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バイオ医薬品製造市場は、2024年に4499億米ドル規模に達し、2033年には9677億米ドルへと成長し、2025年から2033年の予測期間において年平均成長率（CAGR）8.9%で拡大すると見込まれています。この力強い成長は、バイオテクノロジー分野への投資が活発化し、それによって製造施設の拡充や生産プロセスの継続的な改善が進んでいることに大きく牽引されています。
市場の主要な推進要因としては、高度な治療法に対する世界的な需要の増加が挙げられます。がんや自己免疫疾患といった複雑な疾病の増加に伴い、標的を絞り、より効果的な治療効果をもたらす生物学的製剤の開発が喫緊の課題となっており、これが生物学的製剤の生産量を押し上げています。例えば、2024年4月には、NIIMBLがモノクローナル抗体、ウイルスベクター、細胞療法といった分野における集約的プロセスに焦点を当てた8つの新規バイオ医薬品製造プロジェクトに対し、1000万米ドルの資金提供を発表しました。これには、業界のニーズに応えるためのデータ分析トレーニングやニューロダイバースな人材採用といった労働力開発イニシアチブも含まれており、市場成長の重要な要因となっています。
主要な市場トレンドの一つは、個別化医療の生産への注目の高まりです。患者一人ひとりの遺伝子情報や病態に合わせて最適化された治療法がバイオ医薬品製造市場で勢いを増しており、これにより、柔軟かつスケーラブルで効率的な生産方法の確立が不可欠となっています。また、バイオ医薬品企業は、増大する需要に対応するため、世界的に製造拠点の拡大を積極的に進めています。例えば、2024年7月には、BeiGeneが米国ニュージャージー州ホープウェルに8億米ドルを投じ、がん治療薬の先進的な製造能力と臨床R&D機能を備えた旗艦施設を開設しました。この施設は、数百人の熟練雇用を創出し、世界のがん治療におけるイノベーションと生産のスケーラビリティを強力に支援するものです。
競争環境においては、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Biogen Inc.、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Johnson & Johnson Services Inc.、Merck & Co. Inc.、Novo Nordisk A/S、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.といったグローバルな大手企業が市場を牽引しています。
地理的トレンドを見ると、北米地域が市場拡大の主要な牽引役となっています。これは、強固な研究インフラ、バイオテクノロジーへの高水準な投資、そしてイノベーションと生産活動を強力に支援する先進的な規制枠組みが整備されているためです。
市場は、バイオ医薬品の生産プロセスの本質的な複雑さという課題に直面していますが、オートメーション技術の導入やバイオプロセシング技術の継続的な改善が、予測期間を通じて市場の成長を加速させる大きな機会を提供しています。これらの技術革新は、厳格な規制基準を満たし、製品の安全性と有効性を確保するために不可欠な、高度に専門化された生産技術の要求に応えるものです。
バイオ医薬品製造業界は、高度な治療法や個別化医療への需要の高まり、少量生産への適応と高品質維持の必要性から、急速な進化を遂げています。この変化に対応するため、専門的な生産方法とスケーラブルな製造ソリューションの開発が推進されています。
具体的な動きとして、2024年9月にはRentschler Biopharmaが英国スティーブニッジ拠点でレンチウイルスベクター製造ツールボックスを立ち上げ、先進治療医薬品（ATMP）の提供を強化し、遺伝子治療開発を支援しました。これは同社の既存のアデノ随伴ウイルスベクター製造能力を補完するものです。また、2024年6月にはSyntegonが臨床および商業用途向けの効率的な哺乳類細胞培養をサポートするモジュラーバイオプロセシングプラットフォームを発表。さらに、2024年4月にはNIIMBLがモノクローナル抗体（mAb）の処理改善と臨床・商業生産効率向上を目的としたプロジェクトに1000万ドルを投資しました。北米の優位性を示す例として、BeiGeneはホプキントンに8億ドルを投じてバイオ医薬品製造施設を建設しています。
IMARC Groupの2025年から2033年までのバイオ医薬品製造市場予測レポートによると、市場は細胞培養と製品クラスに基づいて分類されています。
細胞培養別では、哺乳類細胞培養が現在最大の市場シェアを占めています。これは、モノクローナル抗体のような複雑なバイオ医薬品の生産に必要なヒトタンパク質構造を複製する上で極めて重要な役割を果たすためです。
