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平滑筋肉腫の主要7市場（米国、EU4、英国、日本）は、2025年から2035年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）3.20%で着実に成長すると見込まれています。この市場の包括的な分析は、IMARCが発行した「平滑筋肉腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」と題された最新レポートで詳細に報告されています。
平滑筋肉腫は、子宮、消化管、血管、皮膚など、体内の様々な臓器や組織に存在する平滑筋細胞から発生する稀な悪性腫瘍の一種です。この疾患の症状は、腫瘍の大きさや発生部位によって大きく異なりますが、一般的な兆候としては、患部の痛みや不快感、触知可能な硬いしこりや腫れ、原因不明の体重減少、持続的な疲労感が挙げられます。進行した症例では、隣接する臓器や構造への圧迫や浸潤に関連する特異的な症状が現れることもあります。
診断プロセスは、複数の画像診断技術と生検の組み合わせによって行われます。コンピューター断層撮影（CT）スキャンや磁気共鳴画像法（MRI）などの画像診断は、腫瘍の位置、大きさ、特性、そしてその広がりを詳細に視覚化し、評価するために不可欠です。その後、確定診断のために組織サンプルを採取する生検が実施されます。採取されたサンプルは病理学者によって顕微鏡下で詳細に検査され、悪性平滑筋細胞の存在が確認されます。さらに、腫瘍の分子レベルでの特性をより深く理解し、個別化された治療方針を決定するために、免疫組織化学や遺伝子解析といった高度な分子病理学的検査が追加で行われることもあります。
平滑筋肉腫市場の成長を牽引する主要な要因は複数存在します。まず、遺伝性平滑筋腫症および腎細胞癌（HLRCC）症候群など、特定の遺伝性疾患の症例が増加していることが挙げられます。HLRCC症候群は、良性の平滑筋腫の発生を特徴とし、平滑筋肉腫のリスクを高めることが知られています。次に、局所進行性または再発性の平滑筋肉腫患者において、腫瘍の増殖を効果的に抑制し、患者の生存期間を延長する目的で、局所療法（locoregional therapies）の採用が世界的に拡大していることも、市場の重要な推進力となっています。
さらに、CTガイド下や超音波ガイド下生検といった画像ガイド下生検技術の普及も市場に肯定的な影響を与えています。これらの技術は、腫瘍の正確な位置特定とサンプリングを可能にし、同時に合併症のリスクを最小限に抑えることができるため、診断の精度と安全性の向上に貢献しています。また、多くの主要製薬企業やバイオテクノロジー企業が、腫瘍を効果的に縮小させ、外科的切除を容易にし、可能な限り臓器機能を温存し、陰性外科的切除縁（がん細胞が残存しない切除縁）の達成率を向上させるような革新的な治療法の開発に多大な投資を行っていることも、市場の成長を強力に後押ししています。加えて、免疫チェックポイント阻害剤や養子細胞療法を含む免疫療法アプローチの継続的な進歩も注目されています。これらの免疫療法は、平滑筋肉腫患者の一部において非常に有望な治療成績を示しており、今後の市場拡大に大きく貢献すると期待されています。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7大市場における平滑筋肉腫市場を包括的に分析しています。本レポートは、治療法、上市済みおよび開発中の薬剤、個別治療法の市場シェア、主要企業とその薬剤の市場実績、現在の患者数と将来の患者プールなどを詳細に調査しています。特に米国は、平滑筋肉腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。
レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども提供されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、平滑筋肉腫市場に関心を持つすべての人々にとって必読の内容です。
平滑筋肉腫は、新たに診断される軟部組織肉腫全体の10%から20%を占め、最も一般的には後腹膜に発生し、次いで子宮、四肢、体幹に見られます。子宮肉腫は全子宮がんの約3%から7%を占め、その80%以上が平滑筋肉腫です。発症率は年齢とともに上昇し、70代でピークを迎えます。女性は後腹膜平滑筋肉腫や内臓血管腫瘍を発症しやすい一方、男性は他の多くの種類のがんを発症しやすい傾向があります。
治療薬の一例として、YONDELIS（トラベクテジン）が挙げられます。これは、アントラサイクリン系レジメンによる治療歴のある切除不能または転移性平滑筋肉腫患者に使用される薬剤です。ホヤ（Ecteinascidia turbinata）から開発された新規の多機能合成抗がん剤で、腫瘍細胞の増殖を阻害することで作用します。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、平滑筋肉腫市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還シナリオ、上市済みおよび開発中の薬剤が分析されています。
競争環境についても詳細な分析が提供されており、現在市場に出ている平滑筋肉腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬について、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場実績などが網羅されています。高い腫瘍変異負荷やマイクロサテライト不安定性を持つ患者層が、今後数年間の平滑筋肉腫市場を牽引すると予測されています。
このレポートは、平滑筋肉腫（Leiomyosarcoma）市場の現状と将来展望に関する包括的な分析を提供します。市場に投入されている薬剤や開発中のパイプライン薬剤について、その作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場での普及状況と実績を詳細に解説します。具体的には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのYondelis（Trabectedin）、PharmaMarのLurbinectedin + Doxorubicin、Philogen S.p.A.のDoxorubicin + L19TNF、Polaris GroupのADI-PEG 20などが挙げられますが、これらは一部であり、完全なリストはレポートに網羅されています。
市場洞察のセクションでは、平滑筋肉腫市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように発展するかを評価します。2024年および2035年における様々な治療セグメントの市場シェアを予測し、7つの主要市場における国別の市場規模（2024年と2035年）を分析します。また、これら主要市場全体の成長率と、今後10年間で期待される成長、さらには患者の治療選択肢を広げる上で重要な市場における主要な未充足ニーズについても深く掘り下げます。
疫学洞察では、7つの主要市場における平滑筋肉腫の新規症例数（2019年から2035年まで）を、年齢別、性別、タイプ別に詳細に提示します。診断された患者数（2019年から2035年まで）や、7つの主要市場における患者プール規模（2019年から2024年までの実績と2025年から2035年までの予測）も網羅します。平滑筋肉腫の疫学的傾向を推進する主要因と、7つの主要市場における患者数の成長率についても分析結果を提供し、疾患の負担を明確にします。
