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乳がんリキッドバイオプシーの世界市場は、2024年に1億5070万ドルに達し、2033年には5億5340万ドルに成長すると予測されており、2025年から2033年までの年平均成長率（CAGR）は14.77%が見込まれています。北米が市場を牽引しており、これは非侵襲的診断法への移行と、がんスクリーニングに対する政府の支援策が主な要因です。
市場成長の背景には、乳がん罹患率の増加、デジタルPCR、次世代シーケンシング（NGS）、AIベースのデータ分析といった技術の急速な進歩、そしてがん研究への投資の拡大があります。これらの技術革新により、リキッドバイオプシー検査の感度、精度、臨床的有用性が大幅に向上しました。血中循環腫瘍DNA（ctDNA）や循環腫瘍細胞（CTC）は、早期発見だけでなく、治療効果のモニタリング、微小残存病変の特定、再発予測にも利用されており、その臨床応用範囲の拡大が市場シェアに貢献しています。公的機関および民間組織による腫瘍診断研究への投資増加も、製品開発と臨床検証を加速させています。さらに、個別化治療への注目が高まる中で、リキッドバイオプシーはコンパニオン診断ツールとしても注目を集めています。
乳がん罹患率の増加は、効果的な診断・モニタリングツールの緊急な必要性を生み出しています。米国では2025年までに浸潤性乳がんが316,950人、非浸潤性乳がんが59,080人と診断されると予測されており、非侵襲的で正確かつ信頼性の高い腫瘍検出・疾患モニタリング技術への需要が高まっています。リキッドバイオプシーは、従来の組織生検と比較して、血液サンプルから腫瘍由来のバイオマーカーを特定できるため、より安全で迅速な選択肢を提供します。
個別化医療と精密医療への注力も市場に好影響を与えています。このアプローチは、個々の腫瘍特性を特定し、標的療法を導くための高度なツールを必要とします。リキッドバイオプシーは、遺伝子変異、腫瘍の不均一性、耐性メカニズムをリアルタイムで追跡できるため、腫瘍医は患者固有のがんプロファイルに合わせて治療を調整できます。これにより、治療効果が向上し、不要な副作用が減少し、患者の治療順守が確保されます。
政府によるがんスクリーニング支援策も市場に有利な見通しをもたらしています。例えば、2025年2月にはケララ州保健局が大規模ながんスクリーニングプログラム「Arogyam Anandam – Keep Cancer at Bay」を開始しました。これは早期発見と迅速な治療を目的としたもので、リキッドバイオプシーのような低侵襲で費用対効果の高い診断法は、公衆衛生目標と合致し、スクリーニングとモニタリングへのアクセス拡大に貢献します。政府機関や公衆衛生団体による啓発キャンペーンも、患者と臨床医の間でリキッドバイオプシーのような新しい技術の受け入れを促進しています。
技術革新は市場成長の主要な推進力であり、分子診断、ゲノムシーケンシング、バイオマーカー分析の進歩がリキッドバイオプシー検査の精度と臨床的有用性を高めています。最先端のプラットフォームは、微量の循環腫瘍細胞（CTC）を検出することを可能にし、がんの進行と治療反応に関するより早期で信頼性の高い洞察を提供します。NGSとデジタルPCR技術の進歩は感度を向上させ、検査時間を短縮し、リキッドバイオプシーを日常的な腫瘍ケアにおいてますます実用的なものにしています。さらに、AIとバイオインフォマティクスの統合により、複雑なデータセットのより深い分析が可能になり、予測能力がさらに向上しています。これらの革新は臨床応用を拡大するだけでなく、医師の信頼を高め、広範な採用を促進し、強力な市場成長を支えています。
がん診断研究への多額の投資も、製品開発を加速させることで市場成長に重要な役割を果たしています。公的部門と民間部門の両方が、研究活動に資金を投入しています。
乳がんリキッドバイオプシー市場は、腫瘍学研究への投資増加と循環腫瘍DNA（ctDNA）の臨床応用拡大により、急速な成長を遂げています。この市場は、がんの検出、モニタリング、治療の個別化を強化する活動への多額の投資に支えられており、臨床試験、検証研究、高度なアッセイの商業化が進んでいます。ベンチャーキャピタルの関心とバイオテクノロジー企業、診断会社、研究機関間の協力も、技術革新、コスト削減、利用可能性の拡大を促進し、市場の拡大を後押ししています。
