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膀胱がん市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4：ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）全体で40億米ドルの規模に達しました。IMARCグループは、この主要7市場が2035年までに57億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は3.29%と見込まれています。
膀胱がんは、骨盤内に位置し尿を貯蔵する中空器官である膀胱の組織に発生する悪性腫瘍の一種です。最も一般的な症状は、鮮紅色または錆色に見える尿中の血液（血尿）ですが、その他にも排尿時の痛みや灼熱感、頻尿、尿意があるのに排尿できない感覚、下腹部や腰の痛みなどが現れることがあります。
この疾患の診断は、通常、患者の病歴聴取、身体診察、および様々な臨床検査を組み合わせて行われます。膀胱鏡検査は膀胱がんの最も一般的な診断法であり、細いカメラ付きチューブを尿道から膀胱に挿入して内部を直接観察します。この際、組織サンプルを採取するための生検も同時に実施され、病理検査に回されます。さらに、尿中の癌細胞や血液の有無を調べる尿検査、膀胱や周囲組織の状態を詳細に確認するためのCTスキャンやMRIなどの画像診断、がんの病期や悪性度を特定するための追加生検なども行われます。
膀胱がん市場の成長は、いくつかの主要な要因によって推進されています。まず、繰り返される尿路感染症や尿道カテーテルの長期使用に起因する慢性膀胱炎症の発生率上昇が、市場拡大の主な牽引力となっています。加えて、高齢化、家族歴、喫煙、放射線被曝といった膀胱がんに関連するリスク要因の有病率増加も市場成長を後押ししています。また、膀胱がん診断の精度を向上させ、不必要な生検の必要性を減らす蛍光膀胱鏡検査の普及も、重要な成長促進要因として作用しています。さらに、薬剤を膀胱内に直接標的送達することで治療効果を高め、全身性の副作用を最小限に抑える膀胱内治療の利用増加も市場を活性化させています。低侵襲なアプローチであり、患者が膀胱を温存し、根治的膀胱全摘術に伴う潜在的な合併症を回避できる膀胱温存療法の人気も、市場に肯定的な見通しをもたらしています。加えて、ロボット支援手術のような低侵襲手術は、従来の開腹手術に比べて入院期間の短縮、術後疼痛の軽減、回復時間の迅速化といった多くの利点があるため、その需要の増加が今後数年間で膀胱がん市場をさらに牽引すると予想されます。
IMARCグループの新しいレポート「Bladder Cancer Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の膀胱がん市場について、治療法、市販薬、開発中の薬剤、個々の治療法のシェアなど、包括的かつ詳細な分析を提供しています。
本レポートは、主要7市場における膀胱がん市場の包括的な分析を提供します。具体的には、市場のパフォーマンス、主要企業とその薬剤、そして現在および将来の患者プールに焦点を当てています。米国は膀胱がん患者数が最も多く、治療市場においても最大規模を誇ることが示されています。また、現在の治療法やアルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども詳細に解説されており、膀胱がん市場における製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他あらゆる利害関係者、あるいは市場への参入を計画している企業や個人にとって、極めて重要な情報源となるでしょう。
最近の動向として、2024年4月にはImmunityBio社がANKTIVAとBCGの併用療法について、BCG不応性非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）の治療薬として米国FDAの承認を得ました。これは、乳頭状腫瘍の有無にかかわらず、上皮内癌（CIS）を伴う患者が対象です。同じく2024年4月には、Protara Therapeutics社が高リスクNMIBC患者（BCG不応性、BCG経験者、BCG未経験者を含む）を対象とした治験薬TARA-002（細胞ベース療法）で良好な3ヶ月評価結果を報告しています。2024年1月には、Janssen Biotech社のエルダフィチニブ（Balversa）が、FDA承認のコンパニオン診断薬で特定されたFGFR3遺伝子変異を有する局所進行性または転移性尿路上皮がん（mUC）の成人患者向けにFDA承認されました。さらに、2023年7月にはUroGen Pharma社が、低悪性度・中リスクNMIBC患者を対象としたUGN-102（マイトマイシン）の第3相試験（ATLASおよびENVISION）で主要目標を達成し、良好なトップライン結果を発表しました。
主要なハイライトとして、最新のGLOBOCANデータによると、膀胱がんは世界のがん診断全体の3%を占め、特に先進国での有病率が高いことが示されています。米国では6番目に多い新生物であり、診断時の平均年齢は73歳、患者の約9割が55歳以上です。生涯発症リスクは男性で約28人に1人、女性で約89人に1人と、性別による差も指摘されています。