製品クラス別では、モノクローナル抗体が最大の市場セグメントとなっています。モノクローナル抗体は、特定の疾患細胞を標的とすることで副作用を最小限に抑え、特にがん治療において治療効果を向上させる精密な治療法を提供するため、バイオ医薬品製造において不可欠です。その他には、組換えタンパク質、インターフェロン、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、エリスロポエチン、組換えヒトインスリン、ワクチン、ヒト成長ホルモン（HGH）が含まれます。
地域別では、北米が市場を支配しています。北米は、最先端のインフラ、多額のバイオテクノロジー投資、高度なスキルを持つ労働力によって、バイオ医薬品製造において明確な優位性を示しています。これにより、世界規模での効率的な生産、革新的な研究、および先進治療法の開発が可能となっています。これに続き、欧州、アジア太平洋地域が主要な市場を形成しています。
この業界は、少量生産への適応、高品質維持、専門的かつスケーラブルな製造ソリューションの追求を通じて、今後も成長と革新を続けると予測されます。
ニュージャージー州ホープウェルは、がん治療の進歩とバイオ医薬品の生産・研究における地域の優位性維持へのコミットメントを象徴しています。バイオ医薬品製造市場は競争が激しく、アッヴィ、アムジェン、バイオジェン、イーライリリー、F.ホフマン・ラ・ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク、ノボノルディスク、ファイザー、サノフィなどが主要プレーヤーとして名を連ねています。
最近の市場動向として、2024年9月にはAxio BioPharmaがウィスコンシン州マディソン施設で組換えタンパク質製造サービスを開始し、革新的な製造アプローチを通じて生命を救う治療法の進歩を目指しています。同年6月には、SyntegonがAchemaでモジュラーバイオプロセシングプラットフォーム（MBP）を発表しました。これは、生物学的製剤の生産設計を完全に統合・自動化することで、リードタイムの短縮とコスト削減を実現する画期的なソリューションです。また、2024年3月には、Syngeneがインドのバンガロールにあるバイオ医薬品施設「ユニット3」のアップグレードを完了し、本格的な稼働を開始しました。この施設は、容量を3倍に拡大し、20KLのバイオリアクターや高速バイアル充填ラインを備えることで、臨床および商業用バイオ医薬品製造を強力にサポートし、米国FDAおよびEMAの承認に対応する体制を強化しています。
本市場調査レポートは、2024年を基準年とし、2019年から2024年までの過去期間と2025年から2033年までの予測期間を対象としています。分析単位はキロリットルおよび10億米ドルで、市場の規模と成長を詳細に評価します。レポートの範囲には、過去のトレンドと市場見通しの探求、業界の促進要因と課題の特定、そしてセグメント別の過去および予測市場評価が含まれます。具体的には、哺乳類細胞培養や微生物細胞培養といった主要な細胞培養タイプ、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、インターフェロン、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、エリスロポエチン、組換えヒトインスリン、ワクチン、ヒト成長ホルモン（HGH）など、多岐にわたるバイオ医薬品クラスをカバーしています。対象地域はアジア太平洋、ヨーロッパ、北米の主要市場です。
ステークホルダーにとっての主なメリットとして、IMARCの業界レポートは、2019年から2033年までのバイオ医薬品製造市場に関する包括的な定量的分析、過去および現在の市場トレンド、詳細な市場予測、および市場のダイナミクスを提供します。この調査は、世界のバイオ医薬品製造市場における最新の促進要因、課題、機会に関する貴重な情報を提供し、市場を牽引する地域市場と最も急速に成長している地域市場を明確に特定します。さらに、ポーターの5つの力分析を通じて、新規参入者、競争上の対立、サプライヤーの交渉力、買い手の交渉力、代替品の脅威といった要因の影響を詳細に評価し、業界内の競争レベルとその魅力度を分析するのに役立ちます。競争環境の綿密な分析は、ステークホルダーが自身の競争環境を深く理解し、市場における主要プレーヤーの現在の位置に関する重要な洞察を得ることを可能にします。
1 序文
2 調査方法と市場定義
3 エグゼクティブサマリー
4 世界のバイオ医薬品市場：主要トレンド
4.1 バイオ医薬品は低分子医薬品よりも速く成長している
4.2 バイオシミラーの成長が数量を押し上げ、この市場に新規参入者をもたらす
4.3 豊富なバイオ医薬品パイプラインが今後数年間の生産能力需要を牽引する
4.4 M&Aの増加傾向が余剰生産能力を増大させる
4.5 個別化医療と高価値・少量市場への注力が増加
4.6 高力価化が生産能力需要を削減する
4.7 費用対効果の高い使い捨て技術の使用の増加
4.8 世界的な生産能力は十分であるにもかかわらず、その不均一な分布が需要を刺激し続ける
5 世界のバイオ医薬品市場：業界実績
