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非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）の主要7市場は、2024年に16億6,170万米ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに69億190万米ドルに成長し、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）13.78%を記録すると見込まれています。
IMARCの新たなレポート「非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」では、NCFB市場が包括的に分析されています。NCFBは、肺に空気を運ぶ気管支の不可逆的な拡張と損傷を特徴とする慢性呼吸器疾患です。嚢胞性線維症関連の気管支拡張症とは異なり、NCFBは遺伝性疾患とは関連していません。症状には、慢性的な咳、過剰な痰の産生、再発性の呼吸器感染症、息切れなどがあり、これらは気管支の弱化と拡張により粘液の排出が妨げられ、細菌感染症への感受性が高まることに起因します。
NCFBの診断には、詳細な病歴、身体診察、高分解能CT（HRCT）スキャンなどの画像診断を含む徹底的な臨床評価が必要です。画像診断は気管支の拡張や気道異常の特定に役立ち、肺機能や気流制限を評価するために肺機能検査も実施されることがあります。
NCFB市場を主に牽引しているのは、細気管支損傷の発生率の増加であり、これが慢性炎症や再発性呼吸器感染症につながっています。加えて、去痰薬、気管支拡張薬、抗生物質などの効果的な薬剤が疾患治療に広く利用されていることも、市場に好影響を与えています。これらの薬物療法は、症状の管理とさらなる悪化の予防を目的とし、患者の生活の質を向上させます。
さらに、気道クリアランス技術や呼吸器リハビリテーションといった包括的な呼吸器療法の普及も市場成長を後押ししています。これらの療法はNCFBの影響を軽減するのに役立ちます。また、異常な血管を標的とし、罹患した気管支領域の選択的な破壊と軽減に注目されているパルス色素レーザー技術の利用増加も、重要な成長促進要因となっています。加えて、運動、教育、サポートを含む包括的なプログラムを通じて全体的な肺機能を改善し、症状を軽減する呼吸器リハビリテーションの人気が高まっていることも、予測期間中のNCFB市場を牽引すると期待されています。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の非嚢胞性線維症性気管支拡張症市場について詳細な分析を提供しています。これには、治療法、市場内およびパイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、主要7市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。レポートはまた、主要7市場における現在および将来の患者数も提供しており、米国は非嚢胞性線維症性気管支拡張症の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を占めています。
この報告書は、非嚢胞性線維症気管支拡張症（NCFB）市場における現在の治療法、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなどを網羅しており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびNCFB市場に関心を持つすべての人々にとって必読の内容である。
最近の動向として、2025年2月にはInsmed Incorporatedが、NCFB患者向け治療薬Brensocatibの新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。2024年7月には、Armata Pharmaceuticalsが、NCFBおよび慢性肺緑膿菌感染症患者を対象とした吸入AP-PA02の第2相臨床試験「Tailwind」の患者登録を完了したと報告。2024年5月には、InsmedがBrensocatibの有効性、安全性、忍容性を評価するグローバルな第3相試験「ASPEN」から有望なトップライン結果を発表し、両用量で年間肺増悪率（PEs）がプラセボと比較して統計的に有意に減少したことを示した。また、複数の副次目標も達成された。2024年4月には、Renovion Inc.がNCFB患者を対象としたARINA-1の第2相試験「CLIMB」のトップライン結果を報告し、ARINA-1治療群の喀痰サンプル分析で粘液粘度と好中球エラスターゼの減少が示され、生活の質の改善に対する強力な機械的裏付けが提供された。
NCFBの主な特徴として、一般人口における有病率は10万人あたり39.9例と推定され、米国には現在約50万人のNCFB患者がいる。米国では男性よりも女性に多く診断され、アジア系民族の患者に多く見られる。発症頻度は年齢とともに増加し、80歳から84歳でピークを迎える。
主要な開発中の薬剤には、Insmedが開発中の経口可逆的ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）阻害剤である**Brensocatib**がある。DPP1は骨髄で好中球セリンプロテアーゼ（好中球エラスターゼを含む）を活性化する酵素である。**CHF 6333**は、NCFBや嚢胞性線維症を含む呼吸器疾患の治療薬として開発されており、好中球エラスターゼを標的とする24時間持続型ドライパウダー吸入器（DPI）製剤である。**ARINA-1**は、粘液除去、炎症軽減、細菌増殖抑制により肺の健康を改善する新しい在宅ネブライザー薬である。粘液を薄めて肺からの排出を促し、強力な抗炎症薬としても機能することで、NCFB患者の生活の質と長期的な転帰を大幅に改善する可能性がある。
本研究の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年である。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国においてNCFBの疫学シナリオ（過去、現在、将来）、市場パフォーマンス（過去、現在、将来）、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、および販売状況が分析されている。
このレポートは、非嚢胞性線維症気管支拡張症（NCFB）市場における医薬品、治療法、および競争環境に関する詳細な分析を提供します。
