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神経芽腫市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）で2億6,180万米ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに3億3,980万米ドルに成長し、2025年から2035年の期間で年平均成長率（CAGR）2.41%を示す見込みです。この分析は、IMARCの「神経芽腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」と題された新しいレポートで詳細に報告されています。
神経芽腫は、交感神経系の未熟な神経細胞（神経芽細胞）に発生するがんです。通常、腎臓の上にある副腎に発生しますが、首、胸部、腹部、骨盤など、体の他の部分にも発生する可能性があります。この病気は一般的に乳幼児や幼児に影響を及ぼしますが、成人にも発生することがあります。一般的な症状には、腹部のしこりがあり、腹痛や腫れ、便秘、排尿困難を引き起こすことがあります。その他にも、骨の痛み、呼吸困難、原因不明の体重減少、疲労などが挙げられます。場合によっては、発熱、高血圧、頻脈を引き起こすこともあります。
この疾患の診断は、通常、身体診察と患者の病歴の確認から始まります。診断を確定するために、X線、超音波、CTスキャン、MRIスキャンなどの画像診断が用いられ、腫瘍の大きさや位置の特定に役立ちます。さらに、神経芽腫患者でしばしば上昇する特定の物質を調べるために、血液検査や尿検査も利用されます。診断を確定するためには生検も行われます。
神経芽腫市場を主に牽引しているのは、神経細胞の発達に影響を与える遺伝子変異の有病率の増加と、染色体の数や構造の変化などの染色体異常の症例の増加です。これに加えて、陽子線治療の普及も重要な成長要因となっています。陽子線治療は、従来の放射線治療と比較して周囲の健康な組織への損傷が少なく、重要な臓器の近くに位置する神経芽腫の治療に役立つため、注目を集めています。
さらに、神経芽腫の遺伝子特性を特定し、予後や治療反応を予測するのに役立つ遺伝子発現プロファイリング（GEP）の応用が拡大していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。また、いくつかの主要企業は、健康な細胞に影響を与えずにがん細胞を攻撃する標的療法を導入するために、研究開発活動に多大な投資を行っており、これにより臨床転帰が改善され、副作用が軽減されます。これも市場の成長を後押ししています。加えて、単独療法よりも高い有効性を提供し、単一治療に対する耐性発生のリスクを低減する併用療法の需要が高まっていることも、今後数年間の神経芽腫市場を牽引すると予想されます。
この報告書は、神経芽腫市場の包括的な分析を提供します。対象地域は米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本の主要7市場で、治療法、既存薬、開発中の薬剤、個別治療法のシェア、市場実績、主要企業とその薬剤のパフォーマンスなどを網羅しています。また、これら7市場における現在および将来の患者数も提供されており、米国が神経芽腫の患者数および治療市場において最大の規模を占めていると指摘されています。報告書には、現在の治療アルゴリズム、市場の促進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども詳述されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、神経芽腫市場への参入を計画している、または既に関与している全ての関係者にとって必読の内容です。
最近の動向として、2025年8月にSERB PharmaceuticalsがY-mAbs Therapeuticsを約4億1200万ドルの全額現金取引で買収する最終合併契約を締結したと発表されました。この買収には、Y-mAbsの主要な商業用腫瘍資産であるDANYELZA（naxitamab-gqgk）が含まれます。
神経芽腫は、15歳未満の子供100万人あたり10.2人に影響を及ぼし、毎年約500件の新規症例が診断されています。約9割の子供が5歳までに診断され、白人に多く、男児が女児よりもやや罹患率が高い（男女比1.3:1）傾向があります。小児がん関連死亡の約15%を占め、米国では毎年約700～800件の新規症例が診断されています。
主要な薬剤としては、Unituxin（dinutuximab）があります。これは、神経芽腫細胞表面に広く発現し、正常なヒト神経細胞には最小限しか発現しないガングリオシドGD2に選択的に反応するモノクローナルキメラ抗体です。Clarity Pharmaceuticalsの67Cu-SARTATEは、神経芽腫細胞に過剰発現するソマトスタチン受容体2（SSTR2）に結合する標的放射性医薬品で、ベータ粒子を放出し、癌細胞に直接細胞傷害性放射線治療を行います。これによりDNA損傷と細胞死を誘導しつつ、ほとんどの正常組織を温存します。Racotumomab（1E10 Mab、抗イディオタイプがんワクチン; Vaxira）は、腫瘍細胞に見られるグリコシル化ガングリオシド（NeuGcGM3）に対する特異的な免疫応答を誘導する目的で開発中の薬剤で、皮内投与されます。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。各国における過去、現在、将来の疫学シナリオ、神経芽腫市場のパフォーマンス、および市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンスが分析対象となっています。
このレポートは、神経芽腫市場に関する包括的な分析を提供します。市場の現状と将来のパフォーマンス、様々な治療セグメントの市場シェア（2024年および2035年予測）、主要7市場における国別の市場規模（2024年および2035年予測）、成長率、そして満たされていない主要な医療ニーズについて詳細な洞察を提供します。また、市場における償還シナリオや、様々な薬剤の販売動向も分析対象です。
疫学に関する洞察としては、主要7市場における神経芽腫の新規症例数（2019年～2035年）を、年齢別、性別、タイプ別に詳細に分析します。さらに、診断された患者数、現在の患者プール規模（2019年～2024年）、将来の患者プール予測（2025年～2035年）、疫学的傾向を推進する主要因、および主要7市場全体での患者の成長率についても詳述します。
現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法についても深く掘り下げています。市販薬については、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場での普及とパフォーマンスを評価します。後期段階のパイプライン薬についても同様に、概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、将来の市場パフォーマンス予測、安全性、有効性を分析します。主要7市場における神経芽腫治療薬の現在の治療ガイドラインも網羅されています。
競争環境の分析では、市場の主要企業とその市場シェア、主要な合併・買収、ライセンス活動、コラボレーションなどの関連動向、主要な規制イベント、そして臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）を詳細に解説し、市場の全体像を把握します。