5.1 現在および過去の販売動向
5.2 地域別市場内訳
5.3 発現系別市場内訳
5.4 製品タイプ別市場内訳
5.5 市場見通し
5.6 SWOT分析
5.6.1 強み
5.6.2 弱み
5.6.3 機会
5.6.4 脅威
5.7 バリューチェーン分析
5.8 ポーターの5フォース分析
5.8.1 概要
5.8.2 買い手の交渉力
5.8.3 供給者の交渉力
5.8.4 競争の程度
5.8.5 新規参入の脅威
5.8.6 代替品の脅威
6 地域別バイオ医薬品市場分析
6.1 米国
6.1.1 現在および過去の販売動向
6.1.2 市場見通し
6.2 カナダ
6.2.1 現在および過去の販売動向
6.2.2 市場見通し
6.3 英国
6.3.1 現在および過去の販売動向
6.3.2 市場見通し
6.4 ドイツ
6.4.1 現在および過去の販売動向
6.4.2 市場見通し
6.5 フランス
6.5.1 現在および過去の販売動向
6.5.2 市場見通し
6.6 イタリア
6.6.1 現在および過去の販売動向
6.6.2 市場見通し
6.7 スペイン
6.7.1 現在および過去の販売動向
6.7.2 市場見通し
6.8 ロシア
6.8.1 現在および過去の販売動向
6.8.2 市場見通し
6.9 ブラジル
6.9.1 現在および過去の販売動向
6.9.2 市場見通し
6.10 オーストラリア
6.10.1 現在および過去の販売動向
6.10.2 市場見通し
7 世界のバイオ医薬品製造業界
7.1 現在および過去の製造能力動向
7.2 COVID-19の影響
7.3 地域別市場内訳
7.3.1 北米
7.3.1.1 現在および過去の製造能力動向
7.3.1.2 市場見通し
7.3.2 欧州
7.3.2.1 現在および過去の製造能力動向
7.3.2.2 市場見通し
7.3.3 アジア
7.3.3.1 現在および過去の製造能力動向
7.3.3.2 市場見通し
7.4 細胞培養別市場内訳
7.4.1 哺乳類細胞培養
7.4.1.1 主要な市場牽引要因
7.4.1.2 現在および過去の販売動向
7.4.1.3 現在および過去の製造能力動向
7.4.1.4 地域別市場内訳
7.4.1.5 製品タイプ別市場内訳
7.4.1.6 主要企業
7.4.1.7 市場見通し
7.4.2 微生物細胞培養
7.4.2.1 主要な市場牽引要因
7.4.2.2 現在および過去の販売動向
7.4.2.3 現在および過去の製造能力動向
7.4.2.4 製品別市場内訳
7.4.2.5 地域別市場内訳
7.4.2.6 主要企業
7.4.2.7 市場見通し
7.5 クラス別市場内訳
7.5.1 モノクローナル抗体
7.5.1.1 現在および過去の売上動向
7.5.1.2 市場見通し
7.5.2 組み換えタンパク質
7.5.2.1 現在および過去の売上動向
7.5.2.2 市場見通し
7.5.3 インターフェロン
7.5.3.1 現在および過去の売上動向
7.5.3.2 市場見通し
7.5.4 顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)
7.5.4.1 現在および過去の売上動向
7.5.4.2 市場見通し
7.5.5 エリスロポエチン
7.5.5.1 現在および過去の売上動向
7.5.5.2 市場見通し
7.5.6 組み換えヒトインスリン
7.5.6.1 現在および過去の売上動向
7.5.6.2 市場見通し
7.5.7 ワクチン
7.5.7.1 現在および過去の売上動向
7.5.7.2 市場見通し
7.5.8 ヒト成長ホルモン (HGH)
7.5.8.1 現在および過去の売上動向
7.5.8.2 市場見通し
7.6 市場見通し
8 競争環境
8.1 製造業者タイプ別市場内訳
8.1.1 製品メーカー
8.1.2 受託製造業者
8.2 主要企業プロファイル
8.2.1 アッヴィ・インク
8.2.1.1 会社概要
8.2.1.2 主要財務情報
8.2.2 アムジェン・インク
8.2.2.1 会社概要
8.2.2.2 主要財務情報
8.2.3 バイオジェン・インク
8.2.3.1 会社概要
8.2.3.2 主要財務情報
8.2.4 イーライリリー・アンド・カンパニー
8.2.4.1 会社概要
8.2.4.2 主要財務情報
8.2.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
8.2.5.1 会社概要
8.2.5.2 主要財務情報
8.2.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス・インク
8.2.6.1 会社概要
8.2.6.2 主要財務情報
8.2.7 メルク・アンド・カンパニー・インク
8.2.7.1 会社概要
8.2.7.2 主要財務情報
8.2.8 ノボ ノルディスク A/S
8.2.8.1 会社概要
8.2.8.2 主要財務情報
8.2.9 ファイザー・インク
8.2.9.1 会社概要
8.2.9.2 主要財務情報
8.2.10 サノフィ S.A.