ctDNAの臨床応用拡大は、市場成長の主要な推進力です。ctDNAは腫瘍生物学と疾患進行に関する重要な情報を提供し、早期診断だけでなく、治療効果のモニタリング、微小残存病変（MRD）の検出、臨床症状が現れる前の再発特定にますます利用されています。このリアルタイムモニタリング機能により、腫瘍医は迅速に治療を調整でき、患者の転帰と生存率を向上させます。さらに、ctDNAは特定の遺伝子変異や耐性メカニズムの検出を可能にし、個別化医療と標的療法というトレンドを支援しています。ctDNAの応用が予後、再発モニタリング、薬剤開発に拡大するにつれて、医療提供者はリキッドバイオプシーを臨床ワークフローに組み込んでおり、これが世界的な市場成長を刺激しています。
IMARC Groupの報告書によると、乳がんリキッドバイオプシー市場は製品サービス、循環バイオマーカー、エンドユーザーに基づいて分類されています。製品サービス別では、試薬キット、機器、サービスが含まれ、現在、試薬キットが世界市場の大部分を占めています。乳がんの世界的な発生率の増加は、より良い診断、モニタリング、スクリーニングツールの必要性を高めており、リキッドバイオプシーの普及に伴い、これらの検査をサポートする試薬キットの需要が比例して増加しています。従来の組織生検が侵襲的であるのに対し、リキッドバイオプシーは非侵襲的な代替手段として人気を集めており、これが試薬キットの主要な推進要因となっています。
循環バイオマーカー別では、循環腫瘍細胞（CTC）、無細胞DNA（cfDNA、ctDNAとも呼ばれる）、細胞外小胞（EV）、その他に分類されます。CTCは原発腫瘍から血流に放出されたがん細胞であり、その存在は病期と予後と相関します。cfDNAは腫瘍細胞などから血流に放出されるDNA断片で、PIK3CA遺伝子、TP53、ESR1などの特定の変異検出を可能にし、特に標的療法における治療選択を導きます。EVはがん細胞を含む細胞から放出される膜結合粒子で、タンパク質、RNA、DNA、脂質などの生体分子を含み、細胞間コミュニケーションに役割を果たします。
エンドユーザー別では、リファレンスラボ、病院・医師ラボ、その他に分類されます。リファレンスラボは次世代シーケンシング（NGS）やctDNA分析などの最先端技術にアクセスできるため、これらの能力を持たない病院や医師ラボからの需要を集めています。大規模病院、特に専門のがんセンターを持つ病院は、定期的なモニタリングを必要とする乳がん患者が多く、リキッドバイオプシーは診断、治療モニタリング、再発検出において、従来の組織生検よりも低侵襲で迅速な代替手段を提供します。医師ラボは乳がんスクリーニングの最初の接点となることが多く、リキッドバイオプシーは高リスク患者にとって、よりアクセスしやすく低侵襲な選択肢となり、早期発見と介入を可能にします。
地域別では、北米が現在、世界市場を支配しています。
乳がんリキッドバイオプシー市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカを含む主要地域市場を網羅する包括的な分析がなされている。特に北米が世界市場を牽引しており、同地域における女性の乳がん罹患率の高さが、診断ツールの改善への需要を促進している。リキッドバイオプシーは、従来の組織生検が伴う痛み、リスク、実施の困難さ（特に進行がんの場合）を回避できる非侵襲的な代替手段として注目されている。簡単な血液検査であるため患者にとって魅力的であり、その採用が拡大している。
さらに、次世代シーケンシング（NGS）、PCRベースの手法、改良された循環腫瘍DNA（ctDNA）および循環腫瘍細胞（CTC）検出プラットフォームといったリキッドバイオプシー技術の進歩が、検査の精度と感度を大幅に向上させている。これらの革新は、乳がんの診断とモニタリングにおけるリキッドバイオプシーの臨床的採用を広げている。
競争環境については、主要市場企業の詳細なプロファイルが提供されており、Biocept Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Guardant Health Inc.、Illumina Inc.、Qiagen、Sysmex Europe SEなどが主要プレイヤーとして挙げられる。
