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2024年、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における認知症市場は72億米ドルの価値に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.08%で成長し、2035年には138億米ドルに達すると見込まれています。
認知症は、記憶、思考、推論といった認知機能に影響を及ぼす進行性の症候群です。脳細胞の損傷や変性によって引き起こされ、個人の日常生活の遂行能力や効果的なコミュニケーション能力の低下を招きます。この疾患の一般的な症状には、記憶喪失、気分や行動の変動、言語やコミュニケーションの困難などが含まれます。認知症患者は、着替えや食事の準備といった日常的な作業に支障をきたすことがあり、人格の変化、混乱、見当識障害を経験することもあります。
認知症の診断には、医学的評価、認知機能評価、および診断検査が組み合わされます。医療専門家は通常、詳細な病歴聴取、身体診察、記憶、言語、問題解決能力を評価するための認知機能テストから始めます。認知機能低下の他の原因を除外するために、脳画像診断や血液検査などの追加的な診断手順が指示されることもあります。
認知症市場の成長を主に牽引しているのは、外傷性脳損傷の症例増加と、パーキンソン病やアルツハイマー病といった神経変性疾患の有病率の拡大です。加えて、高齢化、遺伝子変異、高血圧、脳内の異常タンパク質沈着など、関連するリスク要因の発生率上昇も市場成長を後押ししています。さらに、認知症に伴う興奮、攻撃性、幻覚といった症状を治療するために、リスペリドン、オランザピン、クエチアピンなどの抗精神病薬が広く採用されていることも、重要な成長促進要因となっています。脳内の神経伝達物質アセチルコリンのレベルを高めるコリンエステラーゼ阻害薬の利用拡大も、市場成長をさらに加速させています。
また、認知機能、気分、行動を改善するための認知刺激療法、音楽療法、身体運動などの非薬物療法の需要が高まっていることも、市場に肯定的な見通しをもたらしています。この他にも、アミロイド斑やタウのもつれといった脳の構造や機能の変化を検出する先進的な画像診断技術の導入が、今後数年間の認知症市場を牽引すると期待されています。
IMARCグループの新しいレポート「Dementia Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」は、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の認知症市場について、治療法、市販薬、パイプライン薬、個別療法のシェア、およびこれら7主要市場全体の市場実績を含む詳細な分析を提供しています。
このレポートは、認知症市場に関する包括的な分析を提供し、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および認知症市場への参入を計画するすべての人々にとって必読の資料です。主要7市場（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）における現在の患者数と将来の予測、主要企業の市場実績、開発中の治療薬、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなど、多岐にわたる情報が網羅されています。特に米国は、認知症患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を誇ります。
最近の重要な動向として、2024年4月にはCognition Therapeutics Inc.が、軽度から中等度のレビー小体型認知症（DLB）患者を対象にCT1812の安全性と有効性を評価する無作為化プラセボ対照第2相SHIMMER（COG1201）試験で目標登録数を達成したと報告しました。また、2023年12月にはPassage Bio, Inc.が、顆粒球前駆細胞タンパク質（GRN）変異を伴う前頭側頭型認知症（FTD）の管理を目的としたアデノ随伴ウイルス送達遺伝子治療薬PBFT02を評価する進行中のグローバル第1/2相upliFT-D臨床試験において、3名のコホート1患者からの初期安全性およびバイオマーカー結果を発表しました。さらに、2023年7月にはArkuda Therapeuticsが、GRN関連前頭側頭型認知症（FTD-GRN）治療の主要開発候補ARKD-104に関する非臨床結果を2023年アルツハイマー病国際会議で発表することを明らかにしました。
主要なハイライトとして、認知症は世界中で約5,500万人に影響を及ぼしており、その60%以上が低・中所得国に居住しています。高所得国においても、認知症症例の診断・記録はプライマリケアにおいて20-50%に留まっています。インドでは60歳以上の約880万人が認知症を患っており、世界的に認知症の影響を受ける人口は将来的に大幅に増加すると予測されています。また、認知症は男性よりも女性に約2倍多く見られる傾向があります。
治療薬の面では、アリセプト（Aricept）が軽度、中等度、重度を含むアルツハイマー病の全段階でFDA承認された最初で唯一の処方薬です。アリセプトの効果は個人差がありますが、奏効する患者では症状の改善、安定化、または悪化の遅延が期待されます。現在、5mg、10mgの経口錠、5mgおよび10mgの口腔内崩壊錠、そして23mg錠が利用可能です。DNL593は、顆粒球前駆細胞タンパク質遺伝子異常によって引き起こされる前頭側頭型認知症の補充療法薬として開発されています。この薬剤は、脳シャトル技術（Protein Transfer Vehicle: PTV）を利用し、静脈内投与されたタンパク質を血液脳関門を越えて中枢神経系に輸送することで、脳内のプログラニュリンレベルを回復させることを目指しています。PTVは元々BACE-1抗体を脳に運ぶために設計されましたが、他のペイロードも輸送可能です。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年と設定されています。対象国は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の7カ国で、各国について過去、現在、将来の疫学シナリオ、認知症市場のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーの販売実績が詳細に分析されています。
