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2024年、主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）における巨細胞性動脈炎市場は11億8,040万米ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに19億4,550万米ドルに成長し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.67%を記録すると見込まれています。
巨細胞性動脈炎は、側頭動脈炎とも呼ばれ、中型から大型の動脈、特に頭部の側面に沿って走る側頭動脈に影響を及ぼす全身性血管炎の一種です。この疾患は動脈壁の炎症と損傷を引き起こし、血流の狭窄や閉塞を招きます。症状は多岐にわたりますが、一般的に重度の頭痛、頭皮の圧痛、咀嚼時の顎の痛み、疲労、発熱、体重減少、筋肉痛などが含まれます。場合によっては、視神経に血液を供給する眼動脈の損傷により、永続的な視力喪失を引き起こすこともあります。
診断は通常、臨床評価、血液検査、画像診断の組み合わせで行われます。医師は詳細な病歴聴取と身体診察から始め、側頭動脈の圧痛などの炎症の兆候を探します。赤血球沈降速度（ESR）やC反応性タンパク（CRP）などの炎症マーカーを測定する血液検査が複数用いられ、さらに、影響を受けた動脈を評価し、閉塞の兆候を確認するために超音波検査や血管造影が行われることもあります。
巨細胞性動脈炎市場は、主に自己免疫疾患の有病率の増加によって牽引されています。自己免疫疾患では、体の免疫システムが健康な組織を攻撃し、血管に炎症を引き起こします。これに加え、呼吸器感染症、高齢化、リウマチ性多発筋痛症などの潜在的なリスク要因の発生率の増加も市場成長を後押ししています。さらに、血栓形成やその他の合併症のリスクを軽減するために、免疫抑制剤と低用量アスピリンを併用する治療法の普及も重要な成長要因となっています。また、トシリズマブ、アナキンラ、アバタセプトなどの生物学的製剤が、炎症プロセスに関与する免疫システムの特定の成分を標的とする治療法として人気を集めていることも、市場に好影響を与えています。加えて、副作用の最小化、疾患コントロールの向上、再発リスクの低減など、多くの利点があることから、コルチコステロイド節約戦略の利用が拡大していることも市場成長を促進しています。さらに、超音波ガイド下側頭動脈生検のような新しい画像ガイド下生検の導入も市場の展望を明るくしています。
IMARCグループの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7つの主要市場における巨細胞性動脈炎（GCA）市場について、包括的かつ詳細な分析を提供しています。この分析には、現在の治療慣行、市販されている薬剤、開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、これら7つの主要市場全体での市場パフォーマンス、主要企業とその薬剤のパフォーマンスなどが含まれます。さらに、レポートはこれら主要市場における現在および将来の患者数を予測しています。特に、米国はGCAの患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を占めていると報告されています。
レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場を推進する要因、直面する課題、潜在的な機会、償還シナリオ、そして満たされていない医療ニーズについても深く掘り下げて解説されています。このため、本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他GCA市場への参入を計画している、あるいは既に関与しているすべての関係者にとって不可欠な情報源となります。
最近の重要な進展として、2024年4月にはアッヴィ社がSELECT-GCA第3相試験の良好なトップライン結果を発表しました。この多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験では、ウパダシチニブ（RINVOQ; 15 mg、1日1回）と26週間のステロイド漸減レジメンの併用が、巨細胞性動脈炎の成人患者において、12週目から52週目までの持続的寛解という主要評価項目を達成したことが示され、新たな治療選択肢への期待が高まっています。
GCAの疫学に関する主要な知見として、発症率は年齢とともに顕著に増加することが挙げられます。50歳未満の患者では発症が稀である一方、60代では年間10万人あたり平均2.3例、90代では年間10万人あたり44.7例に達します。発症年齢の中央値は75歳で、平均発症年齢は女性で72.5歳、男性で70.3歳とされています。また、女性は男性よりも2～6倍多く罹患する傾向があります。人種・民族別では、北欧系の白人患者で最も高い発症率（ノルウェーで10万人あたり30例）が報告されており、アフリカ系、アジア系、アラブ系のグループでは最も低い発症率（日本で10万人あたり1.47例）が示されています。
主要な治療薬の一つであるアクテムラ（トシリズマブ）は、IL-6受容体に対する初の抗体治療薬として注目されています。IL-6は炎症経路の開始に重要な役割を果たすと考えられており、アクテムラはIL-6受容体に結合することで、IL-6サイトカインによる炎症促進作用を効果的に阻害します。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、GCA市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還シナリオ、市販薬および開発中の薬剤、そして競争環境が詳細に分析されています。
非侵襲的生検の診断精度が向上し、侵襲的な外科的生検の必要性が低下したことは、今後数年間で巨細胞性動脈炎市場を大きく牽引する主要な要因となると予測されています。
このレポートは、巨細胞性動脈炎（GCA）市場の現状と将来の展望について、多角的な視点から詳細な分析を提供します。具体的には、市場に流通している薬剤と後期開発段階にあるパイプライン薬剤に焦点を当て、それぞれの概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場への浸透度、および市場実績を包括的に評価しています。既存薬の例としては、ジェネンテック社のアクテムラ（トシリズマブ）やアッヴィ社のリンヴォック（ウパダシチニブ）が挙げられ、これらは市場における重要な役割を担っています。
市場洞察のセクションでは、GCA市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように発展していくかについて深く掘り下げています。2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその予測、主要7市場における国別のGCA市場規模（2024年と2035年の比較）、そして今後10年間の予想される成長率が分析されます。さらに、市場における満たされていない主要なニーズについても特定し、将来の治療開発の方向性を示唆しています。
疫学洞察では、主要7市場におけるGCAの有病者数（2019年から2035年まで）を詳細に調査しています。これには、年齢別、性別、タイプ別の有病者数の内訳が含まれます。また、同期間におけるGCAと診断された患者数、過去（2019-2024年）および予測（2025-2035年）される患者プール規模、GCAの疫学的傾向を推進する主要因、そして主要7市場における患者数の成長率が評価されます。これらのデータは、疾患の負担と将来の医療ニーズを理解するための基盤となります。
