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ドライアイ疾患の主要7市場（7MM）は、2024年に33億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「ドライアイ疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、この市場は2035年までに54億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）4.64%で成長すると見込まれています。
ドライアイ疾患（DED）は、眼の表面を適切に潤滑し、栄養を与えるための涙の量や質が不十分であることによって特徴づけられる、非常に一般的な眼科疾患です。この状態は、しばしば眼の不快感、刺激感、そして視覚のぼやけや変動といった視覚障害を引き起こします。DEDを患う個人は、眼に砂が入ったような異物感や灼熱感、眼の充血、さらには光に対する過敏症の増加を経験することがあります。興味深いことに、眼は乾燥状態に対する代償メカニズムとして、一時的に過剰な涙を分泌することもあります。
DEDの診断には、患者の症状の詳細な評価、過去の病歴の確認、そして涙の生成量と質を客観的に測定するための特定の検査を含む、包括的な眼科的診察が不可欠です。これらの診断検査には、涙液分泌量を測定するシルマーテストや、涙液層が眼表面に留まる時間を評価する涙液層破壊時間（BUT）の測定が含まれます。加えて、フルオレセインやリサミングリーンといった特殊な色素を用いた眼表面染色検査は、角膜や結膜に生じた損傷を明確に特定する上で重要な役割を果たします。
ドライアイ疾患市場の成長を主に牽引している要因の一つは、涙の生成と組成に関わる遺伝子、特に涙腺の機能を調節する遺伝子における体細胞変異の発生率が世界的に増加していることです。これに加え、人工涙液、潤滑軟膏、抗炎症薬といった効果的な治療介入の利用が広範に拡大していることも、市場に非常に肯定的な見通しをもたらしています。これらの治療法は、DEDの不快な症状を緩和し、さらなる眼合併症の発生を予防することを目的としています。
さらに、涙液層の安定性を向上させ、眼表面の炎症を軽減し、全体的な眼の健康状態を改善するのに役立つとして、近年その重要性が増している身体療法や作業療法の広範な採用も、市場の堅調な成長を後押ししています。これら既存の治療法に加えて、機能不全に陥ったマイボーム腺を標的とし、涙液層の安定性を促進する強力パルス光（IPL）療法のような革新的な処置の利用が増加していることも、市場のさらなる成長を促す重要な要因として作用しています。
IMARCグループの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場におけるドライアイ疾患（DED）市場の包括的な分析を提供しています。予測期間中、機能的な遺伝物質を導入し、疾患の原因となる異常な遺伝子を修正する有望なアプローチである遺伝子治療の新たな人気が、DED市場の成長を強力に牽引すると期待されています。
本レポートは、各国の治療実践、市場に流通している既存薬、開発中のパイプライン薬、個々の治療法の市場シェア、主要7市場全体での市場パフォーマンス、主要企業とその薬剤の市場実績など、多岐にわたる詳細な情報を含んでいます。また、これら7主要市場における現在および将来の患者プールについても分析されており、特に米国がDED患者数において最大であり、その治療市場においても最大の規模を誇ることが示されています。
さらに、現在の治療実践アルゴリズム、市場を動かす主要な推進要因、市場が直面する課題、新たなビジネス機会、償還シナリオ、そして未充足の医療ニーズといった重要な側面も詳細に分析されています。本調査は、2024年を基準年とし、2019年から2024年までの歴史的期間のデータに基づき、2025年から2035年までの市場予測を提供しています。
各国における分析では、歴史的、現在、将来の疫学シナリオ、ドライアイ疾患市場の全体的なパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上高、償還制度の状況、既存薬およびパイプライン薬の状況、そして競争環境が網羅的に評価されています。これにより、市場の動向と将来性が深く理解できるようになっています。
特に、既存のDED市場薬剤と後期パイプライン薬剤については、それぞれ薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、そして市場での普及度と実績に関する詳細な分析が提供されています。具体的には、Bausch + Lomb社のMiebo（ペルフルオロヘキシルオクタン点眼液）やXiidra（リフィテグラスト）、Viatris社のTyrvaya（バレニクリン）、Alcon社のEysiuvis（ロテプレドノールエタボネート）といった既存薬に加え、Alcon社のAcoltremon、HanAll BioPharma社のTanfanercept（HL036）、Oculis社のLicaminlimab（OCS 02）、Stuart Therapeutics社のST-100、Okyo Pharma社のOK-101などの後期パイプライン薬が詳細に検討されています。
この包括的なレポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他ドライアイ疾患市場に何らかの形で関与している、または参入を計画しているすべての人々にとって、市場を深く理解し、戦略を立てる上で不可欠な資料となるでしょう。
このレポートは、ドライアイ疾患（DED）に関する主要な疑問に答えるものであり、市場、疫学、および治療法の現状と将来の展望について包括的な洞察を提供する。
**市場に関する洞察**では、ドライアイ疾患市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようなパフォーマンスを示すかについて、過去の実績と将来の予測を詳細に分析する。具体的には、2024年時点での様々な治療セグメントにおける市場シェアを明らかにし、2035年までの各セグメントのパフォーマンス予測を提供する。主要7市場における国別のドライアイ疾患市場規模について、2024年の現状と2035年にはどのように変化すると予測されるかを提示する。また、主要7市場全体でのドライアイ疾患市場の成長率と、今後10年間で予想される成長についても詳細に言及する。さらに、市場における主要な未充足ニーズを特定し、その解決策の可能性を探ることで、今後の市場動向を深く理解する手助けとなる。
**疫学に関する洞察**では、主要7市場におけるドライアイ疾患の新規発症症例数（2019年～2035年）を詳細に分析する。これには、年齢別および性別の新規発症症例数の内訳も含まれ、疾患の発生パターンを明確にする。また、主要7市場全体でドライアイ疾患と診断された患者数（2019年～2035年）を算出し、ドライアイ
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ドライアイ疾患 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 ドライアイ疾患 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 ドライアイ疾患 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断された症例 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断された症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断された症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断された症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断された症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断された症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断された症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断された症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
8 ドライアイ疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ドライアイ疾患 – アンメットニーズ
10 ドライアイ疾患 – 治療の主要評価項目
11 ドライアイ疾患 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるドライアイ疾患市販薬リスト
11.1.1 ミーボ (ペルフルオロヘキシルオクタン点眼液) – バウシュ＋ロム
