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IMARCグループの新たな報告書「便失禁市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、便失禁市場は2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）で22億米ドルの価値に達しました。今後、2035年には33億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.93%で成長する見込みです。
便失禁は、排便を制御できないために直腸から不随意に便が漏れる医学的疾患です。その重症度は、時折の便漏れから腸の運動性の完全な喪失まで多岐にわたります。症状は基礎疾患によって異なり、不随意の便漏れ、ガスの制御不能、頻繁な排便衝動、下着の汚れなどが含まれます。この疾患は患者の感情的な幸福に大きな影響を与え、恥ずかしさ、不安、生活の質の低下につながることがあります。
診断には、病歴、臨床的特徴、身体診察の包括的な評価が含まれます。医療専門家は、筋力低下や肛門領域の損傷などの異常を確認するために直腸指診を行うこともあります。さらに、肛門直腸超音波検査やMRIなどの画像診断が、患者の基礎症状を引き起こす可能性のある他の状態を除外するために利用されることがあります。
便失禁市場を牽引する主な要因は、直腸や肛門の筋肉や神経に影響を与え、排便制御の喪失につながる外傷や損傷の症例増加です。加えて、慢性下痢の有病率の上昇も市場に好影響を与えています。慢性下痢は時間の経過とともに肛門括約筋に負担をかけ、弱め、直腸内に便を保持する能力を損なう可能性があります。さらに、腸の動きを遅らせて軟便を制御する止瀉薬の広範な採用も市場の成長を後押ししています。
また、骨盤底筋の強化、生理学的プロセスに対する意識と制御の向上、患者の自己管理の側面を強化するなど、数多くの利点があるバイオフィードバック療法の利用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因となっています。さらに、仙骨神経刺激技術の人気が高まっています。これは、仙骨神経を刺激するデバイスを埋め込み、脳、脊髄、骨盤底筋間のコミュニケーションを調整することで、便失禁を軽減するものです。
IMARC Groupの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における便失禁市場を包括的に分析しています。この分析は、治療法、市場投入済みおよび開発中の薬剤、個々の治療法の市場シェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤のパフォーマンスなど多岐にわたります。また、これら7市場における現在および将来の患者数も提供されています。
レポートによると、米国は便失禁の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を誇ります。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなど、市場を形成する重要な要素が詳細に解説されています。このレポートは、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、その他便失禁市場に参入を計画している、または何らかの形で関与しているすべての人々にとって必読の資料です。
主要なハイライトとして、便失禁は成人（20歳以上）の約10%に影響を及ぼし、女性は男性よりも罹患しやすいことが指摘されています。米国国立衛生研究所の推定では、生涯で3人に1人が便失禁を経験する可能性があります。罹患率は年齢とともに上昇し、60歳以上の層では9.3%に達する一方、若年層では4.9%です。また、経膣分娩または帝王切開後3～6ヶ月の女性の13～25%が便失禁を発症することが示されています。
開発中の主要な薬剤として、Cook MyoSiteが成人便失禁治療のために臨床開発を進めているIltamiocelがあります。この治療候補薬は筋肉内経路で投与される自己筋由来細胞（AMDC）療法であり、優れた筋形成能力を持ち、骨格筋と心筋の両方を修復できる可能性を秘めています。もう一つの注目すべき薬剤はInnovacellのICEF15です。これは、患者自身の筋肉生検から得られた増殖性自己筋芽細胞に基づく個別化細胞ベース製品コンセプトです。患者の増殖した筋細胞は、Innovacell独自の特許取得済み注射技術を用いて外肛門括約筋に再注入され、筋肉の完全な機能回復を目指します。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年と設定されています。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国において、過去、現在、将来の疫学シナリオ、便失禁市場のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、便失禁市場全体での各種薬剤の売上、市場における償還シナリオ、そして市場投入済みおよび開発中の薬剤に関する詳細な分析が提供されています。さらに、このレポートは、現在の便失禁市場に投入されている薬剤と後期段階のパイプライン薬剤に関する詳細な競合状況分析も提供しており、市場の全体像を把握する上で不可欠な情報源となっています。
このレポートは、便失禁市場に関する包括的な分析を提供し、市場の動向、疫学、現在の治療法、および開発中の治療法に焦点を当てています。
**市場インサイト**のセクションでは、便失禁市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようにパフォーマンスを発揮するかを詳細に分析します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその予測、主要7カ国における2024年の便失禁市場の国別規模と2035年の予測、主要7カ国全体の便失禁市場の成長率、および今後10年間で期待される成長について詳述します。さらに、市場における満たされていない主要なニーズについても深く掘り下げ、その解決策の可能性を探ります。
**疫学インサイト**では、主要7カ国における2019年から2035年までの便失禁の有病者数を詳細に調査します。これには、年齢別、性別、およびタイプ別の有病者数の分析が含まれます。また、主要7カ国で便失禁と診断された患者数（2019年から2035年）、2019年から2024年までの便失禁患者プールの規模、および2025年から2035年までの予測される患者プールについても言及します。便失禁の疫学的傾向を推進する主要因と、主要7カ国における患者数の成長率も分析の対象となり、将来の患者動向を予測します。
**便失禁：現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**のセクションでは、現在上市されている薬剤とその市場パフォーマンス、安全性、有効性を評価します。同様に、主要なパイプライン薬の将来のパフォーマンス、安全性、有効性についても詳細に検討します。主要7カ国における便失禁治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、市場の主要企業とその市場シェアを特定します。また、便失禁市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などのイベント、および主要な規制イベントについても触れます。さらに、臨床試験の状況をステータス別、フェーズ別、投与経路別に構造化して提示し、市場の全体像を明らかにします。
