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IMARCの新たな報告書によると、7大主要部分てんかん市場は2025年から2035年にかけて年平均成長率9.8%で成長すると予測されています。部分てんかん、別名焦点てんかんは、脳全体に広がるのではなく、脳の特定の領域から発作が始まるてんかんの一種です。その症状は発作焦点の位置によって異なり、単純部分発作では感覚障害（しびれ、チクチク感など）、視覚・聴覚の幻覚、味覚・嗅覚の変化、不随意運動、強い感情などがみられます。一方、複雑部分発作では、しばしば混乱、無反応、反復運動、発作後の見当識障害などが伴います。
診断プロセスは、発作のエピソードや関連症状、誘因の詳細な病歴聴取から始まります。主要な診断ツールとして、脳の電気活動を記録し、発作を示唆する異常を検出する脳波検査（EEG）が用いられます。さらに、MRIやCTスキャンなどの画像診断が頻繁に利用され、脳腫瘍、血管奇形、過去の脳損傷の兆候など、発作の根本原因となりうる脳の構造的欠陥を特定します。類似症状を引き起こす可能性のある他の疾患を除外するために、神経心理学的評価や血液検査などの様々な手順が実施されることもあります。
部分てんかん市場の主な推進要因は、外傷、事故、転倒などによる頭部外傷の増加であり、これらが正常な脳機能を阻害します。加えて、神経線維腫症などの特定の発達障害、脳の構造異常、ホルモン変化といった関連リスク因子の有病率上昇も市場に好影響を与えています。カルバマゼピン、ラモトリギン、レベチラセタム、オクスカルバゼピンなどの抗てんかん薬が、脳の異常な電気活動を安定させ、発作の可能性を減らすために広く採用されていることも、市場成長をさらに後押ししています。
また、異常な活動が検出された際に電気刺激を与え、発作を未然に防ぐために脳に直接デバイスを埋め込むレスポンシブ神経刺激の応用拡大も、重要な成長要因となっています。さらに、経頭蓋直流電気刺激（tDCS）などの非侵襲的脳刺激技術が、脳活動の調節と全体的な発作制御の改善に役立つとして人気を集めていることも、予測期間中の部分てんかん市場を牽引すると予想されます。
IMARCグループの新たな報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の部分てんかん市場について網羅的な分析を提供しています。これには、治療法、市販薬、パイプライン薬、個別治療法のシェア、7大市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績、現在および将来の患者数などが含まれます。
この報告書は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7市場における部分てんかんの包括的な分析を提供します。部分てんかんの患者数と治療市場は米国が最大です。本報告書は、治療法、市場要因、課題、機会、償還、未充足ニーズなどを網羅し、市場関係者にとって必読です。
最近の進展として、2024年12月、SKバイオファーマシューティカルズは、米国てんかん学会（AES）年次総会で、東北アジアのてんかん患者を対象としたセノバメートの第3相臨床試験で肯定的な結果を発表しました。これにより、アジアのパートナーは各国での新薬承認申請（NDA）を開始できます。特に日本では、部分発作管理の有望な選択肢としてその有効性と安全性が示されており、SKバイオファーマシューティカルズは日本を含む東北アジアでのセノバメートの利用拡大を目指します。
WHOによると、てんかんは世界で約5000万人に影響を及ぼす一般的な神経疾患です。部分発作は全てんかんの20-66%を占め、単純部分発作は6-12%、複雑部分発作は約36%の患者に見られます。小児では、5-10歳に発症する中心側頭棘波を伴う良性部分てんかんが最も一般的です。米国では、1-65歳の全部分発作発生率は人口10万人あたり約20例です。
主要な薬剤として、部分てんかん治療に用いられる抗てんかん薬ラミクタール（ラモトリギン）は、電位依存性ナトリウムチャネルを遮断し、脳の過剰な電気活動を抑制します。単剤療法または補助療法として推奨されます。トリレプタール（オクスカルバゼピン）も部分てんかん治療薬で、ナトリウムチャネル調節により過活動な神経インパルスを調整し、発作を予防します。成人および小児の部分発作に対し、単剤療法または補助療法として使用されます。ONO-2017（セノバメート）は、成人部分発作に対する補助療法として研究中の治験薬です。ナトリウムチャネル調節とGABA作動性神経伝達増強により、発作頻度を減らし、コントロールを改善します。その二重作用機序は、神経活動を安定させ、脳の興奮性バランスを回復させます。このONO-2017の研究は日本でのみ実施されています。
