世界の尋常性乾癬の市場規模、疫学、既存薬売上、パイプライン治療薬、および地域別見通し 2025年~2035年

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7主要尋常性乾癬市場は、2024年に127億米ドルの規模に達しました。IMARC Groupの予測によると、この市場は2035年までに323億米ドルに成長し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)8.89%を示す見込みです。この分析は、IMARCの最新レポート「Plaque Psoriasis Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」に基づいています。

尋常性乾癬は、隆起した赤く鱗状の皮膚病変「プラーク」を特徴とする慢性自己免疫疾患です。プラークは肘、膝、頭皮、腰部などに現れやすく、かゆみ、痛み、不快感、重症時には出血を伴うことがあります。その他、皮膚の乾燥やひび割れ、関節の痛みやこわばり、爪の変化なども見られます。この疾患は身体的症状に加え、精神的健康や生活の質にも大きな影響を与え、恥ずかしさ、社会的孤立、うつ病を引き起こす可能性があります。

診断は、患部の身体診察によりプラークの大きさ、形、位置を評価することから始まります。医師は患者の家族歴、病歴、その他の症状についても確認します。診断確定のためには皮膚生検が必要となる場合があり、関連疾患や症状の他の原因が懸念される場合には、血液検査、関節X線検査、真菌感染症を確認するための皮膚掻爬検査などが推奨されることもあります。

尋常性乾癬市場の成長は、主に免疫系が健康な皮膚細胞を誤って攻撃し、炎症とプラーク形成を引き起こす免疫系機能不全の症例増加によって推進されています。さらに、カルシポトリエンやカルシトリオールなどのビタミンDアナログが、鱗屑、赤み、かゆみといった症状の重症度を軽減し、プラークの厚さを減少させるために広く利用されていることも市場を拡大させています。忍容性が高く、再燃を防ぎ、皮膚の質感を改善する光線療法が治療選択肢として普及していることも市場に好影響を与えています。また、主要企業が皮膚の炎症や乾癬性プラークの形成を促進するサイトカインや他の免疫系タンパク質を管理する新規治療法の開発に多大な投資を行っていることも、重要な成長要因となっています。加えて、他の治療法に反応しない中等度から重度の乾癬に対し、炎症を軽減するために免疫系の特定のタンパク質を標的とする生物学的製剤の需要が高まっていることも、今後数年間の市場を牽引すると予想されます。

IMARC Groupの新しいレポートは、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本の7主要市場における尋常性乾癬市場を詳細に分析しています。これには、治療法、市販薬、開発中の薬剤、個別治療法のシェア、7主要市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7主要市場における現在および将来の患者数も提供されています。レポートによると、米国は尋常性乾癬の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を占めています。

この報告書は、尋常性乾癬市場に関心を持つ製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって必読の内容です。現在の治療法、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなどが詳細に提供されています。

最近の動向として、2024年8月にはAlumis Inc.が中等度から重度の尋常性乾癬成人患者を対象としたESK-001の第3相臨床試験「ONWARD」を開始しました。これには、有効性と安全性を評価する2つの24週間のグローバル試験(ONWARD1およびONWARD2)と、反応の持続性および長期安全性を評価する長期延長試験(ONWARD3)が含まれます。2023年10月には、UCBのBIMZELX(bimekizumab-bkzx)が、全身療法または光線療法が適応となる中等度から重度の尋常性乾癬患者の治療薬として米国FDAの承認を受けました。この承認は、1,480人の中等度から重度の尋常性乾癬患者を対象とした3つの第3相試験(BE READY、BE VIVID、BE SURE)の結果に基づいています。2023年7月には、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のヤンセンファーマシューティカルカンパニーズが、中等度から重度の尋常性乾癬成人患者を対象とした新規の経口インターロイキン-23受容体(IL-23R)拮抗ペプチドJNJ-2113の第2b相FRONTIER 1臨床試験で良好なトップライン結果を発表しました。この試験は、すべての主要および副次有効性目標を達成し、16週目にはJNJ-2113投与群でプラセボ群よりも多くの患者がPASI 75、PASI 90、PASI 100を達成しました。

