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2024年、主要7市場（米国、EU4：ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）における神経膠腫（グリオーマ）市場は10.4億米ドルに達した。IMARCグループは、この市場が2035年までに15.9億米ドルに成長し、2025年から2035年の期間で年平均成長率（CAGR）3.95%を示すと予測している。
神経膠腫は、脳または脊髄のグリア細胞に主に発生する脳腫瘍の一種である。グリア細胞は、中枢神経系のニューロンに対し、構造的完全性、栄養供給、保護といった不可欠な機能を提供する。この疾患は悪性度や進行度が多様であり、症状も患者によって異なる。一般的な症状としては、持続的な頭痛、発作、視覚・言語障害、身体の一部における筋力低下や麻痺、認知・記憶の問題、人格の変化、平衡感覚・協調性の問題などが挙げられる。腫瘍が影響する脳の部位によって、さらに多様な症状が現れる可能性がある。診断には、病歴評価、身体診察、そして陽電子放出断層撮影（PET）スキャン、X線、磁気共鳴画像法（MRI）などの画像診断が組み合わされる。
神経膠腫市場を主に牽引しているのは、グリア幹細胞や前駆細胞における変異DNAの蓄積を引き起こす遺伝的疾患の有病率増加である。これに加え、細胞分裂の加速と腫瘍形成をもたらす電離放射線への曝露増加も市場に肯定的な見通しをもたらしている。さらに、身体の防御システムを刺激して不健康な細胞を攻撃させる免疫チェックポイント阻害剤を用いた免疫療法の広範な採用も市場成長を後押ししている。患者の生存期間を大幅に延長する非侵襲的治療法である定位放射線手術の応用拡大も重要な成長促進要因である。加えて、他の従来の治療法と比較して忍容性が高く、全身性副作用が最小限であるといった利点を持つ腫瘍治療電場療法（TTF療法）への需要の高まりも、今後数年間の神経膠腫市場を牽引すると予想される。
IMARCグループの新しいレポート「Glioma Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」は、米国、EU4、英国、日本の神経膠腫市場に関する徹底的な分析を提供している。これには、治療法、市販薬、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、主要7市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれる。レポートはまた、主要7市場における現在および将来の患者数も提供しており、米国が神経膠腫の患者数が最も多く、その治療市場においても最大のシェアを占めていると報告されている。
このレポートは、神経膠腫市場の動向、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどを網羅しており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および神経膠腫市場への参入を検討している全ての人々にとって必読の内容です。
最近の進展として、2025年3月にはLaminar Pharmaが、新たに診断された膠芽腫治療薬LAM561の臨床試験で有望な結果を発表しました。2025年2月にはChimerixが、再発性H3 K27M変異型びまん性神経膠腫患者向けのdordaviproneの迅速承認を求める新薬承認申請（NDA）が米国FDAに受理され、優先審査指定と2025年8月18日のPDUFA目標期日が設定されたことを公表しました。2024年4月にはDay One Biopharmaceuticalsが、BRAF融合または再配列、あるいはBRAF V600変異を有する再発・難治性の小児低悪性度神経膠腫患者（生後6ヶ月以上）の治療薬としてOJEMDA（tovorafenib）が米国FDAに承認されたと発表しました。さらに、2023年3月にはNovartisが、全身療法を必要とするBRAF V600E変異を有する小児低悪性度神経膠腫患者（1歳以上）の治療薬としてTafinlar（dabrafenib）とMekinist（trametinib）の併用療法が米国FDAに承認されたことを発表しました。FDAはまた、TafinlarとMekinistの液剤も承認し、1歳という幼い患者にも適した製剤としてBRAF/MEK阻害剤が開発された初の事例となりました。
神経膠腫は、全悪性脳腫瘍の81%を占める最も頻繁な原発性頭蓋内腫瘍であり、世界で年間25万件以上の新規症例が確認される17番目に多いがん種です。びまん性正中神経膠腫を除き、男性は女性より1.3倍発症しやすい傾向があります。北欧、米国白人集団、イスラエルで原発性悪性脳腫瘍の高い発生率が報告されています。びまん性星細胞腫などのグレード2神経膠腫の5年生存率は約40～50%ですが、膠芽腫などのグレード4神経膠腫は最も悪性度が高く、5年生存率は約5～10%に留まります。
治療薬としては、GLIADEL Wafer（カルムスチンインプラントを含むポリフェプロサン20）が、新たに診断された高悪性度悪性神経膠腫患者に対し、手術および放射線療法に加えて推奨されています。これは、カルムスチン7.7mgを含む8枚の個別包装されたウェハーが1箱に入っています。LAM561は、がん細胞膜の組成を変化させることで腫瘍増殖に不可欠なシグナル経路を阻害し、がん細胞の増殖を停止させ、細胞死を誘導する膠芽腫向けの新規経口薬です。オレイン酸の合成誘導体であり、血液脳関門を通過して脳内の腫瘍細胞を標的とすることができます。ChimerixのONC201は、ドーパミンD2/D3受容体を拮抗し、ミトコンドリアプロテアーゼClpPを活性化することで神経膠腫を標的とするファーストインクラスのイミプリドンです。これにより、統合ストレス応答を誘発し、Akt/ERKシグナル伝達を阻害し、TRAIL/DR5を上方制御し、ミトコンドリア呼吸を阻害し、腫瘍細胞のアポトーシスを誘導します。AB-218は、血液脳関門透過性の高い、新規で強力かつ高選択的な変異型IDH-1阻害剤であり、神経膠腫患者を対象とした第1相試験で有望な安全性と有効性の兆候を示しています。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年です。
