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悪性胸膜中皮腫市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）で3億3850万ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに6億8880万ドルに成長し、2025年から2035年の期間で年平均成長率（CAGR）6.69%を示す見込みです。
悪性胸膜中皮腫は、肺と胸壁を覆う組織である胸膜に発生するがんで、悪性腫瘍の発生部位の細胞の種類に応じて、上皮様、肉腫様、二相性に分類されます。主な症状には、持続的な息切れや胸痛があり、その他にも咳、声のかすれ、嚥下困難、腰痛、顔や腕の腫れ、原因不明の体重減少、寝汗、疲労、発熱などが挙げられます。
この疾患の診断は、身体診察、血液検査、病歴の確認、リスク要因の評価に基づいて行われます。医療提供者は、腫瘍の位置や疾患の進行度を視覚化するために、胸部X線、磁気共鳴画像法（MRI）、陽電子放出断層撮影（PET）スキャンなどの様々な診断手順を実施する場合があります。さらに、診断を確定するためには気管支鏡検査または胸腔鏡検査が必要です。
悪性胸膜中皮腫市場の主な牽引要因は、胸膜内の炎症や瘢痕化を引き起こすアスベスト繊維への曝露の増加です。これに加え、特定の遺伝子変異、喫煙、高レベルの放射線曝露など、いくつかの関連リスク要因の発生率上昇も市場成長を後押ししています。
治療法の進歩も市場に好影響を与えています。免疫療法は、防御システムががん細胞を認識し破壊する能力を修正・向上させるため、悪性胸膜中皮腫の治療選択肢として広く採用されています。また、胸膜腔から余分な体液を除去し、息切れや胸痛などの症状を緩和する低侵襲技術である胸腔穿刺の利用拡大も市場成長を促進しています。
さらに、主要企業は、健康な肺組織への損傷リスクを低減し、肺機能を改善できる新規放射線治療技術を開発するための研究開発活動に多額の投資を行っています。これは、もう一つの重要な成長促進要因となっています。加えて、副作用を少なくして疾患とより効果的に闘い、患者の生活の質を向上させる遺伝子治療や光線力学療法が注目を集めており、今後数年間で悪性胸膜中皮腫市場を牽引すると予想されています。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の悪性胸膜中皮腫市場について、治療法、市場内およびパイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などを網羅的に分析しています。また、このレポートは、主要7市場における現在および将来の患者プールも提供しており、米国が最大の患者数を抱えていると報告されています。
悪性胸膜中皮腫市場に関する本レポートは、現在の治療法、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどを網羅しており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびこの市場に関心を持つ全ての関係者にとって必読である。
最近の動向として、2024年2月にはRS Oncologyが、悪性胸膜中皮腫を対象としたRSO-021（ミトコンドリアペルオキシレドキシン3に永久的に結合する新規小分子療法）の第2相臨床試験（MITOPE）で最初の患者に投薬を開始した。同年2月、Ultimovacs ASAの治療用がんワクチンUV1は、切除不能な悪性胸膜中皮腫患者の全生存期間を向上させるため、ニボルマブおよびイピリムマブとの併用療法として米国FDAからファストトラック指定を受けた。これは第II相NIPU臨床試験の結果に基づく。2023年11月には、Polaris Groupが、ADI-PEG 20とプラチナ製剤およびペメトレキセドの併用療法について、非上皮性悪性胸膜中皮腫患者の全身治療を目的とした生物製剤承認申請（BLA）のローリング提出を米国FDAに開始した。この申請は、無増悪生存期間と全生存期間の両方で主要および副次目標を達成した第3相試験の結果に基づいている。2023年6月には、Avenge Bio, Inc.のAVB-001が、中皮腫患者の治療を目的として米国FDAから希少疾病用医薬品指定を受けた。
主要なハイライトとして、悪性胸膜中皮腫は全ての中皮腫診断の80～90%を占め、約70%がアスベスト曝露に関連している。年間約2,500人が罹患し、欧州での年間発生率は人口10万人あたり1.83人である。悪性胸膜中皮腫の5年生存率は12%と報告されている。
主要な薬剤には、PD-1免疫チェックポイント阻害剤であるオプジーボがあり、PD-1とそのリガンドとの相互作用を阻害することで、身体の免疫システムを活用し、抗腫瘍免疫の再構築を助ける。CBP501は、G2チェックポイントの阻害によるDNA損傷修復の抑制や、カルモジュリン活性の調節による腫瘍細胞へのプラチナ蓄積促進など、複数の経路を通じて、シスプラチンに対するがん細胞の感受性を高める新規合成ペプチドである。ルビネクテジン（PM1183）は、発がん性転写プログラムを選択的に阻害する合成薬であり、がん細胞だけでなく腫瘍関連マクロファージにおける発がん性転写も抑制し、腫瘍増殖に必要なサイトカインの生成を減少させる。
本調査は、2024年を基準年とし、2019年から2024年を過去期間、2025年から2035年を市場予測期間とする。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本であり、各国における過去、現在、将来の疫学シナリオが分析されている。
この報告書は、悪性胸膜中皮腫市場の包括的な分析を提供します。市場の歴史的、現在、および将来のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーの動向、薬剤の売上、償還シナリオを詳細に評価しています。
市場に流通している薬剤（in-market drugs）と開発中のパイプライン薬剤（pipeline drugs）の両方に焦点を当て、それぞれの薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場実績を分析します。具体的には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ/小野薬品工業のOpdivo（ニボルマブ）、ブリストル・マイヤーズ スクイブのYervoy（イピリムマブ）、Ad-SGE-REIC Momotaro-Gene、CanBasのCBP501、PharmaMarのLurbinectedinなどが挙げられていますが、これらは市場流通およびパイプライン薬剤の完全なリストの一部に過ぎません。
競争環境についても深く掘り下げ、現在の市場流通薬剤と後期段階のパイプライン薬剤の詳細な分析を提供します。これには、主要企業、市場シェア、合併・買収、ライセンス活動、提携、および規制関連の重要な出来事といった側面が含まれます。
本報告書が回答する主要な質問は多岐にわたります。市場インサイトとしては、悪性胸膜中皮腫市場がこれまでどのように推移し、今後どのように展開するか、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと2035年までの予測、七大市場における国別の市場規模（2024年と2035年）、今後10年間の成長率、そして満たされていない主要なニーズが挙げられます。