レポートで言及されている主要な市販薬および後期パイプライン薬には、ユナイテッド・セラピューティクス社のUnituxin（Dinutuximab）、SERBファーマシューティカルズ社のDanyelza（naxitamab-gqgk）、ノバルティス・オンコロジー社のRibociclib、クラリティ・ファーマシューティカルズ社の67Cu-SARTATE、Recombio社のRacotumomabなどが含まれます。これらは報告書に含まれる一部の例であり、完全なリストはレポート内で提供されます。この包括的な分析により、神経芽腫市場の現在と未来の展望が明確に示されます。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 神経芽腫 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 神経芽腫 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の道のり
7 神経芽腫 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 神経芽腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 神経芽腫 – アンメットニーズ
10 神経芽腫 – 治療の主要評価項目
11 神経芽腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における神経芽腫市販薬リスト
11.1.1 Unituxin (ジヌツキシマブ) – ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Danyelza (ナキシタマブ-gqgk) – SERBファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
上記は販売されている医薬品の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
12 神経芽腫 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における神経芽腫パイプライン医薬品リスト
12.1.1 リボシクリブ – ノバルティス・オンコロジー
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 67Cu-SARTATE – クラリティ・ファーマシューティカルズ
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ラコツモマブ – リコンバイオ
12.1.3.1 医薬品概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
13. 神経芽腫 – 主要な販売済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 神経芽腫 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 神経芽腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 神経芽腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 神経芽腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 神経芽腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 神経芽腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 神経芽腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 神経芽腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 神経芽腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 神経芽腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 神経芽腫 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 神経芽腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 神経芽腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 神経芽腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 神経芽腫 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 神経芽腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 神経芽腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 神経芽腫 – アクセスと償還の概要
16 神経芽腫 – 最近の出来事および主要オピニオンリーダーからの意見
17 神経芽腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 神経芽腫市場 – 戦略的提言
19 付録
神経芽腫は、主に乳幼児に発生する小児癌の一種です。これは、未熟な神経細胞、特に交感神経系の細胞から発生する悪性腫瘍で、多くの場合、副腎髄質に発生しますが、交感神経節が存在する体のあらゆる部位に発生する可能性がございます。非常に悪性度が高く、診断時にはすでにリンパ節、骨、骨髄、肝臓などへの転移が見られることも少なくありません。その臨床経過は多様で、自然退縮するものから、急速に進行し治療が困難なものまで幅がございます。
神経芽腫は、その生物学的特性や臨床的特徴に基づいて様々な種類に分類されます。最も重要な分類は、治療方針を決定するためのリスク分類で、低リスク、中間リスク、高リスクの三段階に分けられます。この分類には、患者様の年齢、腫瘍のステージ、MYCN遺伝子増幅の有無、染色体数（ploidy）、組織学的特徴などが考慮されます。例えば、MYCN遺伝子が増幅している場合や、18ヶ月以上の高ステージの患者様は高リスク群に分類され、より強力な治療が必要とされます。その他、発生部位による分類や、組織学的な分化度による分類もございます。
神経芽腫という疾患自体に直接的な「用途」や「応用」はございませんが、この疾患に関する知見は、診断、予後予測、治療戦略の確立、そして新たな治療法の開発に応用されております。診断においては、MRI、CT、MIBGシンチグラフィーなどの画像診断、生検、骨髄検査、尿中カテコールアミン測定などが用いられます。予後予測においては、前述のリスク分類が治療の強度や種類を決定する上で極めて重要です。治療戦略としては、手術、化学療法、放射線療法、自家造血幹細胞移植、そして近年では免疫療法が導入されております。また、神経芽腫は小児癌のモデルとして、その発生メカニズムや治療抵抗性の研究、新規抗癌剤の開発ターゲットとしても活用されております。
神経芽腫の診断と治療には、様々な先進的な技術が関連しております。診断技術としては、高精細なMRIやCTスキャンに加え、神経芽腫細胞に特異的に取り込まれる放射性薬剤を用いたMIBGシンチグラフィーが転移巣の検出に有効です。分子診断では、FISH法によるMYCN遺伝子増幅の検出や、次世代シーケンサーを用いた遺伝子変異解析が行われ、個別化医療への道を開いております。治療技術においては、手術支援ロボットによる精密な切除、陽子線治療や強度変調放射線治療（IMRT）といった高精度放射線治療、そして特に注目されているのが、神経芽腫細胞表面のGD2という分子を標的とする抗GD2モノクローナル抗体を用いた免疫療法です。さらに、ALK遺伝子変異を持つ患者様にはALK阻害剤といった分子標的薬も開発され、治療選択肢が広がっております。