本レポートは、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7カ国を対象に、神経膠腫（グリオーマ）市場に関する包括的かつ詳細な分析を提供する。2035年までの期間を視野に入れ、過去、現在、そして将来の疫学シナリオ、神経膠腫市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーの動向、個々の薬剤の売上データ、市場における償還状況、現在上市されている薬剤および開発パイプラインにある薬剤、そして競合環境といった多岐にわたる側面を網羅している。
特に、上市済み薬剤と後期開発段階のパイプライン薬剤については、それぞれ薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場での普及状況とパフォーマンスを詳細に評価する。具体的には、上市済み薬剤としてGliadel wafer (Arbor Pharmaceuticals)、Avastin (Genentech/Roche)、Temodar (Merck & Co)、Tafinlar (Novartis)、Mekinist (Novartis)などが、パイプライン薬剤としてOjemda (Day One Biopharmaceuticals)、LAM561 (Laminar Pharmaceuticals)、AB-218 (AnHeart Therapeutics)、ONC201 (Chimerix)などが挙げられる。これらはレポートで分析される薬剤の一部であり、完全なリストは本報告書に記載されている。
本レポートは、以下の主要な質問に答えることで、神経膠腫市場に関する深い洞察と将来予測を提供する。
市場洞察のセクションでは、神経膠腫市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようなパフォーマンスを示すか、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと2035年までの予測される動向、主要7カ国における2024年の国別市場規模と2035年の予測、神経膠腫市場全体の成長率と今後10年間で期待される成長、そして市場における主要な満たされていない医療ニーズについて詳細に分析する。
疫学洞察のセクションでは、主要7カ国における神経膠腫の新規症例数（2019-2035年）を、国別、年齢別、性別、タイプ別に詳細に提示する。また、神経膠腫と診断された患者数（2019-2035年）、主要7カ国における神経膠腫患者プールの規模（2019-2024年）と将来の予測（2025-2035年）、疫学的傾向を推進する主要な要因、そして主要7カ国における患者数の成長率についても深く掘り下げる。
現在の治療シナリオ、上市済み薬剤および新興治療法に関する分析では、現在上市されている薬剤の市場パフォーマンス、安全性、有効性、主要パイプライン薬剤の将来のパフォーマンス、安全性、有効性について評価する。さらに、主要7カ国における神経膠腫治療薬の現在の治療ガイドライン、市場における主要企業とその市場シェア、神経膠腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動、主要な規制イベント、そして臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）についても包括的な情報が提供される。これにより、市場の全体像と将来の方向性が明確に示される。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 神経膠腫 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 神経膠腫 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 神経膠腫 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 神経膠腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 神経膠腫 – アンメットニーズ
10 神経膠腫 – 治療の主要評価項目
11 神経膠腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における神経膠腫市販薬リスト
11.1.1 グリアデルウェハー (カルムスチン ポリフェプロサン 20 ウェハー) – Arbor Pharmaceuticals
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 アバスチン (ベバシズマブ) – Genentech/Roche
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 テモダール (テモゾロミド) – Merck & Co
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 タフィンラー (ダブラフェニブ) – ノバルティス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 メキニスト (トラメチニブ) – ノバルティス
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
11.1.6 オジェムダ (トボラフェニブ) – デイ・ワン・バイオファーマシューティカルズ
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場での売上
上記は市販薬の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 神経膠腫 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における神経膠腫パイプライン薬リスト
