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運動ニューロン疾患市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）で71億米ドルの価値に達しました。IMARCグループは、2035年までにこの市場が127億米ドルに達し、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.52%で成長すると予測しています。
運動ニューロン疾患は、随意筋運動を制御する神経細胞に影響を与える進行性の神経疾患群を指します。一般的な症状には、手、足、または四肢から始まることが多い筋力低下、筋肉のこわばりやけいれん、協調性やバランスの困難、構音障害や言語障害、嚥下障害、筋肉のぴくつき、筋萎縮などが含まれます。病状が進行すると、患者は歩行や微細運動作業などの移動能力に加えて、呼吸器疾患にも困難を経験する可能性があります。
この疾患の診断には、通常、神経科医を含む医療専門家による包括的な評価が必要です。症状の進行状況や家族歴を評価するための詳細な病歴聴取と身体診察から始まります。筋電図検査（EMG）や神経伝導検査などの診断手順は、運動ニューロンの完全性を判断し、筋力低下の他の潜在的な原因を除外するのに役立ちます。血液検査、神経画像検査（MRI）、腰椎穿刺など、多数の追加検査が行われ、他の疾患を除外し、診断を確定するための裏付けとなる証拠を収集することがあります。
運動ニューロン疾患市場は、主に、正常な細胞プロセスを阻害し、運動ニューロンの変性を引き起こす遺伝性変異の有病率の増加によって牽引されています。これに加えて、活性酸素種の産生とそれらを中和する身体能力との間の不均衡によって引き起こされる酸化ストレスの症例が増加し、細胞損傷につながることも市場にプラスの見通しをもたらしています。さらに、脳内のグルタミン酸レベルを低下させることで疾患の進行を遅らせ、患者の生存期間を延長するリールゾールの広範な採用が、市場の成長をさらに後押ししています。
また、主要なプレーヤーは、神経炎症を軽減し、ニューロンの生存を促進し、ミトコンドリア機能を強化し、疾患に関連する遺伝子変異を標的とする疾患修飾療法を導入するために、研究開発活動に多大な投資を行っています。これも市場の成長を促進しています。さらに、酸化ストレス、ミトコンドリア機能不全、グルタミン酸興奮毒性に対処する抗酸化剤、ミトコンドリア調節剤、グルタミン酸調節剤などの神経保護剤に対する需要の増加も、予測期間中に運動ニューロン疾患市場を牽引すると予想されます。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の運動ニューロン疾患市場について、治療法、市場内薬剤販売、パイプライン治療法、地域的展望を含む詳細な分析を提供しています。
運動ニューロン疾患（MND）市場に関する包括的なレポートは、世界的な疫学、治療薬、市場動向、将来予測を詳細に分析しています。世界では10万人あたり約4.5人がMNDに罹患しており、米国が最大の患者プールと治療市場を形成しています。英国では年間10万人あたり約2人が新たに診断され、常時約5,000人がこの疾患と共に生活しています。米国では年間約5,600人が診断されており、発症率は75歳から79歳でピークを迎え、男性の方が女性よりも高い傾向にあります（男性10万人あたり4.3人、女性3.1人）。
主要な治療薬として、ALS/MND治療に用いられる経口懸濁液Tiglutik（リルゾール）はグルタミン酸活性を阻害すると予測されています。また、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子変異によるALS成人向けに、SOD1 mRNAに結合しタンパク質合成を減少させるアンチセンスオリゴヌクレオチドTofersenが、米国FDAから迅速承認を受け、欧州医薬品庁（EMA）からも承認推奨されています。さらに、経口チロシンキナーゼ阻害薬Masitinibは、マクロファージと肥満細胞の増殖を抑制し、アポトーシスを増加させ、神経炎症反応を低減することで運動ニューロンを保護すると考えられています。
最近の動向として、2024年2月にはBiogen社のQALSODY（トフェルセン）が、SOD1遺伝子変異による筋萎縮性側索硬化症（ALS）の成人治療薬として、EMAの医薬品委員会（CHMP）から特例承認の肯定的な意見を受けました。
本レポートは、市場規模、パイプライン薬、個別療法のシェア、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本を含む主要7市場における市場実績、主要企業と薬剤のパフォーマンス、現在および将来の患者プールを網羅しています。また、現在の治療慣行、市場促進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズについても提供されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、MND市場に関心を持つ全ての人々にとって必読の内容です。調査期間は基準年2024年、過去期間2019年から2024年、市場予測期間は2025年から2035年です。各国ごとに、過去、現在、将来の疫学シナリオ、MND市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、薬剤売上、償還シナリオが分析されています。
運動ニューロン疾患（MND）市場に関する本レポートは、現在市場に出ている薬剤と後期開発段階にあるパイプライン薬剤の競合状況を極めて詳細に分析しています。市場既存薬としては、ジェネンテックのEvrysdi（リスジプラム）、バイオジェン/アイオニス・ファーマシューティカルズのSpinraza（ヌシネルセン）、田辺三菱製薬のRadicava（エダラボン）、ITFファーマのTiglutik（リルゾール）、バイオジェンのQalsody（トフェルセン）などが主要なものとして挙げられます。また、後期パイプライン薬には、アイオニス・ファーマシューティカルズのION363、ABサイエンスのMasitinib、ロシュのRG 6237、スカラーロックのApitegromab（SRK-015）などが注目されています。これらの薬剤それぞれについて、その作用機序、規制当局による承認状況、主要な臨床試験結果、市場での浸透度、および市場実績が詳細に評価されており、関連する主要な開発企業名も明確に示されています。なお、本レポートでは、ここに挙げられたもの以外にも、市場既存薬およびパイプライン薬の完全なリストが提供されています。
レポートは、MND市場の洞察として、これまでの市場実績と今後数年間の予測、2024年および2035年までの様々な治療セグメントにおける市場シェア、主要7市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本）における国別のMND市場規模（2024年と2035年の予測）、MND市場全体の成長率と今後10年間に期待される成長、そして市場における主要な未充足ニーズを深く掘り下げて分析しています。これにより、市場の現状、将来の潜在的な成長機会、および満たされていない医療ニーズが包括的に把握できます。
