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IgA腎症（IgAN）市場は、2024年に米国、EU4カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む主要7市場において、1億2700万米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「IgA腎症（IgAN）市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療薬、および地域別展望」によると、この主要7市場は2035年までに5億3660万米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年までの予測期間における年間平均成長率（CAGR）は14%という高い伸びを示す見込みです。
IgA腎症は、一般にベルジェ病としても知られる、腎臓に影響を及ぼす稀な自己免疫疾患です。この病気は、腎臓の血液ろ過を担う微細な血管（糸球体）にIgAタンパク質が異常に沈着し、その結果として血液ろ過機能が損なわれることを特徴とします。未治療のIgA腎症は、最終的に腎不全へと進行する深刻な疾患です。疾患の初期段階では、患者はしばしば自覚症状をほとんど感じないため、診断が遅れることがあります。症状が現れるまでに数年、あるいは数十年かかることも珍しくありません。しかし、症状が顕在化すると、尿中に血液が混じる血尿（ヘマチュリア）や、尿中の高濃度のタンパク質によって引き起こされる泡状の尿（アルブミン尿）が主な兆候として現れます。これらの症状は、腎臓の糸球体が損傷を受けている可能性を示唆しています。
IgA腎症の診断プロセスは、まず医療専門家が患者の病歴や家族歴を詳細に確認することから始まります。その後、尿中のタンパク質や血液の有無をチェックする尿検査、血液中のコレステロール、タンパク質、老廃物（クレアチニンなど）のレベルを検出する血液検査、そして腎臓が体内の老廃物をどの程度効率的にろ過しているかを評価する糸球体ろ過率（GFR）検査が実施されます。これらの非侵襲的な検査に加え、診断を確定し、腎臓の糸球体にIgA抗体が存在するかどうかを直接確認するために、腎生検が不可欠な検査として行われます。腎生検は、疾患の進行度や治療方針を決定する上でも重要な情報を提供します。
IgA腎症市場の成長を強力に牽引している主な要因は、世界的に慢性糸球体疾患の有病率が増加していること、そして既存の治療法では満たされていない医療ニーズが依然として高いことです。さらに、疾患の進行を管理し、症状を緩和するための支持療法の広範な採用も市場拡大に寄与しています。これには、食事中のナトリウムおよびタンパク質制限、禁煙、適切な体重管理、定期的な運動といった生活習慣の改善が含まれます。また、多くの主要な製薬企業やバイオテクノロジー企業が、IgA腎症の病態生理をより深く理解するための研究開発に積極的に投資し、疾患の進行を遅らせ、高血圧、尿中のタンパク質、浮腫などの主要な症状を効果的に管理するための革新的な治療薬の開発に注力していることも、市場の将来的な成長を大きく促進する要因となっています。これらの臨床試験への投資は、患者の予後改善に繋がり、市場に新たな機会をもたらすと期待されています。
IgA腎症（IgAN）市場は、前向きな市場見通し、各国政府機関や非政府組織（NGO）によるIgANを含む肝臓関連疾患のリスク啓発キャンペーン、そして新規治療標的を持つ強力なパイプラインや診断・疾患進行モニタリングのための新規バイオマーカーの特定といった要因により、今後数年間で世界的な成長が期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7つの主要市場におけるIgA腎症（IgAN）市場の包括的な分析を提供します。この分析には、治療法、上市済みおよび開発中の薬剤、個別治療法の市場シェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、これら主要市場における現在および将来の患者数も提供されており、特に米国がIgA腎症（IgAN）の患者数および治療市場において最大の規模を占めていると報告されています。
さらに、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳細に解説されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他IgA腎症（IgAN）市場に何らかの利害関係を持つ、または参入を計画しているすべての人々にとって不可欠な情報源です。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。
各国ごとの分析項目は多岐にわたり、IgA腎症（IgAN）の過去、現在、将来の疫学シナリオ、市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各薬剤の売上、償還シナリオ、上市済みおよび開発中の薬剤に関する情報が含まれます。
競争環境については、現在市場に出ているIgA腎症（IgAN）治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な分析が提供されます。上市済み薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤のそれぞれについて、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の採用状況と市場実績が深く掘り下げられています。
具体的に言及されている主要な薬剤と企業には、Calliditas Therapeutics ABのTarpeyo（Budesonide）、Travere Therapeutics, Inc.のFilspari（Sparsentan）、Novartis AGのFabhalta（Iptacopan）およびZigakibart（FUB523）、F. Hoffmann-La Roche Ltd.のSefaxersen（RG6299）が含まれます。
この報告書は、IgA腎症（IgAN）に関する包括的な市場分析を提供し、主要7市場における市場動向、疫学、現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法について詳細な洞察を提供することを目的としています。
市場洞察のセクションでは、IgAN市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように発展するかを深く掘り下げて分析します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアを詳細に提示し、2035年までの予測されるパフォーマンスを評価します。また、主要7市場におけるIgANの国別市場規模を2024年と2035年で比較し、今後10年間におけるIgAN市場の成長率と期待される成長を多角的に評価します。さらに、市場における主要な満たされていない医療ニーズを特定し、将来の市場機会と課題を明確にすることで、戦略的な意思決定を支援します。
疫学洞察では、主要7市場におけるIgANの有病者数（2019年から2035年まで）を詳細に調査し、疾患の広がりを把握します。これには、年齢別、性別、およびタイプ別の有病者数の綿密な分析が含まれます。また、主要7市場におけるIgANの診断患者数（2019年から2035年まで）と、IgAN患者プールの規模（2019年から2024年まで）および2025年から2035年までの予測も提供します。IgANの疫学的傾向を推進する主要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を予測することで、疾患の負担と将来の患者動態を理解するための強固な基盤を築きます。
現在の治療シナリオ、上市薬、新興治療法のセクションでは、IgANの現在の治療シナリオを包括的に概説します。現在上市されている薬剤の市場パフォーマンス、安全性、および有効性を詳細に評価し、Vertex PharmaceuticalsのPovetaciceptや大塚製薬のSibeprenlimab (VIS649)などの主要なパイプライン薬剤についても、その将来のパフォーマンス、安全性、および有効性を予測します（ただし、これらは上市済みまたは開発中の薬剤の一部に過ぎません）。主要7市場におけるIgAN薬剤の現在の治療ガイドラインを詳細に解説し、市場の主要企業とその市場シェアを分析します。さらに、IgAN市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、コラボレーションなどのビジネス動向、および主要な規制イベントについても深く掘り下げて触れます。臨床試験の状況については、ステータス別、フェーズ別、および投与経路別に構造化された情報を提供し、開発中の治療法の全体像を明らかにします。この報告書は、IgAN市場の現状と将来の展望を深く理解するための貴重な情報源となるでしょう。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 IgA腎症（IgAN）- 序論
