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世界の腫瘍分子診断市場は、2024年に48億ドル規模に達し、2033年には143億ドルに拡大すると予測されており、2025年から2033年までの年平均成長率（CAGR）は12.37%と見込まれています。この市場成長の主要な推進要因は、がん罹患率の増加、分子診断技術の継続的な進歩、そして精密医療の採用拡大です。
がん罹患率の増加は、ライフスタイルの変化、高齢化の進展、喫煙傾向の増加といった要因に起因しており、これが世界の腫瘍分子診断市場の成長を強く後押ししています。また、迅速かつ正確な診断に対する需要の高まりと、次世代シーケンシング（NGS）技術の進歩も、市場シェア拡大に大きく貢献しています。
主要な市場トレンドとしては、まず世界的な高齢化が挙げられます。国連の予測によると、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上となり、2050年には60歳以上の人口が21億人に達するとされています。高齢化の進展は、特に分子検査に基づく効果的ながん診断の需要を増加させる要因となっています。次に、がん罹患率の急増も重要なトレンドです。世界保健機関（WHO）の報告では、2050年までにがん症例が2022年推定の2000万件から77%増の3500万件以上に達すると予測されており、これにより早期段階でのがん検出のためのより効果的な診断ツールの需要が高まっています。さらに、NGS技術に代表される技術革新は、がん関連遺伝子変異の詳細な洞察を可能にし、腫瘍の包括的なプロファイリングを革新しています。例えば、NeoGenomics社は急性骨髄性白血病（AML）患者向けの迅速な遺伝子プロファイリングを提供するNGSアッセイ「AML Express」を2024年10月に発表しています。
競争環境においては、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、NeoGenomics Laboratoriesなど、多数の著名企業が市場で活動しています。
地域別に見ると、北米が先進的な診断技術と個別化医療の高い採用率を背景に、腫瘍分子診断市場で最も大きなシェアを占めています。これに続き、欧州が強固な規制枠組みと早期がん発見に対する意識の高まりにより、第2位の市場となっています。
市場は、高度な診断の高コストや主要プレーヤー間の競争激化といった課題に直面しています。しかし、世界的ながん罹患率の増加に伴い、正確で早期の診断に対する需要は増大しており、分子診断はがんの早期発見において極めて重要な役割を果たすため、診断ソリューションへの需要は今後も高まる機会を秘めています。
本レポートは、腫瘍分子診断市場を癌種、製品、技術、エンドユーザー、地域別に詳細に分析しています。
癌種別では、世界的に特に女性の間で最も一般的な癌の一つである乳がんは、症例数の増加に伴い、早期発見ツールと個別化された治療アプローチへの需要を強く牽引しています。若年層を中心に世界的に大腸がんの症例が増加しており、分子診断が極めて重要な役割を果たす早期発見および予防法の需要が高まっています。さらに、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染と子宮頸がんとの間に強い関連性があることから、高リスクHPV株（例：HPV-16、HPV-18）を検出する分子診断の需要が促進されています。
製品別では、癌の世界的負担の増大が、早期発見、正確な診断、治療モニタリングに不可欠な分子診断機器の需要を促進しています。癌と診断される患者が増えるにつれて、次世代シーケンシング（NGS）システム、PCRシステム、リキッドバイオプシープラットフォームなどの機器の必要性が高まっています。また、癌罹患率の上昇により世界中でより多くの診断テストが実施されるため、これらのテストで使用される酵素、プライマー、プローブ、アッセイなどの試薬の需要も増加しています。PCR、NGS、または免疫組織化学（IHC）に基づくあらゆる診断手順には消耗品である試薬が必要であり、これが継続的な需要を牽引しています。
技術別では、ポリメ
がん分子診断市場は、世界的な高齢化、ライフスタイルの変化、都市化の進展に伴うがん症例の増加を背景に、著しい成長を遂げています。特に、個別化医療への需要の高まりや、欧州諸国における乳がん、大腸がん、子宮頸がんなどの国家がん検診プログラムの普及が、分子診断ツールの採用を加速させています。アジア太平洋地域でも、同様の要因が市場シェアを押し上げています。
市場の競争環境は活発で、Abbott Laboratories、Amadix、Cepheid、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Hologic, Inc.、Illumina, Inc.、NeoGenomics Laboratories、Qiagen N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Veracyte Inc.などが主要なプレーヤーとして挙げられます。
