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マイボーム腺機能不全（MGD）市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）において23億米ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに49億米ドルに成長し、2025年から2035年の期間で年平均成長率（CAGR）7.29%を示す見込みです。
MGDは、先天性または後天性の疾患群であり、まぶたにあるマイボーム腺の機能的異常に関連しています。この状態は、涙の油層生成に寄与する数十個の小さな腺のいずれかに問題が生じたときに発症します。MGDは、涙液層の組成変化、眼表面疾患、目や瞼の不快感、蒸発性ドライアイを引き起こす可能性があります。腺分泌の観点からは、分泌量低下型または分泌量過多型に分類されます。
初期段階では特定の症状はありませんが、進行すると、涙液層の油分が減少したり質が悪くなったりするほか、まぶたの炎症やかゆみ、目に砂や埃が入ったような異物感、べたつきや目やに、一時的な視界のぼやけ、灼熱感などが現れることがあります。診断は、基礎となる症状の確認、病歴、初期の臨床検査によって行われます。さらに、シルマーテスト、質量分析法、干渉計などの一般的な検査も診断確定に用いられます。
MGD市場の成長を主に牽引しているのは、まぶたや角膜に損傷や炎症を引き起こす眼疾患の症例増加です。加えて、ホルモン変化、アレルギー、皮膚疾患、アイメイクの使用、コンタクトレンズ装用といった様々なリスク要因の有病率上昇も市場拡大を後押ししています。
また、抗生物質、ステロイド、オメガ-3脂肪酸サプリメントなど、MGD関連症状の軽減に役立つ効果的な薬剤の普及も、重要な成長促進要因となっています。さらに、温湿布やマッサージ療法といった非薬理学的介入の利用が増加していることも市場成長を後押ししています。これらの介入は、刺激を和らげ、詰まった油腺を開く効果があるためです。
加えて、非接触型マイボグラフィーへの需要が高まっていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。これは、従来のマイボグラフィーと比較して、検査時間の短縮、感染リスクの低減、患者の不快感の最小化といった多くの利点があるためです。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場におけるマイボーム腺機能不全（MGD）市場を詳細に分析しています。この市場は、マイボーム腺の閉塞を解消するために圧力と熱を調整して供給するベクター温熱拍動システムの導入により、予測期間中に成長が期待されています。
本レポートは、治療法、市場投入済みおよび開発中の薬剤、個別治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などを網羅しています。また、これら7市場における現在および将来の患者数も提供されています。レポートによると、米国はMGD患者数が最も多く、治療市場としても最大です。さらに、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳述されています。このレポートは、MGD市場に関心を持つ、または参入を計画している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって必読の内容です。
主要なハイライトとして、60歳以上のアメリカ人の70%がMGDを患っていると報告されています。白人における有病率はアジア人よりも低く、調査パラメータによって3.5%から70%の範囲で変動します。インドでは、最近の病院ベースの研究で55%の有病率が示され、他の地域ベースの調査では約30%と報告されています。MGDの有病率は年齢とともに上昇し、女性よりも男性で高い傾向があります。
薬剤の例として、Cloudbreak Pharmaが505b(2)規制プロセスを用いて開発した新規局所製剤CBT-006が挙げられます。CBT-006はコレステロールを隔離する化学物質であり、点眼薬として局所的に繰り返し投与することで、マイボーム腺の開口部に沈着したコレステロールやその他の脂質を溶解し、マイバムの質と腺の健康を改善します。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。
各国における分析内容は、過去、現在、将来の疫学シナリオ、MGD市場の過去、現在、将来のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーの過去、現在、将来のパフォーマンス、MGD市場における様々な薬剤の売上、市場における償還シナリオ、市場投入済みおよび開発中の薬剤を含みます。
競争環境については、本レポートは現在のMGD市場投入済み薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤の詳細な分析を提供しています。市場投入済み薬剤については、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の採用状況と市場実績を詳述。同様に、後期開発段階のパイプライン薬剤についても、その概要や作用機序などが分析対象となります。
このレポートは、マイボーム腺機能不全（MGD）市場に関する包括的な洞察を提供することを目的としています。市場のパフォーマンス、疫学的傾向、現在の治療法、および開発中の新薬に焦点を当て、詳細な分析を展開しています。
**市場インサイト**のセクションでは、MGD市場がこれまでどのように推移してきたか、そして今後数年間でどのように成長し、変化していくかを深く掘り下げます。具体的には、2024年時点での様々な治療セグメントの市場シェアを明らかにし、2035年までのそのパフォーマンスを予測します。また、主要7市場（地域は明示されていないが、主要なグローバル市場を指す）における国別のMGD市場規模を2024年と2035年の両時点について詳細に分析し、今後10年間におけるMGD市場全体の成長率を算出します。さらに、現在の市場において満たされていない主要な医療ニーズについても特定し、将来的な市場機会を示唆します。
**疫学インサイト**では、MGDの疾患負担を詳細に把握するためのデータを提供します。主要7市場におけるMGDの有病者数（2019年から2035年までの期間）、年齢層別および性別の有病者数、診断された患者数（同期間）を網羅します。また、2019年から2024年までのMGD患者プールの規模を評価し、2025年から2035年までの予測患者プールを提示します。MGDの疫学的傾向を推進する主要な要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を分析することで、疾患の広がりと将来的な影響を予測します。
**現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法**に関するセクションでは、MGD治療の現状と将来の展望を包括的に扱います。現在市販されている薬剤の市場パフォーマンス、安全性プロファイル、および有効性を詳細に評価します。同時に、後期段階にある主要なパイプライン薬についても、その安全性と有効性を検証し、今後の市場への影響を予測します。