8.2.10.1 会社概要
8.2.10.2 主要財務情報
図表リスト
図 4-1: 世界：バイオ後続品向け有効成分を製造または開発する企業数 (社)
図 4-2: 世界：バイオ医薬品：生産技術別分布 (品目数)
図 4-3: 世界：バイオ医薬品：M&A取引額 (10億米ドル)
図 4-4: 世界：希少疾病用医薬品市場：指定 vs 承認 (品目数)、2019-2024年
図 4-5: 世界：個別化医療市場 (10億米ドル)、2019年および2024年
図 4-6: 力価の増加と設備稼働率の低下 (%)、2019年および2024年
図 4-7: ディスポーザブル (単回使用) vs ステンレス製バイオリアクター
図 4-8: 米国および西ヨーロッパ：生産能力拡大
図 5-1: 世界：バイオ医薬品市場：売上動向 (10億米ドル)、2019-2024年
図 5-2: 世界：バイオ医薬品市場：地域別内訳 (%)、2024年
図 5-3: 世界：バイオ医薬品市場：各種発現系別内訳 (%)、2024年
図 5-4: 世界：バイオ医薬品市場：発現系 (回答者の動向)、2019-2024年
図 5-5: 世界：バイオ医薬品市場：医薬品売上別内訳 (%)、2024年
図 5-6: 世界: バイオ医薬品: 売上動向予測（10億米ドル単位）、2025-2033年
図 5-7: 世界: バイオ医薬品産業: SWOT分析
図 5-8: 世界: バイオ医薬品産業: バリューチェーン分析
図 5-9: 世界: バイオ医薬品産業: ポーターの5フォース分析
図 6-1: 米国: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-2: 米国: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-3: カナダ: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-4: カナダ: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-5: 英国: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-6: 英国: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-7: ドイツ: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-8: ドイツ: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-9: フランス: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-10: フランス: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-11: イタリア: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-12: イタリア: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-13: スペイン: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-14: スペイン: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-15: ロシア: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-16: ロシア: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-17: ブラジル: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-18: ブラジル: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 6-19: オーストラリア: バイオ医薬品市場: 売上動向（100万米ドル単位）、2019-2024年
図 6-20: オーストラリア: バイオ医薬品市場: 売上動向予測（100万米ドル単位）、2025-2033年
図 7-1: 世界: バイオ医薬品製造: 生産能力動向（キロリットル単位）、2019-2024年
図 7-2: 世界: バイオ医薬品製造: 地域別生産能力内訳（%）、2024年
図 7-3: 北米: バイオ医薬品製造: 生産能力動向（キロリットル単位）、2019-2024年
図 7-4: 北米: バイオ医薬品製造: 生産能力動向予測（キロリットル単位）、2025-2033年
図 7-5: 欧州: バイオ医薬品製造: 生産能力動向（キロリットル単位）、2019-2024年
図 7-6: 欧州: バイオ医薬品製造: 生産能力動向予測（キロリットル単位）、2025-2033年
図 7-7: アジア: バイオ医薬品製造: 生産能力動向（キロリットル単位）、2019-2024年
図 7-8: アジア: バイオ医薬品製造: 生産能力動向予測（キロリットル単位）、2025-2033年
図 7-9: 世界: 哺乳動物由来製品: 売上動向（10億米ドル単位）、2019-2024年
図 7-10: 世界: 哺乳動物細胞培養: 生産能力動向（キロリットル単位）、2019-2024年