最近の動向として、2024年10月には、Qiagenが臨床腫瘍検査向けにQIAcuityDxデジタルPCRシステムを導入し、北米および欧州連合の臨床検査業界に参入しました。同月、腫瘍診断サービスを提供するNeoGenomicsは、急性骨髄性白血病（AML）患者向けの迅速かつ包括的な遺伝子プロファイリングを提供する次世代シーケンシング（NGS）アッセイ「AML Express」を発表しました。さらに、2024年9月には、分子腫瘍診断ラボのVariantyxが、ショートリードとロングリードのゲノムシーケンシングを組み合わせた新しい全ゲノムベースの診断テスト「Genomic Unity® 2.0」を発売しました。
本市場調査レポートは、2024年を基準年とし、2019年から2024年までの過去の動向と2025年から2033年までの予測期間を網羅しています。分析単位は億米ドルです。レポートでは、市場の歴史的トレンドと市場見通し、業界の促進要因と課題を深く掘り下げています。市場は、乳がん、前立腺がん、大腸がん、子宮頸がん、肝臓がん、肺がん、血液がんなどのがん種、機器や試薬などの製品、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、in situハイブリダイゼーション、チップ・マイクロアレイ、等温核酸増幅技術（INAAT）、質量分析、DNAおよびNGSシーケンシングなどの技術、病院・診療所、リファレンスラボなどのエンドユーザー、そしてアジア太平洋、ヨーロッパ、北米、中南米、中東・アフリカといった地域別に詳細に評価されます。米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、ブラジル、メキシコなど、主要な国々も分析対象に含まれています。
レポートは、世界の市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようにパフォーマンスするか、COVID-19の影響、主要な地域市場、がん種・製品・技術・エンドユーザー別の市場内訳、業界のバリューチェーン、主要な推進要因と課題、市場構造、主要プレーヤー、業界の競争度に関する重要な質問に答えます。
ステークホルダーにとって、IMARCのレポートは、2019年から2033年までの様々な市場セグメント、過去および現在の市場トレンド、市場予測、がん分子診断市場のダイナミクスに関する包括的な定量的分析を提供します。この調査は、世界の市場における推進要因、課題、機会に関する最新情報を提供し、主要な地域市場および各地域内の主要な国レベルの市場を特定することを可能にします。ポーターの5フォース分析は、新規参入者、競争上の競合、サプライヤーの交渉力、バイヤーの交渉力、代替品の脅威の影響を評価するのに役立ち、がん分子診断業界内の競争レベルとその魅力を分析する上で有用です。競争環境の分析は、ステークホルダーが自身の競争環境を理解し、市場における主要企業の現在の位置付けに関する洞察を得ることを可能にします。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界トレンド
5 世界の腫瘍分子診断市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 癌の種類別市場内訳
6.1 乳癌
6.1.1 市場トレンド
6.1.2 市場予測
6.2 前立腺癌
6.2.1 市場トレンド
6.2.2 市場予測
6.3 大腸癌
6.3.1 市場トレンド
6.3.2 市場予測
6.4 子宮頸癌
6.4.1 市場トレンド
6.4.2 市場予測
6.5 肝癌
6.5.1 市場トレンド
6.5.2 市場予測
6.6 肺癌
6.6.1 市場トレンド
6.6.2 市場予測
6.7 血液癌
6.7.1 市場トレンド
6.7.2 市場予測
6.8 その他
6.8.1 市場トレンド
6.8.2 市場予測
7 製品別市場内訳
7.1 機器
7.1.1 市場トレンド
7.1.2 市場予測
7.2 試薬
7.2.1 市場トレンド
7.2.2 市場予測
7.3 その他
7.3.1 市場トレンド
7.3.2 市場予測
8 技術別市場内訳
8.1 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)
8.1.1 市場トレンド
8.1.2 市場予測
8.2 In Situ ハイブリダイゼーション
8.2.1 市場トレンド
8.2.2 市場予測
8.3 チップとマイクロアレイ
8.3.1 市場トレンド
8.3.2 市場予測
8.4 等温核酸増幅技術 (INAAT)
8.4.1 市場トレンド
8.4.2 市場予測
8.5 質量分析
8.5.1 市場トレンド
8.5.2 市場予測
8.6 DNAおよびNGSシーケンシング
8.6.1 市場トレンド
8.6.2 市場予測
8.7 転写媒介増幅 (TMA)
