世界の急性細菌性皮膚・軟部組織感染症 市場規模、疫学、既存薬売上、パイプライン治療薬、および地域別展望 2025年~2035年

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急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症(ABSSSI)市場は、2024年に主要7市場(米国、EU4カ国:ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本)において71億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、この主要7市場は2035年までに145億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率(CAGR)6.68%という堅調な成長を示す見込みです。

ABSSSIは、皮膚とその下層構造に影響を及ぼす広範な細菌感染症を総称するものです。これらの疾患は、様々な病原体によって引き起こされますが、特に黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)と化膿レンサ球菌(Streptococcus pyogenes)が最も一般的です。その症状は、蜂窩織炎、丹毒、創傷感染症、さらには主要な膿瘍といった多様な形態で現れます。ABSSSIの症状は重症度によって異なりますが、典型的には感染部位の局所的な発赤、熱感、腫れ、そして痛みを伴います。一部の患者では、発熱、悪寒、リンパ節の腫れといった全身症状も発症することがあります。診断プロセスには、臨床評価と詳細な検査の両方が不可欠です。医療専門家は、患者の病歴、身体診察所見、および特徴的な症状を総合的に評価し、細菌感染の可能性を判断します。さらに、感染部位からの創傷培養や検体採取が行われ、根本的な原因となっている特定の細菌を特定します。組織の関与の範囲を評価するためには、超音波やMRIなどの画像診断が実施されることもあります。

ABSSSI市場の成長を主に牽引しているのは、引っかき傷や切り傷など、皮膚の損傷部位から病原体が体内に侵入する細菌性疾患の発生率が世界的に増加していることです。これに加え、リポグリコペプチド、セファロスポリン、オキサゾリジノンといった先進的な薬剤の利用が拡大していることも、市場に肯定的な見通しをもたらしています。これらの薬剤は、疾患の根本的な原因に対処し、病気の進行を遅らせる上で重要な役割を果たします。また、感染の拡大を効果的に防ぎ、より迅速な治癒を促進する創傷ケア療法の広範な採用も、市場成長をさらに加速させています。さらに、重症ABSSSIの管理のために、デブリードマン、膿瘍ドレナージ、切開・排膿といった革新的な処置の利用が増加していることも、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。これらの処置は、多くの場合、抗生物質療法と組み合わせて実施され、感染の影響を軽減し、患者の治療成績を向上させる上で極めて重要な役割を果たします。予測期間中には、疾患プロセスに関与する特定の分子やタンパク質を標的とするように設計された、より精密で効果的な治療法である標的療法の人気が高まることも、ABSSSI市場をさらに推進すると期待されています。

IMARCグループのこの新しい報告書は、米国、EU4カ国(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本のABSSSI市場について、治療慣行、市場内および開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、そしてこれら主要7市場全体の市場実績を含む、網羅的な分析を提供しています。

このレポートは、急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症(ABSSSI)市場に関する包括的な分析を提供します。対象期間は、ベースイヤーが2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7カ国を対象とし、各国の疫学シナリオ(過去、現在、未来)、ABSSSI市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各薬剤の売上、償還状況、上市済みおよび開発中の薬剤に関する詳細な分析が含まれています。

レポートによると、米国はABSSSIの患者数が最も多く、治療市場においても最大のシェアを占めています。現在の治療法、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳細に解説されています。本レポートは、ABSSSI市場に参入を検討している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって必読の内容です。

主要な薬剤として、以下のものが挙げられます。
Orbactiv(Oritavancin):感受性グラム陽性菌によるABSSSIを治療する抗菌薬です。オタリバンシンは3つの異なるメカニズムで作用します。第一に、ペプチドグリカン前駆体のステムペプチドに結合し、トランスグリコシル化(重合)を阻害することで細胞壁形成を妨げます。第二に、細胞壁のペンタグリシルペプチド架橋セグメントに結合することで、細菌細胞壁製造中の架橋を阻害します。第三に、細菌の細胞膜を破壊し、その完全性を妨げることで、様々なプロセスを経て細胞死を引き起こします。

