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2024年、主要7市場（米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本）における黄斑浮腫市場は36億米ドルの価値に達しました。IMARCグループは、この主要7市場が2035年までに59億米ドルに達し、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.51%で成長すると予測しています。この市場の包括的な分析は、IMARCの新しいレポート「Macular Edema Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」にまとめられています。
黄斑浮腫は、網膜の中心部で鮮明かつ詳細な視覚を司る黄斑に体液が蓄積する眼疾患です。この状態により黄斑組織が腫れ上がり、結果として視覚の歪みやぼやけが生じます。病状の重症度に応じて様々な症状が現れ、中心視力の障害、視野の空白点、色覚の低下、読書や精密な作業の困難、さらには視界の中心に暗いまたは空虚な領域を感じるといった症状が患者に影響を及ぼすことがあります。
診断プロセスには、通常、患者の包括的な眼科検査に加え、詳細な病歴と臨床的特徴の評価が含まれます。医療提供者は、黄斑の断層画像を詳細に取得し、体液の蓄積を視覚化し病状の重症度を正確に評価するために、光干渉断層計（OCT）などの高度な網膜画像診断技術を頻繁に利用します。さらに、網膜血管における体液の漏出や閉塞を観察することで診断を確定するために、インドシアニングリーン血管造影や蛍光眼底造影といった手法も用いられます。
黄斑浮腫市場の成長を牽引する主な要因は、高血糖が網膜血管に損傷を与える糖尿病性網膜症の症例が世界的に増加していることです。これに加えて、黄斑の正常な構造と機能を破壊する可能性のある眼の外傷の有病率の上昇も、市場に肯定的な見通しをもたらしています。また、疾患の治療において、異常な血管の発達を促進し網膜の血管透過性を高める特定のタンパク質の作用を阻害し、黄斑への体液漏出を効果的に減少させる抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）硝子体内注射に対する広範な需要が、市場成長をさらに強力に後押ししています。
さらに、網膜の患部に正確かつ制御されたエネルギーを供給することで視力を安定させ、病状の進行を防ぐレーザー治療の応用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、時間をかけて薬剤をゆっくりと放出し、患者の炎症を効果的に軽減できる徐放性埋め込み型デバイスの人気の高まりも、予測期間中に黄斑浮腫市場を大きく牽引すると期待されています。IMARCグループのレポートは、米国、EU4、英国、日本の黄斑浮腫市場における治療法、市場内薬剤の販売状況、パイプライン治療法、および地域的展望に関する詳細な分析を提供しています。
このレポートは、黄斑浮腫市場に関する包括的な分析を提供します。市場規模、シェア、トレンド、パイプライン薬、個別治療法のシェア、主要7市場（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）における市場実績、主要企業とその薬剤の実績などを網羅しています。特に米国は黄斑浮腫の患者数が最も多く、治療市場も最大であると指摘されており、これら7市場における現在および将来の患者数も提供されています。
レポートでは、現在の治療法やアルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども詳述されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、黄斑浮腫市場に関心を持つすべての人々にとって必読の内容です。
最近の動向として、2025年4月にはRegeneron Pharmaceuticalsが、EYLEA HD（アフリベルセプト）注射8mgの補足的生物製剤承認申請（sBLA）が米国FDAにより優先審査に受理されたと発表しました。このsBLAは、網膜静脈閉塞症後の黄斑浮腫の治療、および承認済み適応症における4週間ごとの投与スケジュールへの拡大を目指しています。また、2023年11月にはAllgenesis Biotherapeuticsが、糖尿病黄斑浮腫患者を対象としたAG-73305の安全性、忍容性、有効性を評価する第2a相臨床試験の予備データを発表しました。
主要な薬剤としては、Lucentis（ラニビズマブ）が挙げられます。これは、異常な血管成長と漏出を促進するタンパク質である血管内皮増殖因子A（VEGF-A）を阻害することで黄斑浮腫を治療します。VEGF-Aに結合することで、内皮細胞上の受容体との相互作用を防ぎ、細胞増殖、血管透過性、および新しい血管の形成を減少させます。これにより、網膜の主要領域である黄斑における体液貯留を減らし、視力を改善または安定化させます。
Kodiak Sciencesが開発中の治験薬であるTarcocimab tedromerも抗VEGF療法であり、VEGF-Aに結合してその活性を阻害し、黄斑浮腫の影響を軽減します。
APX3330は、転写因子制御因子であるRef-1を阻害する低分子薬です。この二重メカニズムにより、血管新生（VEGFなど）と炎症（NF-κBなど）に関与する下流経路をブロックし、糖尿病黄斑浮腫やその他の眼疾患に寄与する異常な血管成長と炎症を抑制することを目指します。
本レポートの調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、黄斑浮腫市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、市場の償還状況、上市済みおよびパイプライン中の薬剤、競争環境が詳細に分析されています。
この報告書は、黄斑浮腫市場における既存薬および後期開発段階のパイプライン薬について、その詳細な分析を提供します。既存薬のセクションでは、Genentech/Novartis OphthalmicsのLucentis（ラニビズマブ）、Bayer/Regeneron Pharmaceuticals/SanofiのEylea（アフリベルセプト）、AbbVieのOzurdex（デキサメタゾン眼科用）といった主要な薬剤が取り上げられ、それぞれの薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、および市場実績が包括的に評価されます。一方、後期開発段階のパイプライン薬としては、Biocon BiologicsのYesafili、Kodiak SciencesのTarcocimab tedromer、Ocuphire PharmaのAPX3330、Allgenesis BiotherapeuticsのAG-73305などが含まれ、これらの新興治療薬についても同様に、その特性、開発状況、期待される有効性、安全性、そして将来的な市場パフォーマンスが深く掘り下げて分析されます。なお、上記に挙げられた薬剤は市場に出ているものおよび開発中のものの一部であり、報告書には完全なリストが提供されています。