疫学インサイトでは、七大市場における悪性胸膜中皮腫の新規症例数（2019-2035年）を年齢別、性別、タイプ別に分析します。診断された患者数（2019-2035年）、患者プール規模（2019-2024年および予測される2025-2035年）、疫学的傾向を推進する主要因、七大市場における患者の成長率も含まれます。
現在の治療シナリオ、市場流通薬剤、および新興治療法に関するセクションでは、現在の市場流通薬剤の市場実績、安全性、有効性、主要なパイプライン薬剤の将来的な見込み、安全性、有効性を評価します。七大市場における悪性胸膜中皮腫薬剤の現在の治療ガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、関連する合併・買収、ライセンス活動、提携、規制イベント、そして臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）についても詳細な情報を提供します。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 悪性胸膜中皮腫 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 悪性胸膜中皮腫 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 悪性胸膜中皮腫 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 悪性胸膜中皮腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 悪性胸膜中皮腫 – アンメットニーズ
10 悪性胸膜中皮腫 – 治療の主要エンドポイント
11 悪性胸膜中皮腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における悪性胸膜中皮腫の承認済み医薬品一覧
11.1.1 オプジーボ (ニボルマブ) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ/小野薬品工業
11.1.1.1 医薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 ヤーボイ (イピリムマブ) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.2.1 医薬品概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
なお、上記は承認済み医薬品の部分的なリストに過ぎず、完全なリストは本レポートに記載されています。
12 悪性胸膜中皮腫 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における悪性胸膜中皮腫のパイプライン医薬品一覧
12.1.1 Ad-SGE-REIC – Momotaro-Gene
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CBP501 – キャンバス
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ルビネクテジン – ファーママー
12.1.3.1 医薬品概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記はパイプライン医薬品の部分的なリストに過ぎず、完全なリストは本レポートに記載されています。
13. 悪性胸膜中皮腫 – 主要な承認済みおよびパイプライン医薬品の特性分析
14. 悪性胸膜中皮腫 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 悪性胸膜中皮腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスと償還の概要
16 悪性胸膜中皮腫 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 悪性胸膜中皮腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 悪性胸膜中皮腫市場 – 戦略的提言
19 付録
悪性胸膜中皮腫は、肺を覆う胸膜に発生する悪性腫瘍です。主要な原因はアスベスト（石綿）曝露であり、数十年という非常に長い潜伏期間を経て発症します。進行が早く、診断時には進行期であることが多いため、予後が不良な難治性疾患として知られています。
悪性胸膜中皮腫の組織型は主に三つに分類されます。最も頻度が高いのは上皮型（上皮様型）で、比較的予後が良いとされます。肉腫型（肉腫様型）は予後が悪い傾向にあり、上皮型と肉腫型の両方の特徴を持つ二相型（混合型）も存在します。これらの組織型は、治療選択や予後予測に重要な情報です。その他、非常に稀な脱分化型なども報告されています。
悪性胸膜中皮腫の診断と治療には多岐にわたるアプローチが求められます。症状が非特異的で早期発見が困難なため、胸痛、呼吸困難、咳などの症状が現れた際には病状が進行していることが多いです。診断には胸部X線、CT、MRI、PET-CTといった画像診断が不可欠で、特にCTは病変の広がりやリンパ節転移の評価に重要です。確定診断には、胸腔鏡下生検やCTガイド下生検などによる組織学的検査が必須であり、病理医による詳細な組織型診断が行われます。可溶性メソテリン関連ペプチド（SMRP）やオステオポンチンなどの血液バイオマーカーも、診断補助や治療効果モニタリングに利用されます。
治療は集学的治療が中心です。病期、患者さんの全身状態、組織型に応じて、外科手術、放射線治療、化学療法、近年では免疫チェックポイント阻害剤を用いた免疫療法が選択されます。外科手術では、胸膜肺全摘術（EPP）や胸膜剥皮術（P/D）などが行われますが、適応は限られます。放射線治療では、強度変調放射線治療（IMRT）や陽子線治療といった高精度な技術が用いられ、病変への集中照射と周囲正常組織の保護が図られます。薬物療法では、プラチナ製剤とペメトレキセドの併用療法が標準治療の一つであり、ニボルマブやイピリムマブなどの免疫チェックポイント阻害剤が、進行期悪性胸膜中皮腫の治療選択肢として加わり、予後の改善に貢献しています。
関連技術としては、診断における高分解能CTやPET-CTによる精密な画像解析、胸腔鏡を用いた低侵襲な生検技術、免疫組織化学染色やBAP1遺伝子変異解析などの分子病理学的診断技術が挙げられます。治療面では、外科手術における高度な手技、IMRTや陽子線治療といった先進的な放射線治療技術、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害剤の開発と臨床応用が進んでいます。ゲノム解析やプロテオーム解析による病態解明、新規治療薬のスクリーニング、液体生検（リキッドバイオプシー）による早期診断や治療効果予測の研究も活発に行われており、将来的な診断・治療の進歩が期待されます。アスベスト曝露歴のある方々への健康管理、労災認定、補償制度の適用も、この疾患を取り巻く重要な社会的側面です。