**市場洞察**
NCFB市場のこれまでの実績と今後の見通し、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと2035年までの予測、主要7市場における2024年の国別市場規模と2035年の予測、および今後10年間の成長率を分析します。また、市場における主要なアンメットニーズも特定し、償還シナリオや市場に投入されている医薬品、パイプライン医薬品についても詳細に検討します。
**疫学洞察**
主要7市場におけるNCFBの有病者数（2019-2035年）、年齢別・性別の有病者数、診断患者数、患者プール（2019-2024年および2025-2035年の予測）を調査します。NCFBの疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も分析対象です。
**NCFB：現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および新興治療法**
現在上市されている医薬品とその市場実績、主要なパイプライン医薬品とその将来的な見通しについて詳述します。上市済み医薬品および後期段階のパイプライン医薬品の安全性と有効性を評価し、主要7市場における
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アンメットニーズ
10 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療の主要評価項目
11 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市販製品
11.1 主要7市場における非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) の市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
12 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – パイプライン薬
12.1 主要7市場における非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) のパイプライン薬リスト
12.1.1 ブレンソカチブ – インスメッド・インコーポレイテッド
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CSL787 – CSLベーリング
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 AP-PA02 – アルマータ・ファーマシューティカルズ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 CHF 6333 – キエーシ・ファルマシューティチ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 ARINA-1 – レノビオン
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 主要な上市済みおよびパイプライン薬の属性分析
14. 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.8.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.8.3 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – アクセスと償還の概要
16 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) 市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) 市場 – 戦略的提言
19 付録
非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）は、嚢胞性線維症（CF）以外の原因によって引き起こされる、気管支の不可逆的な拡張を特徴とする慢性的な肺疾患でございます。気管支が異常に拡張することで、粘液の貯留、線毛機能の障害、慢性的な炎症と感染が繰り返され、咳、多量の喀痰、呼吸困難、血痰などの症状が現れます。進行すると肺機能が低下し、生活の質に大きな影響を及ぼすことがございます。
NCFBには様々な種類がございます。原因によって分類されることが多く、例えば、肺炎や結核、百日咳などの感染症後に発症する「感染後気管支拡張症」がございます。また、原発性免疫不全症やHIV感染症などの「免疫不全関連」、関節リウマチやシェーグレン症候群といった「自己免疫疾患関連」もございます。アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）、原発性線毛運動不全症（PCD）、α1-アンチトリプシン欠損症なども特定の原因として挙げられます。胃食道逆流症が関連することもあり、原因が特定できない場合は「特発性」と診断されます。
NCFBの理解は、その診断と治療計画の策定に応用されます。診断においては、高分解能CT（HRCT）が気管支拡張の有無や程度を評価する上で不可欠なツールでございます。治療の主な目標は、症状の緩和、急性増悪の予防、肺機能の維持、そして患者様の生活の質の向上でございます。具体的な治療法としては、貯留した粘液を除去するための「気道クリアランス療法」（体位ドレナージ、呼吸理学療法、振動ベストなど）が重要でございます。感染時には抗菌薬が用いられ、慢性感染に対しては長期低用量マクロライド系抗菌薬の抗炎症作用が期待されることもございます。去痰薬や気管支拡張薬も症状緩和のために使用され、基礎疾患がある場合はその治療も並行して行われます。例えば、ABPAにはステロイドや抗真菌薬が、免疫不全には補充療法が適用されます。限局性で薬物療法に抵抗性の場合には、外科的切除が検討されることもございます。
関連する技術としては、まず診断技術が挙げられます。高分解能CTはNCFBの診断に必須であり、気管支鏡検査は喀痰培養や気管支肺胞洗浄（BAL）による病原体の特定、生検による組織診断に用いられます。肺機能検査（スパイロメトリーなど）は肺機能の評価に不可欠で、喀痰培養やPCR法による微生物学的検査は、非結核性抗酸菌などの特定の病原体を検出するために重要でございます。また、嚢胞性線維症（CFTR遺伝子）や原発性線毛運動不全症（PCD関連遺伝子）を除外または確定するための遺伝子検査も行われます。治療技術としては、吸入療法のためのネブライザーや定量噴霧吸入器（MDI）、ドライパウダー吸入器（DPI）などのデバイスがございます。気道クリアランスを補助する振動ベストやPEP（呼気陽圧）デバイス、アカラなどの機器も広く利用されております。近年では、自宅での症状管理や増悪の早期発見を目的とした遠隔医療やモニタリング技術の開発も進められており、新たな抗菌薬や抗炎症薬の研究開発も継続的に行われております。