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アルツハイマー病市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）で31億9,420万米ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに49億5,550万米ドルに成長し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3%を示す見込みです。
アルツハイマー病（AD）は、思考、記憶、言語を司る脳の神経細胞が変性する神経変性疾患です。主な症状には記憶障害、抑うつ、抑制の喪失などがあり、進行すると言語障害、見当識障害、気分の変動、意欲の喪失、自己無視、行動問題などが現れます。この疾患は全疾患の中で7番目の死因であり、高齢者における障害と依存の主要な原因の一つです。患者本人だけでなく、介護者、家族、社会全体に身体的、心理的、社会的、経済的な影響を及ぼします。
市場成長の主な要因は、神経変性疾患にかかりやすい高齢者人口の増加です。アルツハイマー病患者の90%以上は60歳まで症状が現れず、65歳以降は5年ごとに発症率が倍増します。また、早期診断のための新しい診断技術の採用拡大による診断率と薬物治療率の向上、さらに安全性と有効性の高い新規治療薬の開発も市場を牽引しています。
IMARCグループの最新レポート「アルツハイマー病市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療薬、地域別展望2025-2035」は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のアルツハイマー病市場を詳細に分析しています。これには、治療法、市場内および開発中の薬剤、個別治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。レポートはまた、これら主要7市場における現在および将来の患者数を提示しており、米国が最大の患者プールと治療市場を有していると指摘しています。さらに、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども網羅されています。このレポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他アルツハイマー病市場に関心を持つすべての人々にとって必読です。
最近の動向として、2025年1月にはエーザイとバイオジェンが、米国FDAがレカネマブ（米国ブランド名：LEQEMBI）の4週間に1回の静脈内維持投与に関する追加生物製剤承認申請（sBLA）を承認したと発表しました。また、2024年8月には、コヤ・セラピューティクスが、軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象としたインターロイキン-2（IL-2）の二重盲検プラセボ対照第2相臨床試験（ゲイツ財団とアルツハイマー協会が支援）のデータを発表する予定であると述べました。
アルツハイマー病に関する最新の研究と治療法の進展が報告されています。2024年4月、エーザイとバイオジェンは、早期アルツハイマー病治療薬レカネマブ（LEQEMBI）の月1回静脈内維持投与に関する追加生物学的製剤承認申請を米国FDAに提出しました。LEQEMBIは、脳内の有害なアミロイドベータ（Aβ）凝集体（可溶性プロトフィブリルと不溶性プラーク）を標的とし減少させるモノクローナル抗体で、病気の進行を遅らせる可能性があります。
2024年3月、TauRx Pharmaceuticalsは、第3相LUCIDITY試験の結果を発表し、ヒドロメチルチオニンメシレート（HMTM）が神経変性バイオマーカーである神経フィラメント軽鎖（NfL）に影響を与え、タウ凝集病理の阻害と対症療法的な作用という二つの機序を持つことを示しました。2024年2月には、GSKとAlectorが早期アルツハイマー病を対象としたAL101のグローバル第II相臨床試験「PROGRESS-AD」を開始。また、同月にはホスホジエステラーゼ5型阻害薬の使用が男性におけるアルツハイマー病発症リスクの低下と関連する可能性が示唆され、勃起不全治療薬による血流増加がリスク低減に寄与する可能性が指摘されました。
2023年7月、イーライリリーは、早期症候性AD患者におけるN3pG抗体（ドナネマブ）の有効性と安全性を分析した第3相臨床試験「TRAILBLAZER-ALZ 2」の結果を公表し、ドナネマブが認知機能および機能的低下を効果的に減速させることを示しました。
アルツハイマー病は最も一般的な認知症の形態で、世界中の認知症症例の最大70%を占めます。約1%は遺伝子によって引き起こされ、他の遺伝子も発症リスクを高めます。2024年には、65歳以上の米国人約690万人がアルツハイマー型認知症を患っていると推定されています。ダウン症候群を持つ人々の50%以上が50代から60代でアルツハイマー病を発症するとされ、ヨーロッパのメタアナリシスでは、年間1,000人あたり女性約13人に対し男性約7人が発症すると報告されています。
既存および開発中の薬剤には、LEQEMBIの他に、中等度から重度のアルツハイマー病の症状管理にFDA承認されているナメンダがあります。ナメンダは脳内の神経伝達物質グルタミン酸のレベルを減少させます。イーライリリーの治験薬レムテルネツグは、凝集したピログルタミン酸アミロイドベータ（Aβ）プラークをミクログリアを介して除去し、病気の経過を修飾することを目指します。Coya Therapeutics開発中のCOYA 301は、皮下投与される複合免疫療法薬で、活性化Tエフェクター細胞やマクロファージ/ミクログリアを減少させ、末梢T細胞制御性（Treg）機能と数を増加させることを目的としています。
このレポートは、アルツハイマー病に関する包括的な分析を提供し、基準年を2024年、過去期間を2019年から2024年、市場予測を2025年から2035年としています。対象国は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7カ国です。
分析範囲は、各国のアルツハイマー病の疫学シナリオ（過去、現在、未来）、市場パフォーマンス（過去、現在、未来）、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、薬剤の売上、償還シナリオ、市場投入済み薬剤およびパイプライン薬剤の状況にわたります。
競争環境分析では、現在市場に出ているアルツハイマー病治療薬と後期段階のパイプライン薬剤について詳細な分析を提供します。これには、薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場パフォーマンス、安全性、有効性が含まれます。例として、レケンビ（エーザイ/バイオジェン）、ナメンダ（アアヴィー）、レムテルネツグ（イーライリリー）、COYA 301（コヤ・セラピューティクス）などが挙げられますが、これは一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
本レポートは、以下の主要な疑問に答えることを目的としています。市場インサイトとしては、アルツハイマー病市場のこれまでの実績と今後の見通し、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと2035年までの予測、主要7市場における2024年と2035年の国別市場規模、今後10年間の成長率、そして市場における主要なアンメットニーズを明らかにします。
