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世界のmRNAワクチンおよび治療薬市場は、2024年に592億ドルに達し、2033年には734億ドルに成長すると予測されており、2025年から2033年までの年平均成長率（CAGR）は2.4%です。この市場成長の主要な推進要因は、mRNAベースワクチンの世界的な開発と普及、新興・再興感染症に対する迅速かつ適応性の高いソリューションへの需要の高まり、そしてがんや遺伝性疾患の発生率増加です。
mRNA技術は、体自身の細胞機構を利用して免疫反応を生成します。ワクチンにおいては、特定のウイルス（例：COVID-19のスパイクタンパク質）のコードを持つ小さなmRNAが設計され、細胞に注入されると、そのタンパク質を生成するよう指示し、免疫反応を誘発します。治療法としては、mRNA技術はがんや遺伝性疾患など、様々な疾患の治療に応用可能です。治療用タンパク質を生成したり、遺伝的エラーを修正したりすることで、これまで治療が困難だった疾患に新たな希望をもたらします。その適応性、プログラム可能性、迅速性、柔軟性が特徴です。
市場を牽引する主な要因は多岐にわたります。まず、COVID-19パンデミックがmRNAワクチンの開発と普及を大きく促進し、その有効性と迅速な拡張性を実証しました。これにより、新興・再興感染症に対する迅速かつ適応性の高いソリューションへの需要がさらに高まっています。mRNAワクチンは従来のワクチンよりも迅速に設計できるため、このニーズに効果的に対応できます。また、がんや遺伝性疾患の発生率増加も、mRNA治療薬の潜在的な治療効果への期待から市場を押し上げています。
さらに、バイオインフォマティクス、合成生物学、ナノ粒子送達システムにおける継続的な技術進歩が、mRNAのより効率的な設計と送達を可能にし、市場の成長に貢献しています。医療インフラの継続的な改善や、主要企業による広範な研究開発活動も重要な推進力です。
慢性疾患や感染症（がん、HIV、ジカ熱など）の増加に伴い、革新的な治療介入の必要性が高まっています。mRNAワクチンおよび治療薬は、体自身に治療用タンパク質を生成させるという独自の能力を持ち、幅広い疾患への新たなアプローチを提供します。これらの治療法は分子レベルで疾患を標的とできるため、医療提供のあり方にパラダイムシフトをもたらす可能性があります。
合成生物学とバイオインフォマティクスにおける急速な進歩も、mRNAワクチンおよび治療薬の開発と改良に不可欠です。ゲノミクスへの理解の深化、遺伝子編集能力の向上、mRNA構造と挙動を予測するための高度な計算モデルの使用などが、mRNA治療法のより効果的な設計と送達に寄与しています。これらの進歩は、mRNA技術の応用範囲を感染症だけでなく、遺伝性疾患やがんなどにも拡大しています。
個別化医療への需要の高まりも市場を牽引しています。個別化医療は、患者個人の独自の遺伝子プロファイルと健康ニーズに合わせて治療を調整することを目指しており、近年注目を集めています。mRNA技術は、特定の遺伝子プロファイルに合わせて設計したり、特定の疾患変異を標的としたりする固有の能力があるため、個別化医療において大きな可能性を秘めています。mRNAワクチンや治療薬をカスタマイズできるこの可能性は、治療効果と安全性を向上させ、個別化医療の文脈で特に魅力的です。
市場はワクチンタイプ別にセグメント化されており、「従来の非増幅型mRNAベースワクチン」が市場を支配しています。このセグメントの成長は、新興感染症に対する世界的な健康懸念、迅速なワクチン開発の必要性、迅速な生産・改変能力、mRNA技術の成功と信頼性の向上、がんの有病率上昇、継続的な技術進歩と研究開発投資によって大きく推進されています。
mRNAワクチン・治療薬市場は、迅速かつ費用対効果の高い生産プロセス、多様な疾患への適用性、そして病原体の進化に対応する迅速な設計変更能力により、急速な成長を遂げている。個別化医療、特にがん免疫療法への応用可能性も強力な成長要因であり、政府の政策支援や製薬・バイオテクノロジー企業間の連携が研究開発と商業化を加速させている。
治療タイプ別では、バイオエンジニアードワクチンが最大の市場シェアを占める。これは、新たなウイルス脅威に対し迅速に設計・大量生産できる能力が、世界の健康安全保障に不可欠なツールとなっているためだ。遺伝子治療も、CRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術の進歩、遺伝性疾患の有病率増加、幅広い疾患への治療可能性により成長が期待される。遺伝子転写分野も、ゲノミクス・トランスクリプトミクス技術の進歩や、がんなど異常な遺伝子転写が重要な役割を果たす疾患の増加が市場を牽引している。
ワクチン製造別では、自社製造が市場を支配している。感染症以外の幅広い疾患（がんを含む）へのmRNA技術の応用可能性が、企業が自社製造能力に投資する動機となっている。サプライチェーンの安全性確保、品質管理、規模の経済による長期的なコスト削減、製造技術の進歩が自社生産への移行を促進する。一方、外部委託製造は、バイオテクノロジーの急速な進歩、健康危機への迅速な対応、生産のスピードと拡張性の必要性、高精度なコールドチェーン物流や独自の脂質ナノ粒子技術といった専門的な要件により需要がある。
