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「慢性便秘市場：規模、疫学、市販薬売上、パイプライン治療法、地域別展望2025-2035」と題されたIMARCの新たなレポートによると、7大慢性便秘市場は2025年から2035年にかけて年平均成長率4.78%で拡大すると予測されています。
慢性便秘とは、排便困難や排便頻度の低下が数週間以上続く医学的状態を指します。具体的な症状としては、週に3回未満の排便、排便時のいきみ、硬いまたは塊状の便、残便感、腹部不快感や膨満感、排便を助けるための手動操作の必要性などが挙げられます。診断には、患者の病歴、身体診察、および特定の診断基準の評価が不可欠です。医療専門家は、排便の頻度や一貫性、関連症状の有無、食生活やライフスタイル、基礎疾患や服用中の薬剤について詳細に聞き取ります。また、腹部不快感や異常の兆候を確認するための身体診察が行われるほか、甲状腺機能の評価や基礎疾患の除外のための血液検査、大腸や直腸を評価するための画像診断、骨盤底筋の機能を測定するための検査など、患者の症状や臨床像に応じて様々な診断手順が提案されることがあります。
慢性便秘市場の成長を主に牽引しているのは、直腸脱、肛門裂、大腸狭窄など、便の正常な流れを妨げる可能性のある大腸や直腸の構造的異常の症例増加です。さらに、不十分な水分・食物繊維摂取、運動不足、ホルモンバランスの乱れ、腸疾患、高齢化といった関連リスク要因の蔓延も市場に好影響を与えています。加えて、排便を促進し腸の運動性を改善するために、膨張性下剤、浸透圧性下剤、刺激性下剤、便軟化剤といった市販の下剤が広く利用されていることも市場成長を後押ししています。
また、バイオフィードバック療法が普及しつつあることも、重要な成長促進要因となっています。この療法は、センサーを用いて筋肉活動に関するフィードバックを提供し、患者が骨盤底筋を制御・強化して排便の協調性と効率を高める方法を指導するものです。さらに、神経経路を刺激し大腸の運動性を高める経皮的電気神経刺激（TENS）療法の利用拡大も、予測期間中に慢性便秘市場を牽引すると期待されています。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7大市場における慢性便秘市場を網羅的に分析しています。これには、治療法、市販薬、開発中のパイプライン薬、個別療法のシェア、7大市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。レポートはまた、これら7大市場における現在および将来の患者数も提供しています。
この報告書は、慢性便秘症市場に関する包括的な分析を提供しており、特に米国が最大の患者プールと治療市場を有していることを強調しています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他慢性便秘症市場に関心を持つすべての関係者にとって必読の内容です。
最近の動向として、2023年7月にはアルツハイマー病協会国際会議（AAIC）の研究者らが、慢性便秘症患者における認知機能の悪化を報告しました。3日に1回以下の排便頻度は、主観的認知機能低下のリスクを73%高めることが示されました。同年6月、アイアンウッド・ファーマシューティカルズ社は、米国FDAが6～17歳の小児患者における慢性便秘症治療薬として「Linzess（リナクロチド）」を1日1回投与薬として承認したと発表しました。Linzessはこの患者層でFDA承認を受けた唯一の処方薬です。また、2023年5月には、Vibrant Gastro社が消化器疾患週間会議で、穏やかな振動を用いて結腸を機械的に刺激し、内容物の排出を促すデバイスについて発表しました。このデバイスは、身体の概日リズムに合わせて結腸の収縮を助けるよう設計されています。
主要なハイライトとして、慢性便秘症は成人の約15%に影響を及ぼし、消化器疾患の中で6番目に多い疾患です。高齢者では、運動不足、食物繊維不足の食事、特定の薬剤の使用といった加齢関連要因により、有病率が高くなります。米国では年間約100万件の病院受診が慢性便秘症に関連しています。女性は男性よりも罹患しやすく、その比率は約2.2対1です。一般人口における便秘の有病率は、都市部で6.7%であったのに対し、農村部では7.2%と、農村部で高い傾向が見られました。
主要な治療薬としては、「Linzess（リナクロチド）」があります。これはアイアンウッド社とアッヴィ社が米国で開発・販売する初のグアニル酸シクラーゼC（GC-C）アゴニストで、全身曝露を伴わずに腸内で局所的に作用します。2012年から過敏性腸症候群便秘型または慢性特発性便秘の成人患者向けに利用されていましたが、最近小児にも承認されました。「Motegrity（プルカロプリド）」は、成人慢性特発性便秘症の治療に用いられる1日1回の選択的セロトニン-4（5-HT4）受容体アゴニストで、結腸の蠕動運動を促進し、排便運動を改善します。経口錠剤として利用可能です。「Pizensy（ラクチトール）」は、成人慢性特発性便秘症の治療薬である単糖アルコールで、浸透圧作用により小腸に水分を引き込み、結腸で下剤効果を発揮します。経口用のオフホワイトの結晶性粉末として提供され、通常は食事とともに摂取します。
本報告書の調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本が含まれます。
このレポートは、慢性便秘市場に関する包括的な分析を提供し、その過去、現在、そして将来の動向を詳細に掘り下げます。主要7市場における疫学、市場パフォーマンス、治療薬、競争環境、および臨床試験の状況を網羅しています。
**市場の洞察**として、レポートは慢性便秘市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化するかを評価します。2024年および2035年における様々な治療セグメントの市場シェア、主要7市場における国別の市場規模、そして今後10年間の市場成長率と期待される成長を予測します。また、市場における満たされていない主要なニーズも特定します。
**疫学の洞察**では、主要7市場における慢性便秘の有病者数（2019年～2035年）を詳細に分析します。これには、年齢別および性別の有病者数の内訳が含まれます。さらに、診断された患者数（2019年～2035年）、慢性便秘患者プールの規模（2019年～2024年）、および予測される患者プール（2025年～2035年）を提示します。慢性便秘の疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も評価の対象です。
**現在の治療シナリオ、市場投入薬、および新興治療法**に関するセクションでは、既存の市場投入薬とその市場パフォーマンスを詳細に分析します。主要なパイプライン薬とその将来のパフォーマンス予測も提供されます。既存薬および後期パイプライン薬の安全性と有効性、主要7市場における慢性便秘薬の現在の治療ガイドラインが評価されます。市場の主要企業とその市場シェア、慢性便秘市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動、および主要な規制イベントも網羅されます。
**競争環境**の分析では、現在の慢性便秘市場投入薬と後期パイプライン薬について詳細な分析を提供します。