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IMARCグループの新たなレポート「Hepatitis C Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」によると、C型肝炎市場は2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）で197億米ドルの規模に達しました。今後、2035年には514億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年までの年間平均成長率（CAGR）は8.77%と見込まれています。
C型肝炎は、C型肝炎ウイルス（HCV）によって引き起こされる感染症で、主に肝臓に影響を及ぼします。感染者の血液との接触を通じて伝播し、急性および慢性の肝炎を引き起こす可能性があり、軽度から肝硬変や肝臓がんといった生命を脅かす重篤な症状に至ることもあります。一般的な症状には、吐き気、嘔吐、疲労、発熱、筋肉痛や関節痛、食欲不振、腹痛、体重減少、黄疸などがあり、一部の患者では暗色尿や淡色便が見られることもあります。
診断は、患者の病歴、身体診察、血液検査に基づいて行われます。医療提供者は、C型肝炎ウイルスの遺伝子型を特定するために遺伝子検査を実施することがあります。また、ウイルスに対する抗体を検出するために、酵素結合免疫吸着法（ELISA）、組換えイムノブロット法、RNAポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの様々な検査が利用されます。さらに、肝臓の損傷を評価し診断を確定するためには、肝臓の超音波検査や生検が必要とされます。
C型肝炎市場の成長を主に牽引しているのは、針や注射器の共有を伴う注射薬物使用の増加であり、これがウイルス感染のリスクを高めています。加えて、長期的な腎臓透析の普及も市場を後押ししています。これは、透析施設内での感染管理ガイドラインの不遵守により、表面や器具からの交差汚染を引き起こす可能性があるためです。さらに、ペグインターフェロンやリバビリンなどの抗ウイルス薬が疾患治療に広く採用されていることも、重要な成長要因となっています。これらの薬剤は、ウイルスのDNA合成を阻害し、複製能力を低下させます。
また、主要な企業が、人々の免疫を刺激する治療用ワクチン技術の開発に大規模な研究開発投資を行っていることも、市場に肯定的な見通しをもたらしています。免疫調節薬とヌクレオシド類似体を含む併用療法の人気が高まっていることも、今後数年間のC型肝炎市場を牽引すると予想されます。この併用療法は、ウイルスの増殖を遅らせるか停止させ、患者の転帰を改善するなど、多くの利点があるためです。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のC型肝炎市場について詳細な分析を提供しています。これには、治療法、市販薬および開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。レポートはまた、主要7市場における現在および将来の患者数も提供しています。
この報告書は、C型肝炎市場に関する包括的な分析を提供し、最大の患者プールと治療市場を持つ日本を含む主要国を対象としています。市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどを網羅しており、製造業者、投資家、研究者など、C型肝炎市場に関心を持つすべての関係者にとって必読の内容です。
最近の動向として、2025年6月にはアッヴィが経口パンジェノタイプ直接作用型抗ウイルス薬（DAA）であるMavyret（グレカプレビル/ピブレンタスビル）の米国FDAによる適応拡大承認を発表しました。これにより、非肝硬変または代償性肝硬変の成人および3歳以上の小児の急性または慢性C型肝炎ウイルス感染症の治療に適用されます。また、2025年4月にはpharmaand GmbHが、欧州医薬品庁（EMA）がPegasys（ペグインターフェロン アルファ-2a）の製造販売承認変更を許可したと発表しました。これにより、pharmaandの完全子会社であるLoba biotech GmbHが有効成分ペグインターフェロン アルファ-2aの製造承認サイトとして追加され、欧州全域でのPegasys製品の補充が可能となり、長期的なサプライチェーンの回復力が強化されます。
C型慢性肝炎は、世界中で肝疾患および肝がんの主要な原因です。世界人口の2.2～3.0%にあたる1億7千万人以上が慢性的にC型肝炎ウイルスに感染しており、感染者の約85%が重篤な肝臓損傷を引き起こす可能性のある慢性感染症を患っています。米国では一般人口の1.8%がC型肝炎ウイルス抗体（抗HCV）陽性です。毎年少なくとも40万人がC型肝炎ウイルス感染による肝不全や肝がんにより死亡しています。
主要な薬剤とその作用機序として、Sovaldi（ソホスブビル）は、ウイルス複製に必要なHCV NS5B RNA依存性RNAポリメラーゼを阻害する直接作用型抗ウイルス薬です。ソホスブビルは体内で活性型GS-461203に変換されるヌクレオチドプロドラッグであり、NS5Bポリメラーゼによって伸長中のRNA鎖に組み込まれることで鎖終結剤として機能し、ウイルス複製を停止させます。Mavyret（グレカプレビル/ピブレンタスビル）は、グレカプレビルがウイルス酵素NS3/4Aプロテアーゼを阻害し、ピブレンタスビルがウイルス複製と集合に不可欠なウイルス性タンパク質NS5Aを阻害する二重作用により、高い耐性遺伝子バリアを確保し、HCV複製を効果的に抑制します。TG-2349はHCVプロテアーゼ阻害剤で、HCVの複製に不可欠な酵素であるNS3/4Aセリンプロテアーゼを標的とし、阻害することでウイルスの増殖・拡散を防ぎます。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国において過去、現在、将来の疫学シナリオおよび市場実績が分析されています。
このレポートは、C型肝炎市場の包括的な分析を提供します。市場の歴史的、現在、そして将来のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーの動向、各薬剤の売上、償還状況を詳細に評価します。また、市場に流通している薬剤と開発中のパイプライン薬剤の両方に焦点を当て、競争環境を深く掘り下げます。市場流通薬剤については、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場パフォーマンスを分析します。同様に、後期段階のパイプライン薬剤についても、概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、将来の市場パフォーマンス予測を提供します。主要な薬剤と企業には、ギリアド・サイエンシズのソバルディ（ソホスブビル）、ヴォセヴィ（ソホスブビル/ベルパタスビル/ヴォキシラプレビル）、エプクルーサ（ソホスブビル/ベルパタスビル）、ファーマアンドGmbHのペガシス（ペグインターフェロン アルファ-2a）、アッヴィのマヴィレット（グレカプレビル/ピブレンタスビル）、東莞HECタイジェン・バイオファーマシューティカルズのTG-2349などが含まれます。
本レポートが回答する主要な質問は以下の通りです。
市場インサイト：
C型肝炎市場のこれまでのパフォーマンスと今後数年間の見通し、2024年および2035年における治療セグメント別市場シェア、主要7市場における国別市場規模、成長率、そして市場の主要な未充足ニーズを分析します。
疫学インサイト：