現在の治療シナリオ、上市済み薬剤、および新興治療法に関するセクションでは、現在市場に出ている薬剤の市場実績、安全性、有効性を評価します。主要なパイプライン薬剤の今後の見通し、特に後期段階にある薬剤の安全性と有効性についても詳細に分析します。さらに、7つの主要市場における平滑筋肉腫治療の最新ガイドライン、市場を牽引する主要企業とその市場シェア、合併・買収、ライセンス活動、提携といった市場関連の重要な動向、および主要な規制イベントについても詳述します。臨床試験の状況については、そのステータス、フェーズ、投与経路別の構造を包括的に明らかにすることで、開発状況の全体像を把握し、競争環境を理解するための重要な情報を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 平滑筋肉腫 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 平滑筋肉腫 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 平滑筋肉腫 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 平滑筋肉腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 平滑筋肉腫 – アンメットニーズ
10 平滑筋肉腫 – 治療の主要評価項目
11 平滑筋肉腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における平滑筋肉腫市販薬リスト
11.1.1 ヨンデリス (トラベクテジン) – ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 平滑筋肉腫 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における平滑筋肉腫パイプライン薬リスト
12.1.1 Lurbinectedin + Doxorubicin – PharmaMar
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 Doxorubicin + L19TNF – Philogen S.p.A.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ADI-PEG 20 – Polaris Group
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 平滑筋肉腫 – 主要な上市済みおよびパイプライン薬の属性分析
14. 平滑筋肉腫 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 平滑筋肉腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 平滑筋肉腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 平滑筋肉腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 平滑筋肉腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 平滑筋肉腫 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 平滑筋肉腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 平滑筋肉腫 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 平滑筋肉腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 平滑筋肉腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 平滑筋肉腫 – アクセスと償還の概要
16 平滑筋肉腫 – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 平滑筋肉腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 平滑筋肉腫市場 – 戦略的提言
19 付録
平滑筋肉腫は、平滑筋細胞に由来する悪性腫瘍の一種で、体内の平滑筋が存在するあらゆる部位に発生する可能性があります。特に子宮、消化管、後腹膜、血管、皮膚などで多く見られます。この腫瘍は悪性度が高く、急速な増殖、局所再発、そして肺や肝臓などへの遠隔転移を起こしやすいという特徴を持っています。組織学的には、細胞の異型性、核分裂像の多さ、壊死の有無などが悪性度を評価する上で重要な指標となります。診断が難しく、他の良性腫瘍や間質性腫瘍との鑑別が必要となる場合も少なくありません。
平滑筋肉腫は発生部位によって分類されることが一般的です。最も頻繁に発生するのは子宮平滑筋肉腫で、子宮筋腫との鑑別が臨床上重要となります。その他、後腹膜に発生する後腹膜平滑筋肉腫は、腫瘍が大きくなるまで症状が出にくく、発見時には進行していることが多いです。血管壁の平滑筋から発生する血管平滑筋肉腫や、皮膚にできる皮膚平滑筋肉腫も存在します。皮膚平滑筋肉腫は比較的予後が良い傾向にありますが、深部発生のものは悪性度が高い傾向にあります。消化管に発生するものもあり、消化管間質腫瘍（GIST）との鑑別が重要です。組織学的には、粘液型、類上皮型、多形型といった特殊な形態を示すものも報告されています。
平滑筋肉腫に関する知識は、主にその診断、治療計画の策定、そして予後予測に応用されます。正確な診断は、画像診断（MRI、CT、PET-CTなど）と、病理組織学的検査（生検や手術で得られた組織の評価）を組み合わせて行われます。治療においては、腫瘍の完全切除を目指す外科手術が第一選択となりますが、切除が困難な場合や転移がある場合には、化学療法や放射線療法が併用されます。近年では、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬などの新しい治療法の開発と適用が進められており、患者さんの状態や腫瘍の特性に応じた個別化医療の実現が期待されています。また、再発や転移のリスクを評価し、治療後の経過観察計画を立てる上でも重要な情報となります。
平滑筋肉腫の診断と治療には、多岐にわたる先進技術が活用されています。診断においては、高精細なMRI、CT、PET-CTなどの画像診断装置が病変の正確な位置、大きさ、周囲組織との関係を評価するために不可欠です。病理診断では、免疫組織化学染色により特定のタンパク質の発現パターンを解析し、腫瘍の種類を特定します。さらに、次世代シーケンシング（NGS）などの分子病理学的技術を用いて、腫瘍の遺伝子変異や融合遺伝子を解析し、治療標的の探索や予後予測に役立てられています。治療面では、ロボット支援手術やナビゲーションシステムを用いた精密な外科的切除技術、強度変調放射線治療（IMRT）や陽子線治療といった高精度放射線治療が導入されています。薬物療法では、従来の抗がん剤に加え、パゾパニブなどの分子標的薬や、免疫チェックポイント阻害薬といった免疫療法が研究・実用化されており、これらの効果を予測するためのバイオマーカー探索も進められています。また、リキッドバイオプシーによる非侵襲的な再発モニタリングも注目されています。