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非小細胞肺がん（NSCLC）市場は、2024年に米国、EU4（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7市場において122億米ドルの規模に達しました。IMARCグループの最新報告書「非小細胞肺がん（NSCLC）市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、この市場は2035年までに250億米ドルへと大幅に成長し、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）6.80%を記録すると予測されています。
非小細胞肺がんは、肺組織内に悪性のがん細胞が形成される腫瘍性疾患の一種であり、肺がん全体の約85%を占めるとされています。主な病理組織学的タイプとしては、扁平上皮がん、大細胞がん、腺がんが挙げられます。これら以外にも、腺扁平上皮がん、肉腫様がん、唾液腺がん、カルチノイド腫瘍、分類不能ながんといった、より稀なタイプも存在します。
この疾患の主要な症状には、持続的な咳や息切れがあります。さらに、胸部の不快感や痛み、喘鳴（ぜんめい）、血痰、嗄声（声枯れ）、食欲不振、原因不明の体重減少、慢性的な疲労感、嚥下困難（飲み込みにくさ）なども、非小細胞肺がん患者に一般的に見られる症状です。これらの症状は、疾患の進行度合いによって異なる場合があります。
非小細胞肺がんの診断と病期分類は、複数の肺検査を同時に実施することで行われます。具体的な検査方法としては、身体診察、血液検査などの臨床検査、胸部X線検査、詳細な画像診断を提供するCTスキャン（CATスキャン）、喀痰中の細胞を調べる喀痰細胞診、そして胸水が貯留している場合に行われる胸腔穿刺などが含まれます。これらの検査を通じて、がんの存在、種類、広がりが評価されます。治療選択肢としては、気管支鏡検査、胸腔鏡検査、縦隔鏡検査、リンパ節生検といった外科的処置や診断手技が挙げられます。
非小細胞肺がん市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたります。まず、大気汚染の悪化、不健康な生活習慣の広がり、そして高い喫煙率が、呼吸器疾患の発生率増加に繋がり、結果として非小細胞肺がんの罹患リスクを高めています。次に、急性呼吸器疾患を発症しやすい高齢者人口の増加も、市場拡大の重要な推進力となっています。さらに、患者の治療成績を著しく改善する標的療法の需要が世界的に高まっていることも、市場に肯定的な影響を与えています。これらの標的療法は、がん細胞の表面に特異的に存在する分子標的に結合したり、その機能を阻害したりすることで、正常細胞への影響を最小限に抑えつつ、がん細胞を選択的に攻撃することを目的としています。加えて、局所進行性で外科的切除が困難な疾患を持つ患者に対して、放射線療法と化学療法を組み合わせた併用療法が広く採用されていることも、市場の成長を促進する重要な要因の一つです。これらの複合的な要因が、非小細胞肺がん市場の持続的な拡大を支えています。
IMARC Groupの最新レポートは、非小細胞肺がん（NSCLC）市場に関する包括的な分析を提供しており、既存の医療インフラの継続的なアップグレードと、治療効果および有効性を高めた先進的な治療法の導入が、今後数年間でこの市場を力強く牽引すると予測しています。これらの進歩は、患者の治療選択肢を広げ、市場全体の成長を促進する主要な要因と見なされています。
本レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7つの主要市場を対象に、NSCLC市場の現状と将来を詳細に掘り下げています。分析対象期間は、ベース年が2024年、過去期間が2019年から2024年、そして市場予測が2025年から2035年と設定されており、過去の動向から将来の展望まで、長期的な視点での市場動向を包括的に把握できます。
レポートでは、各国の治療慣行、現在市場に投入されている薬剤（in-market drugs）および開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、7つの主要市場全体での市場パフォーマンス、主要企業とその薬剤の市場パフォーマンスなど、多岐にわたる情報が網羅されています。特に、米国は非小細胞肺がんの患者数が最も多く、その治療市場としても最大の規模を誇ると強調されており、その動向はグローバル市場に大きな影響を与えます。さらに、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、そして満たされていない医療ニーズ（unmet medical needs）なども詳細に分析されており、市場の全体像と潜在的な成長領域が明確に示されています。レポートはまた、これら7つの主要市場における現在および将来の患者プール（patient pool）についても予測を提供し、市場規模の根拠となるデータを提供しています。