市場洞察の観点からは、黄斑浮腫市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化していくかという全体像が描かれます。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアとその2035年までの予測、主要7市場（Seven Major Markets）における2024年の国別黄斑浮腫市場規模と2035年の予測、そして今後10年間における主要7市場全体の黄斑浮腫市場の成長率が詳細に検討されます。さらに、現在の市場において満たされていない主要な医療ニーズ（アンメットニーズ）が特定され、将来の市場動向に与える影響が分析されます。
疫学洞察では、主要7市場における黄斑浮腫の有病者数（2019年～2035年）が詳細に分析されます。これには、年齢別、性別、および黄斑浮腫のタイプ別の有病者数の内訳が含まれます。また、主要7市場における黄斑浮腫と診断された患者数（2019年～2035年）、過去の患者プール規模（2019年～2024年）、および将来の患者プール予測（2025年～2035年）が示されます。黄斑浮腫の疫学的傾向を推進する主要な要因と、主要7市場における患者数の成長率も明らかにされ、疾患の負担と将来の医療需要に関する重要な情報が提供されます。
現在の治療シナリオ、既存薬、および新興治療法に関する分析では、現在市場に出回っている薬剤の安全性と有効性、およびそれらの市場実績が評価されます。同様に、後期開発段階にあるパイプライン薬の安全性と有効性、そして今後のパフォーマンス予測も詳細に検討されます。主要7市場における黄斑浮腫治療薬の現在の治療ガイドラインが提示され、医療従事者や患者にとっての最適な治療選択肢が考察されます。市場の主要企業とその市場シェアが特定され、競争環境が分析されます。さらに、黄斑浮腫市場に関連する主要な合併・買収（M&A）、ライセンス活動、提携などの企業活動、および主要な規制イベントが網羅され、市場のダイナミクスが明らかにされます。加えて、臨床試験の状況が、ステータス別（例：進行中、完了）、フェーズ別（例：フェーズ1、2、3）、および投与経路別（例：硝子体内注射、経口）に構造化されて提示され、研究開発の現状と将来の方向性が示されます。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 黄斑浮腫 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 黄斑浮腫 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 黄斑浮腫 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 黄斑浮腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 黄斑浮腫 – アンメットニーズ
10 黄斑浮腫 – 治療の主要評価項目
11 黄斑浮腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における黄斑浮腫市販薬リスト
11.1.1 ルセンティス (ラニビズマブ) – ジェネンテック/ノバルティス オフサルミクス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 アイリーア (アフリベルセプト) – バイエル/リジェネロン・ファーマシューティカルズ/サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 オザーデックス (デキサメタゾン点眼薬) – アッヴィ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 イェサフィリ – バイオコン・バイオロジクス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
上記は市販薬の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 黄斑浮腫 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における黄斑浮腫パイプライン医薬品リスト
12.1.1 タルコシマブ・テドロマー – コディアック・サイエンシズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 APX3330 – オキュファイア・ファーマ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 AG-73305 – オールジェネシス・バイオセラピューティクス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 黄斑浮腫 – 主要な市販薬およびパイプライン医薬品の属性分析
14. 黄斑浮腫 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 黄斑浮腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 黄斑浮腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要
16 黄斑浮腫 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 黄斑浮腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 黄斑浮腫市場 – 戦略的提言
19 付録
黄斑浮腫（おうはんふしゅ）は、網膜の中心部で、鮮明な視力に不可欠な黄斑部に液体が貯留し、腫れが生じる状態です。これは網膜の血管から血液成分や体液が漏れ出すことで引き起こされます。症状としては、視界のぼやけ、物が歪んで見える変視症、中心視野の欠損などが現れ、読書や顔の認識といった細かい作業が困難になることがあります。
黄斑浮腫には複数の種類があります。最も一般的なのは、糖尿病の合併症である糖尿病黄斑浮腫（DME）で、高血糖による血管損傷が原因です。次に、網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫があり、静脈の閉塞により液体の漏出が生じます。その他、白内障手術後の炎症による嚢胞様黄斑浮腫（CME）、滲出型加齢黄斑変性症の一症状、ぶどう膜炎などの炎症性疾患に続発するものなど、原因は多岐にわたります。
黄斑浮腫の診断には、眼底検査に加え、網膜の断面を高解像度で画像化する光干渉断層計（OCT）が広く用いられ、浮腫の有無や程度、液体の貯留部位を詳細に評価します。蛍光眼底造影検査（FA）は血管からの漏出部位特定に役立ちます。治療の主な応用としては、血管内皮増殖因子（VEGF）阻害薬の硝子体内注射が挙げられます。これは、液体の漏出を促進するVEGFの働きを抑え、浮腫を軽減します。ステロイド薬の硝子体内注射や、特定の病態に対してはレーザー光凝固術、硝子体手術なども選択肢となります。基礎疾患（糖尿病など）の管理も非常に重要です。
関連技術としては、診断における光干渉断層計（OCT）の進化が著しく、高精細な画像取得に加え、造影剤不要で血管構造や血流を可視化するOCTアンギオグラフィー（OCTA）が登場しました。治療面では、抗VEGF薬やステロイド薬の持続放出型インプラントの開発が進み、注射頻度の低減に貢献しています。マイクロパルスレーザーやパターンレーザーといった新しいレーザー治療技術も導入されています。将来的には、遺伝子治療や再生医療といった最先端技術が黄斑浮腫の治療に応用される可能性も探られています。AI（人工知能）を用いたOCT画像の自動解析による診断支援や治療効果予測も研究されており、個別化医療の実現に寄与すると期待されています。