市場の最新動向として、2025年6月には、マドリード・カルロス3世大学のC3N-IAサイエンスパークが支援するスタートアップが、固形腫瘍患者の治療反応を評価するツールを開発した。これは簡単な血液サンプルを使用し、従来の検出方法よりも最大68ヶ月早く臨床再発を予測できる可能性があり、乳がん、肺がん、血液がんへの応用が期待される。同月、New England Journal of Medicineに発表された研究では、エストロゲン駆動型乳がん患者において、リキッドバイオプシーが画像診断で変化が確認される最大9ヶ月前に変異を特定できることが示され、効果のない治療を早期に中止し、より有望な治療へ移行する可能性を開いた。2025年2月には、Precision Clinical Medicine誌の研究が、リキッドバイオプシーの重要な要素であるctDNA分析が、個別化医療を可能にする実行可能なバイオマーカーを非侵襲的に検出する可能性を強調した。これにより、リアルタイムの遺伝子情報が提供され、患者の転帰が改善し、治療抵抗性が低下し、より個別化された腫瘍ケアが促進される。2024年9月には、Reliance Industriesの子会社であるStrand Life Sciencesが、がん患者の血液中のctDNAを特定できるSomatic Advantage 74 Liquid Biopsy (SA74 LB) テストをリリースした。
本レポートは、2024年を基準年とし、2019年から2024年までの過去期間と2025年から2033年までの予測期間を対象としている。市場の歴史的傾向、市場見通し、業界の促進要因と課題、製品サービス（試薬キット、機器、サービス）、循環バイオマーカー（CTC、cfDNA、EVなど）、エンドユーザー（リファレンスラボ、病院・医師ラボなど）といったセグメント別の市場評価を網羅している。対象地域は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの主要国を含む。
ステークホルダーにとっての主な利点として、本レポートは2019年から2033年までの乳がんリキッドバイオプシー市場の様々なセグメント、歴史的および現在の市場トレンド、市場予測、ダイナミクスに関する包括的な定量的分析を提供する。市場の促進要因、課題、機会に関する最新情報を提供し、主要な地域市場および国レベルの市場を特定するのに役立つ。ポーターの5フォース分析は、新規参入者、競争、サプライヤーとバイヤーの交渉力、代替品の脅威の影響を評価し、業界の競争レベルと魅力を分析するのに役立つ。競争環境の分析は、主要プレイヤーの現在の位置付けを理解するための洞察を提供する。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要業界トレンド
5 世界の乳がんリキッドバイオプシー市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 製品・サービス別市場内訳
6.1 試薬キット
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 機器
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 サービス
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 循環バイオマーカー別市場内訳
7.1 循環腫瘍細胞 (CTCs)
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 無細胞DNA (cfDNA)
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 細胞外小胞 (EVs)
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 その他
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
8 エンドユーザー別市場内訳
8.1 リファレンスラボ
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 病院および医師の検査室
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 その他
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
9 地域別市場内訳
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 英国
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東およびアフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場内訳
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターの5フォース分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の程度