図 7-11: 世界: 哺乳動物細胞培養: 生産能力稼働率動向（%）、2019-2024年
図 7-12: 世界: 哺乳動物細胞培養: 地域別生産能力動向（キロリットル単位）、2019-2024年
図 7-13: 世界: 哺乳動物細胞培養: 商業用抗体製品の需要内訳（%）、2024年
図 7-14: 世界: 哺乳動物細胞培養: 主要企業別市場内訳（%）、2024年
図 7-15: 世界: 哺乳動物由来製品: 売上動向予測（10億米ドル単位）、2025-2033年
図 7-16: 世界: 哺乳動物細胞培養: 生産能力動向予測（キロリットル単位）、2025-2033年
図 7-17: 世界: 哺乳動物細胞培養: 地域別生産能力動向予測（キロリットル単位）、2025-2033年
図 7-18: 世界: 微生物由来製品: 売上動向（10億米ドル単位）、2019-2024年
図 7-19: 世界: 微生物細胞培養: 生産能力動向（キロリットル単位）、2019-2024年
図 7-20: 世界: 微生物細胞培養: 生産能力 (商業生産量) 動向 (キロリットル単位), 2019年～2024年
図 7-21: 世界: 微生物細胞培養: 生産能力 (臨床生産量) 動向 (キロリットル単位), 2019年～2024年
図 7-22: 世界: 微生物細胞培養: 稼働率動向 (％単位), 2019年～2024年
図 7-23: 世界: 微生物細胞培養: 商業製品の需要内訳 (％単位), 2024年
図 7-24: 世界: 微生物細胞培養: 地域別生産能力 (商業生産量) 動向 (キロリットル単位), 2019年～2024年
図 7-25: 世界: 微生物細胞培養: 地域別生産能力 (臨床生産量) 動向 (キロリットル単位), 2019年～2024年
図 7-26: 世界: 微生物細胞培養: 主要企業別市場内訳 (％単位), 2024年
図 7-27: 世界: 微生物製品: 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-28: 世界: 微生物製品: 生産能力動向予測 (キロリットル単位), 2025年～2033年
図 7-29: 世界: 微生物細胞培養: 地域別生産能力 (商業生産量) 動向予測 (キロリットル単位), 2025年～2033年
図 7-30: 世界: 微生物細胞培養: 地域別生産能力 (臨床生産量) 動向予測 (キロリットル単位), 2025年～2033年
図 7-31: 世界: モノクローナル抗体: 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-32: 世界: モノクローナル抗体: 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-33: 世界: 組換えタンパク質: 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-34: 世界: 組換えタンパク質: 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-35: 世界: インターフェロン: 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-36: 世界: インターフェロン: 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-37: 世界: 顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF): 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-38: 世界: 顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF): 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-39: 世界: エリスロポエチン: 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-40: 世界: エリスロポエチン: 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-41: 世界: 組換えヒトインスリン: 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-42: 世界: 組換えヒトインスリン: 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-43: 世界: ワクチン: 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-44: 世界: ワクチン: 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-45: 世界: ヒト成長ホルモン (HGH): 売上動向 (10億米ドル単位), 2019年～2024年
図 7-46: 世界: ヒト成長ホルモン (HGH): 売上動向予測 (10億米ドル単位), 2025年～2033年
図 7-47: 世界: バイオ医薬品製造: 生産能力動向予測 (キロリットル単位), 2025年～2033年