主要7市場全体におけるC型肝炎の有病者数（2019-2035年）を年齢別、性別、タイプ別に詳細に分析します。また、診断患者数（2019-2035年）、患者プール規模（2019-2035年）、疫学的傾向を推進する主要因、および主要7市場全体における患者の成長率を予測します。
C型肝炎：現在の治療シナリオ、市場流通薬剤、新興治療法：
現在の市場流通薬剤とその市場パフォーマンス、主要なパイプライン薬剤とその今後のパフォーマンス予測、両薬剤の安全性と有効性を評価します。主要7市場におけるC型肝炎治療薬の現在の治療ガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、C型肝炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの業界動向、主要な規制イベント、そして臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）の構造を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 C型肝炎 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 C型肝炎 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 C型肝炎 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 C型肝炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 C型肝炎 – アンメットニーズ
10 C型肝炎 – 治療の主要評価項目
11 C型肝炎 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるC型肝炎市販薬リスト
11.1.1 ソバルディ (ソホスブビル) – ギリアド・サイエンシズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ボセビ (ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビル) – ギリアド・サイエンシズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 Epclusa (ソホスブビル/ベルパタスビル) – ギリアド・サイエンシズ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 Pegasys (ペグインターフェロン アルファ-2a) – Pharmaand GmbH
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Mavyret (グレカプレビル/ピブレンタスビル) – アッヴィ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 C型肝炎 – パイプライン薬
12.1 主要7市場におけるC型肝炎パイプライン薬のリスト
12.1.1 TG-2349 – Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. C型肝炎 – 主要な販売薬およびパイプライン薬の属性分析
14. C型肝炎 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 C型肝炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 C型肝炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 C型肝炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 C型肝炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 C型肝炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 C型肝炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 C型肝炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 C型肝炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 C型肝炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
16 C型肝炎 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 C型肝炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 C型肝炎市場 – 戦略的提言
19 付録
C型肝炎は、C型肝炎ウイルス（HCV）によって引き起こされる肝臓の炎症性疾患です。このウイルスは主に血液を介して感染し、急性肝炎を発症することがありますが、多くの場合、自覚症状がないまま慢性肝炎へと移行します。慢性肝炎は、放置すると肝硬変や肝細胞がんといった重篤な病態に進行するリスクが高いため、早期発見と適切な治療が非常に重要です。
C型肝炎ウイルスには、遺伝子型（ジェノタイプ）と呼ばれる複数の種類が存在します。世界的には少なくとも6つの主要な遺伝子型（ジェノタイプ1から6）が確認されており、地域によってその分布が異なります。日本ではジェノタイプ1bと2aが特に多く見られます。これらの遺伝子型は、治療薬の選択や治療期間、治療効果に影響を与えるため、治療開始前に遺伝子型を特定することが一般的です。
C型肝炎の「用途」や「応用」という表現は、病気そのものには直接当てはまりませんが、ここでは診断と治療、そして公衆衛生上の管理における進歩として捉えられます。HCV感染の診断は、血液中のHCV抗体の有無を調べるスクリーニング検査や、HCV RNA（ウイルス遺伝子）を直接検出・定量する検査によって行われます。これにより、感染の有無やウイルスの活動性を正確に把握できます。治療においては、直接作用型抗ウイルス薬（DAA）が開発され、インターフェロンを使用しない「インターフェロンフリー治療」が主流となっています。DAAは高いウイルス排除率を誇り、多くの患者さんを短期間で治癒に導くことが可能になりました。また、献血時のスクリーニング検査や医療現場での感染予防策の徹底は、新たな感染を防ぐための重要な応用です。
関連技術としては、まず診断分野で、HCV抗体検査（ELISA法など）やHCV RNA定性・定量検査（PCR法、TMA法など）が挙げられます。これらはウイルスの存在や量を高感度かつ正確に検出するために不可欠です。また、治療薬の選択に役立つ遺伝子型判定検査も重要な技術です。治療分野では、ウイルスの複製に必要な特定のタンパク質を標的とする直接作用型抗ウイルス薬（DAA）が画期的な進歩をもたらしました。具体的には、NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬、NS5A複製複合体阻害薬、NS5Bポリメラーゼ阻害薬などがあり、これらを組み合わせることで高い治療効果が得られています。予防の観点からは、献血スクリーニングにおける核酸増幅検査（NAT）の導入により、輸血による感染リスクが大幅に低減されました。さらに、医療器具の滅菌技術の向上や、感染経路に関する啓発活動も重要な関連技術・取り組みと言えます。現在、HCVに対する有効なワクチンはまだ実用化されていませんが、その開発に向けた研究も継続されています。