疫学インサイトでは、主要7市場におけるアルツハイマー病の新規症例数（2019-2035年）、年齢別・性別・タイプ別の新規症例数、診断患者数、患者プール（2019-2024年）とその予測（2025-2035年）、疫学的傾向を推進する主要因、患者数の成長率を分析します。
現在の治療シナリオ、市場投入済み薬剤、および新興治療法については、現在市場に出ている薬剤とその市場パフォーマンス、主要なパイプライン薬剤とその将来的なパフォーマンス予測、市場投入済み薬剤および後期段階パイプライン薬剤の安全性と有効性、主要7市場におけるアルツハイマー病治療薬の現在の治療ガイドラインを詳述します。
さらに、市場における主要企業とその市場シェア、アルツハイマー病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携など、および主要な規制イベントについても分析します。臨床試験の状況については、ステータス別、フェーズ別、投与経路別の構造を詳細に調査します。このレポートは、アルツハイマー病市場の現状と将来の展望を深く理解するための貴重な情報源となるでしょう。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アルツハイマー病 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）と予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）と予測（2025-2035年）
4.5 競合インテリジェンス
5 アルツハイマー病 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 アルツハイマー病 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別疫学（2019-2035年）
7.2.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例（2019-2035年）
7.2.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別疫学（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例（2019-2035年）
7.6.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別疫学（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別疫学（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別疫学（2019-2035年）
7.9.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
8 アルツハイマー病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アルツハイマー病 – 未充足のニーズ
10 アルツハイマー病 – 治療の主要評価項目
11 アルツハイマー病 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるアルツハイマー病市販薬リスト
11.1.1 レケンビ (レカネマブ) – エーザイ/バイオジェン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 ナメンダ (メマンチン塩酸塩) – アッヴィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
上記は市販薬の一部であり、完全なリストは報告書に記載されています。
12 アルツハイマー病 – パイプライン薬
12.1 主要7市場におけるアルツハイマー病パイプライン薬リスト
12.1.1 レムテルネツグ – イーライリリー・アンド・カンパニー
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 COYA 301 – コヤ・セラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部であり、完全なリストは報告書に記載されています。
13 アルツハイマー病 – 主要市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14 アルツハイマー病 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 アルツハイマー病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
16 アルツハイマー病 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 アルツハイマー病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アルツハイマー病市場 – 戦略的提言
19 付録
アルツハイマー病は、認知症の最も一般的な原因である進行性の神経変性疾患です。脳の神経細胞が徐々に破壊され、記憶、思考、行動に深刻な障害を引き起こします。特徴的な病理学的変化として、アミロイドβプラークの蓄積とタウタンパク質の神経原線維変化が挙げられ、これらが脳機能の低下と脳萎縮を招きます。根本的な治療法は未だ確立されていませんが、症状の進行を遅らせたり、症状を管理したりするための治療法が存在します。
アルツハイマー病には主に二つのタイプがあります。一つは「晩発性アルツハイマー病」で、最も一般的であり、通常65歳以降に発症します。遺伝的要因（特にAPOE4遺伝子型）と環境要因が複雑に絡み合って発症すると考えられています。もう一つは「若年性アルツハイマー病」で、比較的稀であり、65歳未満で発症します。このタイプは、APP、PSEN1、PSEN2などの特定の遺伝子変異が原因であることが多く、家族性アルツハイマー病（FAD）として遺伝するケースもあります。
この疾患に関する「用途/応用」は、主に診断、治療、予防、そして患者ケアの分野で展開されています。診断においては、早期発見のためのバイオマーカー研究が進められており、脳脊髄液や血液中のアミロイドβやタウタンパク質の測定、PET検査による脳内の病変可視化などが応用されています。治療面では、症状を緩和する薬物療法に加え、病気の進行を遅らせる疾患修飾薬の開発が活発です。また、認知機能訓練や生活習慣の改善といった非薬物療法も重要です。予防とケアの分野では、リスク因子の管理、介護者支援、患者の生活の質を向上させるための支援技術が応用されています。
関連技術としては、まず「画像診断技術」が挙げられます。MRIによる脳萎縮評価や、アミロイドPET、タウPETによる病理学的変化の可視化は診断に不可欠です。次に「バイオマーカー技術」として、血液検査や脳脊髄液検査によるアミロイドβやリン酸化タウなどの測定が、早期診断や治療効果の評価に用いられています。また、「ゲノム解析技術」は、遺伝的リスク要因や原因遺伝子の特定に貢献しています。「創薬技術」では、AIを活用した新薬候補の探索や、高スループットスクリーニングによる効率的な薬剤開発が進められています。さらに、「デジタルヘルス技術」として、ウェアラブルデバイスによる行動モニタリング、AIを用いた認知機能評価アプリ、スマートホーム技術による見守りや生活支援なども、患者のQOL向上と介護負担軽減に役立っています。