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IMARC Groupの新たなレポート「多発性筋炎市場規模、疫学、市場内薬剤売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、世界の主要7市場における多発性筋炎市場は、2024年に1億1800万米ドルの規模に達しました。今後、同市場は2035年までに1億7080万米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）3.41%で成長すると見込まれています。
多発性筋炎は、骨格筋の慢性的な炎症と進行性の筋力低下を特徴とする稀な自己免疫疾患です。この疾患は主に、股関節、大腿、肩、首など、体幹に近い筋肉に影響を及ぼします。典型的な症状には、筋力低下、筋肉痛、倦怠感が含まれ、罹患者は階段を上る、物を持ち上げる、座った状態から立ち上がるなどの日常動作に困難を覚えることがあります。病状が進行すると、筋萎縮を引き起こし、日常生活の遂行能力を著しく損なう可能性があります。
多発性筋炎の診断には、臨床評価、血液検査、筋電図検査（EMG）、筋生検が組み合わせて用いられます。血液中のクレアチンキナーゼ（CK）などの筋酵素濃度の上昇は、しばしば筋肉の損傷を示唆します。さらに、EMGは筋肉機能を評価するのに役立ち、筋生検は炎症と筋線維損傷の決定的な証拠を提供します。
多発性筋炎市場の成長を牽引する主な要因は複数あります。まず、自己抗体の産生異常を引き起こし、骨格筋に主に影響を与える稀な自己免疫疾患の症例が増加していることが挙げられます。これらの疾患に対する認識の向上と診断技術の進歩も、市場拡大に寄与しています。次に、副腎皮質ステロイド、免疫抑制剤、静脈内免疫グロブリンなどの強力な薬剤が、症状を管理し、筋肉に対する免疫系の過剰な反応を緩和するために広く利用されていることも、市場に肯定的な見通しをもたらしています。これらの治療法は、炎症を軽減し、筋肉機能を向上させる上で重要な役割を果たし、結果として罹患者の生活の質を改善します。加えて、筋力の回復、運動能力の安定化、全体的な身体活動の促進など、数多くの利点があることから、理学療法や作業療法が広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これらの補助療法は、薬物療法と相まって、患者の機能回復と自立を支援し、包括的な治療アプローチの一環としてその価値が認識されています。
多発性筋炎市場は、新規治療アプローチの導入により著しい成長を遂げています。特に、生物学的製剤や標的療法といった治療法は、免疫系の機能不全に対処し、疾患の再発頻度を減少させることで、患者により効果的かつ標的を絞った解決策を提供しています。これに加え、遺伝子異常を修正し、異常な免疫反応を調整することを目的とした遺伝子療法の台頭も、予測期間中の多発性筋炎市場を牽引する主要な要因となる見込みです。
IMARCグループの最新レポートは、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本の多発性筋炎市場に関する包括的な分析を提供しています。このレポートには、治療法、市販薬および開発中のパイプライン薬、個々の治療法の市場シェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数も提供されており、特に米国が多発性筋炎の患者数が最も多く、治療市場においても最大の規模を占めていると報告されています。
さらに、レポートでは現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳細に解説されています。このレポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他多発性筋炎市場に何らかの形で関与している、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の内容です。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。
各国における分析内容は以下の通りです。
* 多発性筋炎の過去、現在、将来の疫学シナリオ
* 多発性筋炎市場全体の過去、現在、将来のパフォーマンス
* 市場における様々な治療カテゴリーの過去、現在、将来のパフォーマンス
* 多発性筋炎市場における様々な薬剤の売上
* 市場における償還シナリオ
* 市販薬およびパイプライン薬
競争環境についても詳細な分析が提供されており、現在の多発性筋炎市販薬および後期パイプライン薬について、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及と市場実績が網羅されています。例として、Mallinckrodt社のActhar Gel（コルチコトロピン）などの薬剤が挙げられています。
このレポートは、多発性筋炎市場に関する包括的な分析を提供し、市場の動向、疫学、現在の治療法、および新興治療法に関する詳細な洞察を提示します。主要7市場を対象に、2019年から2035年までの期間をカバーし、この疾患を取り巻く現状と将来の展望を明らかにします。
**市場の洞察**のセクションでは、多発性筋炎市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように展開するかを詳細に評価します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアを分析し、2035年までのその予測されるパフォーマンスを提示します。また、主要7市場における2024年の多発性筋炎市場の国別規模と、2035年におけるその見通しを比較検討します。主要7市場全体での多発性筋炎市場の成長率と、今後10年間で期待される成長についても詳述し、患者の治療アウトカムを改善するために市場が抱える主要な未充足ニーズを深く掘り下げて特定します。
**疫学に関する洞察**では、主要7市場における多発性筋炎の有病者数（2019年から2035年まで）を詳細に調査し、その推移を追跡します。これには、年齢層別および性別の有病者数の内訳も含まれ、疾患の人口統計学的特徴を明らかにします。さらに、主要7市場で多発性筋炎と新たに診断された患者数（2019年から2035年まで）を分析し、2019年から2024年までの多発性筋炎患者プールの規模、そして2025年から2035年までの予測される患者プールについても詳細なデータを提供します。多発性筋炎の疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者の成長率も包括的に明らかにされます。
**多発性筋炎：現在の治療シナリオ、上市されている薬剤、および新興治療法**のセクションでは、現在上市されている薬剤とその市場実績、安全性プロファイル、および有効性を詳細に評価します。主要なパイプライン薬、特に後期段階にある薬剤についても、今後の市場でのパフォーマンス、安全性、および有効性が予測されます。主要7市場における多発性筋炎治療薬の現在の治療ガイドラインが提示され、臨床実践における標準的なアプローチが示されます。市場の主要企業とその市場シェアが特定され、競争環境が分析されます。