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神経因性疼痛市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）において57億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「神経因性疼痛市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療、および地域別展望2025-2035」によると、この主要7市場は2035年までに88億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）4.05%で成長する見込みです。この成長は、神経因性疼痛に対する医療ニーズの高まりと、関連する治療法の進展を反映しています。
神経因性疼痛とは、神経系の損傷や機能不全によって引き起こされる慢性的な痛みの一種です。その症状は多岐にわたり、灼熱感、電気が走るような痛み、チクチクする感覚、しびれ、触覚への異常な過敏症などが一般的です。痛みは持続的であることもあれば、断続的に現れることもあり、特定の部位に限定されることもあれば、広範囲にわたって感じられることもあります。また、罹患部位に筋力低下や感覚喪失を伴うこともあり、患者の日常生活に大きな影響を及ぼします。
診断プロセスは、通常、患者の詳しい病歴の聴取、徹底的な身体診察、および特定の検査の組み合わせによって行われます。身体診察では、医療提供者は筋力低下、感覚喪失、反射の変化など、神経損傷の兆候を注意深く観察します。さらに、罹患神経の機能を評価するための神経学的検査が実施されます。神経損傷の存在を確定し、痛みの具体的な原因を特定するためには、神経伝導検査や画像診断検査といった専門的な診断テストが不可欠です。
世界の神経因性疼痛市場の成長を牽引する主要な要因としては、神経損傷を引き起こす糖尿病や帯状疱疹後神経痛などの慢性疾患の有病率の増加、および交通事故やスポーツ外傷などによる末梢神経損傷の発生率の上昇が挙げられます。加えて、神経細胞の過活動を抑制し、痛みの伝達に関わる特定の神経伝達物質の放出を減少させる作用を持つ抗てんかん薬や三環系抗うつ薬といった薬剤の広範な使用も、市場の成長を強力に後押ししています。
さらに、痛みの信号が脳に伝達されるのを効果的に遮断する目的で、硬膜外注射などの神経ブロック療法が広く採用されていることも、市場に肯定的な影響を与えています。非侵襲的な疼痛管理療法として注目されている経皮的電気神経刺激（TENS）の人気も高まっています。TENSは、低電圧の電流を用いて神経線維を刺激し、痛みを和らげるメカニズムに基づいています。これらの物理療法に加え、認知行動療法（CBT）やマインドフルネスに基づく介入といった心理的治療法の利用も増加しています。これらの心理療法は、痛みに伴う精神的苦痛や感情的な側面を管理し、患者の生活の質を向上させることを目的としており、神経因性疼痛の包括的な治療戦略において重要な役割を果たしています。これらの多様な治療アプローチの進展と普及が、市場の持続的な成長を支えています。
IMARC Groupの新たな報告書は、神経因性疼痛市場に関する包括的な分析を提供しています。この市場は、慢性疾患の有病率増加、高齢化社会の進展、神経因性疼痛の心理的側面への認識向上、そして脊髄刺激、末梢神経刺激、深部脳刺激といった神経刺激技術の採用拡大により、今後数年間で著しい成長を遂げると予測されています。これらの技術は、痛みに深く関連する特定の神経や脳領域を刺激することで症状を緩和することを目指しています。
本報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における神経因性疼痛市場を詳細に分析しています。具体的には、現在の治療法、市販薬および開発中のパイプライン薬、各治療法の市場シェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、これら7市場における現在および将来の患者数も提供されており、特に米国は神経因性疼痛の患者数が最も多く、治療市場においても最大の規模を占めていると指摘されています。
さらに、報告書では、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、および満たされていない医療ニーズについても詳述されています。この報告書は、神経因性疼痛市場に参入を検討している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、あらゆる関係者にとって必読の内容となっています。
調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、神経因性疼痛市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還シナリオ、市販薬およびパイプライン薬が分析されています。
本報告書は、競争環境についても詳細な分析を提供しており、現在市販されている神経因性疼痛治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬の両方を網羅しています。各薬剤については、その概要、具体的な作用機序、各国の規制当局による承認状況、主要な臨床試験結果、そして市場における普及状況と実績が詳細に評価されています。市販薬の例としては、ファイザー社のLyrica（プレガバリン）、グリューネンタール/ヤンセン/オーソ・マクニール社のNucynta ER（タペンタドール徐放剤）、イーライリリー社のCymbalta（デュロキセチン）、グリューネンタール社のQutenza（カプサイシン皮膚パッチ）などが挙げられます。また、後期パイプライン薬には、Algiax PharmaceuticalsのAP 325、AlzeCure PharmaのACD440、Newron PharmaceuticalsのRalfinamide、DogwのHalneuronといった有望な候補が含まれており、これらの将来性が分析されています。
