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副甲状腺機能低下症の主要7市場は、2024年に3億9860万米ドルの価値に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに8億8450万米ドルに達し、2025年から2035年の間に年平均成長率（CAGR）7.5%で成長すると見込まれています。この分析は、IMARCの新しいレポート「副甲状腺機能低下症市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」で詳細に報告されています。
副甲状腺機能低下症は、首にある副甲状腺からの副甲状腺ホルモン（PTH）の産生または分泌が不十分であることによって特徴づけられる稀な内分泌疾患です。PTHは体内のカルシウムレベルを調節する上で重要な役割を果たしており、このホルモンの欠乏は様々な健康上の合併症を引き起こす可能性があります。この疾患の兆候は、しばしば低カルシウム血症に起因し、その重症度は様々です。一般的な症状には、筋肉のけいれん、しびれ感、筋肉の痙攣、脱力感などがあります。カルシウムは適切な神経および筋肉機能に不可欠であるため、患者は発作、気分の変動、認知障害を経験することもあります。
副甲状腺機能低下症の診断には、臨床評価、カルシウムおよびPTHレベルを測定するための血液検査、そして時には根本原因を特定するための遺伝子検査が組み合わされます。超音波やMRIなどの画像診断は、副甲状腺の位置を特定し、その状態を評価するために使用されることがあります。
副甲状腺機能低下症市場を主に牽引しているのは、副甲状腺に損傷を与える可能性のある甲状腺または頸部手術の利用が増加していることです。これに加えて、合成PTH製剤、ビタミンDアナログ、カルシウムサプリメントなどの効果的な薬物治療の適用拡大も、市場に肯定的な見通しをもたらしています。これらの薬剤は、血清カルシウムレベルを正常化し、症状を最小限に抑えることを目的としており、それによってこの疾患に苦しむ個人の全体的な生活の質を向上させます。
さらに、薬理学的薬剤への依存度の低減、長期合併症の予防、PTH産生の回復など、数多くの利点があることから、副甲腺移植術の広範な採用も市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、個人が自身の状態をより良く管理できるよう支援する包括的な患者教育プログラムの利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、製薬会社、医療機関、研究機関の間で、非常に効果的で費用対効果の高い新しい治療法を生み出すための協力関係が増加していることも、市場の成長を増大させています。さらに、損傷した、または欠損したPTH産生副甲状腺組織を再生し、体内のカルシウムレベルを調節するのに役立つ幹細胞治療の人気の高まりも、市場を牽引すると予想されています。
IMARC Groupの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7つの主要市場における副甲状腺機能低下症市場を包括的に分析しています。このレポートは、治療法、市販薬および開発中の薬剤、個別治療法のシェア、各主要市場での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などを網羅しています。また、これら7つの主要市場における現在および将来の患者数も提供しています。レポートによると、米国は副甲状腺機能低下症の患者数が最も多く、治療市場としても最大です。
さらに、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども報告書に記載されています。このレポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他副甲状腺機能低下症市場に何らかの利害関係を持つ、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の内容です。
最近の動向として、2024年1月にはAscendis Pharma A/Sが、持続性副甲状腺機能低下症の治療薬であるYORVIPATH（palopegteriparatide、旧TransCon PTH）がドイツとオーストリアで利用可能になったと発表しました。YORVIPATHは、Ascendis PharmaのTransCon技術プラットフォームを使用して開発された2番目の市販製品です。2023年12月には、Ascendis Pharma A/Sが、米国食品医薬品局（FDA）が成人副甲状腺機能低下症治療薬TransCon PTH（palopegteriparatide）の再提出された新薬承認申請（NDA）を受理したと発表しました。米国では、TransCon PTH（palopegteriparatide）は成人副甲状腺機能低下症患者向けの副甲状腺ホルモン（PTH [1-34]）の実験的プロドラッグです。
主要なハイライトとして、後天性副甲状腺機能低下症の最も一般的な原因は前頸部手術であり、症例の75%以上を占めています。米国の副甲状腺機能低下症の有病率は、10万人年あたり約37人と推定されています。EU全体の副甲状腺機能低下症の有病率は、2020年に1万人あたり3.2人と推定され、年間約0.04症例の成長率を示しています。副甲状腺機能低下症患者の大多数は45歳以上であり、女性対男性の比率は約3:1です。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、副甲状腺機能低下症市場の過去、現在、将来のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーの過去、現在、将来のパフォーマンス、副甲状腺機能低下症市場における様々な薬剤の販売、市場における償還シナリオ、市販薬および開発中の薬剤が分析されています。競争環境についても、現在の市販薬および後期開発段階の薬剤の詳細な分析が提供されています。
本レポートは、副甲状腺機能低下症市場に関する包括的な分析を提供します。主要7市場を対象に、市場の動向、疫学的洞察、現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および新興治療法について深く掘り下げています。
市場の洞察では、副甲状腺機能低下症市場がこれまでどのように推移し、今後数年間（2024年から2035年）でどのように変化するかを詳細に分析します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアとその後の2035年までの推移予測、主要7市場における国別の市場規模（2024年実績と2035年予測）、市場全体の成長率、そして今後10年間で期待される成長を評価します。さらに、市場における満たされていない主要なニーズも特定され、その解決に向けた方向性が示唆されます。