現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法に関するセクションでは、現在市場に出ている薬剤の市場実績、主要なパイプライン薬剤の将来的な見込み、既存薬および後期パイプライン薬剤の安全性と有効性について詳細に検討しています。主要7市場におけるGCA治療の現在のガイドラインも分析の対象です。市場の主要企業とその市場シェア、巨細胞性動脈炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動、および規制関連イベントについても触れられています。最後に、臨床試験の状況を、ステータス別、フェーズ別、投与経路別に構造化して分析し、GCA治療薬開発の全体像を提示しています。このレポートは、GCA市場に関わる全てのステークホルダーにとって価値ある情報源となるでしょう。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 巨細胞性動脈炎 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) と予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) と予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 巨細胞性動脈炎 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 巨細胞性動脈炎 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 巨細胞性動脈炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 巨細胞性動脈炎 – アンメットニーズ
10 巨細胞性動脈炎 – 治療の主要評価項目
11 巨細胞性動脈炎 – 市販製品
11.1 主要7市場における巨細胞性動脈炎の市販薬リスト
11.1.1 アクテムラ (トシリズマブ) – ジェネンテック社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 リンヴォック (ウパダシチニブ) – アッヴィ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 巨細胞性動脈炎 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における巨細胞性動脈炎パイプライン薬剤リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
パイプライン薬剤の完全なリストはレポートに記載されています。
13. 巨細胞性動脈炎 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 巨細胞性動脈炎 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 巨細胞性動脈炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 巨細胞性動脈炎 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 巨細胞性動脈炎 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 巨細胞性動脈炎 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 巨細胞性動脈炎 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 巨細胞性動脈炎 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 巨細胞性動脈炎 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 巨細胞性動脈炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 巨細胞性動脈炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 巨細胞性動脈炎 – アクセスと償還の概要
16 巨細胞性動脈炎 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 巨細胞性動脈炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 巨細胞性動脈炎市場 – 戦略的提言
19 付録
巨細胞性動脈炎（GCA）は、主に高齢者に発症する慢性炎症性疾患で、大型および中型動脈の血管壁に炎症が生じます。特に側頭動脈が侵されやすく、血管の内腔が狭窄したり閉塞したりすることで、血流障害を引き起こします。典型的な症状には、新規発症の頭痛、頭皮の圧痛、顎跛行、そして最も重篤な合併症である視力障害（失明に至ることもあります）が含まれます。病理組織学的には、血管壁に肉芽腫性炎症と多核巨細胞の浸潤が特徴とされます。女性に多く見られ、リウマチ性多発筋痛症（PMR）との合併や先行発症も頻繁に認められます。
巨細胞性動脈炎には、主に頭蓋内動脈に症状が現れる「頭蓋型」と、大動脈やその主要分枝（鎖骨下動脈、腋窩動脈など）に炎症が及ぶ「大血管型」があります。頭蓋型は、前述の頭痛や視力障害が主な症状ですが、大血管型では、四肢の跛行、血圧の左右差、動脈瘤形成などが現れることがあります。大血管型は症状が非特異的であるため、診断が遅れることも少なくありません。リウマチ性多発筋痛症は、GCAとは異なる疾患ですが、両者は密接に関連しており、PMR患者の約15-20%がGCAを合併すると言われています。
この疾患の診断と治療は、不可逆的な視力喪失などの重篤な合併症を予防するために非常に重要です。診断には、臨床症状、赤沈（ESR）やC反応性蛋白（CRP）といった炎症マーカーの上昇、そして確定診断のための側頭動脈生検が用いられます。生検では、血管壁の炎症や巨細胞の存在を確認します。治療の根幹は、高用量の副腎皮質ステロイドであり、速やかに開始することで症状の改善と合併症の予防を図ります。ステロイド抵抗性の場合や、ステロイドの減量・中止が困難な場合には、免疫抑制剤（メトトレキサートなど）や生物学的製剤（IL-6受容体阻害薬であるトシリズマブなど）が使用されることがあります。
関連技術としては、診断における画像診断の進歩が挙げられます。側頭動脈の超音波検査は、血管壁の肥厚や「ハローサイン」と呼ばれる特徴的な所見を非侵襲的に検出するのに有用です。また、MRIやMRAは、頭蓋内動脈や大血管の炎症、狭窄、閉塞の評価に用いられます。特に、大血管型GCAの診断には、全身の炎症部位を検出できるPET-CTが非常に有効です。血液検査では、炎症マーカーの測定に加え、自己抗体の有無なども鑑別診断に役立ちます。治療薬の開発も進んでおり、ステロイド以外の治療選択肢が増えることで、患者さんのQOL向上に貢献しています。これらの技術の組み合わせにより、早期診断と適切な治療が可能となり、患者さんの予後改善に繋がっています。