8.7.1 市場トレンド
8.7.2 市場予測
8.8 その他
8.8.1 市場トレンド
8.8.2 市場予測
9 エンドユーザー別市場内訳
9.1 病院および診療所
9.1.1 市場トレンド
9.1.2 市場予測
9.2 リファレンスラボラトリー
9.2.1 市場トレンド
9.2.2 市場予測
9.3 その他
9.3.1 市場トレンド
9.3.2 市場予測
10 地域別市場内訳
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.1.1 市場トレンド
10.1.1.2 市場予測
10.1.2 カナダ
10.1.2.1 市場トレンド
10.1.2.2 市場予測
10.2 アジア太平洋
10.2.1 中国
10.2.1.1 市場トレンド
10.2.1.2 市場予測
10.2.2 日本
10.2.2.1 市場トレンド
10.2.2.2 市場予測
10.2.3 インド
10.2.3.1 市場トレンド
10.2.3.2 市場予測
10.2.4 韓国
10.2.4.1 市場トレンド
10.2.4.2 市場予測
10.2.5 オーストラリア
10.2.5.1 市場トレンド
10.2.5.2 市場予測
10.2.6 インドネシア
10.2.6.1 市場トレンド
10.2.6.2 市場予測
10.2.7 その他
10.2.7.1 市場動向
10.2.7.2 市場予測
10.3 ヨーロッパ
10.3.1 ドイツ
10.3.1.1 市場動向
10.3.1.2 市場予測
10.3.2 フランス
10.3.2.1 市場動向
10.3.2.2 市場予測
10.3.3 イギリス
10.3.3.1 市場動向
10.3.3.2 市場予測
10.3.4 イタリア
10.3.4.1 市場動向
10.3.4.2 市場予測
10.3.5 スペイン
10.3.5.1 市場動向
10.3.5.2 市場予測
10.3.6 ロシア
10.3.6.1 市場動向
10.3.6.2 市場予測
10.3.7 その他
10.3.7.1 市場動向
10.3.7.2 市場予測
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.1.1 市場動向
10.4.1.2 市場予測
10.4.2 メキシコ
10.4.2.1 市場動向
10.4.2.2 市場予測
10.4.3 その他
10.4.3.1 市場動向
10.4.3.2 市場予測
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 市場動向
10.5.2 国別市場内訳
10.5.3 市場予測
11 SWOT分析
11.1 概要
11.2 強み
11.3 弱み
11.4 機会
11.5 脅威
12 バリューチェーン分析
13 ポーターの5つの力分析
13.1 概要
13.2 買い手の交渉力
13.3 供給者の交渉力
13.4 競争の程度
13.5 新規参入の脅威
13.6 代替品の脅威
14 価格分析
15 競争環境
15.1 市場構造
15.2 主要企業
15.3 主要企業のプロファイル
15.3.1 Abbott Laboratories
15.3.1.1 会社概要
15.3.1.2 製品ポートフォリオ
15.3.1.3 財務状況
15.3.1.4 SWOT分析
15.3.2 Amadix
15.3.2.1 会社概要
15.3.2.2 製品ポートフォリオ
15.3.2.3 財務状況
15.3.2.4 SWOT分析
15.3.3 Cepheid
15.3.3.1 会社概要
15.3.3.2 製品ポートフォリオ
15.3.3.3 財務状況
15.3.3.4 SWOT分析
15.3.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd
15.3.4.1 会社概要
15.3.4.2 製品ポートフォリオ
15.3.4.3 SWOT分析
15.3.5 Hologic, Inc.
15.3.5.1 会社概要
15.3.5.2 製品ポートフォリオ
15.3.5.3 財務状況
15.3.5.4 SWOT分析
15.3.6 Illumina, Inc.
15.3.6.1 会社概要
15.3.6.2 製品ポートフォリオ
15.3.6.3 財務状況
15.3.6.4 SWOT分析
15.3.7 NeoGenomics Laboratories
15.3.7.1 会社概要
15.3.7.2 製品ポートフォリオ
15.3.7.3 財務状況
15.3.7.4 SWOT分析
15.3.8 Qiagen N.V.
15.3.8.1 会社概要
15.3.8.2 製品ポートフォリオ
15.3.8.3 財務状況
15.3.8.4 SWOT分析
15.3.9 Thermo Fisher Scientific Inc.
15.3.9.1 会社概要
15.3.9.2 製品ポートフォリオ
15.3.9.3 財務状況
15.3.9.4 SWOT分析
15.3.10 Veracyte Inc.
15.3.10.1 会社概要
15.3.10.2 製品ポートフォリオ
15.3.10.3 財務状況
15.3.10.4 SWOT分析
図表リスト
図1: 世界: 腫瘍分子診断市場: 主要な推進要因と課題
図2: 世界: 腫瘍分子診断市場: 販売額（10億米ドル）, 2019年～2024年
図3: 世界: 腫瘍分子診断市場: 癌種別内訳（%）, 2024年
図4: 世界: 腫瘍分子診断市場: 製品別内訳（%）, 2024年
図5: 世界: 腫瘍分子診断市場: 技術別内訳（%）, 2024年
図6: 世界: 腫瘍分子診断市場: エンドユーザー別内訳（%）, 2024年
図7: 世界: 腫瘍分子診断市場: 地域別内訳（%）, 2024年
図8: 世界: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（10億米ドル）, 2025年～2033年
図9: 世界: 腫瘍分子診断（乳癌）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図10: 世界: 腫瘍分子診断（乳癌）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図11: 世界: 腫瘍分子診断（前立腺癌）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図12: 世界: 腫瘍分子診断（前立腺癌）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図13: 世界: 腫瘍分子診断（結腸直腸癌）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図14: 世界: 腫瘍分子診断（結腸直腸癌）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図15: 世界: 腫瘍分子診断（子宮頸癌）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図16: 世界: 腫瘍分子診断（子宮頸癌）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図17: 世界: 腫瘍分子診断（肝癌）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図18: 世界: 腫瘍分子診断（肝癌）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図19: 世界: 腫瘍分子診断（肺癌）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図20: 世界: 