用途別では、感染症が最大の市場シェアを占める。これは、新たな感染症と戦うための効果的なワクチンに対する前例のない世界的な需要、mRNAワクチンの迅速な設計・生産能力、ModernaやPfizer-BioNTechなどの承認済みmRNAワクチンの高い有効性と良好な安全性プロファイルに大きく起因する。がん治療への応用も、がんの世界的負担の増加、効果的な治療法の必要性、バイオインフォマティクスやナノテクノロジーの進歩によるがん特異的抗原への微調整能力により市場を牽引している。
エンドユーザー別では、病院・診療所が最大のセグメントを占める。既存および新たな感染症と戦うための効率的で迅速に開発されるワクチンの必要性、がんや遺伝性疾患の有病率増加に伴う革新的な個別化治療アプローチへの需要、医療従事者や患者の間でのmRNAワクチン・治療薬の認知度と受容の向上が、この成長に貢献している。
mRNAワクチン・治療薬市場は、感染症やがんの罹患率増加、研究開発（R&D）への投資拡大、バイオテクノロジーの急速な進歩によって大きく成長しています。特に、個別化医療への移行が進む中でmRNA治療薬が重要な役割を担っており、政府によるmRNA研究への支援と資金提供、臨床試験におけるmRNAベースの治療薬およびワクチンの強力なパイプラインが市場を牽引しています。
地域別では、欧州が最大の市場シェアを占めています。欧州では、R&Dへの継続的な投資が、ワクチンを超えてがん、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の潜在的な治療法へとmRNAポートフォリオを拡大し、市場成長をさらに促進しています。パンデミック中に導入された迅速な承認プロセスも、新規mRNA製品の市場投入と普及を加速させる触媒として機能しており、この地域における主要な業界プレーヤーの強力な存在感が、mRNAワクチン・治療薬市場の堅調な成長を支えています。一方、アジア太平洋地域は、感染症の罹患率上昇と予防策の必要性に対する意識の高まりにより、さらなる拡大が見込まれています。中国やインドなどの国々におけるR&D能力の向上による技術進歩も重要であり、革新的なmRNA治療薬の開発ペースを加速させています。加えて、この地域の大規模な人口基盤は、これらのワクチンに対する莫大な潜在的需要を提供しています。北米、ラテンアメリカ、中東・アフリカも主要な地域市場として包括的に分析されています。
競争環境においては、より効果的なワクチンや治療薬の開発、およびがん治療、心血管疾患、遺伝性疾患など、ワクチン以外の幅広い治療応用へのmRNA技術の拡大に向けたR&D投資の増加により、世界市場は著しい成長を経験しています。企業は、学術機関、バイオテクノロジー企業、他の製薬会社との提携や協力関係を積極的に構築し、mRNAワクチン・治療薬の開発を加速させています。このアプローチは、資源の共有、知識の交換、リスクの分散に貢献しています。また、企業は世界中の規制当局と緊密に連携し、製品が安全性と有効性の要件を満たすことを保証しています。広範な臨床試験を実施し、当局との継続的なコミュニケーションを通じて製品の承認を確保しています。さらに、ワクチン忌避や誤情報に対処するため、mRNAワクチンの安全性と有効性について一般市民を教育する取り組みにも投資しています。市場の主要プレーヤーには、Arcturus Therapeutics Inc.、BioNTech SE、CureVac AG、Moderna Therapeutics Inc.、Pfizer Inc.などが挙げられます。
最近の動向として、2023年1月にはArcturus Therapeutics Inc.が嚢胞性線維症治療薬arct-032の臨床試験提案がヒトでの初回研究に進む承認を得ました。2022年10月にはModerna Therapeutics Inc.が、6歳から17歳の小児および青年を対象としたBA.4/BA.5オミクロン株を標的とする二価COVID-19ブースターワクチンmRNA-1273.222について、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得したことを発表しました。2022年6月にはCureVac AGが、高度なゲノミクスとバイオインフォマティクスのリーダーである非公開企業Frame Cancer Therapeuticsを買収しました。
本レポートは、2024年を基準年とし、2025年から2033年までの予測期間で、mRNAワクチン・治療薬市場の歴史的および予測トレンド、業界の触媒と課題、セグメント別の市場評価を詳細に分析しています。対象範囲には、自己増幅型および非増幅型mRNAベースワクチン、バイオエンジニアードワクチン、遺伝子治療、細胞治療などの治療タイプ、製造方法、がん、感染症、遺伝子編集などのアプリケーション、病院、研究機関などのエンドユーザー、そしてアジア太平洋、欧州、北米、中南米、中東・アフリカの各地域が含まれます。ステークホルダーにとって、本調査は市場の推進要因、課題、機会に関する最新情報を提供し、主要な地域市場および国レベルの市場を特定するのに役立ちます。ポーターのファイブフォース分析は、新規参入者、競争、サプライヤーとバイヤーの力、代替品の脅威の影響を評価し、業界の競争レベルと魅力を分析するのに貢献します。競争環境の分析は、主要企業の現在の市場における位置付けを理解するための洞察を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界トレンド