各国における分析範囲は非常に広範であり、歴史的、現在、および将来の疫学シナリオ（患者数の推移と予測）、NSCLC市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリー（例：免疫療法、標的療法、化学療法など）におけるパフォーマンス、NSCLC市場における各薬剤の売上データ、償還シナリオ、そして市場投入済み薬剤とパイプライン薬剤に関する詳細な情報が含まれています。これにより、国ごとの特性と市場機会を深く理解することが可能です。
競争環境については、現在市場に投入されているNSCLC治療薬と、開発後期段階にあるパイプライン薬に関する詳細な分析が提供されます。これには、各薬剤の概要、作用機序（Mechanism of Action）、規制状況、臨床試験結果、薬剤の採用状況（Drug Uptake）、および市場パフォーマンスが含まれており、競合他社の動向や将来の市場勢力図を予測する上で貴重な情報となります。具体的に挙げられている市場投入済み薬剤の一部には、ジェネンテックのRozlytrek（エンツレクチニブ）、アストラゼネカのImfinzi（デュルバルマブ）、ブリストル・マイヤーズ スクイブのOpdivo（ニボルマブ）、メルクのKeytruda（ペムブロリズマブ）、ファイザーのVizimpro（ダコミチニブ）、アッヴィのEmrelis（テリソツズマブ ベドチン-tllv）、ノバルティスのACZ885（カナキヌマブ）、メルク/ファイザーのBAVENCIO（アベルマブ）などがあり、これらは市場で重要な役割を果たす薬剤として詳細に分析されています。
この包括的なレポートは、NSCLC市場への参入を計画している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他すべての関係者にとって、市場の動向を深く理解し、競争優位性を確立するための戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報源となるでしょう。
このレポートは、非小細胞肺がん（NSCLC）市場に関する包括的な分析を提供し、多岐にわたる主要な疑問に答えます。
**市場洞察**では、NSCLC市場がこれまでどのように推移し、今後（2024年から2035年）どのように展開するかを評価します。具体的には、様々な治療セグメントの2024年における市場シェアと2035年までの予測、主要7市場における国別のNSCLC市場規模（2024年と2035年）、そして今後10年間の成長率を詳述します。また、市場における満たされていない主要なニーズも特定します。
**疫学洞察**では、主要7市場におけるNSCLCの新規症例数（2019年から2035年）を、年齢別、性別、タイプ別に分析します。さらに、診断された患者数、患者プールの規模（2019年から2024年の実績と2025年から2035年の予測）、NSCLCの疫学的傾向を推進する主要因、そして主要7市場における患者数の成長率についても深く掘り下げます。
**現在の治療状況、上市薬、および新興治療法**に関するセクションでは、現在上市されている薬剤とその市場実績、主要なパイプライン薬剤の今後のパフォーマンス予測を評価します。上市薬および後期段階のパイプライン薬剤の安全性と有効性についても詳細に検討します。主要7市場におけるNSCLC治療の現在の
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 非小細胞肺がん (NSCLC) – 序論
4.1 概要
4.2 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.3 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 競合情報
5 非小細胞肺がん (NSCLC) – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 非小細胞肺がん (NSCLC) – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 非小細胞肺がん (NSCLC) – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 非小細胞肺がん (NSCLC) ガイドライン、管理、および治療
8.2 非小細胞肺がん (NSCLC) 治療アルゴリズム
9 非小細胞肺がん (NSCLC) – アンメットニーズ
10 非小細胞肺がん (NSCLC) – 治療の主要評価項目
11 非小細胞肺がん (NSCLC) – 市販製品
11.1 主要7市場における非小細胞肺がん (NSCLC) 市販薬リスト
11.1.1 ロズリートレク (エントレクチニブ) – ジェネンテック
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 イミフィンジ (デュルバルマブ) – アストラゼネカ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 オプジーボ (ニボルマブ) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 キイトルーダ (ペムブロリズマブ) – メルク
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 ビジムプロ (ダコミチニブ) – ファイザー