腫瘍分子診断（肺癌）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図21: 世界: 腫瘍分子診断（血液癌）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図22: 世界: 腫瘍分子診断（血液癌）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図23: 世界: 腫瘍分子診断（その他の癌種）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図24: 世界: 腫瘍分子診断（その他の癌種）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図25: 世界: 腫瘍分子診断（機器）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図26: 世界: 腫瘍分子診断（機器）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図27: 世界: 腫瘍分子診断（試薬）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図28: 世界: 腫瘍分子診断（試薬）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図29: 世界: 腫瘍分子診断（その他の製品）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図30: 世界: 腫瘍分子診断（その他の製品）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図31: 世界: 腫瘍分子診断（ポリメラーゼ連鎖反応-PCR）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図32: 世界: 腫瘍分子診断（ポリメラーゼ連鎖反応-PCR）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図33: 世界: 腫瘍分子診断（in situハイブリダイゼーション）市場: 販売額（100万米ドル）, 2019年および2024年
図34: 世界: 腫瘍分子診断（in situハイブリダイゼーション）市場予測: 販売額（100万米ドル）, 2025年～2033年
図35：世界：腫瘍分子診断（チップおよびマイクロアレイ）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図36：世界：腫瘍分子診断（チップおよびマイクロアレイ）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図37：世界：腫瘍分子診断（等温核酸増幅技術-INAAT）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図38：世界：腫瘍分子診断（等温核酸増幅技術-INAAT）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図39：世界：腫瘍分子診断（質量分析）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図40：世界：腫瘍分子診断（質量分析）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図41：世界：腫瘍分子診断（DNAおよびNGSシーケンシング）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図42：世界：腫瘍分子診断（DNAおよびNGSシーケンシング）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図43：世界：腫瘍分子診断（転写媒介増幅-TMA）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図44：世界：腫瘍分子診断（転写媒介増幅-TMA）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図45：世界：腫瘍分子診断（その他の技術）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図46：世界：腫瘍分子診断（その他の技術）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図47：世界：腫瘍分子診断（病院および診療所）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図48：世界：腫瘍分子診断（病院および診療所）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図49：世界：腫瘍分子診断（リファレンスラボラトリー）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図50：世界：腫瘍分子診断（リファレンスラボラトリー）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図51：世界：腫瘍分子診断（その他のエンドユーザー）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図52：世界：腫瘍分子診断（その他のエンドユーザー）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図53：北米：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図54：北米：腫瘍分子診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図55：米国：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図56：米国：腫瘍分子診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図57：カナダ：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図58：カナダ：腫瘍分子診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図59：アジア太平洋：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図60：アジア太平洋：腫瘍分子診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図61：中国：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図62：中国：腫瘍分子診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図63：日本：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図64：日本：腫瘍分子診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図65：インド：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図66：インド：腫瘍分子診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図67：韓国：腫瘍分子診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図68: 