レポートには、Iltamiocel (AMDC) や ICEF15 (Innovacell Biotechnologie) といった、Cook MyoSiteやInnovacell Biotechnologieなどの企業が開発する一部の上市済みおよびパイプライン薬の概要も含まれています。これらの薬剤については、その作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場への浸透とパフォーマンスに関する詳細な情報が提供されます。ただし、これらは完全なリストの一部であり、報告書全体ではより広範な薬剤が網羅されており、市場の競争環境を理解するための重要な洞察を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 便失禁 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 便失禁 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 便失禁 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 便失禁 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 便失禁 – アンメットニーズ
10 便失禁 – 治療の主要評価項目
11 便失禁 – 市販製品
11.1 主要7市場における便失禁市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
市販薬の完全なリストは本レポートに記載されています。
12 便失禁 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における便失禁パイプライン医薬品リスト
12.1.1 イルタミオセル (AMDC) – クック・マイオサイト
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ICEF15 – イノバセル・バイオテクノロジー
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 便失禁 – 主要な上市済みおよび開発中の医薬品の特性分析
14. 便失禁 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 便失禁 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 便失禁 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 便失禁 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 便失禁 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 便失禁 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 便失禁 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 便失禁 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 便失禁 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 便失禁 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 便失禁 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 便失禁 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 便失禁 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 便失禁 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 便失禁 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 便失禁 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 便失禁 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 便失禁 – アクセスと償還の概要
16 便失禁 – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 便失禁市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 便失禁市場 – 戦略的提言
19 付録
便失禁とは、自分の意思とは関係なく、肛門から便やガスが漏れてしまう状態を指します。これは、社会生活に支障をきたすほどの頻度や量で起こる場合に診断される医学的な症状です。単に下着が汚れる程度の軽いものから、固形便が漏れてしまう重度のものまで、その程度は多岐にわたります。多くの場合、排便のコントロールに関わる神経、筋肉、または構造的な問題が原因となります。この症状は、患者様の精神的な苦痛や生活の質の低下に大きく影響するため、適切な対応が求められます。
便失禁にはいくつかの種類がございます。切迫性便失禁は、便意を感じた後、我慢できずに便が漏れるタイプで、直腸の感覚異常や肛門括約筋の機能低下が関与します。漏出性便失禁は、便意を感じないまま少量の便が漏れ出る状態です。便秘による宿便が原因で液状便がすり抜ける「溢流性便失禁」や、肛門括約筋の慢性的な機能不全が原因となることがあります。受動性便失禁は、ガスや液状便が漏れる感覚がなく、無意識のうちに漏れるタイプで、肛門括約筋の損傷や神経障害が主な原因です。脊髄損傷や糖尿病性神経障害など神経系の問題によるものは神経因性便失禁、出産時の裂傷や直腸脱など物理的な構造異常が原因のものは構造的便失禁に分類されます。
便失禁の診断においては、患者様からの問診、身体診察（直腸診を含む）、排便日誌の記録が重要です。治療法としては、生活習慣の改善（食事内容の見直し、水分摂取、規則正しい排便習慣）や薬物療法（便の硬さを調整する薬、下痢止め）が挙げられます。また、骨盤底筋訓練やバイオフィードバック療法といったリハビリテーションも有効です。これらの保存的治療で効果が見られない場合には、肛門括約筋形成術や仙骨神経刺激療法などの外科的治療が検討されます。患者様のQOL向上を目指し、個々の状態に応じた最適な治療計画が立てられます。
関連する技術としては、仙骨神経に微弱な電気刺激を与え排便機能の改善を図る「仙骨神経刺激療法（SCS）」がございます。より侵襲性の低い方法として、足首の後脛骨神経を体外から電気刺激する「経皮的後脛骨神経刺激療法（PTNS）」も注目されています。肛門括約筋の動きをモニターで可視化し、患者様が意識的に筋肉を訓練できるようサポートする「バイオフィードバック療法」も広く用いられています。重度の便失禁で他の治療法が効果を示さない場合には、最終手段として「人工肛門（ストーマ）造設術」が検討されることもございます。その他、漏れを防ぎ皮膚トラブルを軽減するための「高吸収性失禁パッドやおむつ」の製品技術も進化しており、患者様の日常生活を支えています。診断時には、直腸の感覚や肛門括約筋の機能を評価する「直腸内圧測定装置」や、肛門括約筋の損傷を詳細に評価する「経肛門超音波検査」などの画像診断技術も活用されています。