12.5 新規参入者の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要企業
14.3 主要企業のプロファイル
14.3.1 Biocept Inc.
14.3.1.1 企業概要
14.3.1.2 製品ポートフォリオ
14.3.2 Bio-Rad Laboratories Inc.
14.3.2.1 企業概要
14.3.2.2 製品ポートフォリオ
14.3.3 F. Hoffmann-La Roche AG
14.3.3.1 企業概要
14.3.3.2 製品ポートフォリオ
14.3.4 Fluxion Biosciences Inc.
14.3.4.1 企業概要
14.3.4.2 製品ポートフォリオ
14.3.5 Guardant Health Inc.
14.3.5.1 企業概要
14.3.5.2 製品ポートフォリオ
14.3.6 Illumina Inc.
14.3.6.1 企業概要
14.3.6.2 製品ポートフォリオ
14.3.7 Menarini Silicon Biosystems (The Menarini Group)
14.3.7.1 企業概要
14.3.7.2 製品ポートフォリオ
14.3.8 NeoGenomics Laboratories Inc.
14.3.8.1 企業概要
14.3.8.2 製品ポートフォリオ
14.3.9 Qiagen
14.3.9.1 企業概要
14.3.9.2 製品ポートフォリオ
14.3.10 Sysmex Europe SE (Sysmex Corporation)
14.3.10.1 企業概要
14.3.10.2 製品ポートフォリオ
図のリスト
図1：世界の乳がんリキッドバイオプシー市場：主な推進要因と課題
図2：世界の乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019-2024年
図3：世界の乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図4：世界の乳がんリキッドバイオプシー市場：製品サービス別内訳（%）、2024年
図5：世界の乳がんリキッドバイオプシー市場：循環バイオマーカー別内訳（%）、2024年
図6：世界の乳がんリキッドバイオプシー市場：エンドユーザー別内訳（%）、2024年
図7：世界の乳がんリキッドバイオプシー市場：地域別内訳（%）、2024年
図8：世界の乳がんリキッドバイオプシー（試薬キット）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図9：世界の乳がんリキッドバイオプシー（試薬キット）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図10：世界の乳がんリキッドバイオプシー（機器）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図11：世界の乳がんリキッドバイオプシー（機器）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図12：世界の乳がんリキッドバイオプシー（サービス）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図13：世界の乳がんリキッドバイオプシー（サービス）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図14：世界の乳がんリキッドバイオプシー（循環腫瘍細胞（CTCs））市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図15：世界の乳がんリキッドバイオプシー（循環腫瘍細胞（CTCs））市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図16：世界の乳がんリキッドバイオプシー（無細胞DNA（cfDNA））市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図17：世界の乳がんリキッドバイオプシー（無細胞DNA（cfDNA））市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図18: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（細胞外小胞（EVs））市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図19: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（細胞外小胞（EVs））市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図20: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（その他の循環バイオマーカー）市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図21: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（その他の循環バイオマーカー）市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図22: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（リファレンスラボ）市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図23: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（リファレンスラボ）市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図24: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（病院および医師の検査室）市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図25: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（病院および医師の検査室）市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図26: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（その他のエンドユーザー）市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図27: 世界: 乳がんリキッドバイオプシー（その他のエンドユーザー）市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図28: 北米: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図29: 北米: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図30: 米国: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図31: 米国: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図32: カナダ: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図33: カナダ: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図34: アジア太平洋: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図35: アジア太平洋: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図36: 中国: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図37: 中国: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図38: 日本: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図39: 