このレポートは、神経因性疼痛市場に関する包括的な分析を提供し、市場の動向、疫学的側面、および治療法の現状と将来の展望を深く掘り下げています。
**市場洞察**のセクションでは、神経因性疼痛市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように発展していくかを詳細に評価します。具体的には、2024年時点での様々な治療セグメントの市場シェアを明らかにし、2035年までのパフォーマンス予測を提供します。また、主要7市場における神経因性疼痛の国別市場規模を2024年と2035年の両時点について提示し、今後10年間における主要7市場全体の成長率と期待される成長を分析します。さらに、市場における満たされていない主要な医療ニーズ（アンメットニーズ）についても深く掘り下げて特定します。
**疫学洞察**では、主要7市場における神経因性疼痛の有病者数（2019年～2035年）を包括的に調査します。この分析には、年齢層別、性別、および神経因性疼痛のタイプ別の有病者数の詳細な内訳が含まれます。加えて、主要7市場における神経因性疼痛の診断患者数（2019年～2035年）と、患者プールの規模（2019年～2024年）および2025年から2035年までの予測患者プールについても提供します。神経因性疼痛の疫学的傾向を推進する主要な要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を予測します。
**神経因性疼痛：現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**のセクションでは、現在市場に流通している薬剤とその市場パフォーマンスを詳細に評価し、安全性と有効性についても検証します。また、主要なパイプライン薬、特に後期段階にある薬剤の今後のパフォーマンス、安全性、および有効性についても深く掘り下げて分析します。主要7市場における神経因性疼痛治療薬の現在の治療ガイドラインを概説し、市場における主要企業とその市場シェアを特定します。さらに、神経因性疼痛市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、コラボレーションなどの戦略的活動、および重要な規制イベントについても網羅的に触れます。最後に、神経因性疼痛市場における臨床試験の状況を、そのステータス別、フェーズ別、および投与経路別の構造に焦点を当てて詳細に分析します。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 神経障害性疼痛 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 神経障害性疼痛 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 神経障害性疼痛 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 神経障害性疼痛 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 神経障害性疼痛 – アンメットニーズ
10 神経障害性疼痛 – 治療の主要評価項目
11 神経障害性疼痛 – 市販製品
11.1 主要7市場における神経障害性疼痛市販薬リスト
11.1.1 リリカ (プレガバリン) – ファイザー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ヌシンタER (タペンタドール徐放剤) – グリュネンタール/ヤンセン/オーソ・マクニール
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 シンバルタ (デュロキセチン) – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 キュテンザ (カプサイシン経皮パッチ) – グリューネンタール
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 神経因性疼痛 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における神経因性疼痛パイプライン薬剤リスト
12.1.1 AP 325 – アルジアックス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ACD440 – アルゼキュア・ファーマ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ラルフィナミド – ニューロン・ファーマシューティカルズ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ハルニューロン – ドッグウッド・セラピューティクス
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 LAT 8881 – ラテラル・ファーマ
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 神経因性疼痛 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 神経因性疼痛 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 神経因性疼痛 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 神経因性疼痛 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 神経因性疼痛 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 神経因性疼痛 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 神経因性疼痛 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 