韓国: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図69: オーストラリア: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図70: オーストラリア: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図71: インドネシア: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図72: インドネシア: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図73: その他: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図74: その他: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図75: ヨーロッパ: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図76: ヨーロッパ: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図77: ドイツ: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図78: ドイツ: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図79: フランス: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図80: フランス: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図81: イギリス: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図82: イギリス: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図83: イタリア: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図84: イタリア: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図85: スペイン: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図86: スペイン: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図87: ロシア: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図88: ロシア: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図89: その他: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図90: その他: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図91: ラテンアメリカ: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図92: ラテンアメリカ: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図93: ブラジル: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図94: ブラジル: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図95: メキシコ: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図96: メキシコ: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図97: その他: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図98: その他: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図99: 中東・アフリカ: 腫瘍分子診断市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図100: 中東・アフリカ: 腫瘍分子診断市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図101: 世界: 腫瘍分子診断産業: SWOT分析
図102: 世界: 腫瘍分子診断産業: バリューチェーン分析
図103: 世界: 腫瘍分子診断産業: ポーターの5フォース分析
オンコロジー分子診断は、がんの診断、治療選択、予後予測、および治療効果モニタリングを目的として、腫瘍細胞や体液中の核酸（DNA、RNA）を分子レベルで解析する技術群を指します。具体的には、がん細胞に特異的な遺伝子変異、融合遺伝子、遺伝子増幅、欠失などの異常を検出することで、個別化医療の実現に不可欠な情報を提供します。
この診断法にはいくつかの種類があります。次世代シーケンサー（NGS）を用いた包括的な遺伝子パネル検査は、多数のがん関連遺伝子を同時に解析し、治療標的となる遺伝子異常を効率的に特定します。また、特定の遺伝子変異を高感度で検出するPCR法（リアルタイムPCR、デジタルPCRなど）も広く用いられています。血液や尿などの体液から遊離DNA（ctDNA）を解析するリキッドバイオプシーは、非侵襲的にがんの遺伝子情報を取得できるため、治療効果のモニタリングや薬剤耐性変異の早期発見に特に有用です。全エクソームシーケンシング（WES）や全ゲノムシーケンシング（WGS）は、より広範な遺伝子情報を網羅的に解析しますが、データ量が多く解析に専門知識を要します。
オンコロジー分子診断の主な用途は多岐にわたります。まず、がんの確定診断や病型分類の補助に利用され、特に組織学的に鑑別が難しいケースで有用です。次に、個別化医療における治療薬選択の指針となります。例えば、EGFR遺伝子変異やALK融合遺伝子、BRAF遺伝子変異など、特定の分子標的薬の効果が期待できる患者さんを特定するために不可欠です。免疫チェックポイント阻害薬の適応を判断するためのPD-L1発現解析も、分子診断の一環として行われます。さらに、治療中の効果判定や再発の早期発見、薬剤耐性メカニズムの解明にも貢献し、治療戦略の変更を支援します。微小残存病変（MRD）の検出は、再発リスクの高い患者さんを特定し、術後補助療法の最適化に役立ちます。
関連する主要技術としては、まず、大量のDNA配列を高速かつ低コストで読み取る次世代シーケンシング（NGS）が挙げられます。これは、遺伝子パネル検査やWES、WGSの基盤技術です。特定の遺伝子領域を増幅・検出するポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、その高い感度と特異性から、特定の変異検出やMRDモニタリングに不可欠です。特にデジタルPCRは、微量な核酸サンプルから希少な変異を絶対定量できるため、リキッドバイオプシーでの応用が進んでいます。これらの技術で得られた膨大な遺伝子データを解析し、臨床的に意味のある情報へと変換するためには、バイオインフォマティクスが不可欠です。高度なアルゴリズムとデータベースを用いて、変異の同定、機能予測、臨床的意義の評価が行われます。