5 mRNAワクチンと治療薬の紹介
5.1 mRNAワクチンと治療薬開発の歴史
5.2 慢性疾患および主要感染症の発生率と有病率
5.3 mRNAワクチンと治療薬を用いた予防と治療
5.3.1 mRNA修飾
5.3.2 mRNA効率
5.3.3 mRNAベースワクチン用アジュバント/刺激剤およびキャリア技術
5.3.4 mRNAベースタンパク質および抗体治療薬用キャリア
6 世界のmRNAワクチンと治療薬市場
6.1 市場潜在力の概要
6.2 市場潜在力
6.3 COVID-19の影響
6.4 開発中のmRNAワクチン
7 ワクチンタイプ別市場内訳
7.1 自己増幅型mRNAベースワクチン
7.2 従来型非増幅型mRNAベースワクチン
8 治療タイプ別市場内訳
8.1 遺伝子治療
8.2 モノクローナル抗体
8.3 遺伝子転写
8.4 細胞治療
8.5 バイオエンジニアリングワクチン
8.6 その他
9 ワクチン製造別市場内訳
9.1 自社製造
9.2 外部委託
10 用途別市場内訳
10.1 がん
10.2 感染症
10.3 遺伝子編集
10.4 タンパク質補充
11 エンドユーザー別市場内訳
11.1 病院および診療所
11.2 研究機関
11.3 その他
12 地域別市場内訳
12.1 北米
12.1.1 国別市場内訳
12.1.1.1 米国
12.1.1.2 カナダ
12.2 欧州
12.2.1 国別市場内訳
12.2.1.1 ドイツ
12.2.1.2 英国
12.2.1.3 フランス
12.2.1.4 イタリア
12.2.1.5 スペイン
12.2.1.6 ロシア
12.2.1.7 その他
12.3 アジア太平洋
12.3.1 国別市場内訳
12.3.1.1 日本
12.3.1.2 中国
12.3.1.3 オーストラリア
12.3.1.4 韓国
12.3.1.5 インド
12.3.1.6 インドネシア
12.3.1.7 その他
12.4 ラテンアメリカ
12.4.1 国別市場内訳
12.4.1.1 ブラジル
12.4.1.2 メキシコ
12.4.1.3 その他
12.5 中東およびアフリカ
12.5.1 国別市場内訳
13 SWOT分析
13.1 概要
13.2 強み
13.3 弱み
13.4 機会
13.5 脅威
14 バリューチェーン分析
15 ポーターの5つの力分析
15.1 概要
15.2 買い手の交渉力
15.3 供給者の交渉力
15.4 競争の程度
15.5 新規参入の脅威
15.6 代替品の脅威
16 競争環境
16.1 市場構造
16.2 主要企業
16.3 主要企業のプロフィール
16.3.1 Arcturus Therapeutics, Inc.
16.3.2 BioNTech SE
16.3.3 CureVac AG
16.3.4 eTheRNA immunotherapies NV
16.3.5 ethris GmbH
16.3.6 GlaxoSmithKline PLC
16.3.7 Moderna Therapeutics Inc.
16.3.8 Translate Bio Inc.
16.3.9 Argos Therapeutics, Inc.
16.3.10 Sangamo Therapeutics Inc.
16.3.11 Pfizer Inc.
図のリスト
図1：世界のmRNAワクチンと治療薬市場の潜在力：価値の動向（10億米ドル）、2025-2033年
図2: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (自己増幅型mRNAベースワクチン): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図3: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (従来型非増幅型mRNAベースワクチン): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図4: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (遺伝子治療): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図5: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (モノクローナル抗体): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図6: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (遺伝子転写): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図7: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (細胞治療): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図8: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (バイオエンジニアリングワクチン): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図9: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (その他の治療タイプ): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図10: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (社内): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図11: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (外部委託): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図12: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (がん): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図13: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (感染症): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図14: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (遺伝子編集): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図15: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (タンパク質補充): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図16: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (病院および診療所): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図17: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (研究機関): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図18: 世界: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性 (その他のエンドユーザー): 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図19: 北米: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図20: 北米: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 国別内訳 (%)、2024年