4.1 概要
4.2 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.3 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 競合インテリジェンス
5 IgA腎症（IgAN）- 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 IgA腎症（IgAN）- 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別疫学（2019-2035年）
7.2.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別疫学（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別疫学（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別疫学（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別疫学（2019-2035年）
7.9.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
8 IgA腎症（IgAN）- 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 IgA腎症（IgAN）- アンメットニーズ
10 IgA腎症（IgAN）- 治療の主要評価項目
11 IgA腎症（IgAN）- 市販製品
11.1 主要7市場におけるIgA腎症（IgAN）市販薬リスト
11.1.1 タルペヨ（ブデソニド）– Calliditas Therapeutics AB
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 フィルスパリ（スパルセンタン）– Travere Therapeutics, Inc.
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場全体での売上
11.1.3 ファブハルタ (イプタコパン) – ノバルティスAG
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場全体での売上
なお、上記は販売されている薬剤の部分的なリストに過ぎず、完全なリストはレポートに記載されています。
12 IgA腎症 (IgAN) – パイプライン薬
12.1 主要7市場におけるIgA腎症 (IgAN) パイプライン薬のリスト
12.1.1 ジガキバート (FUB523) – ノバルティスAG
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 セファキセルセン (RG6299) – F. ホフマン・ラ・ロシュ社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ポベタシセプト – バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 シベプレンリマブ (VIS649) – 大塚製薬株式会社
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記はパイプライン薬の部分的なリストに過ぎず、完全なリストはレポートに記載されています。
13. IgA腎症 (IgAN) – 主要な販売薬およびパイプライン薬の属性分析
14 IgA腎症 (IgAN) – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 IgA腎症 (IgAN) – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 IgA腎症 (IgAN) – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 IgA腎症 (IgAN) – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 IgA腎症 (IgAN) – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 IgA腎症 (IgAN) – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 IgA腎症 (IgAN) – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.8.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.8.3 IgA腎症 (IgAN) – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 IgA腎症 (IgAN) – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.9.2 IgA腎症 (IgAN) – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.9.3 IgA腎症 (IgAN) – アクセスと償還の概要
16 IgA腎症 (IgAN) – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 IgA腎症 (IgAN) 市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 IgA腎症 (IgAN) 市場 – 戦略的提言
19 付録
IgA腎症は、腎臓の糸球体に免疫グロブリンA（IgA）を主成分とする免疫複合体が沈着し、炎症を引き起こす慢性的な腎臓病でございます。この沈着により糸球体が損傷を受け、血尿や蛋白尿を呈し、進行すると腎機能が低下し、最終的には末期腎不全に至る可能性がございます。世界中で最も頻繁に見られる原発性糸球体腎炎の一つとして知られております。
IgA腎症には主に二つの種類がございます。一つは「原発性IgA腎症」で、これは他の全身性疾患が原因ではない、特発性のIgA腎症を指します。もう一つは「二次性IgA腎症」で、肝硬変、セリアック病、炎症性腸疾患、特定の感染症（例：HIV）、または全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患といった、他の基礎疾患に関連して発症するものでございます。稀に、家族内で発症が見られる「家族性IgA腎症」も存在し、遺伝的要因が関与していると考えられております。
IgA腎症に関する知見は、臨床現場での診断、予後予測、治療戦略の策定に広く応用されております。診断においては、尿検査での血尿・蛋白尿の確認、血液検査での腎機能評価やIgA値の測定、そして確定診断のための腎生検が不可欠でございます。これにより、病気の活動性や進行度を評価し、個々の患者様に最適な治療方針を決定いたします。また、研究分野では、IgA腎症の発症メカニズム（多段階仮説など）の解明や、新たな治療薬の開発、非侵襲的なバイオマーカーの探索に応用されており、病態の理解と治療法の進歩に貢献しております。
IgA腎症の診断と治療には様々な技術が用いられております。診断技術としては、腎生検における光学顕微鏡、免疫蛍光抗体法（IgA沈着の確認）、電子顕微鏡による詳細な病理学的評価が中心でございます。また、尿検査機器、血清クレアチニンやeGFRを測定する血液検査機器、血清IgAレベルや補体成分を測定する免疫学的検査技術も重要でございます。治療技術としては、レニン・アンジオテンシン系阻害薬（ACE阻害薬やARB）、ステロイド、その他の免疫抑制剤（シクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチルなど）、SGLT2阻害薬といった薬剤を用いた薬物療法が挙げられます。さらに、補体経路を標的とする薬剤や、腸管を標的とするステロイド製剤など、より特異的な作用機序を持つ新規治療薬の開発も進められております。末期腎不全に至った場合には、透析療法や腎移植といった腎代替療法が適用されます。