日本: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図40: インド: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図41: インド: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図42: 韓国: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図43: 韓国: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図44: オーストラリア: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図45: オーストラリア: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図46: インドネシア: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図47: インドネシア: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図48: その他: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図49: その他: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図50: 欧州: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図51: 欧州: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図52: ドイツ: 乳がんリキッドバイオプシー市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図53: ドイツ: 乳がんリキッドバイオプシー市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図54：フランス：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図55：フランス：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図56：イギリス：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図57：イギリス：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図58：イタリア：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図59：イタリア：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図60：スペイン：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図61：スペイン：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図62：ロシア：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図63：ロシア：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図64：その他：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図65：その他：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図66：ラテンアメリカ：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図67：ラテンアメリカ：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図68：ブラジル：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図69：ブラジル：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図70：メキシコ：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図71：メキシコ：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図72：その他：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図73：その他：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図74：中東およびアフリカ：乳がんリキッドバイオプシー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図75：中東およびアフリカ：乳がんリキッドバイオプシー市場：国別内訳（％）、2024年
図76：中東およびアフリカ：乳がんリキッドバイオプシー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図77：グローバル：乳がんリキッドバイオプシー産業：SWOT分析
図78：グローバル：乳がんリキッドバイオプシー産業：バリューチェーン分析
図79：グローバル：乳がんリキッドバイオプシー産業：ポーターのファイブフォース分析
乳がんリキッドバイオプシーは、血液やその他の体液からがん細胞由来の物質を採取し、分析することで、がんの特性を非侵襲的に評価する先進的な診断技術です。従来の組織生検が侵襲的であるのに対し、リキッドバイオプシーは採血などの簡単な方法で実施できるため、患者さんの負担が少ないという大きな利点があります。これにより、リアルタイムでのがん情報の把握が可能となり、治療戦略の決定や病状のモニタリングに役立てられています。
この技術で分析される主な種類には、循環腫瘍DNA (ctDNA)、循環腫瘍細胞 (CTC)、エクソソームなどがあります。ctDNAは、がん細胞が死滅する際に血中に放出されるDNA断片で、がん特有の遺伝子変異やエピジェネティックな変化を検出できます。CTCは、がん組織から剥がれて血流に乗って全身を循環する生きたがん細胞であり、転移のメカニズム解明や薬剤感受性の評価に有用です。エクソソームは、細胞から分泌される小さな膜小胞で、内部にタンパク質、RNA、DNAなどを含み、がん細胞間の情報伝達や微小環境への影響を反映すると考えられています。これら以外にも、循環RNAや循環タンパク質なども分析対象となり得ます。
リキッドバイオプシーの用途は多岐にわたります。まず、早期発見の可能性が挙げられます。特に高リスクの患者さんにおいて、定期的なスクリーニングとして利用されることが期待されています。次に、治療効果のモニタリングです。治療中にctDNAやCTCの量が減少すれば治療が奏効している可能性が高く、逆に増加すれば薬剤耐性の獲得や病状悪化を示唆するため、治療法の変更を検討する重要な指標となります。また、手術や化学療法後の微小残存病変の検出にも用いられ、再発リスクの評価や早期介入に繋がります。さらに、薬剤耐性メカニズムの特定にも貢献します。特定の分子標的薬に対する耐性変異をctDNAから検出することで、最適な次治療薬の選択が可能になります。個別化医療の推進において、患者さん一人ひとりに合わせた治療薬の選択を支援する重要なツールとなっています。予後予測においても、特定のバイオマーカーのレベルが患者さんの予後と相関することが示されています。
関連する技術としては、次世代シーケンサー (NGS) がctDNAの網羅的な遺伝子変異解析に不可欠です。これにより、多数の遺伝子を同時に、高感度で解析することが可能になります。デジタルPCR (dPCR) は、微量なDNAサンプル中の特定の変異を非常に高感度かつ定量的に検出できるため、特に微小残存病変の検出などに利用されます。CTCの分離には、免疫磁気分離法やマイクロ流体デバイスが用いられ、血液中のごく少数のがん細胞を効率的に捕捉します。エクソソームの分離・解析には、超遠心分離法やサイズ排除クロマトグラフィー、表面プラズモン共鳴などが活用されます。これらの技術で得られた膨大なデータを解析し、臨床的な意味を解釈するためには、バイオインフォマティクスが不可欠です。これらの技術の進歩が、リキッドバイオプシーの臨床応用を加速させています。