多発性筋炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、共同研究などの戦略的動向、および主要な規制イベントについても詳細に掘り下げられます。さらに、臨床試験の状況については、ステータス別（進行中、完了など）、フェーズ別（フェーズI、II、IIIなど）、および投与経路別（経口、注射など）の構造が詳細に分析され、開発パイプラインの全体像が提供されます。
レポートでは、アストラゼネカのアニフロルマブ、ファイザーのダズキバート、メルクKGaAのエンパトランといった上市済みまたは開発中の薬剤の一部が例として挙げられており、完全なリストは報告書内で提供されます。これにより、多発性筋炎の治療薬開発と市場の全体像が包括的に把握できる、価値ある情報源となっています。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 多発性筋炎 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 多発性筋炎 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 多発性筋炎 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 多発性筋炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 多発性筋炎 – アンメットニーズ
10 多発性筋炎 – 治療の主要評価項目
11 多発性筋炎 – 市販製品
11.1 主要7市場における多発性筋炎市販薬リスト
11.1.1 アクサーゲル (コルチコトロピン) – マリンクロット
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
12 多発性筋炎 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における多発性筋炎パイプライン薬リスト
12.1.1 サフネロ (アニフロルマブ) – アストラゼネカ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ダズキバート – ファイザー
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 エンパトラン – メルクKGaA
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 多発性筋炎 – 主要な上市済みおよびパイプライン薬の属性分析
14. 多発性筋炎 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 多発性筋炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 多発性筋炎 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 多発性筋炎 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 多発性筋炎 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 多発性筋炎 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 多発性筋炎 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 多発性筋炎 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 多発性筋炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 多発性筋炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 多発性筋炎 – アクセスと償還の概要
16 多発性筋炎 – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 多発性筋炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 多発性筋炎市場 – 戦略的提言
19 付録
多発性筋炎は、骨格筋に炎症が生じ、筋力低下や痛みを引き起こす自己免疫疾患の一つです。主に体幹に近い部分の筋肉、すなわち近位筋に対称性に影響を及ぼし、腕を上げる、立ち上がる、階段を上るといった動作が困難になることが特徴です。進行すると日常生活に大きな支障をきたすことがございます。また、肺、心臓、関節、消化管など、筋肉以外の臓器にも炎症や合併症を引き起こす可能性があり、全身性の疾患として捉えられています。病理学的には、筋線維の壊死と再生、そして炎症細胞の浸潤が観察されます。
多発性筋炎は特発性炎症性筋疾患（IIM）の一種ですが、その病態や臨床像によっていくつかの病型に分類されます。代表的なものとしては、皮膚症状を伴う「皮膚筋炎」、高齢者に多く、進行が比較的遅く、遠位筋にも影響を及ぼすことがある「封入体筋炎」、急速な筋力低下と筋壊死が特徴の「壊死性自己免疫性ミオパチー」などと鑑別されます。また、関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの他の膠原病に合併して発症する「膠原病関連筋炎」や、悪性腫瘍に先行または併発する「悪性腫瘍関連筋炎」もございます。小児期に発症するものは「若年性皮膚筋炎」と呼ばれます。
多発性筋炎に関する医学的知見は、その正確な診断、効果的な治療法の選択、および患者さんの予後予測に応用されています。具体的には、特徴的な臨床症状と血液検査、筋電図検査、筋生検などの客観的所見に基づいた診断基準の確立により、早期診断が可能となっています。また、免疫抑制剤やステロイドを用いた治療戦略の策定、そして理学療法や作業療法によるリハビリテーションを通じて、筋力の維持や機能改善、生活の質の向上を目指すことが可能です。さらに、病態解明のための基礎研究や新規治療薬の開発にも、これらの知見が活用されています。
多発性筋炎の診断には、血清クレアチンキナーゼ（CK）値の上昇、乳酸脱水素酵素（LDH）値の上昇といった血液検査、および抗Jo-1抗体、抗SRP抗体、抗Mi-2抗体などの自己抗体の検出が重要です。筋電図検査では、筋原性変化や自発放電が認められることがあります。最も確定的な診断には、筋生検による病理組織学的評価が不可欠であり、筋線維の壊死・再生、炎症細胞浸潤の有無を確認します。また、磁気共鳴画像法（MRI）は、筋の炎症や浮腫の範囲を評価するのに有用です。治療には、副腎皮質ステロイドが第一選択薬として用いられ、効果が不十分な場合や副作用が問題となる場合には、メトトレキサート、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、タクロリムス、シクロスポリンなどの免疫抑制剤が併用されます。重症例や難治例では、免疫グロブリン大量静注療法やリツキシマブなどの生物学的製剤が適用されることもございます。筋力維持と機能回復のためには、理学療法や作業療法といったリハビリテーションも重要な関連技術です。