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IMARCグループの最新報告書によると、多発性筋痛症(Polymyalgia Rheumatica)の世界市場は、主要7市場(米国、EU4カ国、英国、日本)において、2024年に37億1,640万米ドルの規模に達しました。この市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)13.11%で力強く成長し、2035年には143億9,910万米ドルに達すると予測されており、その将来性に大きな期待が寄せられています。
多発性筋痛症は、特に股関節や肩に顕著な筋肉のこわばりや痛みを引き起こす炎症性疾患です。この疾患の一般的な症状には、微熱、倦怠感、全身の不調感、食欲不振、意図しない体重減少、抑うつなどが含まれます。また、首、上腕、臀部、太ももなどの広範囲にわたる痛み、特に活動していない時間帯や朝に顕著な患部のこわばり、そして関節可動域の制限といった兆候も多く見られます。
診断は、患者の症状の詳細なレビュー、病歴、および身体診察に基づいて総合的に行われます。診断を確定するためには、血算(CBC)、C反応性タンパク(CRP)、赤血球沈降速度(ESR)といった複数の血液検査が重要な役割を果たします。さらに、基礎となる病態の評価や鑑別診断のために、MRIや超音波などの画像診断が実施されることもあります。
多発性筋痛症市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。第一に、遺伝的素因、慢性感染症、特定の環境要因といったリスク因子の有病率が増加していることが挙げられます。これらの要因が疾患の発症リスクを高め、結果として治療薬や関連サービスの需要を押し上げています。
第二に、世界的に高齢者人口が拡大していることも重要な推進力です。高齢者は、新たなT細胞の産生能力が低下することから免疫機能不全に陥りやすく、多発性筋痛症の発症リスクが高いとされています。この人口動態の変化が、市場の持続的な成長を支えています。
治療法の進展も市場に大きな影響を与えています。特に、プレドニゾロンなどの効果的なコルチコステロイドの普及は、市場に肯定的な見通しをもたらしています。これらの薬剤は、体内で炎症を引き起こす特定の化学物質の作用を効果的に阻害し、炎症を軽減するとともに、組織の成長と修復を促進する作用があります。
また、患者の筋力向上と関節可動域の拡大を目指す理学療法の適用が広範に進んでいることも、市場成長をさらに加速させています。理学療法は、薬物療法と併用することで、患者の生活の質を向上させる上で不可欠な要素となっています。
さらに、主要な製薬企業や研究機関が、筋肉の柔軟性を高め、骨の健康を改善するような新規治療レジメンの開発に向けた広範な研究開発活動に積極的に投資していることも、市場の重要な成長促進要因です。これらの革新的なアプローチは、より効果的で副作用の少ない治療選択肢を提供することを目指しています。
加えて、炎症を引き起こすサイトカインであるインターロイキン-6の活性を特異的に阻害する皮下注射製剤サリルマブが、疾患治療においてその有効性と利便性から普及しつつあることも、市場の成長を強力に後押しすると期待されています。これらの複合的な要因が、多発性筋痛症市場の将来的な拡大を確実なものにしています。
IMARC Groupの最新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本の7つの主要市場におけるリウマチ性多発筋痛症(PMR)市場を詳細に分析しています。この分析には、治療法、市販薬および開発中のパイプライン薬、個別治療法の市場シェア、各主要市場のパフォーマンス、主要企業とその薬剤の業績などが含まれます。また、これら7つの市場における現在および将来の患者数も提供されています。
報告書によると、米国はリウマチ性多発筋痛症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を誇ります。現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども報告書で詳述されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびリウマチ性多発筋痛症市場への参入を検討しているすべての関係者にとって必読の内容です。
最近の動向として、2024年6月にはSparrow Pharmaceuticalsが、リウマチ性多発筋痛症患者を対象としたHSD-1阻害剤クロフルトリベン(SPI-62)とプレドニゾロンの併用に関する第2相臨床試験の進行中の結果を発表しました。この結果は、HSD-1阻害がグルココルチコイド薬による効率的な治療を可能にし、副作用を軽減できる可能性を示唆しています。
主要なハイライトとして、米国では50歳以上の人口10万人あたり年間平均52.5件の新規発症があり、有病率は約0.5〜0.7%です。ヨーロッパでは、発生頻度は北から南へ減少する傾向にあり、スカンジナビア諸国で高く、地中海諸国で低いことが示されています。英国の調査では、全体の発症率は人口10万人あたり95.9件と報告されています。白人種は他の民族グループよりも影響を受けやすく、黒人種では稀にしか観察されません。また、リウマチ性多発筋痛症は女性において男性の2倍の有病率を示します。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。各国(米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本)について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、リウマチ性多発筋痛症市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還シナリオ、市販薬およびパイプライン薬が分析されています。
競争環境については、市販されているリウマチ性多発筋痛症治療薬と後期パイプライン薬の詳細な分析が提供されています。これには、薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の採用状況、市場パフォーマンスなどが含まれます。
本レポートは、リウマチ性多発筋痛症(PMR)市場に関する包括的な分析を提供し、市場の洞察、疫学的傾向、および現在および新興の治療法の状況を主要7市場にわたって詳細に解説しています。
市場の洞察では、これまでの市場実績と今後の予測、2024年から2035年までの治療セグメント別市場シェア、主要7市場における国別市場規模(2024年および2035年)、今後10年間の成長率、そして満たされていない主要なニーズが詳述されます。
疫学に関する洞察では、主要7市場におけるリウマチ性多発筋痛症の有病者数(2019年~2035年)が、年齢、性別、タイプ別に分析されます。また、診断された患者数、患者プールの規模(2019年~2024年)とその予測(2025年~2035年)、疫学的傾向を推進する主要因、患者数の成長率も網羅されます。
現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および新興治療法については、既存医薬品の市場実績、主要なパイプライン医薬品の今後の見込み、上市済みおよび後期段階のパイプライン医薬品の安全性と有効性、主要7市場における現在の治療ガイドラインが検討されます。