図21: 米国: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図22: カナダ: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図23: 欧州: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図24: 欧州: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 国別内訳 (%)、2024年
図25: ドイツ: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図26: 英国: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図27: フランス: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図28: イタリア: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図29: スペイン: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図30: ロシア: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図31: その他: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図32: アジア太平洋: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (10億米ドル単位)、2025-2033年
図33: アジア太平洋: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 国別内訳 (%)、2024年
図34: 日本: mRNAワクチンおよび治療薬の市場可能性: 価値動向 (100万米ドル単位)、2025-2033年
図35：中国：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図36：オーストラリア：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図37：韓国：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図38：インド：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図39：インドネシア：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図40：その他：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図41：ラテンアメリカ：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（十億米ドル）、2025年～2033年
図42：ラテンアメリカ：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：国別内訳（％）、2024年
図43：ブラジル：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図44：メキシコ：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図45：その他：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（百万米ドル）、2025年～2033年
図46：中東・アフリカ：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：市場規模推移（十億米ドル）、2025年～2033年
図47：中東・アフリカ：mRNAワクチン・治療薬市場の可能性：国別内訳（％）、2024年
図48：グローバル：mRNAワクチン・治療薬産業：SWOT分析
図49：グローバル：mRNAワクチン・治療薬産業：バリューチェーン分析
図50：グローバル：mRNAワクチン・治療薬産業：ポーターのファイブフォース分析
mRNAワクチンおよび治療薬は、特定のタンパク質を体内で生成させるための遺伝情報（メッセンジャーRNA）を細胞に送達する革新的な技術です。このmRNAは、細胞の翻訳機構を利用して目的のタンパク質を合成させます。ワクチンでは、病原体の抗原タンパク質を産生させ、それに対する免疫応答を誘導することで感染症を予防します。一方、治療薬では、欠損している機能性タンパク質を補ったり、疾患に関連する特定のタンパク質を生成させたりすることで、治療効果を発揮します。ウイルスベクターを使用しないため、宿主ゲノムへの組み込みリスクがなく、安全性と迅速な開発が大きな利点とされています。
主な種類として、まず「mRNAワクチン」があります。これは、感染症予防を目的としたものが代表的で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンがその成功例です。その他、インフルエンザ、RSウイルス、サイトメガロウイルス、ジカウイルス、さらにはHIVなど、多岐にわたる病原体に対する開発が進められています。また、がん細胞特有の変異抗原（ネオアンチゲン）を標的とする「がんワクチン」も重要な分野です。次に「mRNA治療薬」があり、これは遺伝性疾患における機能性タンパク質の補充、自己免疫疾患の免疫調節、炎症性疾患の治療、さらには再生医療や遺伝子編集技術（CRISPR-Cas9など）の構成要素を送達する用途が研究されています。
用途としては、まず感染症パンデミックのような緊急事態における迅速なワクチン開発と供給が挙げられます。mRNA技術は、病原体の遺伝子配列情報さえあれば短期間でワクチンを設計・製造できるため、公衆衛生上の大きな貢献が期待されます。がん治療においては、患者一人ひとりの腫瘍の遺伝子変異を解析し、それに応じたオーダーメイドのがんワクチンを開発することで、より効果的な治療を目指す個別化医療への応用が進んでいます。遺伝性疾患に対しては、体内で欠損している酵素や構造タンパク質をmRNAによって産生させることで、根本的な治療に繋がる可能性を秘めています。さらに、心臓病や神経変性疾患などの再生医療分野でも、細胞の分化や修復を促すタンパク質を誘導する目的で研究されています。
mRNAワクチンおよび治療薬の実用化を支える重要な関連技術がいくつか存在します。最も中心的なのは、mRNAを安定的に保護し、効率的に細胞内へ送達するための「脂質ナノ粒子（LNP）」です。LNPはmRNAの分解を防ぎ、細胞膜との融合を介して細胞質へのmRNA放出を促進します。また、mRNA自体の設計も極めて重要で、体内の免疫応答を過度に刺激することなく、安定性を高め、翻訳効率を向上させるための「ヌクレオシド修飾」（例：シュードウリジンへの置換）や「コドン最適化」技術が用いられます。さらに、少量のmRNAでより多くのタンパク質を産生できる「自己増幅型mRNA（saRNA）」は、低用量での効果や持続性の向上が期待される次世代技術です。特定の細胞や組織にmRNAを届けるための「標的送達システム」の開発も進められており、治療効果の最大化と副作用の最小化を目指しています。製造面では、高品質なmRNAを大規模かつ効率的に生産するための「製造プロセス技術」の確立も不可欠です。