主要7市場におけるMGD治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、市場における主要企業とその市場シェアを分析します。さらに、MGD市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、共同研究などの戦略的イベント、および重要な規制関連の出来事についても網羅的に報告します。臨床試験の状況については、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（第I相、第II相、第III相など）、および投与経路（点眼、経口など）別に構造化された情報を提供します。レポートでは、Bausch + Lomb社のMiebo（ペルフルオロヘキシルオクタン点眼液）やCloudbreak Pharma社のCBT-006など、一部の主要な市販薬およびパイプライン薬が具体例として挙げられています。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 マイボーム腺機能不全 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 マイボーム腺機能不全 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 マイボーム腺機能不全 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 マイボーム腺機能不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 マイボーム腺機能不全 – アンメットニーズ
10 マイボーム腺機能不全 – 治療の主要評価項目
11 マイボーム腺機能不全 – 上市製品
11.1 主要7市場におけるマイボーム腺機能不全上市薬リスト
11.1.1 Miebo (Perfluorohexyloctane ophthalmic solution) – Bausch + Lomb (バウシュ・アンド・ロム)
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
12 マイボーム腺機能不全 – パイプライン薬
12.1 主要7市場におけるマイボーム腺機能不全パイプライン医薬品リスト
12.1.1 CBT-006 – クラウドブレイク・ファーマ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. マイボーム腺機能不全 – 主要な上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. マイボーム腺機能不全 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 マイボーム腺機能不全 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 マイボーム腺機能不全 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 マイボーム腺機能不全 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 マイボーム腺機能不全 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 マイボーム腺機能不全 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 マイボーム腺機能不全 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 マイボーム腺機能不全 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 マイボーム腺機能不全 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 マイボーム腺機能不全 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 マイボーム腺機能不全 – アクセスと償還の概要
16 マイボーム腺機能不全 – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 マイボーム腺機能不全市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 マイボーム腺機能不全市場 – 戦略的提言
19 付録
マイボーム腺機能不全（MGD）とは、まぶたの縁に存在するマイボーム腺が正常に機能しなくなる状態を指します。これらの腺は、涙液層の最も外側にある油層（脂質層）を分泌し、涙の蒸発を防ぐという重要な役割を担っています。MGDに陥ると、脂質の分泌が減少したり、質が変化したり、あるいは腺が詰まったりすることで、涙液層の安定性が損なわれてしまいます。結果として、ドライアイ症状の主要な原因の一つとなることが知られています。
MGDは大きく分けて二つのタイプに分類されます。一つは「閉塞性MGD」で、マイボーム腺の開口部が角化したり、腺内部で脂質が固まったりすることで詰まりが生じるタイプです。これが最も一般的であり、腺からの脂質分泌が物理的に妨げられます。もう一つは「非閉塞性MGD」で、腺の構造的な閉塞はないものの、脂質の分泌量や質が低下するタイプです。この場合、炎症や神経因性因子が関与していることがあります。MGDは他の疾患がない「原発性」と、酒さ、アトピー性皮膚炎、特定の薬剤使用など他の要因によって引き起こされる「続発性」に分類されることもあります。
MGDは、目の乾燥感、異物感、充血、かゆみ、視力低下といった不快な症状を引き起こし、患者様の日常生活の質を著しく低下させる可能性があります。コンタクトレンズ装用者にとっては、不快感が増し、装用時間の短縮につながることも少なくありません。白内障手術などの眼科手術前には、MGDを適切に管理することで、術後の合併症リスクを減らし、より良い視力回復を促進することが重要視されています。治療としては、温罨法（ホットアイマスク）、リッドハイジーン（まぶたの清潔保持）、人工涙液、抗炎症薬、抗菌薬、脂質補充型点眼薬などの点眼薬、テトラサイクリン系抗生物質などの内服薬が一般的に用いられます。近年では、IPL（Intense Pulsed Light）治療やリピフロー（LipiFlow）といった専門的な治療も普及してきています。
MGDの診断には、マイボーム腺の形態や構造を画像化する「マイボグラフィー」が用いられ、腺の脱落や萎縮の程度が評価されます。涙液層の安定性を評価する「涙液層破壊時間（BUT）測定」や、ドライアイの重症度を測る「涙液浸透圧測定」、そして腺からの脂質の分泌状態や質を直接観察する「マイボーム腺圧出検査」も重要な診断技術です。治療に関連する技術としては、特定の波長の光をまぶた周辺に照射し、炎症を抑えたり腺機能を改善させたりする「IPL治療」があります。また、温熱と圧迫を組み合わせて詰まった脂質を排出させる「リピフロー（サーマルパルセーションシステム）」も効果的な治療法です。まぶたの縁を機械的に清掃し、角質やバイオフィルムを除去する「マイクロブレビックス」や、涙液の脂質層を補強する「脂質補充型点眼薬」も広く利用されています。