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多系統萎縮症（MSA）市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）において1億3380万米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポートによると、この主要7市場は2035年までに2億米ドル規模に成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は3.74%と見込まれています。この市場の包括的な分析は、IMARCの「多系統萎縮症市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望」と題された新しいレポートで詳細に報告されています。
多系統萎縮症は、自律神経系と運動系の両方に影響を及ぼす、稀で進行性の神経変性疾患です。その症状は多岐にわたり、パーキンソン病に似た症状（振戦、体のこわばり、動作の緩慢さなど）のほか、平衡感覚や協調性の喪失、発話や嚥下の困難、膀胱や腸の制御に関する問題、そして失神を引き起こす可能性のある血圧調節の異常などが挙げられます。他の神経疾患との症状の類似性や、疾患を特定するための精密な診断検査が不足しているため、MSAの診断は非常に困難を伴います。確定的な診断には、通常、臨床評価、神経学的評価、および画像診断の組み合わせが必要です。臨床評価では、患者の詳しい病歴の聴取、身体診察、そして運動機能、平衡感覚、発話能力、認知機能の評価が行われます。神経学的評価には、脊髄穿刺、脳波検査（EEG）、筋電図検査（EMG）といった専門的な検査が含まれます。さらに、MRIやPETスキャンなどの様々な画像診断が用いられ、MSAに特徴的な脳内の変化を特定する上で重要な役割を果たします。
世界の多系統萎縮症市場の成長を主に牽引しているのは、神経変性疾患の有病率の増加と、治療法に対する満たされていない臨床的ニーズの高まりです。これに加えて、MSAコンセンサス基準のような特定の診断基準が導入されたことで、MSAの診断精度が大幅に向上し、誤診の件数が減少していることも、市場に肯定的な見通しをもたらしています。また、理学療法、作業療法、言語療法といった非薬物療法が、MSA患者の症状管理と生活の質の向上に効果的であるとして、その人気が高まっていることも、世界市場を力強く後押ししています。さらに、神経科学分野における技術的進歩、例えば高度な画像診断技術の導入や遺伝子編集技術の発展なども、市場の成長に大きく寄与しています。
多系統萎縮症（MSA）の世界市場は、診断ツールや治療法の開発を加速させる人工知能（AI）、機械学習（ML）、ゲノミクスといった先進技術の統合により、著しい成長を遂げている。さらに、損傷した神経の再生や疾患症状の改善を目指す幹細胞治療の可能性を分析するための研究活動への大規模な投資も、今後数年間の市場拡大を強力に推進する要因となることが期待されている。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における多系統萎縮症市場について、網羅的な分析を提供している。この分析には、現在の治療法、市販されている薬剤、開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、これら7つの主要市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが詳細に盛り込まれている。また、レポートでは、これら7つの主要市場における現在および将来の患者数も提示されており、市場の規模と動向を把握するための重要な情報源となっている。
レポートの分析によると、米国は多系統萎縮症の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を誇る。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場の推進要因、市場が直面する課題、新たな機会、償還シナリオ、そして満たされていない医療ニーズといった多角的な側面も詳細に解説されている。本レポートは、多系統萎縮症市場への参入を計画している、あるいは既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、あらゆる関係者にとって不可欠な情報源となるだろう。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年と設定されている。対象国は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の7カ国である。
各国については、過去、現在、将来の疫学シナリオ、多系統萎縮症市場のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、多系統萎縮症市場における各種薬剤の売上、償還シナリオ、そして市販薬およびパイプライン薬に関する詳細な分析が提供されている。競合状況の分析では、現在市販されている多系統萎縮症治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬について、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況と市場実績といった詳細な情報が網羅されている。主要な薬剤と企業としては、Northera（ドロキシドパ、住友ファーマ/ルンドベック）、TAK-341（武田薬品）、Lu AF82422（ルンドベックA/S）、ATH434（Alterity therapeutics）、hOMSC300（Cytora Ltd）、TEV-56286（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）などが挙げられている。
このレポートは、多系統萎縮症（MSA）に関する包括的な市場分析、詳細な疫学データ、および現在の治療法の現状と将来の新興治療薬の展望を提供するものです。
**市場洞察**のセクションでは、多系統萎縮症市場が過去にどのように推移してきたか、そして今後数年間でどのように発展していくかについて、詳細かつ網羅的な評価を行います。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアを明確に示し、2035年までのそれらのパフォーマンスがどのように予測されるかを綿密に分析します。また、7大主要市場における多系統萎縮症の国別市場規模が2024年にどのような状況であったか、そして2035年にはどのような規模に成長すると見込まれるかを詳細に提示します。さらに、これら7大主要市場全体での多系統萎縮症の成長率、および今後10年間で期待される成長の度合いと要因についても深く考察します。市場において現在満たされていない主要な医療ニーズも特定され、その解決に向けた具体的な方向性が提示されます。
**疫学洞察**のセクションでは、2019年から2035年までの期間における7大主要市場全体での多系統萎縮症の有病者数に関する詳細な疫学データを提供します。このデータには、年齢層別、性別、および疾患タイプ別の有病者数の内訳が含まれており、疾患の広がりを多角的に、かつ深く把握できます。また、7大主要市場において多系統萎縮症と新たに診断された患者数（2019-2035年）や、2019年から2024年までの多系統萎縮症患者プールの現在の規模、そして2025年から2035年までの予測患者プールについても詳細に分析し、将来の患者動向を予測します。多系統萎縮症の疫学的傾向を推進する主要な要因が特定され、その影響が評価されるとともに、7大主要市場における患者数の成長率も詳細に検討されます。
**現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法**のセクションでは、現在市場に出回っている多系統萎縮症治療薬とその市場における実績、すなわち市場パフォーマンスと影響力を包括的に評価します。