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ザイドラ (リフィテグラスト) – バウシュ＋ロム
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ティアバヤ (バレニクリン) – ヴィアトリス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 エイシウビス (ロテプレドノール エタボネート) – アルコン
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 治験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
上記は販売されている医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 ドライアイ疾患 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場におけるドライアイ疾患パイプライン医薬品リスト
12.1.1 アコルトレモン – アルコン
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 治験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 タンファネルセプト (HL036) – ハンオールバイオファーマ
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 治験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 リカミンリマブ (OCS 02) – オキュリス
12.1.3.1 医薬品概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 治験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ST-100 – スチュアート・セラピューティクス
12.1.4.1 医薬品概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 治験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 OK-101 – オキョ・ファーマ
12.1.5.1 医薬品概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 治験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. ドライアイ疾患 – 主要な販売済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. ドライアイ疾患 – 治験状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 ドライアイ疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 ドライアイ疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 ドライアイ疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 ドライアイ疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 ドライアイ疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 ドライアイ疾患 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ドライアイ疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 ドライアイ疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 ドライアイ疾患 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ドライアイ疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 ドライアイ疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 ドライアイ疾患 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 ドライアイ疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 ドライアイ疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 ドライアイ疾患 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ドライアイ疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 ドライアイ疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 ドライアイ疾患 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ドライアイ疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 ドライアイ疾患 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.8.3 ドライアイ – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ドライアイ – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.9.2 ドライアイ – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.9.3 ドライアイ – アクセスと償還の概要
16 ドライアイ – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 ドライアイ市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ドライアイ市場 – 戦略的提言
19 付録
ドライアイは、眼表面の多因子性疾患でございます。涙液層のホメオスタシス（恒常性）の喪失を特徴とし、眼の不快感や視機能異常を伴います。涙液層の不安定性、浸透圧の上昇、眼表面の炎症や損傷、そして神経感覚異常が病因に関与していると考えられています。主な症状としては、目の乾燥感、異物感、眼精疲労、かすみ目、痛みなどが挙げられます。
ドライアイの主な種類は、大きく分けて二つございます。一つは「涙液減少型ドライアイ」で、涙腺からの涙液分泌が不足することが原因です。シェーグレン症候群などの全身疾患に伴うものと、そうでないものがございます。もう一つは「蒸発亢進型ドライアイ」で、涙液の蒸発が過剰に進むことが原因です。これはマイボーム腺機能不全（MGD）によって涙液の脂質層が不足し、涙液が安定しない場合に多く見られます。近年では、これらが複合的に絡み合う「混合型」や、角膜の神経損傷による「神経栄養性ドライアイ」も注目されております。
ドライアイの診断と治療への応用は多岐にわたります。診断には、自覚症状の問診票（OSDI、DEQ-5など）の活用、涙液層破壊時間（TBUT）の測定、シルマーテストによる涙液分泌量の評価、フルオレセインやリサミングリーンを用いた眼表面の染色検査、マイボーム腺の状態を評価するマイボーム腺撮影（マイボグラフィー）、涙液浸透圧の測定などが行われます。治療としては、人工涙液の点眼、抗炎症作用のある点眼薬（ステロイド、シクロスポリン、ジクアホソル、レバミピドなど）、涙点プラグによる涙液排出の抑制、温罨法やリッドハイジーンによるマイボーム腺ケア、IPL（Intense Pulsed Light）治療、特殊なコンタクトレンズである強膜レンズの使用、オメガ-3脂肪酸などの栄養補助食品の摂取などが挙げられます。
関連技術としては、診断分野では涙液層の脂質層を評価する涙液層干渉計、自動でTBUTを測定する装置、マイボーム腺の形態を詳細に観察できるマイボーム腺撮影装置、涙液浸透圧を迅速に測定する涙液浸透圧計などが開発されています。治療分野では、マイボーム腺機能不全に対するIPL治療器や、温熱と圧迫を組み合わせたサーマルパルセーションシステム（例：LipiFlow）、涙点閉鎖のための電気凝固装置などがございます。また、眼表面の状態をより詳細に評価するための光干渉断層計（OCT）や共焦点顕微鏡などの高度な画像診断技術、薬剤の持続的な放出を可能にするドラッグデリバリーシステムなども研究・応用が進められております。