主要なハイライトとして、米国では人口の1~2%が尋常性乾癬に罹患しています。両親が乾癬の場合、同胞における発症率は最大50%に達し、片親の場合は16.4%、両親ともに罹患していない場合は7.8%です。小児および青年では、男子よりも女子に多く見られます。発症のピークは16~22歳と57~60歳の2つの年齢層にあり、女性は男性よりも早期に発症する傾向があり、乾癬の家族歴がある患者は発症が早い可能性が高いです。

主要な薬剤としては、IzokibepはIL-17Aとアルブミンの両サブユニットを標的とする新規の二重特異性薬剤で、非常に小さなタンパク質薬(18 kDa)でありながらIL-17Aに対して非常に高い親和性(KD約300fM)と抗体のような半減期を持ちます。Enbrel(Etanercept)は、成人および4歳以上の小児の中等度から重度の尋常性乾癬の治療に推奨されており、TNFタンパク質に結合してその機能を制限し、乾癬性関節炎の関節痛、こわばり、皮膚病変の軽減を助けます。JNJ-2113は、IL-23受容体を阻害するように設計された初の標的経口ペプチドであり、中等度から重度の尋常性乾癬やその他のIL-23媒介性疾患における炎症反応の根底にあるIL-23シグナル伝達を強力かつ選択的に阻害します。

本研究の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019~2024年、市場予測が2025~2035年です。

本レポートは、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7カ国における尋常性乾癬市場を詳細に分析します。分析範囲は、各国における過去、現在、将来の疫学シナリオ、尋常性乾癬市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、薬剤売上、償還状況、上市済みおよびパイプライン薬、そして競合状況を網羅的に分析します。

競合状況については、現在市場に出ている尋常性乾癬治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬について詳細な分析を提供します。各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、市場パフォーマンスを詳述します。具体例として、Enbrel (Amgen)、Duobrii (Ortho Dermatologics)、Siliq (Ortho Dermatologics)、Ilumya (Sun Pharmaceutical Industries)、Zoryve (Arcutis Biotherapeutics)、Izokibep (Affibody)、ESK001 (Alumis)、JNJ-2113 (Janssen)、Zasocitinib (Takeda)、MP1032 (MetrioPharm)などが挙げられますが、これらは一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。

本レポートが回答する主要な質問は以下の通りです。
**市場インサイト:** 尋常性乾癬市場のこれまでの実績と今後の見通し、2024年および2035年における様々な治療セグメントの市場シェア、主要7カ国における2024年および2035年の市場規模、今後10年間の成長率、市場の主要なアンメットニーズ。

**疫学インサイト:** 主要7カ国における尋常性乾癬の有病者数(2019-2035年)、年齢別・性別の有病者数、診断患者数、患者プール規模(2019-2024年および予測2025-2035年)、疫学的傾向を推進する主要因、患者の成長率。

**現在の治療シナリオ、上市済み薬、新興治療法:** 現在上市されている薬とその市場パフォーマンス、主要なパイプライン薬の今後の見通し、上市済み薬および後期パイプライン薬の安全性と有効性、主要7カ国における尋常性乾癬薬の現在の治療ガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、尋常性乾癬市場に関連する主要なM&A、ライセンス活動、提携、主要な規制イベント、臨床試験の状況(ステータス別、フェーズ別、投与経路別)。