図 8-1: 世界: バイオ医薬品製造: 製造業者タイプ別生産能力内訳 (％単位), 2024年
図 8-2: 世界: バイオ医薬品製造: 製造業者タイプ別生産能力内訳予測 (％単位), 2033年
図 8-3: 世界: バイオ医薬品製品企業: 生産能力動向 (キロリットル単位), 2019年～2024年
図 8-4: 世界: バイオ医薬品製品企業: 生産能力動向予測 (キロリットル単位), 2025年～2033年
図 8-5: 世界: バイオ医薬品CMO: 生産能力動向 (キロリットル単位), 2019年～2024年
図 8-6: 世界: バイオ医薬品CMO: 生産能力動向予測 (キロリットル単位), 2025年～2033年
図 8-7: アッヴィ社: 売上高動向 (10億米ドル単位), 2015年～2019年
図 8-8: アッヴィ社: 地域別収益内訳 (％単位), 2020年
図 8-9: アムジェン社: 売上高動向 (10億米ドル単位), 2015年～2019年
図 8-10: アムジェン社: 地域別収益内訳 (％単位), 2020年
図 8-11: バイオジェン社: 売上高動向 (10億米ドル単位), 2015年～2019年
図 8-12: バイオジェン社: 地域別収益内訳 (％単位), 2020年
図 8-13: イーライリリー・アンド・カンパニー: 売上高動向 (10億米ドル単位), 2015年～2019年
図 8-14: イーライリリー・アンド・カンパニー: 地域別収益内訳 (％単位), 2020年
図 8-15: F. ホフマン・ラ・ロシュ社: 売上高動向 (10億米ドル単位), 2015年～2019年
図 8-16: F. ホフマン・ラ・ロシュ社: 地域別売上高内訳（％）、2020年
図 8-17: ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社: 売上高推移（10億米ドル）、2015-2019年
図 8-18: ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社: 地域別売上高内訳（％）、2020年
図 8-19: メルク社: 売上高推移（10億米ドル）、2015-2019年
図 8-20: メルク社: 地域別売上高内訳（％）、2020年
図 8-21: ノボ ノルディスク社: 売上高推移（10億米ドル）、2015-2019年
図 8-22: ノボ ノルディスク社: 地域別売上高内訳（％）、2020年
図 8-23: ファイザー社: 売上高推移（10億米ドル）、2015-2019年
図 8-24: ファイザー社: 地域別売上高内訳（％）、2020年
図 8-25: サノフィ社: 売上高推移（10億米ドル）、2015-2019年
図 8-26: サノフィ社: 地域別売上高内訳（％）、2020年
バイオ医薬品製造とは、生物学的製剤、すなわちバイオ医薬品を生産する一連のプロセスを指します。これらの医薬品は、生きた細胞、組織、微生物、あるいはそれらの成分（タンパク質、核酸など）を原料として製造されます。化学合成される低分子医薬品とは異なり、細胞培養、発酵、精製、製剤化といった複雑な生物学的プロセスを経て生産されるのが特徴です。病気の治療、予防、診断を目的としています。
バイオ医薬品の種類は多岐にわたります。主なものとしては、遺伝子組換え技術を用いて生産される組換えタンパク質（インスリン、成長ホルモン、モノクローナル抗体など）があります。特にモノクローナル抗体は、がんや自己免疫疾患の治療薬として広く利用されています。その他にも、ウイルスや細菌由来のワクチン、mRNAワクチン、遺伝子治療薬（ウイルスベクターを用いた遺伝子導入）、細胞治療薬（CAR-T細胞療法、幹細胞療法など）、そしてオリゴヌクレオチド医薬品（アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNAなど）が含まれます。
これらのバイオ医薬品は、様々な疾患領域で応用されています。がん治療においては、特定の分子を標的とするモノクローナル抗体や、患者自身の免疫細胞を改変するCAR-T細胞療法が画期的な成果を上げています。関節リウマチやクローン病などの自己免疫疾患、インフルエンザやCOVID-19といった感染症に対するワクチンや抗体医薬、糖尿病に対するインスリン、成長ホルモン欠損症に対する成長ホルモン補充療法など、幅広い用途があります。また、希少疾患に対する酵素補充療法や、診断薬としての利用も進んでいます。
バイオ医薬品製造を支える関連技術も進化を続けています。細胞培養技術では、哺乳類細胞（CHO細胞など）や微生物（大腸菌、酵母など）を用いた大規模培養が不可欠です。バイオリアクター技術は、細胞の効率的な増殖と目的物質の生産を可能にし、近年ではシングルユースバイオリアクターの導入も進んでいます。生産された物質を分離・精製するダウンストリームプロセスでは、クロマトグラフィーやろ過、ウイルス不活化・除去技術が重要です。品質管理と特性解析には、質量分析、HPLC、ELISA、PCR、フローサイトメトリーなどの高度な分析技術が用いられます。さらに、細胞株開発のための遺伝子編集技術（CRISPR-Cas9など）、安定した製剤を開発するための製剤化技術、無菌充填技術も不可欠です。リアルタイムでのプロセス監視と制御を可能にするプロセス分析技術（PAT）や、品質を設計段階から組み込むQuality by Design（QbD）の概念も、製造プロセスの効率化と品質向上に貢献しています。