このレポートは、世界の認知症市場に関する極めて包括的な分析を提供します。市場の過去から将来にわたる動向、詳細な疫学データ、現在利用可能な治療薬、開発後期段階にあるパイプライン薬、そして激化する競合環境を深く掘り下げて評価しています。
市場インサイトのセクションでは、認知症市場がこれまでどのように推移してきたか、そして2035年までの今後数年間でどのように成長・変化していくかを詳細に予測します。具体的には、2024年時点および2035年までの治療セグメント別の市場シェア、主要7市場（Seven Major Markets）における国別の市場規模、その成長率、そして市場における満たされていない主要な医療ニーズ（unmet needs）について、多角的な視点から分析を行います。これにより、市場の潜在的な機会と課題が明確にされます。
疫学インサイトでは、2019年から2035年までの期間における主要7市場での認知症の有病者数に関する詳細なデータを提供します。これには、総有病者数に加え、年齢別、性別、認知症のタイプ別の有病者数の内訳が含まれます。さらに、診断された患者数、過去（2019-2024年）および予測される将来（2025-2035年）の患者プール規模、認知症の疫学的トレンドを推進する主要な要因、そして患者数の成長率についても深く掘り下げて分析し、疾患の負担と将来の医療需要を明らかにします。
競合状況と治療薬のセクションでは、現在市場で利用されている認知症治療薬と、開発後期段階にあるパイプライン薬について、極めて詳細な分析を提供します。各薬剤については、その概要、具体的な作用機序、規制当局による承認状況、主要な臨床試験結果、市場での普及状況、および市場実績が徹底的に評価されます。例えば、エーザイのアリセプト（ドネペジル塩酸塩）や革新的なレケンビ（レカネマブ-irmb）、ノバルティスのイクセロンパッチ（リバスチグミン）、アッヴィのナムザリック（メマンチン塩酸塩とドネペジル塩酸塩の合剤）やナメンダ（メマンチン塩酸塩）といった主要な既存薬が網羅されています。また、Prevail TherapeuticsのLY3884963、Denali TherapeuticsのDNL593、AviadoBio LtdのAVB-101、Passage BioのPBFT02、Alector, Inc./GlaxoSmithKlineのAL001など、将来の市場を形成する可能性のある多数の後期パイプライン薬も詳細に分析され、その潜在的な影響が評価されます。
現在の治療シナリオ、市場薬、および新興治療法に関する分析では、既存の市場薬の安全性と有効性、そして後期パイプライン薬が今後数年間でどのようなパフォーマンスを示すかについて、具体的な予測を提供します。主要7市場における認知症治療薬の最新の治療ガイドラインも提示され、臨床実践の現状が理解できます。さらに、市場における主要企業とその市場シェア、認知症市場に関連する主要な合併・買収（M&A）、ライセンス活動、戦略的提携などの企業活動、および重要な規制イベントについても深く掘り下げて分析します。これにより、市場の競争力学と戦略的動向が明らかになります。臨床試験の状況については、ステータス別、フェーズ別、投与経路別の構造が詳細に分析され、研究開発の現状と将来の方向性を理解するための重要な情報が提供されます。このレポートは、認知症市場におけるあらゆる側面を網羅し、関係者にとって不可欠な洞察を提供することを目指しています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 認知症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 認知症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 認知症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断された症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断された症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断された症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断された症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断された症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断された症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断された症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断された症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
8 認知症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 認知症 – 満たされていないニーズ
10 認知症 – 治療の主要評価項目
11 認知症 – 市販製品
11.1 主要7市場における認知症市販薬リスト
11.1.1 アリセプト (ドネペジル塩酸塩) – エーザイ株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 イクセロンパッチ (リバスチグミン) – ノバルティスAG