12.1.1 LAM561 – ラミナー・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 AB-218 – アンハート・セラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ONC201 – キメリックス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 神経膠腫 – 主要市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 神経膠腫 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 神経膠腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 神経膠腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 神経膠腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 神経膠腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 神経膠腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 神経膠腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 神経膠腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 神経膠腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 神経膠腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 神経膠腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 神経膠腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 神経膠腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 神経膠腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 神経膠腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 神経膠腫 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 神経膠腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 神経膠腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 神経膠腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 神経膠腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 神経膠腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.8.3 グリオーマ – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 グリオーマ – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 グリオーマ – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 グリオーマ – アクセスと償還の概要
16 グリオーマ – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 グリオーマ市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 グリオーマ市場 – 戦略的提言
19 付録
グリオーマは、脳や脊髄に発生する原発性脳腫瘍の一種です。脳を構成する神経膠細胞（グリア細胞）から発生するため、この名称がつけられました。アストロサイト、オリゴデンドロサイト、上衣細胞などの神経膠細胞が異常増殖することで形成されます。多くは周囲の正常脳組織に浸潤しながら増殖し、その悪性度や浸潤の程度によって予後が大きく異なります。
グリオーマにはいくつかの種類があります。世界保健機関（WHO）の分類に基づき、発生源となる神経膠細胞の種類と悪性度（グレードIからIV）で分類されます。主な種類は、星状細胞腫、乏突起膠腫、上衣腫などです。星状細胞腫は最も一般的で、特に悪性度の高いグレードIVのものは膠芽腫と呼ばれ、進行が早く治療が困難です。乏突起膠腫は、特定の遺伝子変異を持つ場合、化学療法や放射線治療への反応が良いことがあります。上衣腫は、脳室や脊髄の中心管を覆う上衣細胞から発生し、小児に多く見られます。
グリオーマの診断と治療には、様々なアプローチが用いられます。診断には、まずMRIやCTといった画像診断が不可欠で、腫瘍の位置、大きさ、浸潤の程度を評価します。確定診断のためには、多くの場合、生検による病理組織学的検査が必要です。治療の基本は、可能な限りの外科的切除ですが、腫瘍が脳の重要な機能部位に存在する場合や広範囲に浸潤している場合は、全摘出が困難なこともあります。手術後には、残存腫瘍や再発予防のために放射線治療や化学療法が併用されることが一般的です。特に膠芽腫では、テモゾロミドを用いた化学療法が標準治療の一つです。
関連技術も日々進化しています。画像診断では、機能的MRI（fMRI）や拡散テンソル画像（DTI）などを用いて、腫瘍と脳機能部位との位置関係を詳細に把握し、手術計画に役立てます。手術においては、ナビゲーションシステム、術中MRI、覚醒下手術、蛍光ガイド手術などが導入され、より安全かつ正確な腫瘍切除を目指します。放射線治療では、強度変調放射線治療（IMRT）や陽子線治療、定位放射線治療などにより、腫瘍への線量集中性を高めつつ、周囲の正常組織への影響を最小限に抑える工夫がなされています。近年では、腫瘍の遺伝子変異を解析する分子病理診断が進み、IDH変異やEGFR増幅などの分子マーカーに基づいた個別化治療戦略（分子標的治療）が検討されています。免疫療法もグリオーマ治療の新たな選択肢として研究が進められています。