各薬剤について、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、および市場パフォーマンスが評価されます。具体的には、Linzess (Linaclotide)（Ironwood Pharmaceuticals）、Motegrity (Prucalopride)（Takeda）、Pizensy (lactitol)（Sebela Pharmaceuticals）、Trulance (Plecanatide)（Bausch Health Companies）、Amitiza (Lubiprostone)（Mallinckrodt）などの既存薬、およびBGP345A（BioGaia Pharma）などのパイプライン薬が挙げられます。
最後に、**臨床試験の状況**については、慢性便秘市場に関連する臨床試験の構造を、ステータス別、フェーズ別、および投与経路別に詳細に分析します。このレポートは、慢性便秘市場の包括的な理解を深め、将来の戦略策定に不可欠な情報を提供することを目的としています。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 慢性便秘 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 慢性便秘 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 慢性便秘 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 慢性便秘 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 慢性便秘 – アンメットニーズ
10 慢性便秘 – 治療の主要評価項目
11 慢性便秘 – 市販製品
11.1 主要7市場における慢性便秘市販薬リスト
11.1.1 リンゼス (リナクロチド) – アイアンウッド・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 モテグリティー (プルカロプリド) – 武田薬品
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ピゼンシー (ラクチトール) – セベラ・ファーマシューティカルズ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 トルーランス (プレカナチド) – バウシュ・ヘルス・カンパニーズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 アミティーザ (ルビプロストン) – マリンクロット
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 慢性便秘 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における慢性便秘パイプライン薬リスト
12.1.1 BGP345A – バイオガイアファーマ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 慢性便秘 – 主要市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 慢性便秘 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 慢性便秘 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 慢性便秘 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 慢性便秘 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 慢性便秘 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 慢性便秘 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 慢性便秘 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 慢性便秘 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 慢性便秘 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 慢性便秘 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要
16 慢性便秘 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 慢性便秘市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 慢性便秘市場 – 戦略的提言
19 付録
慢性便秘とは、排便回数の減少や排便困難感などの症状が慢性的に続く状態を指します。具体的には、週に3回未満の排便、排便時の過度なきばり、硬い便、残便感、肛門の閉塞感、排便を助けるための用手的な操作が必要となるなどの症状が、少なくとも3ヶ月以上持続する場合に診断されます。これは単なる一時的な便秘とは異なり、患者様の生活の質（QOL）に大きな影響を与える可能性があります。
種類としては、大きく分けて「原発性（機能性）便秘」と「続発性便秘」があります。原発性便秘は、特定の器質的疾患がないにもかかわらず生じるもので、さらに便の通過速度が正常な「便通過正常型便秘」、大腸の動きが遅い「便通過遅延型便秘」、排便時に骨盤底筋の協調運動がうまくいかない「排便障害型便秘（出口閉塞型便秘）」に分類されます。一方、続発性便秘は、甲状腺機能低下症や糖尿病などの基礎疾患、パーキンソン病などの神経疾患、あるいはオピオイドや抗コリン薬などの薬剤の副作用によって引き起こされるものです。
この病態の診断と治療には、様々なアプローチが利用されます。診断においては、患者様の問診や身体診察に加え、国際的な診断基準であるRome IV基準が用いられます。器質的な疾患を除外するために大腸内視鏡検査が行われることもあります。排便機能の評価には、肛門直腸内圧測定やバルーン排出試験、大腸通過時間測定などが実施されます。治療としては、まず食生活の改善（食物繊維の摂取、水分補給）や運動習慣の見直しといった生活習慣の是正が基本となります。薬物療法では、膨張性下剤、浸透圧性下剤、刺激性下剤、便軟化剤などが用いられ、近年ではルビプロストンやリナクロチドといった新しい作用機序の薬剤も登場しています。排便障害型便秘に対しては、バイオフィードバック療法が有効な場合があります。
関連技術としては、診断の精度を高めるための高分解能肛門直腸内圧測定や、消化管全体の運動機能を評価するワイヤレスカプセル内視鏡（消化管運動機能検査カプセル）があります。排便時の骨盤底筋の動きを詳細に観察できるMRI排便造影検査も有用です。治療面では、排便障害に対するバイオフィードバック療法を支援する装置や、難治性の便秘に対する仙骨神経刺激療法が研究・応用されています。また、腸内環境を整えるプロバイオティクスやプレバイオティクスといった栄養補助食品も、便秘の管理に利用されています。将来的には、AIを活用した個別化された診断支援システムや治療法の開発も期待されています。