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IMARCグループの新たなレポート「Diabetic Eye Disease Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」によると、主要7市場における糖尿病性眼疾患市場は2024年に39億7540万米ドルの価値に達しました。2035年には76億8870万米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は6.18%が見込まれています。
糖尿病性眼疾患とは、糖尿病患者に影響を及ぼす一連の視覚障害を指し、糖尿病網膜症、糖尿病黄斑浮腫、白内障、緑内障などが含まれます。これらの疾患は時間の経過とともに視力障害や失明につながる可能性があります。初期段階では症状が軽度または無症状であることも多く、定期的な眼科検診が早期発見には不可欠です。主な症状には、かすみ目、眼の痛み、頭痛、飛蚊症、視力の変化、光の周りのハロー、色覚の低下などがあり、進行すると部分的または完全な視力喪失に至ります。診断は通常、眼科医による詳細な散瞳眼底検査によって行われ、網膜の血管異常、浮腫、出血などを確認します。さらに、光干渉断層計（OCT）や蛍光眼底造影も損傷の程度を評価するために実施されます。
この市場の成長を牽引する主な要因は、網膜の微細血管を損傷し、腫れ、漏出、異常な新生血管の増殖を引き起こす高血糖レベルの有病率の増加です。加えて、糖尿病黄斑浮腫における炎症や網膜の腫れを軽減するためのコルチコステロイド注射やインプラントの利用拡大も市場に好影響を与えています。さらに、漏出血管を閉鎖したり、異常血管の増殖を抑制して網膜へのさらなる損傷を防ぐレーザー光凝固術の広範な採用も市場成長を後押ししています。また、腫れを軽減し、異常な新生血管の増殖を防ぐために眼内に注射される抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬の使用増加も、重要な成長促進要因となっています。加えて、硝子体ゲルを除去し透明な溶液に置き換える硝子体手術の普及も、予測期間中の糖尿病性眼疾患市場を牽引すると期待されています。
IMARCグループのレポートは、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本の主要7市場における糖尿病性眼疾患市場を詳細に分析しています。これには、治療法、市販薬、開発中の薬剤、個別治療法のシェア、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。レポートによると、米国は糖尿病性眼疾患の患者数が最も多く、治療市場においても最大の規模を占めています。また、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、および満たされていない医療ニーズなども報告書で提供されています。
糖尿病眼疾患市場は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびこの分野への参入を計画する全ての関係者を対象としている。
最近の動向として、2025年4月、Regeneron Pharmaceuticals社は、米国FDAがEYLEA HD（アフリベルセプト）注射8mgの承認済み全適応症における投与間隔延長（最長24週間ごと）に関する追加生物製剤承認申請に対し、完全回答書（CRL）を発行したと発表した。現在、EYLEA HDは、滲出型加齢黄斑変性症および糖尿病黄斑浮腫の患者には8～16週間ごと、糖尿病網膜症には最初の3回の月1回投与後、8～12週間ごとに投与が承認されている。2024年10月には、Genentech社が、臨床試験で過小評価されがちな人種・民族グループの糖尿病黄斑浮腫患者を対象としたVabysmo（ファリシマブ-スボア）の第IV相ELEVATUM試験から、良好な1年間のトップライン結果を発表した。この試験では、Vabysmo治療を受けた糖尿病黄斑浮腫患者において、視力の大幅な改善と網膜液の減少が示された。
主要な薬剤には以下のものがある。
Lucentis（ラニビズマブ）は、組換えヒト化モノクローナル抗体であり、VEGF-A拮抗薬である。網膜静脈閉塞症による黄斑浮腫、滲出型加齢黄斑変性症、糖尿病黄斑浮腫の治療に用いられる。VEGF-Aを標的とし、その働きを阻害することで、網膜における新生血管の成長と血管透過性の亢進を抑制し、糖尿病眼疾患による視力低下を防ぐ。
Eylea（アフリベルセプト）は、VEGF阻害薬であり、新生血管型（滲出型）加齢黄斑変性症、様々なタイプの黄斑浮腫、糖尿病網膜症の治療に用いられる。VEGF-Aと胎盤成長因子（PIGF）という、新生血管形成と眼内液漏出を促進する二つのタンパク質の作用を阻害することで、糖尿病眼疾患を治療する。これにより、異常な血管形成を抑制し、糖尿病網膜症や糖尿病黄斑浮腫で起こりうる網膜の液漏れや腫れを制御する。