主要薬剤の一つであるバベンチオ（アベルマブ）は、転移性または外科的切除不能な尿路上皮がん（UC）の治療に用いられる処方薬で、プラチナ製剤を含む化学療法後の初回治療後の維持療法として使用される場合があります。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7カ国で、各国においては、過去、現在、そして将来にわたる疫学シナリオ、膀胱がん市場全体のパフォーマンス、市場内の様々な治療カテゴリーの動向、主要薬剤の売上データ、さらには償還状況に至るまで、多角的な視点から詳細な分析が提供されています。
このレポートは、膀胱がん市場に関する包括的かつ詳細な分析を提供します。
**市場およびパイプライン薬の競合状況:**
現在市場に出ている膀胱がん治療薬と、後期段階のパイプライン薬について、その競合状況を詳細に分析します。各薬剤については、その概要、特定の作用機序、規制当局による承認状況、主要な臨床試験結果、市場における薬剤の普及状況、および市場パフォーマンスが網羅的に評価されます。具体例として、ジョンソン・エンド・ジョンソンのBalversa（エルダフィチニブ）、メルク・アンド・カンパニーのBavencio（アベルマブ）、アステラス製薬／ファイザーのPadcev（エンホルツマブ ベドチン）、ImmunityBio社のAnktiva（ノガペンデキン アルファ インバキセプト）、メルク・アンド・カンパニーのIntismeran autogene、ジョンソン・エンド・ジョンソンのTAR-200、IMMVIRA社のT3011、Aura Biosciences社のBelzupacap Sarotalocanなどが挙げられますが、これらはレポートで提供される完全なリストの一部に過ぎません。
**市場インサイト:**
膀胱がん市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように展開するかを深く掘り下げて分析します。2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測パフォーマンス、主要7市場における2024年の国別市場規模と2035年の予測、主要7市場全体の成長率と今後10年間の予測成長率、そして市場における満たされていない主要な医療ニーズ（アンメットニーズ）が詳細に明らかにされます。
**疫学インサイト:**
主要7市場における膀胱がんの新規発生症例数（2019年～2035年）を、年齢別、性別、タイプ別に詳細に分析します。また、主要7市場における膀胱がんの診断患者数（2019年～2035年）、患者プール規模（2019年～2024年）とその将来予測（2025年～2035年）、膀胱がんの疫学的傾向を推進する主要因、および主要7市場における患者数の成長率が包括的に提供されます。
**現在の治療シナリオ、上市薬および新興治療法:**
現在上市されている薬剤とその市場パフォーマンス、主要なパイプライン薬とその将来的なパフォーマンス予測、上市薬および後期段階パイプライン薬の安全性と有効性について詳細に評価します。主要7市場における膀胱がん治療薬の現在の治療ガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、膀胱がん市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動、主要な規制イベントについても詳述します。さらに、膀胱がん市場に関連する臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）の構造も包括的に分析されます。
このレポートは、膀胱がん市場の現状と将来の展望を多角的に捉え、関係者にとって重要な意思決定を支援する、深く掘り下げられた情報を提供します。
1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 膀胱がん – 序論
4.1 概要
4.2 薬事プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 膀胱がん – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 膀胱がん – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 膀胱がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理と治療
8.2 治療アルゴリズム
9 膀胱がん – アンメットニーズ
10 膀胱がん – 治療の主要評価項目
11 膀胱がん – 市販製品
11.1 主要7市場における膀胱がん市販薬リスト
11.1.1 バルベルサ (エルダフィチニブ) – ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 薬事状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 バベンチオ (アベルマブ) – メルク・アンド・カンパニー
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 薬事状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 Padcev (エンホルツマブ ベドチン-ejfv) – アステラス製薬株式会社/ファイザー株式会社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 Anktiva (ノガペンデキン アルファ インバキセプト-pmln) – ImmunityBio, Inc.