疫学的な洞察では、主要7市場における副甲状腺機能低下症の有病者数（2019年から2035年）が、年齢層別、性別、およびタイプ別に詳細に示されます。また、主要7市場で診断された副甲状腺機能低下症患者数（2019年から2035年）も報告されます。患者プールの規模については、2019年から2024年までの実績と、2025年から2035年までの将来予測が提供されます。副甲状腺機能低下症の疫学的傾向を推進する主要因が特定され、主要7市場における患者数の成長率も予測され、疾患の負担と将来の医療ニーズが浮き彫りにされます。
現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および新興治療法に関するセクションでは、現在市場に流通している医薬品について、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場への浸透と実績が詳細に評価されます。同様に、後期段階のパイプライン医薬品についても、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、そして将来的な市場パフォーマンス、安全性、有効性が予測されます。主要7市場における副甲状腺機能低下症治療薬の現在の治療ガイドラインが提示され、市場の主要企業とその市場シェアが特定されます。副甲状腺機能低下症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向、および主要な規制イベントも分析対象です。さらに、臨床試験の状況については、ステータス別、フェーズ別、および投与経路別の構造が詳細に明らかにされ、研究開発の現状と将来の方向性が示されます。
本レポートでは、Ascendis PharmaのYorvipath（Palopegteriparatide）やMBX BiosciencesのCanvuparatide（MBX 2109）など、上市済みおよびパイプライン医薬品の一部が例として挙げられていますが、完全なリストはレポート内で提供されます。これらの医薬品は、副甲状腺機能低下症の治療における革新的な進展を代表するものであり、その詳細な分析を通じて、市場の競争環境と将来の展望が明確に理解できます。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 副甲状腺機能低下症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 副甲状腺機能低下症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 副甲状腺機能低下症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 副甲状腺機能低下症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 副甲状腺機能低下症 – アンメットニーズ
10 副甲状腺機能低下症 – 治療の主要評価項目
11 副甲状腺機能低下症 – 市販製品
11.1 主要7市場における副甲状腺機能低下症の市販薬リスト
11.1.1 ヨルビパス (パロペグテリパラチド) – アセンディスファーマ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 副甲状腺機能低下症 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における副甲状腺機能低下症パイプライン薬リスト
12.1.1 カンブパラチド (MBX 2109) – MBXバイオサイエンス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 副甲状腺機能低下症 – 主要な販売薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 副甲状腺機能低下症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 副甲状腺機能低下症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要
16 副甲状腺機能低下症 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 副甲状腺機能低下症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 副甲状腺機能低下症市場 – 戦略的提言
19 付録
副甲状腺機能低下症は、副甲状腺が副甲状腺ホルモン（PTH）を十分に産生しないことによって引き起こされる内分泌疾患です。PTHは、血液中のカルシウムとリンの濃度を調節する重要なホルモンであり、その不足は低カルシウム血症と高リン血症を招きます。これにより、筋肉のけいれん、手足のしびれ、疲労感、皮膚の乾燥、爪の脆弱化、歯の問題、重症の場合にはてんかん発作や心臓の異常などが現れることがあります。この状態は、骨の健康や神経系の機能に深刻な影響を及ぼす可能性があります。
この疾患にはいくつかの種類があります。最も一般的なのは、甲状腺手術や頸部手術の際に副甲状腺が誤って損傷を受けたり、除去されたりすることによって生じる「術後性副甲状腺機能低下症」です。次に、「自己免疫性副甲状腺機能低下症」があり、これは免疫系が誤って自身の副甲状腺を攻撃し、ホルモン産生能力を低下させるものです。また、生まれつき副甲状腺の発達に異常がある「先天性副甲状腺機能低下症」も存在し、ディジョージ症候群などの遺伝的疾患と関連していることがあります。原因が特定できない場合は「特発性副甲状腺機能低下症」と呼ばれます。さらに、副甲状腺は正常にPTHを産生しているにもかかわらず、体の組織がPTHに適切に反応しない「偽性副甲状腺機能低下症」という関連疾患もあります。
副甲状腺機能低下症の治療と管理は、主に血中のカルシウムとリンのレベルを正常に保ち、症状を緩和し、長期的な合併症を予防することを目的としています。標準的な治療法としては、経口カルシウム製剤と活性型ビタミンD製剤（カルシトリオールなど）の補充が挙げられます。これにより、腸からのカルシウム吸収を促進し、血中カルシウム濃度を維持します。従来の治療で十分にコントロールできない患者さんや、カルシウム排泄量が多い患者さんに対しては、遺伝子組み換えヒトPTH（rhPTH）による補充療法が選択肢となることがあります。これは、不足しているホルモンを直接補う治療法です。また、リンの摂取を制限するための食事療法も重要であり、定期的な血液検査によってカルシウム、リン、PTHのレベル、および腎機能が綿密にモニタリングされます。
関連する技術としては、まず診断のための血液検査技術が挙げられます。血清カルシウム、リン、PTHの精密な測定は、診断と治療効果の評価に不可欠です。また、24時間尿中カルシウム測定は、腎臓からのカルシウム排泄量を評価するために用いられます。低カルシウム血症が心臓に与える影響を評価するためには心電図（ECG）が利用され、長期的な骨への影響を評価するためには骨密度測定（DEXA）が行われます。治療面では、遺伝子組み換え技術によって生産されるrhPTH製剤の開発と、それを患者に安全かつ効果的に投与するための薬剤送達システムが重要な技術です。先天性の場合や特定の原因を特定するためには、遺伝子検査技術が用いられ、特定の遺伝子変異の有無を確認します。これらの技術は、副甲状腺機能低下症の診断、治療、そして患者さんの生活の質の向上に貢献しています。