主要なパイプライン薬が今後数年間でどのように市場に影響を与え、どのようなパフォーマンスを示すと期待されるかについても詳細に分析し、将来の治療選択肢を展望します。現在の市販薬の安全性プロファイルと有効性、および後期段階にあるパイプライン薬の安全性と有効性についても深く掘り下げて検証し、治療の質を評価します。7大主要市場における多系統萎縮症治療薬の現在の治療ガイドラインが提示され、臨床実践における指針が提供されます。市場における主要企業とその市場シェア、多系統萎縮症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの戦略的活動、および主要な規制関連イベントについても包括的にカバーし、市場の競争環境と動向を明らかにします。さらに、臨床試験の状況については、試験のステータス別、フェーズ別、および投与経路別の構造が詳細に分析され、研究開発の動向と将来性が明らかにされます。
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 多系統萎縮症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 多系統萎縮症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 多系統萎縮症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 多系統萎縮症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 多系統萎縮症 – アンメットニーズ
10 多系統萎縮症 – 治療の主要評価項目
11 多系統萎縮症 – 市販製品
11.1 主要7市場における多系統萎縮症市販薬リスト
11.1.1 Northera (ドロキシドパ) – 住友ファーマ/ルンドベック
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
上記は販売されている医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 多系統萎縮症 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における多系統萎縮症パイプライン医薬品リスト
12.1.1 TAK-341 – 武田薬品工業
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 Lu AF82422 – ルンドベックA/S
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ATH434 – アルテリティ・セラピューティクス
12.1.3.1 医薬品概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 hOMSC300 – サイトラ株式会社
12.1.4.1 医薬品概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 TEV-56286 – テバ製薬工業株式会社
12.1.5.1 医薬品概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 多系統萎縮症 – 主要販売医薬品およびパイプライン医薬品の属性分析
14. 多系統萎縮症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 多系統萎縮症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 多系統萎縮症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 多系統萎縮症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 多系統萎縮症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 多系統萎縮症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 多系統萎縮症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 多系統萎縮症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 多系統萎縮症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 多系統萎縮症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 多系統萎縮症 – アクセスと償還の概要
16 多系統萎縮症 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 多系統萎縮症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 多系統萎縮症市場 – 戦略的提言
19 付録
多系統萎縮症（たけいとういしゅくしょう）とは、成人期に発症する進行性の神経変性疾患でございます。脳の複数の部位、特に小脳、脳幹、大脳基底核、そして自律神経系が徐々に変性し、神経細胞が失われることで様々な症状が複合的に現れることが特徴です。主な病理学的特徴としましては、オリゴデンドログリア細胞という神経細胞をサポートする細胞の中に、α-シヌクレインというタンパク質が異常に蓄積し、それが神経細胞の機能障害や死滅を引き起こすと考えられております。これにより、運動機能障害、自律神経障害、小脳失調などが進行いたします。
この疾患には、主に二つの病型がございます。一つは、パーキンソン症状が優位に現れる「多系統萎縮症パーキンソン型（MSA-P）」でございます。この病型では、動作が遅くなる、手足が震える、筋肉がこわばるといったパーキンソン病に似た症状が目立ちます。もう一つは、小脳症状が優位に現れる「多系統萎縮症小脳型（MSA-C）」でございます。こちらは、歩行時のふらつき、ろれつが回らない構音障害、眼球の動きが悪くなる眼球運動障害などの小脳失調症状が前面に出ることが特徴です。発症初期にはどちらかの症状がより顕著に現れることが多いですが、病気の進行とともに両方の症状が混在することもあります。
多系統萎縮症の診断は、特徴的な臨床症状の観察と、MRIなどの画像診断に基づいて行われます。MRIでは、小脳、脳幹、被殻といった特定の脳部位の萎縮や、特徴的な信号変化が確認されることがございます。また、起立性低血圧の評価など、自律神経機能検査も診断の重要な手がかりとなります。現在のところ、この疾患に対する根治的な治療法は確立されておりませんが、症状を和らげるための対症療法が中心となります。パーキンソン症状に対してはレボドパ製剤が試されることがありますが、効果は限定的であることが多いです。起立性低血圧に対しては昇圧剤や生活指導、排尿障害に対しては薬物療法やカテーテル管理、嚥下障害に対しては嚥下リハビリテーションや栄養管理が行われます。リハビリテーションは、運動機能の維持や改善、転倒予防のために非常に重要でございます。
関連する技術としましては、診断の精度向上を目指し、高磁場MRIによる脳の微細な構造変化の検出や、PET検査による神経伝達物質系の評価が進められております。近年では、早期診断や病態評価に役立つ生体マーカーの研究も活発に行われており、脳脊髄液中のα-シヌクレインや神経変性に関連するタンパク質の測定が将来的に応用される可能性が探られております。治療技術の分野では、遺伝子治療や幹細胞治療といった根本的な治療を目指す研究が基礎段階で進められております。また、症状緩和のための新しい薬物療法の開発や、非侵襲的な脳刺激療法（経頭蓋磁気刺激など）の応用も検討されております。さらに、ウェアラブルデバイスを用いた歩行分析や自律神経機能のモニタリングは、病状の客観的な評価や患者様の生活支援に貢献する可能性を秘めております。