Nuzyra(Omadacycline):成人におけるオマダサイクリン感受性菌によるABSSSIの治療に適応されます。オマダサイクリンは、関与する菌種に応じて静菌的または殺菌的に作用します。DNA、RNA、ペプチドグリカン産生に影響を与えることなく、細菌のタンパク質合成を阻害します。オマダサイクリンは、細菌の30Sリボソームサブユニット上の主要なテトラサイクリン結合部位に高い選択性で結合し、そこでタンパク質合成をブロックすることで、細胞機能の多くの側面に影響を与え、細胞死または静止状態をもたらします。

Dalvance(Dalbavancin):感受性グラム陽性菌株によるABSSSIの治療に使用される抗菌薬です。ダルババンシンの殺菌活性は、主に細胞壁産生の抑制によるものです。ダルババンシンは、グラム陽性菌の細胞壁の主要な構造成分であるペプチドグリカンマトリックスへのN-アセチルムラミン酸(NAM)およびN-アセチルグルコサミン(NAG)ペプチドサブユニットの組み込みを特異的に阻害します。この大きな親水性分子は、NAM/NAGペプチドの末端D-アラニル-D-アラニン部分と水素結合を形成し、通常は5点相互作用をします。ダルババンシンがD-Ala-D-Ala部位に結合することで、NAM/NAGペプチドサブユニットがペプチドグリカンマトリックスに組み込まれるのを防ぎます。

このレポートは、現在市場に出回っているABSSSI治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な分析も提供しています。

このレポートは、急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症(ABSSSI)市場に関する包括的な分析を提供し、その現状、将来の展望、疫学、治療法、および主要な医薬品に関する詳細な洞察を網羅しています。主要7市場におけるABSSSI市場の動向を深く掘り下げ、戦略的な意思決定を支援する情報を提供します。

まず、医薬品の概要として、現在市販されている薬剤と後期段階のパイプラインにある薬剤の両方について、その作用機序、規制状況、臨床試験結果、および市場での普及と実績を詳細に分析しています。市販薬の具体例としては、Melinta Therapeutics社のOrbactiv(Oritavancin)、Paratek Pharmaceuticals社のNuzyra(Omadacycline)、AbbVie社のDalvance(Dalbavancin)、Merck & Co., Inc.社のSivextro(Tedizolid)などが挙げられ、これらの薬剤のパフォーマンスが評価されます。

市場に関する洞察では、ABSSSI市場がこれまでどのように推移し、今後どのように発展していくか(2024年から2035年まで)を詳細に評価します。様々な治療セグメントの市場シェアの推移、主要7市場における国別の市場規模(2024年と2035年の比較)、および今後10年間の市場成長率を予測します。さらに、市場における満たされていない主要な医療ニーズも特定し、その解決策への示唆を提供します。

疫学に関する洞察では、主要7市場におけるABSSSIの新規発生症例数(2019年から2035年)を、年齢別、性別、タイプ別に詳細に分析します。診断された患者数、過去の患者プール規模(2019年から2024年)、および将来予測される患者プール(2025年から2035年)についても言及します。ABSSSIの疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も明らかにすることで、疾患の負担と将来の患者動態を理解するための基盤を提供します。

現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法については、現在市販されている薬剤の市場実績、安全性、有効性を評価し、主要な後期段階パイプライン薬剤が今後どのように機能すると期待されるかについても分析します。主要7市場におけるABSSSI治療薬の現在の治療ガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、およびABSSSI市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、共同研究などの動向も調査対象です。規制関連の主要イベントや、臨床試験の状況(ステータス別、フェーズ別、投与経路別)についても詳細に構造化された情報を提供し、市場の競争環境とイノベーションの動向を明らかにします。