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
11.1.6 エムレリス (テリソツズマブ ベドチン-tllv) – アッヴィ
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場での売上
上記は上市済み医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 非小細胞肺癌 (NSCLC) – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における非小細胞肺癌 (NSCLC) パイプライン医薬品のリスト
12.1.1 ACZ885 (カナキヌマブ) – ノバルティス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 バベンチオ (アベルマブ) – メルク/ファイザー
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 主要な上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 非小細胞肺癌 (NSCLC) – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 非小細胞肺癌 (NSCLC) – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 非小細胞肺癌 (NSCLC) – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.6.3 非小細胞肺癌 (NSCLC) – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.7.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.7.3 非小細胞肺癌 (NSCLC) – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.8.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.8.3 非小細胞肺癌 (NSCLC) – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 非小細胞肺癌 (NSCLC) – アクセスと償還の概要
16 非小細胞肺癌 (NSCLC) – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 非小細胞肺癌 (NSCLC) 市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 非小細胞肺癌 (NSCLC) 市場 – 戦略的提言
19 付録
非小細胞肺がん（NSCLC）は、肺がんの主要なタイプの一つで、肺がん全体の約85%を占めます。顕微鏡で観察される細胞の形態や増殖様式が、小細胞肺がん（SCLC）とは異なるため、この名称で区別されます。一般的にSCLCに比べて進行が比較的緩やかであるとされています。
NSCLCは主に以下の三つの組織型に分類されます。一つ目は腺がんで、最も頻度が高く、非喫煙者にも見られ、肺の末梢部に発生しやすい特徴があります。二つ目は扁平上皮がんで、喫煙との関連が強く、肺の中心部に発生することが多いです。三つ目は大細胞がんで、比較的まれですが、未分化で急速に増殖する傾向があります。これらの組織型によって、治療法の選択や予後が異なる場合があります。
NSCLCの診断と治療法の選択には、病期（ステージ）や組織型、そして特定の遺伝子変異の有無が非常に重要となります。診断には、胸部X線やCT、PET-CTなどの画像診断に加え、気管支鏡検査やCTガイド下生検による組織採取が行われ、病理診断によって確定されます。治療法としては、早期であれば手術が第一選択となりますが、進行度に応じて放射線療法、化学療法が単独または組み合わせて用いられます。近年では、特定の遺伝子変異（例：EGFR変異、ALK融合遺伝子）を持つ患者さんに対しては分子標的薬が、また免疫チェックポイント阻害薬（PD-1/PD-L1阻害薬）が、進行期のNSCLCに対する重要な治療選択肢として広く用いられています。
関連する技術としては、診断分野では、病変の精密な検出や病期診断に不可欠な高分解能CTやPET-CT、そして組織採取のための気管支鏡や超音波内視鏡が挙げられます。さらに、治療法の個別化を可能にするため、次世代シーケンサー（NGS）を用いた遺伝子変異解析が不可欠です。これにより、EGFR、ALK、ROS1、BRAFなどのドライバー遺伝子変異を特定し、最適な分子標的薬を選択できるようになりました。また、血液からがん細胞由来のDNAを検出する液体生検も、治療効果のモニタリングや耐性変異の早期発見に役立っています。治療分野では、高精度な放射線照射を可能にする定位放射線治療（SBRT）や、患者さんの負担を軽減する胸腔鏡手術、ロボット支援手術などの低侵襲手術が進化しています。これらの技術の進歩により、NSCLCの診断精度と治療成績は大きく向上しています。