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1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 尋常性乾癬 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 尋常性乾癬 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 尋常性乾癬 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者数/治療症例数 (2019-2035)
8 尋常性乾癬 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 尋常性乾癬 – アンメットニーズ
10 尋常性乾癬 – 治療の主要評価項目
11 尋常性乾癬 – 市販製品
11.1 主要7市場における尋常性乾癬市販薬リスト
11.1.1 エンブレル (エタネルセプト) – アムジェン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 デュオブリー (タザロテン/ハロベタゾール) – オーソ・ダーマトロジクス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 シリク (ブロダルマブ) – オーソ・ダーマトロジクス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 イルミヤ (チルドライキズマブ) – サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5    Zoryve (ロフルミラスト外用薬) – Arcutis Biotherapeutics
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 尋常性乾癬 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における尋常性乾癬パイプライン薬リスト
12.1.1 Izokibep – Affibody
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ESK001 – Alumis
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 JNJ-2113 – Janssen
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 Zasocitinib (TAK-279) – 武田薬品
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 MP1032 – MetrioPharm
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 尋常性乾癬 – 主要市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 尋常性乾癬 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 尋常性乾癬 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1    尋常性乾癬 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2    尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1    尋常性乾癬 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2    尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3    尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1    尋常性乾癬 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2    尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3    尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1    尋常性乾癬 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2    尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3    尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1    尋常性乾癬 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2    尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3    尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1    尋常性乾癬 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2    尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3    尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 尋常性乾癬 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 尋常性乾癬 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要
16 尋常性乾癬 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット
17 尋常性乾癬市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 尋常性乾癬市場 – 戦略的提言
19 付録

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***** 参考情報 *****
尋常性乾癬(Plaque Psoriasis)は、皮膚に赤く盛り上がった発疹(局面)が生じ、その表面に銀白色の鱗屑(フケのようなもの)が付着し、剥がれ落ちることを特徴とする慢性的な炎症性皮膚疾患です。多くの場合、かゆみを伴います。これは、皮膚の細胞が通常よりもはるかに速いサイクルで増殖し、古い細胞が十分に剥がれ落ちる前に新しい細胞が表面に押し上げられるために起こります。自己免疫の異常が関与していると考えられており、遺伝的要因と環境要因が複雑に絡み合って発症するとされています。肘、膝、頭皮、腰部など、摩擦や刺激を受けやすい部位によく見られますが、全身のどこにでも発生する可能性があります。

乾癬にはいくつかの種類がありますが、尋常性乾癬は乾癬全体の約80~90%を占める最も一般的なタイプです。その他の主な種類としては、小さな水滴状の発疹が全身に広がる滴状乾癬、皮膚のしわや摩擦の多い部位に発生する間擦部乾癬、膿疱を伴う膿疱性乾癬、全身の皮膚が赤くなる乾癬性紅皮症、そして関節に炎症が起こる乾癬性関節炎などがあります。これらの種類は、それぞれ異なる症状や発症部位を示しますが、尋常性乾癬が最も頻繁に診断されます。

尋常性乾癬の治療には、様々なアプローチが用いられます。主な治療法としては、ステロイド外用薬や活性型ビタミンD3製剤などを用いた外用療法があります。また、特定の波長の紫外線を照射する光線療法(ナローバンドUVB療法やPUVA療法など)も広く行われています。症状が重い場合には、メトトレキサート、シクロスポリン、アセトレチンなどの内服薬による全身療法が選択されます。近年では、病気の原因となる特定の免疫物質の働きを抑える生物学的製剤(TNF-α阻害薬、IL-17阻害薬、IL-23阻害薬など)が開発され、高い治療効果を示しています。これらの治療法は、患者様の症状の程度や生活の質を考慮して個別に選択されます。

関連技術としては、まず診断において、皮膚生検による病理組織学的検査が確定診断に不可欠です。治療面では、高出力の光線治療器や、より標的を絞った生物学的製剤の開発が進んでいます。これらの薬剤は、分子生物学的なアプローチに基づき、乾癬の病態に関わる特定のサイトカインや細胞を標的とすることで、副作用を抑えつつ高い治療効果を発揮します。また、遺伝子解析技術の進歩により、乾癬の発症に関わる遺伝的素因の特定や、個別化医療への応用が期待されています。さらに、AIを活用した画像診断支援システムや、患者の症状を遠隔でモニタリングするデジタルヘルス技術も、今後の乾癬管理において重要な役割を果たすと考えられています。