このレポートは、ABSSSI市場の全体像を深く理解し、医薬品開発、市場参入、および投資戦略における意思決定を支援するための不可欠な情報源となるでしょう。


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1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – アンメットニーズ
10 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 治療の主要評価項目
11 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市販製品
11.1 主要7市場における急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症の市販薬リスト
11.1.1 Orbactiv (オリタバンシン) – Melinta Therapeutics
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Nuzyra (オマダサイクリン) – Paratek Pharmaceuticals, Inc.
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 Dalvance (ダルババンシン) – AbbVie
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 Sivextro (テジゾリド) – Merck & Co., Inc.
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症パイプライン薬リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
パイプライン薬の完全なリストはレポートに記載されています。
13. 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 主要な販売薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.7.2 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.7.3 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.8.2 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.8.3 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.9.2 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.9.3 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – アクセスと償還の概要
16 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 急性細菌性皮膚・皮膚軟部組織感染症市場 – 戦略的提言
19 付録

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***** 参考情報 *****
急性細菌性皮膚・軟部組織感染症(ABSSSI)は、皮膚およびその下にある皮下組織、筋膜、筋肉などの軟部組織に細菌が感染し、急速に進行する炎症性疾患の総称でございます。多くの場合、感染部位に強い痛み、発赤、腫れ、熱感を伴い、発熱や倦怠感といった全身症状を呈することもございます。重症化すると敗血症や壊死性筋膜炎といった生命を脅かす状態に進行する可能性があり、早期の正確な診断と迅速かつ適切な治療が極めて重要とされております。

ABSSSIには、様々な病態が含まれます。代表的なものとしては、真皮から皮下組織にかけて広がる「蜂窩織炎」、真皮上層に限定された「丹毒」がございます。また、局所的に膿が貯留する「膿瘍」、毛包炎が進行した「フルンケル」や「カルブンケル」も含まれます。特に重症な病態としては、組織の壊死を伴う「感染性壊疽」や、急速に広がる組織破壊を特徴とする「壊死性筋膜炎」があり、これらは緊急の外科的介入が必要となることが多くございます。手術後に発生する「手術部位感染症(SSI)」の一部も、ABSSSIの範疇に含まれます。

この「急性細菌性皮膚・軟部組織感染症」という用語は、主に抗菌薬の臨床試験や治療ガイドラインにおいて、特定の重症度を持つ皮膚感染症を分類し、治療戦略を標準化するために用いられております。従来の「複雑性皮膚・軟部組織感染症(cSSSI)」に代わり、より広範囲に及ぶ、または全身症状を伴う重症な感染症を指すために導入されました。これにより、新規抗菌薬の有効性評価の対象疾患が明確化され、臨床現場での適切な薬剤選択や治療期間の決定に貢献しております。広範囲の蜂窩織炎、大きな膿瘍、外科的処置を必要とする感染症などがこの分類に含まれ、治療薬の開発や選択に影響を与えております。

関連技術としては、まず診断において、患者様の臨床所見(視診、触診)が最も重要でございます。血液検査による白血球数やCRPなどの炎症マーカーで全身の炎症反応を把握いたします。原因菌特定と適切な抗菌薬選択のためには、膿や組織検体を用いた細菌培養検査および薬剤感受性試験が不可欠です。膿瘍の有無や深部への感染進展、壊死性変化の評価には、超音波検査、CT、MRIなどの画像診断が非常に有用でございます。治療技術としては、原因菌と薬剤感受性に基づいた適切な抗菌薬の全身投与が中心となりますが、膿瘍の切開排膿、壊死組織のデブリードマンといった外科的処置が不可欠となる場合も多くございます。疼痛管理や輸液、栄養管理などの支持療法も重要です。近年、MRSAなどの多剤耐性菌出現により治療困難なケースが増加しているため、新しい作用機序を持つ抗菌薬(例:オマダサイクリン、テジゾリド、デラフロキサシンなど)の開発が活発に進められており、これらの新規薬剤がABSSSI治療の選択肢を広げております。