本研究は、2024年を基準年とし、2019-2024年を過去期間、2025-2035年を市場予測期間とします。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国における疫学シナリオと市場パフォーマンスが過去、現在、将来にわたり分析されます。
このレポートは、部分てんかん市場の包括的な分析を提供し、その現状、将来の展望、および関連する治療法に焦点を当てています。市場のパフォーマンス、疫学、既存薬、開発中の治療薬、競争環境に関する詳細な洞察を提供することで、ステークホルダーが戦略的な意思決定を行うための重要な情報源となることを目指しています。
市場洞察:
本レポートでは、部分てんかん市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように発展するかを詳細に評価します。2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのそのパフォーマンス予測を提示します。主要7市場における部分てんかん市場の国別規模を2024年と2035年で比較し、今後10年間の市場成長率を分析します。さらに、市場における満たされていない主要な医療ニーズ（アンメットニーズ）を特定し、将来の治療開発の方向性を示唆します。
疫学洞察:
主要7市場における部分てんかんの有病者数（2019年から2035年まで）を、年齢別および性別に詳細に調査します。また、同期間における部分てんかんと診断された患者数、2019年から2024年までの患者プール規模、および2025年から2035年までの予測患者プールを提供します。部分てんかんの疫学的傾向を推進する主要因を分析し、主要7市場における患者数の成長率を予測することで、疾患の負担と将来の医療ニーズを明確にします。
現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法:
このレポートでは、現在市場に出ている部分てんかん治療薬とその市場パフォーマンスを詳細に分析します。各薬剤について、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場実績、安全性、有効性を評価します。主要な上市薬には、GSKのLamictal（ラモトリギン）、ノバルティスのTrileptal（オクスカルバゼピン）、UCBのVimpat（ラコサミド）、武田薬品のCarbatrol（カルバマゼピン徐放剤）、住友ファーマのAptiom（エスリカルバゼピン酢酸エステル）、Catalyst PharmaceuticalsのFycompa（ペランパネル）、SKバイオファーマのONO-2017（セノバメート）などが挙げられます。これらの薬剤の安全性と有効性についても深く掘り下げます。
また、後期段階のパイプライン薬についても同様に、概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場実績、安全性、有効性を評価します。Biohaven Ltd.のBHV 7000などが注目され、これらの新興治療法が将来の市場に与える影響を予測します。主要7市場における部分てんかん治療薬の現在の治療ガイドラインも網羅します。
競争環境:
市場における主要企業とその市場シェアを詳細に分析し、部分てんかん市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向を明らかにします。主要な規制イベントや、臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）についても構造を明らかにすることで、競争環境の全体像を提供します。
このレポートは、部分てんかん市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行うための重要な情報源となることを目指しています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 部分てんかん – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 部分てんかん – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 部分てんかん – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 部分てんかん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 部分てんかん – 未充足ニーズ
10 部分てんかん – 治療の主要エンドポイント
11 部分てんかん – 市販製品
11.1 主要7市場における部分てんかん市販薬リスト
11.1.1 ラミクタール (ラモトリギン) – GSK plc.