Vabysmo（ファリシマブ-スボア）は、VEGF-Aとアンジオポエチン-2（Ang-2）という二つの主要な経路を標的とする二重特異性モノクローナル抗体である。VEGF-Aを阻害することで、異常な血管成長と液漏れを減少させる。同時に、Ang-2を阻害することで血管を安定させ、炎症を軽減する。この二重作用機序により、網膜の腫れや新生血管形成をより効果的に制御し、糖尿病黄斑浮腫および網膜症における視力改善と治療持続期間の延長をもたらす。
BI 765128は、ベーリンガーインゲルハイム社が開発中の糖尿病黄斑虚血治療のための硝子体内投与療法である。この薬剤は、糖尿病黄斑虚血患者の網膜灌流と視力改善の可能性について評価されており、硝子体内経路で投与される。現在進行中の第I/IIa相PARTRIDGE試験では、この新規薬剤の安全性と有効性を評価することを目指している。
PAN-90806は、VEGF受容体シグナル伝達の非常に強力で選択的な阻害剤である。VEGFは、血管新生（新しい血管の発生）と透過性亢進（血管からの液漏れ）に不可欠なタンパク質であり、これらは新生血管型加齢黄斑変性症に関連する視力喪失の一因となる。検証済みの眼血管新生モデルを用いた前臨床試験では、点眼薬として局所投与されたPAN-90806が新しい血管の生成を阻害することが示された。
本研究の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年である。
このレポートは、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7カ国における糖尿病性眼疾患市場に関する包括的な分析を提供します。分析対象は、過去、現在、未来にわたる疾患の疫学シナリオ、糖尿病性眼疾患市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、市場における各薬剤の販売状況、償還シナリオ、および市場投入済み薬剤と開発中のパイプライン薬剤の詳細な評価に及びます。
疫学に関する洞察として、2019年から2035年までの主要7カ国における糖尿病性眼疾患の有病者数（総数、年齢別、性別）、診断患者数、患者プール（2019-2024年の実績と2025-2035年の予測）、疫学的傾向を推進する主要因、および患者数の成長率が詳細に調査されます。これにより、疾患の負担と将来の動向が明確に理解できます。
市場に関する洞察では、糖尿病性眼疾患市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化するかを分析します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと2035年までの予測、2024年における主要7カ国別の市場規模と2035年の予測、今後10年間の市場成長率、および市場における主要な未充足ニーズが明らかにされます。これらの情報は、市場の機会と課題を特定する上で重要です。
競争環境については、現在市場で利用可能な薬剤と後期段階のパイプライン薬剤について、詳細な分析が提供されます。各薬剤に関して、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、および市場パフォーマンスが評価されます。例えば、ルセンティス（ラニビズマブ）、アイリーア（アフリベルセプト）、バビースモ（ファリシマブ-svoa）といった主要な市場投入済み薬剤や、BI 765128、PAN-90806などの開発中の薬剤が取り上げられますが、これらはレポートに含まれる完全なリストの一部に過ぎません。これらの分析を通じて、各薬剤の安全性と有効性、そして将来の市場での位置付けが評価されます。
さらに、レポートでは、主要7カ国における糖尿病性眼疾患治療薬の現在の治療ガイドライン、市場における主要企業とその市場シェア、合併・買収、ライセンス活動、提携といった関連イベント、規制関連の重要な出来事、および臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）についても詳細な情報が提供されます。これらの要素は、市場のダイナミクスと将来の発展を理解するために不可欠です。
この包括的なレポートは、糖尿病性眼疾患の治療と市場に関する深い洞察を提供し、医療従事者、製薬企業、投資家、政策立案者など、関係者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報源となることを目指しています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 糖尿病性眼疾患 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合インテリジェンス
5 糖尿病性眼疾患 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 糖尿病性眼疾患 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