さらに、市場の主要企業とその市場シェア、合併・買収、ライセンス活動、提携などの市場関連活動、主要な規制イベント、そして臨床試験の状況(ステータス、フェーズ、投与経路別)が詳細に分析されます。
本レポートでは、Sanofi社のKevzara(Sarilumab)やNovartis AG社のAIN457など、上市済みまたは開発中の医薬品の一部が例として挙げられており、完全なリストは報告書に記載されています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 リウマチ性多発筋痛症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 リウマチ性多発筋痛症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 リウマチ性多発筋痛症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 リウマチ性多発筋痛症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 リウマチ性多発筋痛症 – アンメットニーズ
10 リウマチ性多発筋痛症 – 治療の主要評価項目
11 リウマチ性多発筋痛症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるリウマチ性多発筋痛症の市販薬リスト
11.1.1 ケブザラ (サリルマブ) – サノフィ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
上記は販売されている医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 リウマチ性多発筋痛症 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場におけるリウマチ性多発筋痛症パイプライン医薬品リスト
12.1.1 AIN457 – ノバルティスAG
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. リウマチ性多発筋痛症 – 主要な販売済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. リウマチ性多発筋痛症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 リウマチ性多発筋痛症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 リウマチ性多発筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 リウマチ性多発筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 リウマチ性多発筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 リウマチ性多発筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 リウマチ性多発筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 リウマチ性多発筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 リウマチ性多発筋痛症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 リウマチ性多発筋痛症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 リウマチ性多発筋痛症 – アクセスと償還の概要
16 リウマチ性多発筋痛症 – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 リウマチ性多発筋痛症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 リウマチ性多発筋痛症市場 – 戦略的提言
19 付録

多発性筋痛症は、主に50歳以上の高齢者に発症する炎症性リウマチ性疾患でございます。特徴的な症状として、肩、首、および股関節周囲の痛みとこわばりが挙げられます。特に朝方に症状が強く現れ、日常生活に大きな影響を与えることがございます。この痛みは両側性であることが多く、安静時にも感じられることが一般的です。血液検査では、赤血球沈降速度(ESR)やC反応性蛋白(CRP)といった炎症反応を示す数値が上昇していることが診断の手がかりとなります。女性にやや多く見られ、原因は完全には解明されていませんが、免疫系の異常が関与していると考えられています。低用量のステロイド治療によく反応することが特徴の一つです。
多発性筋痛症自体は一つの疾患概念ですが、その病態や関連性からいくつかの側面で捉えることができます。最も重要なのは、巨細胞性動脈炎(GCA)との関連性でございます。多発性筋痛症の患者様の約10~20%に巨細胞性動脈炎が合併すると言われており、また巨細胞性動脈炎の患者様の約半数に多発性筋痛症の症状が見られます。巨細胞性動脈炎は、頭痛、視力障害、顎の痛みなどを引き起こす重篤な血管炎であり、早期診断と治療が不可欠です。このため、多発性筋痛症と診断された際には、巨細胞性動脈炎の合併がないか常に注意深く観察する必要がございます。純粋な多発性筋痛症と、巨細胞性動脈炎を伴う多発性筋痛症という形で区別されることがございます。
多発性筋痛症の「用途」や「応用」という表現は、疾患そのものには直接当てはまりませんが、その診断、治療、および管理のプロセスにおいて、様々な臨床的アプローチが用いられます。診断においては、患者様の詳細な問診、身体診察、そして前述の炎症マーカーの血液検査が中心となります。他の疾患との鑑別も重要で、関節リウマチや甲状腺機能低下症などとの区別が必要でございます。治療の第一選択は経口ステロイド薬であり、通常はプレドニゾロンが用いられます。症状の改善を見ながら、徐々に減量していくことが一般的です。ステロイドの副作用管理も重要な「応用」の一つであり、骨粗鬆症予防や糖尿病管理などが含まれます。また、巨細胞性動脈炎の合併を常に念頭に置き、その兆候が見られた場合には速やかに治療を強化する判断が求められます。
多発性筋痛症の診断と治療には、様々な医療技術が関連しております。診断技術としては、血液検査におけるESRやCRPの測定が基本でございます。さらに、関節の炎症や滑膜炎の評価には、超音波検査(エコー)や磁気共鳴画像法(MRI)が用いられることがございます。特に巨細胞性動脈炎の診断においては、側頭動脈の超音波検査や、より確実な診断のために側頭動脈生検が行われることがございます。近年では、全身の血管炎を評価するために陽電子放出断層撮影(PET-CT)が用いられることもございます。治療技術としては、ステロイド薬の適切な投与量や減量プロトコルの確立が重要です。また、ステロイド抵抗性の場合や、巨細胞性動脈炎を合併している場合には、生物学的製剤(例:トシリズマブ)が治療選択肢となることもございます。これらの技術は、患者様の状態を正確に把握し、最適な治療を提供するために不可欠でございます。