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 トリレプタール (オクスカルバゼピン) – ノバルティス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ビムパット (ラコサミド) – UCB
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 カーバトロール (カルバマゼピン徐放剤) – 武田薬品
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Aptiom (エスリカルバゼピン酢酸エステル) – 住友ファーマ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
11.1.6 Fycompa (ペランパネル) – カタリスト・ファーマシューティカルズ
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストは本報告書に記載されています。
12 部分てんかん – パイプライン薬
12.1 主要7市場における部分てんかんパイプライン薬のリスト
12.1.1 ONO-2017 (セノバメート) – SKバイオファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 BHV 7000 – バイオヘイブン社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストは本報告書に記載されています。
13. 部分てんかん – 主要な販売薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 部分てんかん – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 部分てんかん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 部分てんかん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 部分てんかん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 部分てんかん – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 部分てんかん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 部分てんかん – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 部分てんかん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 部分てんかん – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 部分てんかん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 部分てんかん – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 部分てんかん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 部分てんかん – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 部分てんかん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 部分てんかん – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 部分てんかん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 部分てんかん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 部分てんかん – アクセスと償還の概要
16 部分てんかん – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 部分てんかん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 部分てんかん市場 – 戦略的提言
19 付録
部分てんかんとは、脳の特定の領域から異常な電気活動が始まるてんかん発作の総称です。脳全体に広がる全般てんかんとは異なり、発作の症状は異常活動が始まる脳の部位によって異なります。意識が保たれる場合と、意識が障害される場合があります。
部分てんかんは、主に二つのタイプに分けられます。一つは「焦点性意識保持発作（旧：単純部分発作）」で、発作中も意識が保たれ、手足のぴくつき、感覚の変化、幻覚、自律神経症状などが現れます。もう一つは「焦点性意識減損発作（旧：複雑部分発作）」で、発作中に意識が混濁したり、反応が鈍くなったりします。口をもぐもぐさせる、服をいじるなどの自動症が見られることもあります。さらに、部分発作が脳全体に広がり、全般てんかんのような症状（例：強直間代発作）を呈する「二次性全般化発作」もあります。発作が起こる脳の部位によって、側頭葉てんかん、前頭葉てんかん、頭頂葉てんかん、後頭葉てんかんなどに分類されます。
部分てんかんの診断には、患者様の詳細な病歴聴取と発作の目撃情報が非常に重要です。脳波検査（EEG）は、脳の電気活動を記録し、てんかん波の有無や発生源を特定するために不可欠です。特に、発作時脳波や長時間ビデオ脳波モニタリングは、発作のタイプと起源を正確に把握するのに役立ちます。画像診断としては、MRI（磁気共鳴画像）が脳の構造的な異常（例：海馬硬化、脳腫瘍、皮質形成異常など）を検出するために用いられます。治療は主に抗てんかん薬による薬物療法が中心となります。薬物療法で発作が抑制できない難治性の場合には、外科手術（てんかん焦点切除術など）や迷走神経刺激療法（VNS）などの選択肢も検討されます。これらの治療は、患者様の生活の質を向上させることを目的としています。
部分てんかんの診断と治療には、様々な先進技術が活用されています。診断技術としては、高解像度MRIによる脳形態の詳細な解析、PET（陽電子放出断層撮影）やSPECT（単一光子放出コンピュータ断層撮影）による脳機能の評価があります。これらは、てんかん焦点の特定に貢献します。脳波検査においては、長時間ビデオ脳波モニタリングシステムが発作時の脳波変化を詳細に記録し、発作の起源を特定する上で極めて有効です。治療技術としては、前述の外科手術において、術前マッピング（脳機能局在診断）や術中モニタリングが安全かつ効果的な手術を可能にしています。また、迷走神経刺激装置（VNS）は、植え込み型のデバイスで、迷走神経を電気的に刺激することで発作頻度を減少させる効果が期待されます。最近では、脳深部刺激療法（DBS）や反応性神経刺激療法（RNS）といった、より高度な神経刺激療法も一部の難治性てんかんに対して適用され始めています。これらの技術は、部分てんかん患者様の診断精度を高め、より個別化された治療を提供するために不可欠です。