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
上記は販売されている医薬品の一部であり、完全なリストは報告書に記載されています。
12 膀胱がん – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における膀胱がんパイプライン医薬品リスト
12.1.1 Intismeran autogene – Merck & Co., Inc.
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 TAR-200 – Johnson & Johnson
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 T3011 – IMMVIRA CO., LTD
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 Belzupacap Sarotalocan – Aura Biosciences, Inc.
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の一部であり、完全なリストは報告書に記載されています。
13. 膀胱がん – 主要な販売済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 膀胱がん – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 膀胱がん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 膀胱がん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 膀胱がん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 膀胱がん – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 膀胱がん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 膀胱がん – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 膀胱がん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 膀胱がん – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 膀胱がん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 膀胱がん – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 膀胱がん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 膀胱がん – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 膀胱がん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 膀胱がん – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 膀胱がん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 膀胱がん – アクセスと償還の概要
16 膀胱がん – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 膀胱がん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 膀胱がん市場 – 戦略的提言
19 付録
膀胱癌は、膀胱の内壁を覆う尿路上皮細胞から発生する悪性腫瘍です。初期には無痛性の血尿が主な症状ですが、頻尿や排尿時の不快感を伴うこともあります。進行すると膀胱の筋肉層に浸潤し、リンパ節や他臓器への転移リスクが高まります。早期発見と適切な治療が極めて重要です。
膀胱癌の大部分は尿路上皮癌であり、全体の90%以上を占めます。これはさらに、膀胱の筋肉層に浸潤していない「非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）」と、筋肉層に達している「筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）」に分類されます。NMIBCは再発しやすいものの、進行は比較的緩やかです。一方、MIBCは転移のリスクが高く、より集学的な治療が求められます。その他、稀なタイプとして、慢性炎症に関連する扁平上皮癌、腺組織由来の腺癌、悪性度の高い小細胞癌などがあります。
膀胱癌の診断には、尿検査での血尿や癌細胞の検出、膀胱鏡による直接観察と生検が不可欠です。CTやMRIなどの画像診断は、癌の進行度や転移の評価に用いられます。治療法は癌の種類や進行度によって異なります。非筋層浸潤性膀胱癌には、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）で腫瘍を切除後、再発予防のためBCGや抗癌剤の膀胱内注入療法が行われます。筋層浸潤性膀胱癌の場合、膀胱全摘除術が標準治療であり、術前・術後に化学療法や放射線療法が併用されることがあります。進行癌や転移癌に対しては、全身化学療法や免疫チェックポイント阻害薬を用いた免疫療法が選択肢となります。
膀胱癌の診断と治療には、様々な先進技術が活用されています。診断技術では、狭帯域光観察（NBI）や青色光膀胱鏡（BLC）が、病変の視認性を高め、早期発見に貢献します。また、尿や血液から癌由来のDNAを検出するリキッドバイオプシーは、非侵襲的な早期診断や治療効果モニタリング、再発予測への応用が期待されています。治療技術では、膀胱全摘除術において、精密な操作と低侵襲性を実現するロボット支援手術（例：ダヴィンチシステム）が普及しています。薬物療法では、特定の分子を標的とする分子標的薬や、免疫細胞の働きを活性化させる免疫チェックポイント阻害薬が、治療成績の向上に寄与しています。