神経因性疼痛 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 神経因性疼痛 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 神経因性疼痛 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 神経因性疼痛 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 神経因性疼痛 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 神経因性疼痛 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 神経因性疼痛 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 神経因性疼痛 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 神経因性疼痛 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 神経因性疼痛 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 神経因性疼痛 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 神経因性疼痛 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.7.3 神経障害性疼痛 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 神経障害性疼痛 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.8.2 神経障害性疼痛 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.8.3 神経障害性疼痛 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 神経障害性疼痛 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 神経障害性疼痛 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 神経障害性疼痛 – アクセスと償還の概要
16 神経障害性疼痛 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 神経障害性疼痛市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 神経障害性疼痛市場 – 戦略的提言
19 付録
神経障害性疼痛は、神経系自体の損傷や疾患によって引き起こされる慢性的な痛みを指します。通常の侵害受容性疼痛が組織の損傷によって生じるのに対し、神経障害性疼痛は神経の機能異常が原因であるため、そのメカニズムは大きく異なります。患者様は、焼けるような痛み、電気が走るような痛み、しびれ、刺すような痛み、締め付けられるような痛みなど、非常に多様な表現で痛みを訴えることが特徴です。また、通常では痛みを感じない程度の刺激（軽い接触など）で強い痛みを感じるアロディニアや、弱い痛み刺激が過剰に痛く感じる痛覚過敏（ハイパーアルゲジア）を伴うことも少なくありません。これらの症状は、患者様の日常生活の質を著しく低下させる深刻な問題となります。
神経障害性疼痛にはいくつかの種類があります。大きく分けて、脳や脊髄といった中枢神経系の損傷に起因する「中枢性神経障害性疼痛」と、末梢神経の損傷に起因する「末梢性神経障害性疼痛」があります。中枢性神経障害性疼痛の例としては、脳卒中後疼痛、脊髄損傷後疼痛、多発性硬化症に伴う痛みなどが挙げられます。一方、末梢性神経障害性疼痛の代表的なものには、糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、三叉神経痛、坐骨神経痛、複合性局所疼痛症候群（CRPS）などがあります。これらの分類は、痛みの原因となっている神経の部位や疾患によって細分化され、それぞれに応じた治療アプローチが検討されます。
この痛みの概念の理解は、適切な診断と治療法の選択に不可欠です。神経障害性疼痛は、一般的な鎮痛薬が効きにくいことが多いため、治療には特別なアプローチが求められます。薬物療法としては、抗うつ薬（特に三環系抗うつ薬やSNRI）、抗てんかん薬（ガバペンチンやプレガバリンなど）、一部のオピオイド、局所麻酔薬などが用いられます。これらの薬剤は、神経の過剰な興奮を抑えたり、痛みの伝達経路に作用したりすることで効果を発揮します。非薬物療法も重要で、物理療法、心理療法（認知行動療法など）、神経ブロック療法、そして脊髄刺激療法（SCS）などが選択肢となります。これらの治療法を組み合わせることで、患者様の痛みを軽減し、生活の質の向上を目指します。
関連する技術としては、まず診断において、神経伝導検査や筋電図検査が神経損傷の部位や程度を客観的に評価するために用いられます。脳や脊髄の構造的な異常を確認するためには、MRIやCTスキャンが不可欠です。また、定量的感覚検査（QST）は、痛みの閾値や感覚異常を詳細に測定し、痛みの性質を客観的に把握するのに役立ちます。治療面では、脊髄に電極を留置し、電気刺激によって痛みを緩和する脊髄刺激療法（SCS）が確立された治療法の一つです。皮膚表面から電気刺激を与える経皮的電気神経刺激療法（TENS）も広く用いられています。さらに、高周波熱凝固療法は、特定の神経を熱で凝固させ、痛みの伝達を遮断する目的で実施されることがあります。脊髄腔内へ直接薬剤を持続的に注入するポンプによる薬剤持続注入療法も、難治性の痛みに適用されます。近年では、AIを活用した診断支援システムや、個々の患者様に最適な治療法を予測する研究も進められており、今後の発展が期待されます。