疫学的な洞察では、主要7市場におけるMNDの有病者数（2019年から2035年）が広範に調査されています。具体的には、年齢層別、性別、疾患タイプ別の有病者数、MNDと診断された患者数（2019年から2035年）、MND患者プールの規模（2019年から2024年）、および予測される患者プール（2025年から2035年）が詳細に提供されます。さらに、MNDの疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も分析されており、疾患の広がりと患者動態に関する深い理解を促し、将来の医療計画に資する情報を提供します。
現在の治療シナリオと新興治療法についても、多角的な視点から深く掘り下げています。既存の市販薬の市場実績、安全性、有効性、そして後期パイプライン薬の将来のパフォーマンス、安全性、有効性が詳細に評価されます。また、主要7市場におけるMND治療薬の現在の治療ガイドライン、市場における主要企業とその市場シェア、MND市場に関連する主要な合併・買収（M&A）、ライセンス活動、提携などの戦略的イベント、主要な規制関連イベント、そして臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）の構造が詳細に分析されています。これらの包括的な情報を通じて、MND治療の現状と将来の展望、市場を形成する主要な要因、および今後の開発動向が明確に提示されます。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 運動ニューロン疾患 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 運動ニューロン疾患 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 運動ニューロン疾患 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 運動ニューロン疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 運動ニューロン疾患 – アンメットニーズ
10 運動ニューロン疾患 – 治療の主要評価項目
11 運動ニューロン疾患 – 市販製品
11.1 主要7市場における運動ニューロン疾患の市販薬リスト
11.1.1 エブリスディ (リスジプラム) – ジェネンテック
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 スピンラザ (ヌシネルセン) – バイオジェン/アイオニス・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ラジカヴァ (エダラボン) – 田辺三菱製薬
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 ティグルティック (リルゾール) – ITFファーマ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 カルソディ (トファーセン) – バイオジェン
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は市販薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 運動ニューロン疾患 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における運動ニューロン疾患パイプライン医薬品リスト
12.1.1 ION363 – アイオニス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 マシチニブ – ABサイエンス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 RG 6237 – ロシュ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 アピテグロマブ (SRK-015) – スカラーロック
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 運動ニューロン疾患 – 主要市販薬およびパイプライン医薬品の特性分析
14. 運動ニューロン疾患 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 運動ニューロン疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 運動ニューロン疾患 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 運動ニューロン疾患 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 運動ニューロン疾患 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 運動ニューロン疾患 – アクセスと償還の概要
16 運動ニューロン疾患 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 運動ニューロン疾患市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 運動ニューロン疾患市場 – 戦略的提言
19 付録
運動ニューロン病は、脳と脊髄にある運動ニューロンが徐々に変性・消失していく進行性の神経変性疾患でございます。これにより、随意筋を動かすための信号が筋肉に伝わらなくなり、全身の筋力低下、筋肉の萎縮、そして最終的には麻痺に至ります。多くの場合、感覚機能や認知機能は比較的保たれることが特徴でございます。
運動ニューロン病にはいくつかの種類がございますが、最も代表的なものは筋萎縮性側索硬化症（ALS）でございます。ALSは上位運動ニューロンと下位運動ニューロンの両方が障害されるタイプです。その他には、主に下位運動ニューロンが障害される進行性筋萎縮症（PMA）、主に上位運動ニューロンが障害される原発性側索硬化症（PLS）、そして嚥下や発声に関わる球部筋が主に障害される進行性球麻痺（PBP）などがございます。これらの病型は、障害される運動ニューロンの種類や部位によって分類されます。
運動ニューロン病に関する知識は、診断、治療、患者さんの生活支援といった多岐にわたる分野で活用されております。診断においては、症状の評価、神経学的検査、筋電図検査、画像診断などを組み合わせて正確な病型を特定することが重要です。治療面では、病気の進行を遅らせる薬剤の投与や、症状を緩和するための対症療法が中心となります。また、患者さんのQOL（生活の質）を維持・向上させるために、リハビリテーション、栄養管理、呼吸管理、そしてコミュニケーション支援といった包括的なケアが応用されております。研究分野では、病態解明、新規治療薬の開発、バイオマーカーの探索などにこの知識が応用され、より効果的な治療法の確立を目指しております。
運動ニューロン病の診断と管理には、様々な先進技術が用いられております。診断技術としては、MRIによる脳・脊髄の画像診断、筋電図検査や神経伝導検査による神経機能評価、そして遺伝子検査による遺伝的要因の特定などがございます。治療・支援技術としては、人工呼吸器や胃ろうといった生命維持装置、視線入力装置や音声合成装置などの意思伝達補助具が患者さんの生活を支えております。また、薬剤開発においては、iPS細胞を用いた病態モデルの構築や、ゲノム編集技術による遺伝子治療の研究が進められております。さらに、AIを活用した診断支援システムや予後予測モデルの開発も期待されており、これらの技術が患者さんの未来に希望をもたらすものと期待されております。