (ゾレドロン酸) – ノバルティス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 オスポマイブ (デノスマブ-dssb) – サムスンバイオエピス
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
11.1.6 コネクセンス (デノスマブ-bnht) – フレゼニウス・カビ
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場における売上
上記は市販薬の一部のみであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 閉経後骨粗鬆症 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における閉経後骨粗鬆症パイプライン薬リスト
12.1.1 RGB-14 – ゲデオン・リヒター/ヒクマ・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 TVB-009P – テバ・ファーマシューティカル
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部のみであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 閉経後骨粗鬆症 – 主要市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 閉経後骨粗鬆症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 閉経後骨粗鬆症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
16 閉経後骨粗鬆症 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 閉経後骨粗鬆症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 閉経後骨粗鬆症市場 – 戦略的提言
19 付録
閉経後骨粗鬆症とは、女性が閉経を迎えることで卵巣からのエストロゲン分泌が急激に低下し、骨の新陳代謝のバランスが崩れることにより発生する骨粗鬆症の一種です。エストロゲンは骨の破壊を抑える働きがあるため、その減少は骨吸収を促進し、骨形成が追いつかなくなり、結果として骨密度が低下し、骨が脆くなる状態を指します。特に脊椎、大腿骨頸部、手首の骨折リスクが高まります。
骨粗鬆症には、原因が特定できない原発性骨粗鬆症と、他の病気や薬が原因となる続発性骨粗鬆症がありますが、閉経後骨粗鬆症は原発性骨粗鬆症の主要なタイプの一つです。原発性骨粗鬆症はさらに、閉経後骨粗鬆症と加齢に伴う老人性骨粗鬆症に分類されます。病態の進行度合いとしては、骨折の既往がない「無症候性」と、すでに骨折を経験している「骨折を伴うもの」に分けられ、後者はより積極的な治療が求められます。
この病態の理解は、早期診断と適切な治療介入に不可欠です。診断には、骨密度測定が中心となり、特にDXA法（二重エネルギーX線吸収測定法）が標準的に用いられます。また、X線検査で骨折の有無や椎体変形を確認し、血液・尿検査で骨代謝マーカーを測定し、骨の代謝状態を評価します。治療は、骨吸収を抑制するビスホスホネート製剤やSERM（選択的エストロゲン受容体モジュレーター）、骨形成を促進する副甲状腺ホルモン製剤、骨吸収を抑制する抗RANKL抗体製剤などの薬物療法が中心となります。これに加え、カルシウムやビタミンDを豊富に含む食事、適度な運動、転倒予防などの生活習慣の改善も重要です。
関連技術としては、診断分野では、高精度な骨密度測定を可能にするDXA装置の進化、脊椎の海綿骨密度を詳細に評価できるQCT（定量的CT）、簡便なスクリーニングに用いられる超音波骨密度測定装置があります。また、骨代謝マーカーの測定技術も進歩し、治療効果のモニタリングに役立っています。治療分野では、多様な作用機序を持つ新薬の開発が進み、患者さんの状態に応じた個別化医療が可能になっています。骨折後の治療では、脊椎圧迫骨折に対する椎体形成術や、大腿骨頸部骨折に対する人工骨頭置換術などの外科手術技術が確立されています。予防・管理の面では、AIを活用した骨折リスク予測モデルや、ウェアラブルデバイスによる運動量・活動量モニタリング、遠隔医療による服薬指導や栄養・運動指導なども注目されています。これらの技術は、閉経後骨粗鬆症の予防、早期発見、効果的な治療、そして患者さんのQOL向上に大きく貢献しています。