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 レケンビ (レカネマブ-irmb) – エーザイ株式会社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 ナムザリック (メマンチン塩酸塩およびドネペジル塩酸塩) – アッヴィ株式会社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 ナメンダ (メマンチン塩酸塩) – アッヴィ株式会社
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は上市済み医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 認知症 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における認知症パイプライン医薬品リスト
12.1.1 LY3884963 – プリベイル・セラピューティクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 DNL593 – デナリ・セラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 AVB-101 – アビアドバイオ株式会社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 PBFT02 – パッセージ・バイオ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 AL001 – アレクター株式会社/グラクソ・スミスクライン
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 認知症 – 主要な上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 認知症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 認知症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 認知症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 認知症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 認知症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 認知症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 認知症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 認知症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 認知症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 認知症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 認知症 – アクセスと償還の概要
16 認知症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 認知症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 認知症市場 – 戦略的提言
19 付録
認知症とは、様々な原因により脳の機能が徐々に低下し、記憶、思考、判断、言語などの認知機能に障害が生じ、日常生活や社会生活に支障をきたす状態を指します。これは加齢に伴う自然な物忘れとは異なり、病的な状態です。
認知症にはいくつかの主要な種類がございます。最も多いのはアルツハイマー型認知症で、脳にアミロイドβやタウタンパクといった異常なたんぱく質が蓄積し、神経細胞が破壊されることで発症します。次に多いのは血管性認知症で、脳梗塞や脳出血などの脳血管障害によって脳細胞への血流が阻害されることが原因です。症状が段階的に進行したり、身体麻痺を伴うこともあります。レビー小体型認知症は、脳内にレビー小体という異常なたんぱく質が蓄積することで、幻視、パーキンソン病のような運動症状、認知機能の変動などが特徴的に現れます。前頭側頭型認知症は、脳の前頭葉や側頭葉の萎縮が原因で、初期に人格変化や行動異常、言語障害が目立つことが多いです。この他にも、正常圧水頭症や甲状腺機能低下症など、治療によって改善が見込めるタイプの認知症も存在します。
認知症に関する理解や技術は、診断、治療、ケアの様々な側面に利用・応用されています。早期診断のためには、認知機能検査に加え、脳の画像診断やバイオマーカー検査が活用されます。治療においては、進行を遅らせる薬物療法や、リハビリテーション、回想法、音楽療法といった非薬物療法が組み合わせて用いられます。また、認知症の方々が安心して暮らせるよう、地域包括ケアシステムの構築、認知症カフェの運営、ICTを活用した見守りサービスの提供など、多岐にわたる取り組みが進められています。予防研究も盛んで、生活習慣の改善や社会参加の促進が重要視されています。
関連する技術としては、まず精密な画像診断技術が挙げられます。MRIは脳の萎縮度を詳細に評価し、PET検査（アミロイドPET、タウPET）はアルツハイマー病の原因物質であるアミロイドβやタウタンパクの脳内蓄積を可視化できます。血液検査や脳脊髄液検査によるバイオマーカーの測定も、早期診断や病態把握に貢献しています。さらに、ICTやAIの活用も進んでおり、センサー技術を用いた徘徊検知や生活リズムのモニタリング、AIによる画像解析を用いた診断支援、コミュニケーションロボットによる精神的支援、VR/AR技術を活用した認知機能訓練などが開発・実用化されています。デジタルセラピューティクスとして、認知機能の改善を目的としたスマートフォンアプリやソフトウェアも登場しています。これらの技術は、認知症の早期発見、適切なケア、そして予防に大きく寄与しています。