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非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において1,340万米ドルの規模に達しました。IMARC Groupの最新レポート「Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook」によると、この市場は2035年までに1,990万米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は3.70%が見込まれています。
NAFLDは、肝細胞に過剰な脂肪が蓄積されることで特徴づけられる疾患であり、主に非アルコール性脂肪肝（NAFL）と非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の二つのタイプに分類されます。NAFLDの患者は、進行するとNASHを発症し、さらに重度の瘢痕化（肝硬変）や最終的には肝不全に至る可能性があります。この疾患の一般的な症状には、肝機能障害、右上腹部の痛み、腹部（腹水）や下肢（浮腫）の腫れと体液貯留、全身倦怠感、疲労、鈍い右上腹部不快感、体重減少などが含まれます。しかし、NAFLDは初期段階では無症状であることが多く、他の疾患の検査中に偶然肝臓の状態が示唆されるまで、医療機関での診断に至らないケースも少なくありません。そのため、NAFLDの診断には特定の検査が不可欠となります。
診断プロセスでは、まず肝臓の超音波検査や磁気共鳴画像法（MRI）を用いて代謝異常を特定します。これらの画像診断によって肝臓の異常が示唆された後、肝生検が実施され、NAFLD（NAFLおよびNASHを含む）を他の種類の肝疾患から正確に鑑別し、診断を確定する上で重要な役割を果たします。さらに、これらの専門的な診断に加えて、血液検査も診断の妥当性を裏付けるために貢献します。
世界のNAFLD市場の成長を強力に推進している主な要因は、食生活の変化や座りがちなライフスタイルの普及に伴う糖尿病と肥満の有病率の増加です。これらの生活習慣病はNAFLDの発症リスクを顕著に高めます。加えて、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、特に肝硬変患者において肝臓損傷や肝関連死亡のリスクを増大させ、これも市場の成長を促進する重要な要因となっています。さらに、NAFLとNASHの両方の発症に関連する複数の遺伝子変異が特定されており、早期かつ効果的な疾患診断を可能にする遺伝子検査技術の進歩も市場拡大に寄与しています。また、各国政府機関や非政府組織（NGO）がNAFLDに関する様々な健康教育キャンペーンを積極的に支援していることも、疾患への認識を高め、診断と治療の機会を増やすことで市場成長を後押ししています。
IMARC Groupは、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場に関する包括的な新レポートを発表しました。このレポートは、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場におけるNAFLD市場の疫学、業界動向、シェア、規模、成長機会、および予測を詳細に分析しています。
NAFLDは、不健康な食生活や座りがちなライフスタイルに起因する肥満や糖尿病の増加に伴い、世界的に患者数が増加しており、公衆衛生上の大きな課題となっています。市場の成長は、NAFLDのリスク要因に対する意識を高めるための政府や非政府組織によるキャンペーンの活発化、および磁気共鳴画像法由来プロトン密度脂肪分率（MRI-PDFF）やMRエラストグラフィ（MRE）といった革新的な画像診断モダリティの導入によって推進されると予測されています。これらの診断技術は、脂肪肝や線維化の評価をより正確に行うことを可能にし、早期診断と治療介入を促進します。
本レポートでは、NAFLDの疫学的シナリオ（過去、現在、未来）、市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーの動向、各薬剤の売上、償還シナリオ、上市済みおよびパイプライン中の薬剤に関する詳細な分析が提供されています。特に、米国がNAFLDの患者プールにおいて最大であり、治療市場においても最大のシェアを占めていることが指摘されています。また、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還状況、そして満たされていない医療ニーズについても包括的に解説されています。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年と設定されています。レポートは、各国の疫学状況、NAFLD市場のパフォーマンス、治療カテゴリーのパフォーマンス、薬剤売上、償還状況、上市薬およびパイプライン薬について詳細に分析しています。
さらに、競合状況についても詳細な分析がなされており、現在市場に出ているNAFLD治療薬や後期パイプラインにある薬剤が網羅されています。具体的には、Oltipraz (PharmaKing)、Cotadutide (AstraZeneca)、Lanifibranor (Inventiva Pharma)、Pemafibrate (Kowa Pharmaceutical)、Clesacostat (Pfizer)、Ervogastat (Pfizer)などの薬剤が挙げられ、それぞれの薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場での普及状況などが詳述されています。
このレポートは、NAFLD市場への参入を検討している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、あらゆる関係者にとって必読の資料となるでしょう。NAFLD市場の複雑な動態を理解し、将来の戦略を策定するための貴重な洞察を提供します。
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）に関する本レポートは、この疾患を取り巻く市場の動向、疫学的側面、そして現在の治療法および将来の新興治療法について、2035年までの包括的な分析と展望を提供するものです。
市場洞察のセクションでは、NAFLD市場が過去にどのようなパフォーマンスを示し、今後どのように成長していくかを2035年まで詳細に予測します。具体的には、様々な治療セグメントにおける2024年時点での市場シェアと、それが2035年までにどのように変化すると予測されるかを提示します。また、主要7市場（おそらく主要な医薬品市場を指す）における国別のNAFLD市場規模を2024年の実績に基づいて評価し、2035年までの予測を示します。さらに、これら主要7市場全体におけるNAFLD市場の成長率と、今後10年間で期待される成長の度合いを分析します。この分析を通じて、市場における主要な未充足ニーズを特定し、それらが今後の市場成長や新薬開発に与える影響についても考察します。