8 糖尿病性眼疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 糖尿病性眼疾患 – アンメットニーズ
10 糖尿病性眼疾患 – 治療の主要評価項目
11 糖尿病性眼疾患 – 市販製品
11.1 主要7市場における糖尿病性眼疾患の市販薬リスト
11.1.1 ルセンティス (ラニビズマブ) – ジェネンテック/ノバルティス オフサルミクス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 アイリーア (アフリベルセプト) – バイエル/リジェネロン・ファーマシューティカルズ/サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 Vabysmo (ファリシマブ-svoa) – ロシュ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 糖尿病性眼疾患 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における糖尿病性眼疾患パイプライン薬剤リスト
12.1.1 BI 765128 – ベーリンガーインゲルハイム
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 PAN-90806 – PanOptica
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 糖尿病性眼疾患 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 糖尿病性眼疾患 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 糖尿病性眼疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
16 糖尿病性眼疾患 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 糖尿病性眼疾患市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 糖尿病性眼疾患市場 – 戦略的提言
19 付録
糖尿病眼疾患は、糖尿病が原因で目に生じる様々な合併症の総称でございます。高血糖状態が長期間続くことにより、眼の血管、特に網膜の細い血管が損傷を受け、視力低下や最悪の場合、失明に至る可能性のある重篤な疾患群です。
主な種類としましては、まず「糖尿病網膜症」が挙げられます。これは糖尿病眼疾患の中で最も一般的で、網膜の血管が障害される病気です。初期段階では「非増殖糖尿病網膜症」と呼ばれ、血管が膨らんだり、出血したり、滲出物が現れたりします。進行すると「増殖糖尿病網膜症」となり、網膜に異常な新生血管が発生します。この新生血管は非常に脆く、破裂すると硝子体出血を引き起こし、急激な視力低下を招きます。また、新生血管が原因で網膜剥離が発生することもあります。次に、「糖尿病黄斑浮腫」がございます。これは網膜の中心部で最も視力に関わる黄斑に液体が溜まり、腫れが生じる状態です。視力低下の主要な原因の一つで、読書や細かい作業が困難になります。その他、糖尿病患者様は非糖尿病患者様よりも若年で発症しやすい「糖尿病白内障」や、新生血管が原因で眼圧が上昇し視神経が障害される「糖尿病緑内障（特に新生血管緑内障）」も糖尿病眼疾患に含まれます。
この疾患を理解し、適切に対応することは非常に重要です。早期発見と早期治療は、視力維持のために不可欠でございます。定期的な眼科検診を受けることで、自覚症状がない段階でも病変を発見し、進行を食い止めることが可能になります。また、血糖値、血圧、脂質の厳格なコントロールは、病気の発生や進行を予防する上で最も基本的な対策となります。患者様ご自身が病状を理解し、自己管理に積極的に取り組むことが、良好な視力を保つ鍵となります。
関連する技術には、診断から治療、そして予防管理まで多岐にわたります。診断技術としては、散瞳薬を用いて網膜を直接観察する「眼底検査」が基本です。網膜の断面画像を詳細に撮影し、浮腫や新生血管の有無、網膜の厚さなどを評価する「光干渉断層計（OCT）」は、黄斑浮腫の診断や治療効果の判定に不可欠です。血管の状態や血液の流れを評価する「蛍光眼底造影」も、病変の活動性を把握するために用いられます。治療技術では、異常な血管や新生血管をレーザーで焼灼し、病気の進行を抑える「レーザー光凝固術」が広く行われています。硝子体出血や網膜剥離が進行した場合には、「硝子体手術」が必要となります。近年では、血管新生を促進する物質の働きを抑える「抗VEGF薬硝子体注射」や、炎症を抑える「ステロイド薬硝子体注射」が、特に糖尿病黄斑浮腫や増殖糖尿病網膜症の治療に大きな効果を発揮しています。予防・管理の分野では、内科的な血糖コントロールに加え、AIを活用した眼底画像診断支援システムが開発されており、早期発見の精度向上や医療アクセスの改善に貢献しています。