疫学洞察のセクションでは、主要7市場におけるNAFLDの有病者数（2019年から2035年まで）を詳細に分析し、疾患の広がりを明らかにします。これには、年齢層別、性別、そして疾患のタイプ（例：単純性脂肪肝、NASHなど）別の有病者数の内訳が含まれ、疾患の人口統計学的特性を深く掘り下げます。また、NAFLDと診断された患者数（2019年から2035年まで）の推移を追跡し、主要7市場におけるNAFLD患者プールの規模（2019年から2024年までの実績と2025年から2035年までの予測）を算出します。これらのデータは、NAFLDの疫学的傾向を推進する主要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を予測するための重要な基盤となります。
現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法のセクションでは、現在市場に出回っているNAFLD治療薬の市場実績、安全性プロファイル、および有効性を詳細に評価します。同時に、開発パイプラインにある主要な新薬候補（late-stage pipeline drugsを含む）が、今後数年間でどのようなパフォーマンスを示すと期待されるか、その安全性と有効性についても予測します。主要7市場におけるNAFLD治療の現在のガイドラインを詳細に解説し、臨床実践における標準的なアプローチを明らかにします。市場の主要企業とその市場シェアを分析することで、競争環境を把握します。さらに、NAFLD市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などのビジネス動向、および新薬承認や規制変更といった主要な規制イベントについても調査します。加えて、NAFLD市場に関連する臨床試験の状況を、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（第I相、第II相、第III相など）、投与経路（経口、注射など）別に構造化して分析し、将来の治療選択肢の可能性と開発トレンドを探ります。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
8 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 未充足のニーズ
10 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療の主要評価項目
11 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市販製品
11.1 主要7市場における非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) 市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
レポートには、市販薬の完全なリストが記載されています。
12 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – パイプライン薬
12.1 主要7市場における非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) パイプライン薬のリスト
12.1.1 Oltipraz – PharmaKing
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 Cotadutide – AstraZeneca
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 Lanifibranor – Inventiva Pharma
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 Pemafibrate – Kowa Pharmaceutical
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 Clesacostat (PF-05221304) – Pfizer
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
12.1.6 Ervogastat (PF-06865571) – Pfizer
12.1.6.1 薬剤概要
12.1.6.2 作用機序
12.1.6.3 臨床試験結果
12.1.6.4 安全性と有効性
12.1.6.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 主要な市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – アクセスと償還の概要
16 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) 市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) 市場 – 戦略的提言
19 付録
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、アルコール摂取量が少ない、または全くないにもかかわらず、肝臓に過剰な脂肪が蓄積する状態を指します。これは、肥満、2型糖尿病、脂質異常症、高血圧といった生活習慣病と密接に関連しており、現代社会において増加傾向にある疾患です。肝臓に脂肪が蓄積するだけでなく、炎症や肝細胞の損傷を引き起こすこともあります。
NAFLDは、その病態の進行度合いによって大きく二つの種類に分けられます。一つは「単純性脂肪肝（NAFL）」と呼ばれ、肝臓に脂肪が蓄積しているものの、炎症や肝細胞の損傷がほとんど見られない状態です。比較的良性で、多くの場合、重篤な合併症には至りません。もう一つは「非アルコール性脂肪肝炎（NASH）」で、脂肪蓄積に加えて肝臓の炎症や肝細胞の損傷が認められる状態です。NASHは、放置すると肝臓の線維化が進行し、肝硬変、さらには肝細胞がんへと移行するリスクがあるため、より注意深い管理が必要とされます。
この疾患の臨床的な重要性は非常に高く、世界中で患者数が増加していることから、公衆衛生上の大きな課題となっています。NAFLDは単に肝臓の病気にとどまらず、心血管疾患のリスクを高めることも指摘されており、全身の健康状態に影響を及ぼします。早期に発見し、適切な生活習慣の改善や治療を行うことで、病気の進行を抑制し、肝硬変や肝がんへの移行を防ぐことが可能です。
NAFLDの診断と管理には、様々な関連技術が用いられています。診断においては、まず血液検査で肝機能や脂質、血糖値などを評価します。画像診断としては、腹部超音波検査がスクリーニングに広く用いられ、CTやMRIはより詳細な脂肪量や線維化の評価に役立ちます。確定診断やNASHの重症度評価には肝生検が最も信頼性の高い方法ですが、近年では、肝臓の硬さを測定するエラストグラフィ（例：FibroScan、MRエラストグラフィ）のような非侵襲的な線維化診断技術も普及しています。治療面では、食事療法や運動療法による生活習慣の改善が基本となります。薬物療法としては、糖尿病治療薬や脂質異常症治療薬が用いられることがありますが、NASHに特化した治療薬の開発も活発に進められています。これらの技術の進歩により、NAFLDの早期発見と効果的な管理が期待されています。